Ultop 40 mg капсула стомашно-устойчива, твърда · Container, plastic x 14

Ултоп съдържа активно вещество, наречено омепразол. Той принадлежи към група лекарства,

наречени „инхибитори на протонната помпа". Те действат, като намаляват количеството

киселина, образувано в стомаха Ви.

Ултоп се използва за лечение на следните състояния:

При възрастни:

- „Гастроезофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина от стомаха навлиза в хранопровода („тръбата", свързваща гърлото със стомаха) и причинява болка, възпаление и парене зад гръдната кост.

- Язви в горната част на тънкото черво (язва на дванадесетопръстника) или стомаха (язва на стомаха).

- Язви, които се дължат на инфекция с бактерия, наречена НеПсоБастег ру/от". Ако имате това състояние, Вашият лекар може да Ви предпише и антибиотици, които да излекуват инфекцията и да позволят на язвата да зарасне.

- Язви, чието развитие е причинено от прием на лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства). Ако приемате НСПВС, Ултоп може да се използва и за предотвратяване на развитието на язви.

- Отделяне на твърде голямо количество киселина в стомаха, дължащо се на увеличение на панкреаса (синдром на Хо пеег-ЕШ5оп).

При деца: |

Деца на възраст над 1 година и с тегло > /- 10 Ке К

- „Гастроезофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина от стомаха навлиза в хранопровода („тръбата", свързваща гърлото със стомаха) и причинява болка, възпаление и парене зад гръдната кост.

- При деца симптомите на това състояние могат да включват връщане на стомашно

съдържимо в устата (регургитация), гадене и забавено наддаване на тегло.

Юноши и деуа на възраст над 4 години

- Язви, които се дължат на инфекция с бактерия, наречена Несорастег ру/оп. Ако Вашето дете има това състояние, Вашият лекар може да предпише и антибиотици, които да излекуват инфекцията и да позволят на язвата да зарасне.

Не приемайте Ултоп

- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към омепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). .

- Ако сте алергични към лекарства, съдържащи други инхибитори на протонната помпа (напр. Пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол).

- Ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се при инфекция с НГУ).

Ако не сте сигурни в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете

Ултоп.

Предупреждения и предпазни мерки

Сериозни кожни нежелани реакции, включително синдром на Уеуеп5-/обп5оп, токсична

епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (рЕЕ55) и

остра генерализирана екзантематозна пустулоза (АСЕР) са съобщавани във връзка с лечение с

Ултоп. Спрете употребата на Ултоп и незабавно потърсете консултация с лекар в случай, че

забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, които са описани в

точка 4.

Ултоп може да прикрие симптомите на други заболявания. Поради това, ако някое от

изброените по-долу Ви се е случило, преди да започнете да приемате Ултоп или по време на

приема му, веднага се свържете с лекаря си:

- Ако загубите много телесно тегло без видима причина или имате затруднено преглъщане.

- Ако имате болки в корема или лошо храносмилане.

- Ако започнете да повръщате храна или кръв.

- Ако изпражненията Ви станат черни (кървави).

- Ако развиете тежка или продължителна диария, понеже омепразол е свързан с леко повишаване на честотата на развитие на инфекциозни диарии.

- Ако имате сериозни проблеми с черния дроб.

- Ако някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Ултоп, което намалява стомашната киселина.

- Ако трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А).

Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия

лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с

Ултоп. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка

в ставите.

При дългосрочен прием на Ултоп (над | година) вероятно Вашият лекар редовно ще

проследява състоянието Ви. Когато се срещате с него, трябва да му съобщавате за всеки нов и

необикновен симптом или обстоятелство. -

Приема на инхибитор на протонната помпа като Ултоп, особено за период от повече от една “АЛ

година, може леко да увеличи риска от фрактури в тазобедрената става, китката или

гръбначния стълб. Кажете на Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате

кортикостероиди (които могат да увеличат риска от остеопороза).

Когато приемате омепразол, може да възникне възпаление в бъбреците Ви. Признаците и симптомите може да включват намален обем на урината или кръв в урината и/или реакции на свръхчувствителност като повишена температура, обрив и скованост в ставите. Трябва да съобщите на лекуващия лекар за тези признаци.

Това лекарство може да повлияе на начина, по който тялото Ви абсорбира витамин В 12,

особено, ако трябва да го приемате продължително време. Моля, говорете с Вашия лекар, ако

забележите някой от следните симптоми, които могат да са индикатор за ниски нива на витамин В12:

- Силна умора или липса на енергия

- Мравучкане и изтръпване

- Възпален или зачервен език, язви в устата

- Мускулна слабост

- Нарушено зрение

- Проблеми с паметта, объркване, депресия

Деца

Някои деца с хронични заболявания може да се нуждаят от дългосрочно лечение, въпреки че

това не се препоръчва.

Не давайте това лекарство на деца на възраст под | година и с тегло < 10 Ко.

Други лекарства и Ултоп

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемате други лекарства. Това включва и лекарства, които Вие може да закупите без рецепта.

Причината за това е, че Ултоп може да окаже влияние върху действието на някои лекарства, а

също така някои лекарства могат да повлияят действието на Ултоп.

Не приемайте Ултоп, ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за лечение

на инфекция с НГУ).

Уведомете лекаря или фармацевта си, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства:

- Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (използват се за лечение на гъбични инфекции).

- Дигоксин (използва се за лечение на заболявания на сърцето)

- Диазепам (използва се за лечение на тревожност, при повишен мускулен тонус или за лечение на епилепсия).

- Фенитоин (използва се за лечение на епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да Ви следи в началото и в края на приема на Ултоп.

- Лекарства, които се използват за намаляване на съсирваемостта на кръвта Ви - като варфарин и други блокери на витамин К. Може да се налага Вашият лекар да Ви следи в началото и в края на приема на Ултоп.

- Рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза)

- Атазанавир (използва се за лечение на инфекция с НУ)

- Такролимус (използва се при трансплантация на органи)

- Жълт кантарион (Нуретсит рег/огагит) (използва се за лечение на лека депресия)

- Цилостазол (използва се при лечение на клаудикацио интермитенс)

- Саквинавир (използва се за лечение на инфекция с НГУ)

- Клопидогрел (използва се за намаляване на риска от развитие на кръвни съсиреци - тромби)

- Ерлотиниб (използван за лечение на рак)

- Метотрексат (химиотерапевтично лекарство, използвано във високи дози за лечение на рак) - ако приемате високи дози метотрексат, Вашият лекар може временно да спре лечението Ви с Ултоп.

Ако Вашият лекар Ви е предписал едновременно с Ултоп да приемате и антибиотиците

амоксицилин и кларитромицин, използвани за лечение на инфекция с Не/ПсоБастег ру/от, е

много важно да го уведомите, ако приемате каквито и да е други лекарства. )

Ултоп с храна и напитки

Можете да приемате капсулите както след хранене, така и на гладно.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Омепразол се отделя в кърмата, но е малко вероятно да има влияние върху детето, когато е

прилаган в терапевтични дози. Ако кърмите, Вашият лекар ще реши дали можете да приемате

Ултоп.

Шофиране и работа с машини

Не се очаква Ултоп да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с инструменти

или машини. Могат да се развият нежелани реакции като замайване и нарушения на зрението

(вижте точка 4). Ако такива се развият, не трябва да шофирате или да работите с машини.

Ултоп съдържа захароза и натрий

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него,

преди да започнете да приемате това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от | тто)| натрий (23 то) за доза, т.е. може да се каже, че

практически не съдържа натрий.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Ако забележите някои от следните редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) или много

редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души), но сериозни нежелани реакции, спрете да

приемате Ултоп и незабавно се обърнете към лекар:

- Внезапно хриптене, подуване на устните, езика и гърлото или тялото, обрив, загуба на съзнание или трудности при преглъщане (тежка алергична реакция). (редки)

- Зачервяване на кожата с мехури или лющене. Може да има и образуване на големи мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това би могло да бъде синдром на 51еуеп5-)обт5оп или токсична епидермална некролиза. (много редки)

- Широко разпространен обрив, висока телесна температура и уголемени лимфни възли (РвВЕ55 синдром или синдром на лекарствена свръхчувствителност) (редки)

- Червен, люспест широко разпространен обрив с подутини под кожата и мехури, придружен от треска. Симптомите обикновено се появяват при започване на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза) (редки)

- Пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и умора, които могат да бъдат симптоми на проблеми с черния дроб. (редки)

Други нежелани реакции включват:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души):

- Главоболие.

- Ефекти върху стомаха или червата: диария, болки в корема, запек, газове (флатуленция).

- Повдигане (гадене) или повръщане.

- Доброкачествени полипи в стомаха. :

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души):

- Подуване на стъпалата и глезените.

- Нарушен сън (безсъние).

- Замайване, изтръпване и чувство като "мравучкане", сънливост.

- Усещане за виене на свят (световъртеж).

- Промени в кръвните тестове, които проверяват как работи черният дроб.

- Кожен обрив, обрив на бучки (копривна треска) и сърбеж по кожата.

- Фрактура на тазобедрената кост, китката или гръбнака.

- Общо неразположение и липса на енергия.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1 000 души):

- Кръвни проблеми като намаляване на броя на белите кръвни клетки или тромбоцитите. Това може да доведе до слабост, синини или по-голяма вероятност от развитие на инфекции.

- Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да доведе до слабост, прилошаване (повръщане) и спазми.

- Чувство за възбуда, обърканост и депресия.

- Промени във вкуса.

- Проблеми със зрението като замъглено зрение.

- Внезапно усещане за хриптящо или затруднено дишане (бронхоспазъм).

- Сухота в устата.

- Възпаление на вътрешната страна на устата.

- Инфекция, наричана "млечница", която може да повлияе на червата и се причинява от гъбички.

- Косопад (алопеция).

- Кожен обрив при излагане на слънчева светлина.

- Болка в ставите (артралгия) или болки в мускулите (миалгия).

- Тежки проблеми с бъбреците (интерстициален нефрит).

- Повишено изпотяване.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 000 души):

- Промени в кръвната картина, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки).

- Агресия.

- Виждане, усещане или чуване на неща, които не съществуват (халюцинации).

- Тежки чернодробни проблеми, водещи до чернодробна недостатъчност и възпаление на мозъка.

- Еритема мултиформе

- Мускулна слабост.

- Уголемяване на гърдите при мъжете.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

- Възпаление на червата (водещо до диария).

- Обрив, евентуално с болка в ставите.

- Ако приемате омепразол повече от три месеца, е възможно, нивата на магнезий в кръвта Ви може да падне. Ниските нива на магнезий може да има като признаци умора, неволеви мускулни контракции, дезориентация, гърчове, световъртеж, повишаване на сърдечната честота. Ако получите някой от тези симптоми, моля уведомете незабавно Вашия лекар. Ниските нива на магнезий може да доведат и до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да изпълнява редовни кръвни изследвания, за да следят нивата на магнезий.

В много редки случаи Ултоп може да засегне белите кръвни клетки, което води до имунна

недостатъчност. Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура със силно

отслабено общо състояние или треска със симптоми на локална инфекция като болки във врата, гърлото или устата или затруднения при уриниране, трябва да се консултирате с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро, така че липсата на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) да се

изключи чрез кръвен тест. Важно е да се даде информация за лекарствата, които приемате в

момента.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: у/у/у/.Бда.Бо

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на

годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25”С.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.