Dorzamed
Основни характеристики
| Активно вещество | dorzolamide |
|---|---|
| Лекарствена форма | капки за очи, разтвор |
| Концентрация | 2 % |
| Опаковка | Bottle LDPE + dropper LDPE + cap HDPE x 1 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Ворлд Медисине Европа ЕООД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20210092 |
| ATC код | S01EC03 — dorzolamide |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Дорзамед: - ако сте алергични към дорзоламидов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); . ако имате тежко бъбречно увреждане или сте имали в миналото камъни в бъбреците. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Дорзамед. Уведомете Вашия лекар или фармацевт за всички здравни проблеми, които имате или сте имали в миналото, включително проблеми с очите и очни операции, както и към лекарства. Незабавно уведомете Вашия лекар при поява на възпаление на окото или някакви нови проблеми с очите като зачервяване на окото или оток на клепача, Ако подозирате, че Дорзамед е причина за появилата се алергична реакция (например кожен обрив, тежка кожна реакция или сърбеж), прекратете употребата му и веднага се консултирайте с Вашия лекар. : 1 - #2 АГ ДА МТ ЕНи и Деца и юноши е 2)” ХМ. Дорзамед е проучван при кърмачета и деца на възраст под 6 години, които им с, СА я. налягане в окото (очите) или на които е била поставена диагноза глаукома. Объра те се ке 5 Вашия лекар за повече информация. ; 5! “а и <> ФА Бо /2) ча пе" и
Старческа възраст
При проучвания Дорзамед е показал сходна ефективност при пациенти в старческа възраст и
при по-млади пациенти, :
Чернодробно увреждане
Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали в миналото чернодробни проблеми.
Други лекарства ни Дорзамед
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е
възможно да използвате други лекарства (включително капки за очи). Това е особено важно,
ако използвате друг карбоанхидразен инхибитор като ацетазоламид или някакъв сулфонамид.
Бременност, кърмене ин фертилнитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Употреба при бременност
Вие не трябва да използвате това лекарство по време на бременност, Уведомете Вашия лекар,
ако сте бременна или планирате бременност. !
Употреба при кърмене
Не се препоръчва кърмене ако е необходимо лечение с това лекарство. Уведомете Вашия лекар,
ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания на ефектите върху способността за шофиране и работа с
машини. Има нежелани реакции, свързани с приложението на Дорзамед, като замаяност и
замъглено зрение, които могат да повлияят способността Ви за шофиране и/или работа с
машини, Не шофирайте и не работете с машини, докато ис се почувствате добре или не се
нормализира зрението Ви.
Дорзамед съдържа бензалкониев хлорид.
Дорзамед съдържа консерванта бензалкониев хлорид в количество 0,10 то/т!. Този консервант
може да се натрупа в меките контактни лещи и може да промени техния цвят. В случай, че
носите контактни лещи, консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да използвате това
лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в
нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза и продължителност на
лечение ще бъдат определени от Вашия лекар.
Инструкции за препоръчителна употреба и дозировка/честота на прилагане
. Когато Дорзамед се използва самостоятелно, обичайната доза е една капка в засегнатото
око/очи три пъти дневно, например сутрин, следобед и вечер.
. Ако Вашият лекар е препоръчал да използвате капки за очи Дорзамед с капки за очи,
съдържащи бета-блокери, (лекарства, които понижават налягането на окото), тогава обичайната
доза е една капка от Дорзамед в засегнатото око/очи два пъти дневно, например сутрин и вечер.
. Ако използвате Дорзамед едновременно с други капки за очи, оставете поне 10 минути
между поставянето на капките за очи с дорзоламид и другото лекарство.
е Върхът на флакопа не бива да докосва окото или зоната около него. Това ПИ.
замърси с бактерии, които да предизвикат инфекция на окото и последващо сер А ч
увреждане, дори до загуба на зрението. За да избегнетс свентуално замърсяв в АД “
пазете върха му от контакт с всякакви повърхности. «#3 С зе, в Еее |
| Ма Мое/Е / Ха У В МА „>
. За да избегнете евентуално замърсяване, винаги измивайте ръцете си преди употреба и никога не докосвайте с капкомера каквито и да е повърхности. Ако смятате, че лекарството Ви е замърсено или в окото Ви с възнихпала някаква инфекция, консултирайте се с Вашия лекар относно употребата му или преустановете употребата па останалото лекарство. Начин на приложение Дорзамед се прилага посредством накапване в окото. сай 1. Вземете флакона Дорзамед и огледало. 2. Измийте ръцете си. | ! 3. Свалете капачката от флакона. 4, Дръжте флакона надолу с помощта на палеца си и останалите пръсти. 5, Наклонете глава пазад и внимателно дръпнете долния си клепач надолу, за да се образува малък „джоб“ между клепача и окото Ви. Капката трябва да бъде поставена тук (фигура 1). 6. Дръжте ръба на флакона близо до окото си. Използвайте огледало за помощ. 7. Не позволявайте на ръба на флакона да влиза в контакт с очите Ви или зоната около тях. Това може да замърси капките. 8. Натиснете бавно дъното на флакона, който е обърнат наобратно. Така ще капне една капка Дорзамед. 9. Не натискайте флакона от страните му. Флаконът е направен така, че трябва да се натиска бавно по дъното (фигура 2). 10. Повторете стъпки 3. и 4. с другото око, ако Ви е предписано да поставяте лекарството и в двете очи. и. Върнете капачката обратно върху флакона и го затворете веднага след като сте го използвали. 12. Всеки път използвайте един и същи флакон. Ако капката не попадне в окото, опитайте отново. Различни възрастови групи Употреба при деца Съществуват проучвания относно прилагането на Дорзамед при деца под 6-годишна възраст и новородени. За повече информация се консултирайте с Вашия лекар. Употреба при хора в старческа възраст При направените проучвания ефектите на Дорзамед върху хора в старческа възраст и по-млади пациенти са били сходни. Специални условия на употреба Бъбречно увреждане Не използвайте този продукт, ако имате тежко бъбречно увреждане, проблем с бъбреците или ако преди сте имали камъни в бъбреците. Чернодробно увреждане Су МЕН, Кажете на лекаря си, ако имате или сте имали нарушение на чернодробната фуйкция” А СА Ако имате усещането, че ефектът на Дорзамед е твърде силен или твърде спотове > М Вашия лекар или фармацевт. ке | ар ТЕ «ак!
Ако сте използвали повече от необходимата доза Дорзамед Ако сте използвали повече от цеобходимата доза Дорзамед, говорете с Вашия лекар или фармацевт, Ако сте пропуснали да използвате Дорзамед Важно е да използвате капките за очи с дорзоламид, както Ви е предписал Вашият лекар. Ако пропуснете една доза, приложете я възможно най-скоро. В случай обаче, че наближава поставянето на другата доза, изчакайте до тогава и възобновете обичайната си схема на лечение. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Дорзамед Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар. Ако Ви се налага да прекратите лечението, незабавно уведомете Вашия лекар.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. - Ако развиете алергични реакции, включително уртикария, оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане, Вие трябва да прекратите употребата на това лекарство и да потърсите съвет от лекар незабавно. По време на клиничните изпитвания или постмаркетинговия период са съобщавани следните нежелани реакции за Дорзамед. (37 Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 потребители) Парене и смъдене на очите. Чести нежелани реакцуии (засягат от 1 до 10 на 100 потребители) Заболяване на роговицата с възпаление на окото и замъглено зрение (повърхностен точковиден кератит), секрет със сърбеж на окото (конюнктивит), дразнене/възпаление на клепача, замъглено зрение, главоболие, гадене, горчив вкус и умора. Нечести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители) Възпаление на ириса. Редки нежелани реакуии (засягат от 1 до 10 на 10 000 потребители) Мравучкане или изтръпване на ръцете или краката, временно късогледство, което може да отзвучи след спиране па лечението, събиране на течност под ретината (отлепване на хориоидеята, в резултат от филтрационна хирургия), болка в окото, крусти по клепачите, ниско налягане в окото, подуване на роговицата (със симптоми на зрителни смущения), дразнене на окото, включително зачервяване, камъни в бъбреците, замаяност, кървене от носа, възпаление на гърлото, сухота в устата, локализиран кожен обрив (контактен дерматит), тежки кожни реакции, реакции от алергичен тип като обрив, уртикария, сърбеж, в редки случаи оток на устните, очите и устата, задух и по-рядко хрипове, Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната Агенция по Лекарс сул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303. София: тел. +359 2 8903417, уебсайт: ууу/„Бда.Бе. Ка СоВАавн нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече инфор бтносна 7" безопасността на това лекарство. Куво ф Българи
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява при температура под 25“С в оригиналната опаковка. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството на продукта. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Дорзамед Активното вещество е дорзоламид. Всеки милилитър съдържа 20 те дорзоламид (като 22,25 те дорзоламидов хидрохлорид). 1 т! разтвор съдържа 30 капки. Другите съставки са: хидроксиетилцелулоза, манитол (Е421), лимонена киселина монохидрат, натриев хидроксид, натриев хидроксид или хлороводородна киселина за корекция на рН, вода за инжекции. Като консервант в лекарството е използван бензалкониев хлорид. Как изглежда Дорзамед и какво съдържа опаковката Дорзамед е безцветен, бистър, леко вискозен разтвор, практически свободен от частици. Г.ОРЕ бутилка с 5 | разтвор, снабдена с ГОРЕ капкомер и НОРЕ капачка със защитен пръстен. Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. Борис Руменов Ме16 1407 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката АА АГ Ем, С А ХАРИ Б<<< АМА
Тази листовка е непълна. Раздел §1 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Amiptifree | 20 mg/ml + 5 mg/ml |
| Dorzex | 20 mg/ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.