Unitimolol

Унитимолол 0,5 % е разтвор за приложение в окото. Той съдържа активното вещество тимолол, който принадлежи съм групата лекарства наричани „бетаблокери". Лекарстват ъдържащи тимолол се използват за понижаване на вътреочното налягане. Тимолол понижав: вътреочного налягане, от една страна посредством намаляване на образуването на водниста течност и в по-малка степен подобряване на нейния дренаж. Тимолол не повлиява в значителна степен разширените зеници или способността за фокусиране (акомодативна") способност на окото. Помощното вещество хипромелоза повишава вискозитета на очните капки, като по този начин удължава тяхното наличие в окото и намалява очното дразнене. Удълженият контакт на очните капки с очната повърхност повишава абсорбцията на активното вещество и по този начин лагоприятства продължителността на ефекта. То намалява или напъно отстранява чувствот а „сухота" в очите Унитимолол 0,5 % се използва за понижаване на вътреочното налятане в следните случаи: - Хронична откритоъгълна глаукома (вид глаукома). Афакична глаукома (глаукома след махане на очните лещи). - Вторична глаукома (форма на глауома вследствие различни очни заболявания). Лекарственият продукт се използва за лечение при взрастни, юноши и деца от 8 годишна възраст. Лечението на деца трябва да се провежда под ръководство на детски амбулаторен офталмолог. Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

ИЗПЪЛНИ

Не използвайте Унитимолол 0,5 %: ако сте алергични към тимолол или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); ако страдате или сте имали в миналото проблеми с дихателните пътища, като тежка астма, тежък хроничен обструктивен бронхит (тежко състояние на белите дробове, което може да предизвика хриптене, затруднения при дишането и/или дълогодишна кашлица); • ако имате забавена сърдечна дейност, сърдечна недостатъчност или нарушения на сърдечния ритъм (неравномерен сърдечен ритъм); • при нарушения на храненето на роговицата (дистрофични промени на роговицата); • при язвена болест. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Унитимолол 0,5 %. Преди да започнете да използвате това лекарство, уведомете Вашия лекар, ако страдате или сте страдали в миналото от: - коронарни сърдечни заболявания (симптомите може да включват болка или стягане в гръдния кош, задъхване или задух), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане - дихателни проблеми, астма или хронична обструктивна белодробна болест - лоша кръвна циркулация (като болест на Raynaud, синдром на Raynaud) - диабет, като тимолол може да маскира признаци и симптоми на ниска кръвна захар - хиперактивност на щитовидната жлеза, като тимолол може да маскира признаците и симптомите Уведомете Вашия лекар преди да се проведе оперативна интервенция, че използвате Унитимолол 0,5%, тъй като тимолол може да промени ефектите на някой лекарства употребявани по време на анестезия. Употребата на Унитимолол 0,5% е противопоказана при деца на възраст до 1 година. За прилагането на очни капки при деца от 1 до 8 годишна взраст трябва да са налице специални основания. Други лекарства и Унитимолол 0,5% Унитимолол 0,5% капки за очи, разтвор може да окаже влияние или да бъде повлиян от други лекарства, които употребявате, включително други очни капки за лечение на глаукома. Кажете на Вашия лекар, ако приемате или имате намерение да използвате лекарства за понижаване на кръвното налягане, стречни лекарства или лекарства за лечение на диабет. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Унитимолол 0,5% капки за очи, разтвор може да се комбинира с други лекарствени продукти за лечението на глаукома (с лекарства стесняващи зеницата, дипивефрином и вещества предотвратяващи образуването на въглеродна анхидраза). По принцип се препоръчва да има поне 5 минутен интервал между употребата на Унитимолол 0,5% други лекарства. Употреба на Унитимолол 0,5 % с храна и напитки Тъй като лекарството е очен разтвор, неговата употреба няма връзка към храната и напитките. Бременност, кърмене и фертилитет * КЕЛЕЛИКА ЗІН»

Потрете съвет от Вашия лекар преди да приемете всяко лекарство по време на кърмене. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че сте бременна или планирате бременност, обърнете се за свет към Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Лекарственият продукт може да наруши зрителната острота и по този начин да окаже влияние орху способността за реагиране по време на шофиране, работа с машини и извршване на други рискови дейности изискващи внимание, концентрация и координация на движенията По тази причина недейте да шофирате или да работите с машини без разрешение от Вашия лекар. Унитимолол 0,5 % съдържа бензалкониев хлорид Това лекарство съдржа 0,1 mg бензалкониев хлорид в 1 ті разтвор. Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите. Трябва да свалите контактните лещи преди улотребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отново. Бензалкониевият хлорид може съо да причини дразнене на очите, особено ако имате »сухо око" или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото). Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка в окото след употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар. Унитимолол 0,5 % съдържа фосфатни буфери Това лекарство съдържа 17,4 mg фосфати в 1 ml разтвор. сфатим бу ті разтво преднага част на охото (роговица), а Ако страдате от тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата), в много редки случаи фосфатите може да доведат до появата на мътни петънца върху роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. След употреба на Унитимолол 0,5 % притиснете с пръст гла на окото до носа в продължение на 2 минути. Това ще помогне за спиране на проникването на тимолол в другите части на тялото. Препоръчваната доза е: Взрастни и деца над 8 годишна взраст: Обикновено при взрастни и деца над 8 годишна възраст се прилага в конюктивалната торбичка 1 капка два пъти дневно, на редовни интервали от 12 часа. В зависимост от ефекта на лекарството, лекарят може да коригира вашата доза. След постигане на желания ефект - стабилизиране на вътреочното налягане, лекарят може да намали дозата на една капка дневно, но тя трябва да бъде редовно прилагана по едно и също време. В случай, че вътреочното налягане не се намалява в достатъчна степен от прилагането на Унитимолол 0,5%, този лекарствен продукт може успешно да се комбинира с други лекарства предназначени за лечение на глаукома. Лечението обикновено е продължително и неговото прекъсване или промяна на дозата са взможни само по ствет на лекар. По време на лечението с Унитимолол 0,5% трябва да провеждате редовни прегледи определени от Вашия офталмолог. Употребяващи контактни лещи Ако носите контактни лещи, трябва да ги махате преди употребата на Унитимо употребата на Унитимолол 0,5% трябва да изчакате 20 минути преди да ги пос Давлено

Инструкции за употреба 1. Измийте ръцете си и седнете или застанете удобно. 2. Развийте капачката на бутилката. 3. Дръжте бутилката обърната надолу между палеца и другите пръсти. 4. Използвайте пръста си, за да дръпнете внимателно надолу долния клепач на засегнатото око. 5. Поставете върха на капкомера близо до окото Ви, но така че да не докосва окото или областта около него. 6. Стиснете бутилката леко, така че да капне само една капка в окото. След това пуснете долния клепач. 7. Притиснете с пръст гла на болното око, близо до носа. Задръжте така 1 минута, като държите окото затворено. 8. Повторете и с другото око, ако Вашият лекар Ви е казал да направите това. 9. Затваряйте плътно капачката на бутилката веднага след приложение. Ако сте използвали повече от необходимата доза Унитимолол 0,5 % • ЗАЛЕЛИ ЗАВА

Не Ви заплашва непосредствена опасност. При следващата апликация поставете предписания от лекар брой капки. При случайно поглъщане от дете, незабавно потрете медицинска помощ. Ако сте пропуснали да използвате Унитимолол 0,5 % Продължете с приложението веднага след като се сетите. Продължете с обичайната доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза. Ако сте спрели употребата на Унитимолол 0,5 % Не спирайте да прилагате Унитимолол 0,5 %, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацев.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено може да продължите прилагането на капките освен ако реакциите не станат сериозни. Ако сте разтревожени, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не преустановявайте използването на това лекарство без да говорите с Вашия лекар. Честотата на взможните нежелани реакции изброени по-долу се определя чрез използване на следните категории: Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители) Чести (засягат 1 до 10 на 100 потребители) Нечести (засягат 1 до 10 на 1 000 потребители) Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 потребители) С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни). Както и другите лекарства поставяни в очите, тимолол се абсорбира в кръвта. Това може да предизвика подобни нежелани реакции, като наблюдаваните при интравенозно и/или орално приложение на бета-блокиращи агенти. При локално приложение в очите се отбелязват по- рядко нежелани реакции, отколкото когато лекарствата са приети, например, през устата или инжектирани. Изброените нежелани реакции включат наблюдавани при използвани за лечение на очите бета-блокери: Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители) - нарушения на вкуса Чести (засягат 1 до 10 на 100 потребители): - главоболие - признаци и симптоми на дразнене на очите (напр. парене, смъдеж, сърбеж, съзене, зачервяване) - възпаление на клепача - възпаление на роговицата, намалена чувствителност на роговицата, сухота в очите Нечести (засягат 1 до 10 на 1 000 потребители) - депресия синкоп (временна загуба на съзнание) - замаяност - замъглено зрение, увисване на горния клепач, двойно виждане

- забавена сърдечна честота - гадене, нарушено храносмилане - мускулна слабост, уморяемост Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 потребители): ниски нива на кривната захар - трудно заспиване (инсомния), кошмари, загуба на памет - припадане, инсулт, намалено кръвоснабдяване на мозъка, усилване белезите и симптомите на миастения гравис (мускулно нарушение), необичайни усещания (като карфици и игли) - Генерализирани алергични реакции включващи подкожно подуване (което може да възникне в области като лицето и крайниците и може да запуши дихателните пътища, което да затрудни преглъщането и дишането), уртикария или сърбящ обрив, локализиран или генерализиран обрив, сърбеж, тежки, застрашаващи живота алергични реакции - отлепяне на слоя под ретината, в който се намират кръвоносни съдове след филтрационна операция, което може да предизвика зрителни нарушения, разязвяване на роговицата - болка в гръдния кош, пулсации, оток (натрупване на течности), промени в ритъма или честотата на сърдечната дейност, конгестивна сърдечна недостатъчност (сърдечно нарушение с недостиг на въздух и подуване на горните и долни крайници вследствие натрупване на течности), вид нарушение на сърдечния ритъм, сърдечен пристъп, стрдечна недостатъчност - ниско кръвно налягане, феномен на Raynaud, студени горни и долни крайници - спазъм на дихателните пътища в белите дробове (предимно при пациенти с предшестващо заболяване), затруднено дишане, кашлица - диария, сухота в устата, болки в корема, повръщане - оплешивяване, кожен обрив с бял, сребрист на цвят изглед (псориазиформен обрив) или влошаване на псориазис, кожен обрив - мускулни болки, конто не се дължат на физически натоварвания - нарушение на сексуалната функция, намалено либидо. Нежелани реакции с неизвестна честота: халюцинации Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да стобщите нежелани реакции директно чрез Изнителна агенция по лекарствата: уебсайт: www.bda.bg Сато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повеч информация относно безопасността на това лекарство.

Да не се съхранява над 25°С. Да се съхранява на сухо място. Да не се съхранява в хладилник или замразява. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се използва след изтичане срока на годност отбелязан на етикета или картонената опаковка след знака EXP. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на увреждане на лекарството или ако при првото отваряне на бутилката откриете, че защитната лента е нарушена. В такъв случай, върнете лекарството в аптеката. След прво отваряне да се използва в рамките на 28 дни. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа УНИТИМОЛОЛ 0,5 % - Активното вещество е: в 1 ml от разтвора се съдържат 5 mg тимолол (като тимолол малеат - Другите съставки хипромелоза, динатриев фосфат додекахидрат, натриев дихидрогенфосфат, бензалкониев хлорид (консервант), вода за инжекции. Как изглежда Унитимолол 0,5 % и какво съдържа опаковката 1 × 10 ml, 1 x 5 ml, 3 x 5 ml (полиетиленова бутилка с очен капкомер). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител UNIMED PHARMA spol. s. r.o. Oriešková 11 821 05 Bratislava Република Словакия e-mail: unimedpharma@unimedpharma.sk www.unimedpharma.eu Дата на последно преразглеждане на листовката Януари/2021