Trusopt

Възможни нежелани реакции разрешению Ne 28448 Как да съхранявате Трусопт Съдържание на опаковката и доплнителна инфор Одобрение N. .. Какво представлява Трусопт и за какво се използва Трусопт съдържа дорзоламид, който принадлежи към група лекарства, известни като карбоанхидразни инхибитори. Това лекарство се предписва за понижаване на увеличено вътреочно налягане и за лечение на глаукома. Това лекарство може да се използва самостоятелно или като допълнение към други лекарства, понижаващи вътреочното налягане (т.нар. бета-блокери). Какво трябва да знаете, предн да използвате Трусопт Не използвайте Трусопт: ако сте алергични към дорзоламидов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). ако имате тежко бъбречно увреждане или проблеми, или сте имали в миналото камъни в бъбреците. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Трусопт. Уведомете Вашия лекар или фармацевт за всички здравни проблеми, които имат имали в миналого, включително проблеми с очите и очни операции, както и залей атеро као към лекарства. Незабавно умедожете Вади лекар при поква на възпаление на окого мли наполе проблеми с очите като зачервяване на окото или оток на клепача.

Ако подозирате, че Трусопт е причина за появилата ce алергична реакция (например кожен обрив, тежка кожна реакция или сърбеж), прекратете употребата му и веднага се консултирайте с Вашия лекар. Деца и юноши Трусопт е проучван при кърмачета и деца на възраст под 6 години, които имат повишено налягане в окото (очите) или на които е била поставена диагноза глаукома. Обърнете се към Вашия лекар за повече информация. Старческа взраст При проучвания Трусопт е показал сходна ефективност при пациенти в старческа взраст и при по-млади пациенти. Чернодробно увреждане Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали в миналото чернодробни проблеми. Други лекарства и Трусопт Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства (включително капки за очи). Това е особено важно, ако приемате друг карбоанхидразен инхибитор като ацетазоламид или някакъв сулфонамид. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на някакво лекарство. У потреба при бременност Вие не трябва да използвате това лекарство по време на бременност. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност. Употреба при кърмене Не се препоръчва кърмене, ако е необходимо лечение с това лекарство. Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Има нежелани реакции, свързани с приложението на Трусопт, като замаяност и замъглено зрение, които могат да повлияят способността Ви за шофиране и/или работа с машини. Не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате добре или не се нормализира зрението Ви. Трусопт съдържа бензалкониев хлорнд Трусопт съдържа консерванта бензалкониев хлорид. Този консервант може да се натрупа в меките контактни лещи и може да промени техния цвят. В случай че носите контактни лещи, консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да използвате това лекарство. Как да използвате Трусопт Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще определи подходящате за дозировка и продължителност на лечението. Препоръчителната доза, когато това лекарство е използва самостоятелно, е едня куу в засегнатото око (очи) сутрин, обед и вечер. ПО ПЕКАРСТВАТА • СЕЛИЛИКА БІНА

Ако Вашият лекар Ви предпише да прилагате Трусопт едновременно с бета-блокер за понижаване на втреочното налягане, препоръчителната доза е една капка Трусопт в засегнатото око (очи) сутрин и вечер. Ако използвате Трусопт едновременно с други очни капки, те трябва да се накапват през интервал не по-малък от 10 минути. Не допускайте върха на капкомера да докосва окото или областта около окото Ви. По този начин може да се замърси с бактерии, които да предизвикат инфекция със сериозни последици, дори загуба на зрението. За да предотвратите евентуално замърсяване на съдържанието на бутилката, измивайте ръцете си преди да използвате това лекарство и избягвайте контакта на върха на капкомера с каквато и да е повърхност. Ако подозирате, че Вашето лекарство може да с замърсено или получите очна инфекция, незабавно се свържете с Вашия лекар във връзка с Инструкции за употреба: 1. Преди да използвате лекарството за пръв път се убедете, че предпазната лента в предната част на бутилката не е скъсана. Нормално е да съествува пролука между бутилката и капачката при затворена бутилка. Стрелки показващи посоката на отваряне • Предпазна лента • 2. Порво измийте ръцете си, след това откъснете предпазната лента, за да разпечатате бутилката. Пролука» Област за натиск с пръст • За да отворите бутилката, развийте капачката чрез завъртане в посоката, показана със стрелките. Не издърпвайте капачката директно нагоре и настрани от бутилката. Издърпването на капачката ще попречи на уреда да работи правилно. област за натиско прост и Д

4. Наведете главата си назад и дръпнете леко долния си клепач надолу, за да се получи "джоб" между клепача и окото Ви. 5. Обърнете бутилката, като леко натиснете с палеца или показалеца обозначената „Област за натиск с пръст* (отбелязана с кръгче на бутилката), докато капне единична капка в окото Ви, както Ви е инструктирал Вашият лекар. AT • Област за натискс пръст НЕ ДОКОСВАЙТЕ ОКОТО ИЛИ КЛЕПАЧА СИ С ВЪРХА НА КАПКОМЕРА. 6. Ако откапването е затруднено при отваряне на бутилката за пръв път, поставете капачката на бутилката и я завийте (не затягайте прекалено) и след това я отстранете като я развисте в обратната посока, както с показано съе стрелките върху капачката. 7. Повторете инструкциите от точка 4 и 5 за другото око, ако лекарят Ви с назначил това. Поставете капачката обратно, като я завиете, така че да влезе плътно в контакт с бутилката. За правилно затваряне стрелката от лявата страна на капачката трябва да се изравни със стрелката на лявата страна на етикета на бутилката. Не затягайте прекалено силно капачката, защото може да повредите бутилката и капачката. 9. Капкомерът е направен така, че да откапе една капка; ето защо НЕ увеличавайте отвора на капкомера. 10. След като сте използвали всички дози, в бутилката все още ще има останало лекарство. Това не трябва да Ви притеснява, тъй като е добавено малко повече лекарство и Вие ще получите цялото количество Трусопт, косто Ви е предписал Вашият лекар. Не се опитвайте да извлечете остатъка от лекарствения продукт от бутилката. Ако сте използвали повече от необходимата доза Трусопт Ако накапете прекалено много капки в окото или погнете каквато и да е част от съдържанието на бутилката, свържете се веднага с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да използвате Трусопт Важно е да прилагате Трусопт така, както е предписал Вашият лекар. Ако пропуснете доза, поставете я веднага щом това е взможно. В случай че наближава времето за следващата доза, не прилагайте пропуснатата доза, а просто възстановете обичайната си схема на лечени БликА вътира"

Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Трусопт Ако искате да спрете употребата на това лекарство, първо говорете с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако развиете алергични реакции, включително уртикария, оток на лицето, устните, езика н/или горлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане, Вие трябва да прекратите употребата на това лекарство и да потрите съвет от лекар незабавно. По време на клиничните изпитвания или постмаркетинговия период са съобщавани следните нежелани реакции за Трусопт: Много чести нежелани реакции: (засягат повече от 1 на 10 потребители) Парене и смъдене на очите. Чести нежелани реакции: (засягат от 1 до 10 на 100 потребители) Заболяване на роговицата с възпаление на окото и замъглено зрение (повърхностен точковиден кератит), секрет със сърбеж на окото (конюнктивит), дразнене/възпаление на клепача, замъглено зрение, главоболие, гадене, горчив вкус и умора. Нечести нежелани реакции: (засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители) Възпаление на ириса. Редки нежелани реакции: (засягат от 1 до 10 на 10 000 потребители) Мравучкане или изтръпване на ръцете или краката, временно късогледство, което може да отзвучи след спиране на лечението, събиране на течност под ретината (отлепване на хориондеята, в резултат от филтрационна хирургия), болка в окото, крусти по клепачите, ниско налягане в окото, подуване на роговицата (със симптоми на зрителни смущения), дразнене на окото, включително зачервяване, камъни в бъбреците, замаяност, кървене от носа, възпаление на гърлото, сухота в устата, локализиран кожен обрив (контактен дерматит), тежки кожни реакции, реакции от алергичен тип като обрив, уртикария, сърбеж, в редки случаи оток на устните, очите и устата, задух и по-рядко хрипове. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ИЗЛЪ

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан с шест цифри върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до". Първите две цифри означават месеца, а последните четири - годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Трусопт не трябва да се използва по-дъго от 28 дни след првоначалното отваряне на флакона. Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Трусопт Активното вещество е дорзоламид. Всеки милилитър съдържа 20 mg дорзоламид (като 22,26 mg дорзоламидов хидрохлорид). Другите съставки са: хидроксиетилцелулоза, манитол, натриев цитрат, натриев хидроксид и вода за инжекции. Като консервант в лекарството е използван бензалкониев хлорид. Как изглежда Трусопт и какво съдържа опаковката Трусопт е бистър, безцветен до почти безветен, леко вискозен разтвор. Опаковката OCUMETER Plus Ophthalmic Dispenser представлява прозрачен, високоплътностен полиетиленов контейнер, съдържащ 5 ml от разтвора. Доказателство, че контейнерът не е отварян е предпазната лента върху етикета на контейнера. Притежател на разрешеннето за употреба н производител Притежател на разрешеннето за употреба: Производител: Мерк Шарп и Доум България ЕООД Laboratories Merck Sharp & Dohme - Chibret Mirabel Бул. "Н. Вапцаров" Nº 55, ЕКСПО 2000, ет. 1, Източно крило, Сектори В1 и В2, Route de Marsat - Riom 63963 Clermont - Ferrand Cedex 9 район Лозенец Франция София 1407, България имейл: info-msdbg@merck.com Дата на последно преразглеждане на листовката