Nitronal Aqueous 1 mg/ml разтвор за инфузия · ampoule, glass x 10

Инфузионен разтвор Антистенокардно средство-нитропродукт. Лекарствен продукт за лечение на ангина пекторис. Глицерил тринитрат действа на гладката мускулатура на кръвоносните съдове, разширява периферните вени и артерии, коронарните съдове, намалява работата на сърцето, потребността му от кислород, подобрява коронарното кръвообръщение, снабдяването на сърдечния мускул с кислород. Прилага се при: - Сърдечна болка, поради циркулаторни нарушения на коронарните съдбвен не, ангина пекторис (гръдна болка) х; ” Съ | : - Соеси Е Ч е ко)5 СА ав Е ж Ка Бър.

Остър инфаркт на миокарда

- Остра сърдечна недостатъчност при нарушена функция на лява камера

- Хипертонична криза със сърдечна слабост

- Контролирано понижаване на кръвното налягане

Глицерил тринитрат не трябва да се използва при пациенти с:

- свръхчувствителност към глицерил тринитрат и други нитро-съединения или друга от съставките на продукта

- остра циркулаторна недостатъчност ( шокови и колапсни състояния)

- -кардиогенен шок, освен ако чрез подходящи мерки е осигурено адекватно високо левокамерно крайно диастолично налягане.

- токсичен белодробен оток

- тежка хипотензия (систолично артериално налягане под 90 тип Не)

- заболявания, свързани с повишено вътречерепно налягане (повишаване на артериалното налягане до сега е наблюдавано само при високи дози интравенозно приложение на глицерил тринитрат)

- употреба на фосфодиестеразни инхибитори за лечение на еректилна дисфункция или белодробна артериална хипертензия, поради значително нарастване на хипотензивния ефект на Нитронал аквас. Моля, имайте това предвид, ако имате коронарно сърдечно заболяване или се консултирайте с лекар преди да приемете такива лекарства. Нитронал аквас не трябва да се прилага дори при пациенти с остра ангина пекторис, ако приемат фосфодиестеразни инхибитори за лечение на еректилна дисфункция или белодробна артериална хипертензия.

Обърнете специално внимание при употребата на Нитронал аквас в случай, че

- страдате от хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, констриктивен перикардит и перикардна тампонада

- сстрадате от ниско налягане на пълнене, напр. при остър инфаркт на миокарда, нарушена функция на лявата камера - трябва да се избягва понижаване на систоличното артериално налягане под 90 тт Но.

- сстрадате от стеснение на аортната и/или митралната клапа

- имате склонност към ортостатични нарушения в кръвообращението (рязко спадане на кръвното налягане при изправяне от седнало или легнало положение)

- страдате от заболявания с увеличено вътречерепно налягане (допълнително увеличаване на налягането е наблюдавано само при високи дози глицерил тринитрат, приложени интравенозно) за

- страдате от тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност „МЕНЦИя „4

При пациенти с обемен дефицит е необходима адекватна обемозамества а вр ка А

преди започване на лечението. < Ка 2

с фа Ми

Когато хепарин и Нитронал аквас се използват едновременно, действието на хепарина намалява. Дозата на хепарина трябва да се коригира чрез мониториране параметрите на съсирване на кръвта. След прекратяване приложението на глицерил тринитрат, коагулацията на кръвта може да бъде значително намалена, което може да наложи намаляване на дозата хепарин. За вливане ва Нитронал аквас са подходящи полиетиленовите и политетрафлуоретиленовите системи. Системите от поливинилхлорид водят до значителна загуба на активно вещество, дължаща се на абсорбция. Други лекарства и Нитронал аквас Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Увеличение на понижаващо кръвното налягане действие се наблюдава при едновременен прием на Нитронал аквас и: - други съдоразширяващи продукти , - понижаващи артериалното налягане продукти като бета-блокери, калциеви антагонисти, диуретици, АСЕ инхибитори - продукти за лечение на психологични заболявания като депресии, напр. невролептици - алкохол - -сапроптерин, агент, използван при лечение на хиперфенилаланинемия Поради риск от изразено намаляване на артериалното налягане, при лечение с Нитронал аквас не трябва да се употребяват допълнително лекарствени продукти- фосфодиестеразни инхибитори за лечение на еректилна дисфункция или белодробна артериална хипертензия. При едновременна употреба с дихидроерготамин, Нитронал аквас може да доведе до увеличаване нивото на дихидроерготамина и така да се засили повишаващото му кръвното налягане действие. Когато хепнарин и глицерил тринитрат се използват едновременно, действието на хепарина намалява. Дозата на хепарина трябва да се коригира след проследяване на параметрите на коагулация. След прекратяване приложението на глицерил тринитрат може да се наложи намаляване на дозата хепарин. При пациенти, които преди това са лекувани с органични нитрати, напр. изосорбид динитрат, изосорбид-5-мононитрат, може да е необходима по-висока доза глицерил тринитрат, за да се постигне желания ефект. Моля, имайте тези противопоказания предвид и ако сте използвали такива лекарствени продукти доскоро. ИА 15 аа Теа /Е | що / БА ка

Специални предупреждения: Този лекарствен продукт съдържа глюкоза 49 то/1 га разтвор за инфузия, което отговаря на 0,004 въглехидратни единици. Да се има предвид при пациенти, страдащи от диабет. Бременност, кърмене и фертилитет Тъй като достатъчно данни с бременни и кърмещи майки няма, глицерил тривитрат може да се взима само по лекарско предписание и при специални мерки за наблюдение. ЛПофиране и работа с машини Дори когато се използва както е указано, този продукт може да окаже въздействие върху способността за шофиране и работа с машини. Това може да възникне особено в началото на лечението, при повишаване на дозата, при промяна на лекарствения продукт или при употребата му в комбинация с алкохол.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

За оценка на честотата на нежеланите лекарствени реакции следните параметри са

използвани: :

Много чести: (110)

Много редки: (< 1/10,000)

В началото на лечението много често може да се появи провокирано от витрати

главоболие, но то обикновено отзвучава при продължаване на употребата.

Може да настъпи зависимо от дозата спадане на артериалното налягане и

увеличаване на сърдечната честота. В случай на по-изразено спадане на

артериалното налягане, инфузията трябва да бъде преустановена. Ако не последва

спонтанно възстановяване на артериалното налягане, трябва да бъдат пре Щ

мерки, свързани със сърдечно-съдовата система, напр. повдигане на Па

възстановяване на обемния дефицит. < - СФ. Е а “ аа ЧЕ | Меиалеви

Не често може да възникнат - гадене, повръщане, преходно зачервяване на лицето и алергични кожни реакции. « много голям спад на артериалното налягане, със засилване на симптомите на апрта ресюн5 - състояния на колапс, понякога с брадикардия и синкоп (внезапна загуба на съзнание). Много рядко може да се наблюдава ексфолиативен дерматит (възпалително кожно заболяване). Забележка: По време на инфузията с Нитронал аквас може да се появи преходна хипоксемия (намаляване на кислородните нива в артериалната кръв) вследствие на относително преразпределение на кръвния поток в белите дробове, с намалена честота и дълбочина на вдишване. При пациенти с коронарни сърдечни заболявания това може да доведе и до исхемия. Описани са развитие на толерантност (загуба на ефект) и поява на кръстосана толерантност към други нитро съединения (отслабване на ефекта след лечение с други нитро съединения). С цел да се избегне загуба на ефект високите продължителни дози трябва да се избягват. Какво трябва да предприемете, ако се проявят нежелани лекарствени реакции? Моля, в случаи на нежелани лекарствени реакции, информирайте Вашия лекар, който ще прецени състоянието Ви и мерките, които трябва да се предприемат. Прекратете приложението на Нитронал аквас, ако забележите признаци на свръхчувствителност. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата: ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: млм.Ъда.Ър Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява при температура под 25“ С. Да не се замразява. за Да се съхранява на места, недостъпни за деца. с КЕНЦИЯ Др Срок на годност: Е а Ка , АЕ)! М а + Мати «Е за ча :

Нитронал аквас, опакован за продажба, има срок на годност 2 години за флакона и 3 години за ампулите. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката! Срок на годност след разтваряне Готовият за употреба разтвор има трайност 48 часа (ако е разреден с физиологичен разтвор или разтвор на глюкоза 5 96 или други разтвори). Остатъчното количество след употреба да се изхвърля.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.