Tracsus

Траксус принадлежи към група лекарства, наречени имуносупресанти. След трансплантация на орган (например черен дроб, бъбрек, сърце) имунната система на организъма Ви ще се опита да отхвърли новия орган. Траксус се използва, за да контролира имунния отговор на организма Ви, позволявайки му да приеме трансплантирания орган. Често Траксус се използва в комбинация с други лекарства, които съо потискат имунната система. Траксус може да Ви бъде даден и при започнало отхвърляне на трансплантирания Ви черен дроб, бъбрек, сърце или друг орган, или ако някое друго предишно лечение, на което сте били подложени, не е могло да контролира този имунен отговор след направената Ви трансплантация.

Не приемайте Траксус ако сте алергични (свръхчувствителни) към такролимус или към някоя от останалите съставки натова лекарство (изброени в точка б). ако сте алергични () към всеки антибиотик, който принадлежи към подгрупата на макролидните антибиотици (например еритромицин, кларитромицин, йозамиции): Предупреждения и предпязни мерки Ще трабва да приемае Траксус всеки ден докало сс нуждаете от порскане на имуннф система, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирания : Ви орган. Трябва/ да поддържате постоянна връзка с лекуващия Ви лекар.

Докато приемате Траксус, през различни интервали от време, Вашият лекар може да поиска да направи редица изследвания (включително на кръв, урина, сърдечна функция, очни и неврологични тестове). Това е съвсем нормално и ще помогне на Вашия лекар да избере най- подходящата доза Траксус за Вас. Моля избягвайте приема на билкови лекарства, например жълт кантарион (Hypericum perforatum) или други билкови продукти, тъй като те може да променят ефективността на дозата на Траксус , от която се нуждаете. Ако се съмнявате, моля консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете билкови продукти или билкови лекарства. Ако имате чернодробни смущения или сте страдали от заболяване, което може да е засегнало черния Ви дроб, моля уведомете Вашия лекар, тъй като това би могло да промени приеманата доза Траксус. Ако имате диария повече от един ден, моля уведомете Вашия лекар, защото може да се наложи адаптиране на дозата Траксус, която получавате. Ограничете излагането си на слънчева светлина и UV лъчи, докато приемате Траксус, като носите подходящо защитно облекло и използвате слънцезащитни продукти с висок фактор на защита. Това се налага поради възможния риск от злокачествени кожни изменения при имуносупресивна терапия. Ако трябва да се ваксинирате, моля информирайте предварително Вашия лекар. Той ще Ви посъветва как най-добре да постъпите. Други лекарства и Траксус Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта и препарати на растителна основа. Траксус не трябва да се приема с циклоспорин. Нивата на Траксус в кръвта може да се променят от другите лекарства, които приемате, както и нивата на другите лекарства в кръвта да се променят при употреба на Траксус, което може да наложи прекъсване, увеличаване или намаляване на дозата Траксус. По-специално трябва да предупредите Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали лекарства с активни вещества като: антимикотични лекарства и антибиотици (по-специално така наречените макролидни антибиотици), използвани за лечение на инфекции, например кетоконазол, флуконазол, играконазол, вориконазол, клотримазол, еритромицин, кларитромицин, йозамицин и рифампицин HIV-протеазни инхибитори, напр. Ритонавир, , нелфинавир, саквинавир) използвани за лечение на HIV инфекция. HIV-протеазни инхибитори (напр. телапревир, боцепревир), използвани за лечение на хепатит С инфекция омепразол или ланзопразол, използвани за лечение на стомашни язви хормонално лечение с етинилестрадиол (като орални контрацептивни таблетки) или с даназол лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни проблеми като нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил) антиаритмично лекарство (амиодарон), използвано за контрол на аритмия (неравномерно биене на сърцето) лекарства, известни като "статини", използвани за лечение на повишени холестерол и триглицериди антиепилептичните лекарства фенитоин или фенобарбитал кортикостероидите преднизолон и метилпреднизолон антидепресанта нефазодон жълт кантарион (Hypericum perforatum)

Информирайте Вашия лекар, ако приемате или трябва да приемате ибупрофен, амфотерицин В или антивирусни средства (например ацикловир). Те могат да влошат проблеми с бъбреците или с нервната система, ако се използват заедно с. такролимус Вашият лекар трябва да знае също дали вземате калиеви добавки или калий-съхраняващи диуретици (например амилорид, триамтерен или спиронолактон), някой болкоуспокояващи (така наречените НСПВС, например ибупрофен), антикоагуланти или перорални лекарства за лечение на диабет, докато приематетакролимус. Ако трябва да се ваксинирате, моля информирайте предварително Вашия лекар. Прием на Траксус с храни, напитки и алкохол Трябва да приемате Траксус на празен стомах или поне | час преди или 2 до 3 часа след хранене. Докато приемате Траксус трябва да се избягва консумацията на грейпфрут и сок от грейпфрут. Бременност и кърмене Ако планирате бременност или смятате, че може да сте бременна посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Такролимус се отделя в кърмата. Затова не трябва да кормите докато използвате Траксус. Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не използвайте каквито и да е инструменти или машини, ако се чувствате замаяни или сънливи, или имате проблеми с яснотата на зрението след приема на Траксус. Тези ефекти се наблюдават по-често, ако приемате едновременно Траксус и алкохол. Траксус съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Уверете се, че всеки път при получаване на рецептата Ви е предписано същото лекарство, съдържащо такролимус, освен в случаите, когато Вашият специалист трансплантолог реши да го смени с друго лекарство, съдържащо такролимус. Това лекарство трябва да се приема два пъти дневно. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт възможно най-бързо, ако видът на лекарството не е същият, както досега, или при промяна на инструкциите за дозиране, за да се уверите, че сте взели вярното лекарство. Началната доза, изчислена според телесното Ви тегло, за предотвратяване отхвърлянето на трансплантирания Ви орган ще се определи от Вашия лекар. Началните дози непосредствено след трансплантацията обикновено са в границите 0,075 - 0,30 mg/kg телесно тегло/дневно в зависимост от трансплантирания орган. Дозата зависи от Вашето общо състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате. Вашият лекар ще изисква да се правят редовни кръвни изследвания, за да се определи точната доза и за адаптиране на дозата през различни интервали от време Обикновено Вашнят лекар ще намали дозата такролимус след като евстоянне! вло стабилизира. Той ще Ви каже точно колко капсули да приемате и колко често! Траксус се приема през устата два пъти дневно, обикновенно сутрин Н вечер. Трябва да приємате такролимус капсули на празен стомах или поне 1 час преди нан? до 3 часа след храненето. Капсулите трябва да се поглъщат цели с чаша вода.. Избягвайте греттфрут и сок от РЕГУБЛА БіЛК

грейпфрут докато приемате такролимус капсули. Не поглъщайте сушителя, съдържащ се в алуминиевата опаковка. Ако сте приели повече от необходимата доза Траксус Ако случайно сте приели твърде много Траксус, незабавно се своржете с Вашия лекар или със спешного отделение на най-близката болница. Ако сте пропуснали да приемете Траксус Не вземайте двойна доза, за да компенсирате отделна пропусната доза. Ако сте забравили да вземете Траксус капсули, изчакайте до времето за следващата доза и тогава продължете по схемата. Ако сте спрели да приемате Траксус Прекратяване на лечението с Траксус може да увеличи риска от отхвърляне на трансплантирания Ви орган. Не спирайте лечението си, докато лекарят не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Траксус намалява защитните механизми на организма Ви, за да спре отхвърлянето на трансплантирания Ви орган. По тази причина Вашият организъм не може да се бори толкова добре, колкото обикновено с инфекции. Затова, ако приемате Траксус може да се заразите с повече инфекции от обичайното като инфекции на кожата, устата, стомаха и червата, белите дробове и пикочните пътища. Могат да възникнат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции. Съобщава се за поява на доброкачествени и злокачествени тумори вследствие на лечение с такролимус в резултат на имуносупресията. Следните нежелани реакции били наблюдавани при употреба на такролимує: Много чести нежелани реакции(може да засегнат повече от 1 на 10 души) повишена кръвна захар, захарен диабет, повишен калий в кръвта проблеми сьо съня треперене, главоболие повишено кръвно налягане диария, гадене бъбречни проблеми Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) намаление на броя на кръвните клетки (тромбоцити, червени или бели кръвни клетки). увеличение на броя на белите кръвни клетки, промени в броя на червените кръени слетки намалени пива на магнезий, фосфаг, калий, калий или натрий в кровъ зарока моб. течности, увеличени нива на пикочна киселина или липиди в кръвта, понижен апетит повишена киселинност на кръвта, други промени на солите в кръвта симптоми на тревожност, обърканост и дезориентация, настроението, кошмари, халюцинации, психични нарушения депресия, промени

припадъци, нарушения на съзнанието, изтръпване и мравучкане (понякога болезнено) на ръцете и краката, замаяност, нарушена способност за писане, нарушения на нервната система замъглено зрение, повишена чувствителност към светлина, очни нарушения шум в ушите намален приток на кръв в сърдечните съдове, ускорен пуло кървене, частично или пълно запушване на кръвоносни съдове, понижено кръвно налягане задух, промени в белодробната тъкан, събиране на течност около белия дроб, възпаление на грото, кашлица, грипоподобни симптоми възпаления или язви, предизвикващи коремна болка или диария, стомашни кръвоизливи, възпаления или язви в устата, събиране на течност в корема, повръщане, коремни болки, нарушено храносмилане, запек, образуване на газове, подуване на корема, кашави изпражнения, стомашни проблеми промени в чернодробните ензими и функцията на черния дроб, пожътяване на кожата поради проблеми с черния дроб, увреждане на чернодробната тъкан и възпаление на черния дроб сърбеж, обрив, косопад, акне, засилено изпотяване болки в ставите, крайниците или гърба, мускулни спазми недостатъчна функция на бъбреците, намалено образуване на урина, нарушено или болезнено уриниране обща слабост, треска, задржка на течности в тялото, болка и дискомфорт, увеличени нива на ензима алкална фосфатаза в кръвта, увеличение на теглото, нарушено възприятие за температура недостатъчна функция на трансплантирания Ви орган Нечести нежелани реакцин(може да засегнат до 1 на 100 души) промени в кръвосъсирването, намаление броя на всички видове кръвни клетки обезводняване, понижени белтък или захар в кръвта, повишени фосфати в кръвта кома, мозъчен кръвоизлив, удар, парализа, мозъчни нарушения, промени в говора н речта, проблеми с паметта помътняване на лещата на окото увреден слух неравномерен сърдечен пулс, спиране на пулса, отслабена сърдечна дейност, нарушения на стрдечния мускул, уголемяване на сърдечния мускул, засилено сърцебиене, ЕКГ промени, промени в сърдечната честота и пулса кръвен съсирек във вена на крайник, шок затруднено дишане, нарушения в дихателните пътища, астма запушване на червото, увеличени нива на ензима амилаза в кръвта, връщане на стомашното съдържание в грото, забавено изпразване на стомаха възпаление на кожата, чувство за парене при излагане на слънчева светлина ставни нарушения неспособност за уриниране, болезнена менструация и нарушение на менструалното ктрвене недостатъчност на някой органи, грипоподобно заболяване, повишена чувствителност към топлина и студ, чувство за натиск в грдите, усещане за нервност или необичайно усещане, увеличение на ензима лактат дехидрогеназа в кръвта, загуба на тегло Редки нежелани реакции(може да засегнат до 1 на 1000 души) малки кръвоизливи по кожата, дължащи се на кръвни съсиреци увеличена скованост на мускулите слепота глухота

събиране на течност около сърието остър задух образуване на киста в панкреаса проблеми с кръвоснабдяването на черния дроб тежко заболяване с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи, увеличено окосмяване жажда, припадък, чувство за стягане в гордите, намалена подвижност, язва Много редки нежелани реакцин (може да засегнат до 1 на 10 000 душн) мускулна слабост промени при ехокардиограма чернодробна недостатъчност, стесняване на жлъчните канали болезнено уриниране с кръв в урината увеличение на мастната тъкан Съобщени са случаи на чиста аплазия на еритроцитите (много голямо намаление на броя на червените кръвни клетки). ), агранулоцитоза (много голямо намаление на броя на белите кръвни клетки) и хемолитична анемия (намален брой на червените кръвни клетки поради абнормно разрушаване). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, може да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

• Да стхранява под 30°с Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте в оригиналната опаковка (в торбичката от фолио), за да се предпази от влага и светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след {Годен до}. След като торбичката от фолио се отвори, продуктът грябва да се използва в рамките на 1 година. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържяние ня опаковката и допълнителна информация Как изглежда Траксус 5 mg капсули, твърди и какво съдържа опаковкате Бял прах в твърди капсули с червено капаче и червена обвивка на тялото.

Траксус 5 mg капсули, твърди се предлага като блистерни ленти, съдържащи 10 капсули в защитна алуминиева опаковка, с включен сушител за защита на капсулите от влага. Сушителят не трябва да се поглъща. Траксус се предлага в блистерни опаковки, съдържащи блистерни ленти от по 10 капсули. 50 капсули 90 капсули Притежател на разрешеннето за употреба Alvogen IPCo S.àr.I 5, rue Heienhaff, L-1736 Senningerberg Люксембург Производител Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10-Políg Areta 31620 Huarte-Pamplona, Navarra, Испания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държявите-членки на ЕИП под следните имена: Обединено кралство: Evenil 0.5 mg, 1 mg, 5 mg hard capsules България: Tracsus 0.5 mg, 1 mg, 5 mg капсули, твърди Румъния: Tracsus 0.5 mg, 1 mg, 5 mg Capsule Дата на последно преразглеждане на листовката (ММ /ГГГГ).