Midax

Името на Вашето лекарство е Мидакс, който е предназначен за приложение в окото. Като активно вещество съдържа тропикамид, който принадлежи към група лекарства, известни като антихолинергични средства.

Това лекарство се използва:

- За разширяване на зеницата и отпускане на мускулите на окото По този начин се улеснява изследването на зрението Ви.

- Преди и след операции на окото.

Не използвайте Мидакс

. ако сте алергични към тропикамид, други производни на троповата киселина, или към някое от помощните вещества (посочени в точка 6); . ако имате или мислите, че може да имате глаукома (повишено очно налягане).

Предупреждения и предпазни мерки

Да не се прилага инжекционно! Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Мидакс.

Преди употребата на този продукт е необходимо да знаете, че: » Той може да повиши вътреочното налягане. Преди приложение е необходимо да бъде проверено

вътреочното налягане, особено при лица в старческа възраст;

* Може да предизвика промени в поведението (особено при кърмачета и деца);

* Ако не можете да използвате лекарства, съдържащи беладонови алкалоиди, пр бъде налице по-голяма вероятност за поява на нежелани ефекти; KS :

* Това лекарство не е подходящо при пациенти със склонност към психотични Беки необичайно поведение и при такива с повишена чувствителност към антих , тнергу

лекарства; КА”

И

SX

* Може да сте особено чувствителни към светлина и трябва да предпазвате очите си от силна светлина, когато зениците ви са разширени.

Това лекарство трябва да се прилага с внимание ако:

. Вашите очи са зачервени;

. Имате уголемена простата;

. Имате високо кръвно налягане;

. Имате повишена функция на щитовидната жлеза;

. Носите контактни лещи (вж. точка „Мидакс съдържа бензалкониев хлорид“); . Имате захарен диабет.

Деца и юноши

. Не използвайте Мидакс в концентрация по-висока от 5 тр/т! при новородени, кърмачета и малки деца, поради риск от поява на сериозни нежелани реакции. . Това лекарство трябва да се употребява много внимателно при недоносени, кърмачета, малки

деца, такива със синдром на Даун, спастична парализа, мозъчни увреждания. Посъветвайте се с Вашия лекар, тъй като при употребата на това лекарство може да се появят сериозни нежелани реакции.

Други лекарства и Мидакс Трябва да кажете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно

да използвате други лекарства. Ако използвате други лекарства за очно приложение заедно с Мидакс, интервалът между отделните приложения трябва да бъде по-малък от 5 минути.

От особено важно значение е да уведомите Вашия лекар ако приемате лекарства за лечение на: - алергии;

- депресия, безпокойство;

- сърдечни заболявания;

- астма или други белодробни проблеми;

- болест на пътуването;

- болест на Паркинсон;

- пикочни или стомашно-чревни проблеми.

Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Няма достатъчно доказателства за безопасността на лекарството при бременни жени. Този продукт

трябва да се използва по време на бременност, само когато лекарят е преценил, че това е наложително.

Кърмене Не е известно дали тропикамид или метаболитите му се излъчват в майчиното мляко. Рискът за

кърмачето не може да бъде изключен. При кърмещи жени, Мидакс трябва да се използва само когато лекарят е преценил, че това е наложително.

Фертилитет Няма достатъчно информация дали това лекарство може да повлияе върху фертилитета.

Шофиране и работа с машини Скоро след прилагане на лекарството може да се появи сънливост, замъглено зрение, а поради

разширяване на зеницата и повишена чувствителност към светлина. Може да се появят неразположение, понижение на кръвното налягане. Не шофирайте и не използвайте м; зрението Ви не е възстановено напълно. Пълното възстановяване може да отнеме д

използването.

Мидакс съдържа бензалкониев хлорид Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на очите. Избягвайте контакт с меки контактни

лещи. Отстранете контактните лещи преди прилагане и изчакайте поне 15 минути, преди да ги поставите обратно. Известно е, че бензалкониевият хлорид обезцветява меките контактни лещи.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо,

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчител ната доза е:

За разширяване на зеницата 15-20 минути преди провеждане на изследването в окото се накапват 1-2 капки от разтвора.

При определяне на циклоплегична рефракция 1-2 капки се накапват в окото и след 5 минути се накапва още 1 капка.

Важно е да се спазва хигиена при поставяне на капките. Не позволявайте върха на бутилката да се допира до окото, клепачите и околните повърхности, тъй като може да се замърси и това да доведе до развитието на очна инфекция със сериозни последици за окото, дори до загуба на зрение. Винаги мийте ръцете си преди използване на бутилката!

Инструкции за употреба

1. Преди да използвате флакона за първи път, уверете се, че предпазната лента между капачката и флакона не е разкъсана. Измийте ръцете си и отвъртете капачката. ” 2; Наклонете глава назад и дръпнете долния клепач надолу. Така се оформя „джоб” между клепача и окото. Капката ще попадне точно на това място. 3. Дръжте флакона насочен надолу. Приближете върха Му близо до окото. Използвайте огледало, ако ще Ви улесни.

/ 4. Внимавайте да не докосвате окото, клепачите или други повърхности с върха на флакона. Внимателно натиснете основата на флакона, за да изпусне една капка от разтвора. Необходим е само лек натиск по дъното.

< 5, След като поставите лекарството, затворете клепача и натиснете с пръст окото в ъгълчето при носа за 3 минути. Това ще попречи на Мидакс да премине в носа или

да изтече. 6. Затворете добре флакона веднага след употреба.

Ако капката не попадне в окото, опитайте отново. Използвайте този флакон само за Вашите очи!

Ако сте използвали повече от необходимата доза Мидакс

Възможно е да настъпи предозиране, ако приложите по-висока доза. Симптомите на предозиране могат да включват: зачервяване и сухота на кожата (при деца може да се появи обрив), замъглено зрение, ускорен и неравномерен пулс, повишена температура, подуване на корема при бебета, гърчове, халюцинации или загуба на координация.

Изплакнете окото/очите с хладка вода и се консултирайте с Вашия лекар възможно най-скоро.

В случай на тежко предозиране или при неволно поглъщане на съдържанието на флако езабавно

(особено при деца).

4. Възможни нежелани реакцин

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакция, въпреки че не всеки ги получава.

При приложение на тропикамид са възможни следните нежелани лекарствени реакции, които са с неизвестна честота (оТ наличните данни Не може да бъде направена оценка).

Нарушения на очите - замъглено зрение, фотофобия, болка в очите, дразнене на очите, зачервяване на окото, повишено

налягане в окото, закритоъгълна глаукома

ги възможни нежелани реакции, срещащи се при приложение и група лекарства са: - замаяност, главоболие, сънливост, синкоп (припадък), ниско кръвно налягане, гадене, обрив, продължителен лекарствен ефект, свръхчувствителност

Други ефекти при деца - Кожен обрив

- Децата са по-чувствителни към сериозни общи странични ефекти, някои от които са описани по- горе. Това се отнася особено за недоносените и малки деца, както и за деца със синдром на Даун, спастична парализа или мозъчно увреждане;

- Подуване на корема при кърмачета;

Психотични реакции, поведенчески смущения, кардио-респираторен колапс (намалена

сърдечна функция и затруднено дишане), циркулаторен колапс (нарушение на кръвообращението).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

Срок на годност след първо отваряне на бутилката: 4 седмици. Да се изхвърли четири седмици след първото отваряне.

Да се съхранява при температура под 25°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

за опазване на околната среда.

Какво съдържа Мидакс - Активно вещество: тропикамид (/оргсатае). Един милилитър (ml) от разтвора съдържа 10 mg тропикамид (tropicamide). - Помощни вещества: бензалкониев хлорид, динатриев едетат, хлороводородна киселина, натриев

хлорид, вода за инжекции.

Как изглежда Мидакс и какво съдържа опаковката Бистър и безцветен разтвор, практически свободен от частици.

Лекарственият продукт е опакован в бяла, непрозрачна LDPE бутилка or 10 ml, с бял LDPE апликатор- капкомер и бяла НОРЕ капачка на винт с предпазен пръстен. Всяка бутилка е опакована в картонена кутия заедно с листовка с информация за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД

ул. „Борис Руменов“ 16

1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката