Trinitrina

: Тринитрина се отнася към група лекарства, наречени нитрати. Лекарственият продукт действа на мускулите в стените на кръвоносните съдове, разширява периферните вени и артерии, сърдечните съдове, намалява и облекчава работата на сърцето, подобрява кръвоснабдяването на сърдечния мускул, намалява потребността му от кислород. Използва се при лечение на: - остра болка или стягане в областта на гърдите (стенокардия); - сърдечно заболяване, което може да доведе до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените и др. (остра сърдечна недостатъчност); - сърдечен удар (остър инфаркт на миокарда); - задържане на течности в белия дроб (остър белодробен оток); | - силно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза) със сърдечна недостатъчност.

Не използвайте Тринитрина: ии - ако сте алергични (свръхчувствителни) към глицерилтринитрат, към други органични КА ция до | нитросъединения или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в тбща6), Сл . | / СЕ И па бе, К МЕ арт - Й Аж; | дА - « БЕН | е” к кк

- при шок (застрашаващо живота състояние) и при кардиогенен шок (остра сърдечна слабост с . - намалено кръвоснабдяване на тъкани и органи); |

- при тежка хипотония (кръвно налягане по-ниско от 90 га Но) и при тежка хиповолемия

# (намален обем на вътресъдова течност); .

«повишено вътречерепно налягане, мозъчна травма или мозъчен кръвоизлив; - сърдечна недостатъчност поради стеснение на клапи (аортна и митрална) или сраствания на - сърдечната обвивка; - хипертонична обструктивна кардиомиопатия (слабост на сърдечния мускул); - токсичен белодробен оток (задържане на течности в белия дроб); - тежка анемия (силно изразено намаляване на броя на червените кръвни клетки, съпроводено от

бледост, слабост или задух);

- ако имате очно заболяване, наречено глаукома (повишено вътреочно налягане); - комбинирано приложение със силденафил (за лечение на еректилни проблеми при мъже), Предупреждения и предпазни мерки

Лечението с Тринитрина се провежда в болнична обстановка, под постоянен контрол на кръвното налягане, сърдечната честота и общото състояние, а при пациенти в тежко състояние и на централното венозно налягане и/или белодробното налягане, сърдечен дебит и ЕКГ-мониторинг. | Изисква се повишено внимание при пациенти с мозъчни травми или мозъчни кръвоизливи. Други лекарства и Тринитрина : Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Уведомете лекуващия лекар, ако приемате или доскоро сте приемали следните лекарства: за лечение на високо кръвно налягане, отводняващи лекарства (диуретици), силденафил (за лечение на еректилна дисфункция). Едновременното им приложение с Тринитрина може да доведе до | значително понижаване на кръвното налягане. Индометацин (нестероиден противовъзпалителен продукт) забавя съдоразширяващия ефект на Тринитрина. При едновременна употреба на Тринитрина и хепарин (противосъсирващ продукт), действието на хепарин намалява и може да се наложи промяна на дозировката. Тринитрина намалява тромболитичния ефект на алтеплазе (За лечение на тежки, заплашващи живота тромбози). Взаимодействие с лабораторни тестове Тринитрина може да повлияе методите за определяне на холестерол и може да даде фалшиво ниски резултати. . Тринитрина с храна, напитки и алкохол | Алкохолът повишава ефекта на Тринитрина и може да доведе до силно понижаване на кръвното налягане. | Бременност и кърмене | Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не се препоръчва употребата на Тринитрина по време на бременност (особено през първите 3 месеца) и в перйода на кърмене, освен ако не е по жизнени показания и след внимателна-нреценка на съотношението полза/риск. 2” ДЕМЯ, 7 А Ху

Шофиране и работа с машини Тринитрина повлиява способността за шофиране и работа с машини, особено в началото на лечението, при повишаване на дозата и при употребата му заедно с алкохол. Тринитряна съдържа МЕ Тринитрина съдържа глюкоза 2,4 2/50 1 и това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет, | 3. Как да се използва Тринитрина Лечението с Тринитрина концентрат за инфузионен разтвор се провежда в болнична обстановка при строг лекарски контрол. Прилага се интравенозно (разреден) като бавна капкова инфузия от | квалифицирани медицински специалисти. Дозировката и продължителността на лечението (3 дни или по-дълго) се определя от лекуващия лекар индивидуално според състоянието и потребностите на всеки отделен пациент и според промените в контролираните показатели. Ако е приложена повече от необходимата доза Тринитрина Симптомите на предозиране са: понижено кръвно налягане, сърцебиене, ускорена сърдечна

дейност (тахикардия), студена бледа кожа, главоболие, замайване, объркване, зрителни нарушения, зачервяване на кожата, гадене, повръщане, коликообразни коремни болки, диария, краткотрайна загуба на съзнание, сърдечна слабост (сърдечно-съдова недостатъчност). При съмнение за предозиране с Тринитрина лекарят трябва незабавно да бъде уведомен, за да може лечението да бъде коригирано или прекратено. Лечението се провежда в болнична обстановка, в интензивен сектор, под постоянен лекарски контрол. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В началото на лечението много често може да се появи главоболие, но то обикновено отзвучава бързо. Може да настъпи спадане на кръвното налягане, ортостатична хипотония (рязко понижаване на кръвното налягане при промяна на положението на тялото), ускоряване или забавяне на сърдечната честота, засилване на гръдната болка, поява на световъртеж, объркване,

МИ слабост, гадене, повръщане, диария, бледост, преходно зачервяване на кожата, алергични кожни | реакции. По-рядко могат да се наблюдават състояния на колапс (остра съдова недостатъчност) и синкоп (загуба на съзнание), астения (безсилие, обща слабост), изпотяване, замъглено зрение, чувство на парене в мястото на приложението, ексфолиативен дерматит (заболяване с образуване на люспи по кожата). Много рядко се наблюдава цианоза (посиняване), провокирана от появата. на патологичен хемоглобин, която отзвучава бързо при прилагане на съответни мерки. НИЯ По “

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев” Мо 8; 1303 София; тел.: +#35 928903417; уебсайт: мелл.Ъда.ЪБе. Като съобщавате нежелани

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

5. Как да се съхранява Тринитрина

. Да се съхранява на място, недостъпно за деца,

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте Тринитрина, ако забележите промяна в цвета на разтвора, поява на твърди частици

или на утайка,

Не използвайте Тринитрина след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената

опаковка, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тринитрина

Активната съставка е: глицерилтринитрат | ме/п. Всеки флакон от 50 (1! съдържа активно

вещество глицерилтринитрат 50 те.

Другите съставки са: пропиленгликол; глюкоза, безводна; вода за инжекции; хлороводородна

киселина 1М (за корекция на рН) или натриев хидроксид 1 (за корекция на рН).

. Как изглежда Тринитрина и какво съдържа опаковката

Прозрачен, безцветен до светложълт разтвор, дозиран във флакони от безцветно стъкло (Тип Г, с

вместимост 50 ш, с плоска хлорбутилова силиконизирана запушалка, с алуминиева обкатка и с

еднократно отстранима защитна капачка. По 5 флакона в картонена кутия, заедно с листовка.

Притежател на разрешението за употреба и производител

АСАВРТА РАВМАСЕОСТКТ 5.1.

Ма Ухаюо 17

20122 Миамс

Италия а

Дата на последно преразглеждане на листовката: „2 иа А

ЕЕ > М Малави / “ /

Бч УЛИКА В

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Тринитрина концентрат за инфузионен разтвор е предназначен за болнична употреба. Разтворът за инфузия се приготвя непосредствено преди употреба чрез подходящо разреждане на концентрата с 0,924, натриев хлорид инфузионен разтвор, 596 глюкоза инфузионен разтвор или ВЕтпгоег инфузионен разтвор, както е показано на таблиците по-долу. Прилага се интравенозно като бавна капкова инфузия. Не трябва да се прилага струйно венозно или мускулно. Лечението се провежда при строг лекарски контрол, Дозировката и продължителността на лечението са индивидуални за всеки пациент, в зависимост от неговите потребности, съобразно клиничните показатели и хемодинамичните изменения. Обичайната дневна доза е 0,5-6 таз/час глицерилтринитрат за продължителна интравенозна инфузия. Максималната дневна доза е 6 тмр/час. Лекарственият продукт остава стабилен, след разреждане в различни обеми, в продължение на 48 часа при стайна температура. Таблица за разреждане Е зидамела П РА Др вещество (50 ше) 100 ме 150 щур Количество концентрат за инфузионен 50 пи! 100 оо! 150 04 ЕЕсздиай да И ад Би ПО Общ обем на готовия разтвор (шт!) разреждане 1;10 550 1100 1650 ДЕ: АЕ Е Е разреждане 1:20 0,05 разреждане 1:40 0,024 Таблица за инфузия Необходимо количество Скорост на инфузията Скорост на инфузията | Скорост на инфузията ПЕЕ Е Е С Е Е а Е а Е и и: Е:

Е: И Бс И ПТ: А ПЕТ 7 ЗЕ: ЗЕ: 2 ЗИП З КЗК Е”; ЗЕ 7 ЗА КК: 7 И БЕ: ЗЕ НС: А В случай на предозиране се наблюдават следните симптоми: понижено артериално налягане, сърцебиене, тахикардия, студена бледа кожа, главоболие, замайване, объркване, зрителни нарушения, зачервяване на кожата, гадене, повръщане, коликообразни коремни болки, диария, краткотрайна загуба на съзнание, сърдечно-съдова недостатъчност. При високи дози, приемани продължително време, може да се образува метхемоглобин и да се появят цианоза, задух, учестено дишане. При много високи дози може да настъпи повишение на вътречерепното налягане (с главоболие, гадене, повръщане). Лечението на предозирането се провежда в интензивен сектор. Като антидот при поява на цианоза се прилага метиленово синьо интравенозно, а при по-леки случаи - перорално в доза 50 ге/Ке. При силно изразена хипотония лечението трябва да бъде коригирано или преустановено. Пациентът се поставя в хоризонтално положение с повдигнати крака, вливат се венозно-солеви разтвори. Не използвайте Тринитрина, ако забележите промяна в цвета на разтвора, поява на твърди частици или на утайка. Лекарственият продукт трябва да се разтваря в стъклени контейнери, за да се получи разтвор за интравенозна инфузия. За вливане на инфузионни разтвори, съдържащи глицерилтринитрат, са подходящи системи, изработени от полиетилен или полипропилен. Употребата на инфузионни системи, изработени от поливинилхлорид и полиуретан трябва да се избягва, тъй като адсорбцията на глицерил тринитрат (до 5087) върху тези материали води до значителна загуба на активното вещество, което понижава ефикасността на инфузията. “ ” НЕ НЕ ЗЕ И АА ПЕЕ И