Torem
Кратко резюме
Торем съдържа активното вещество торасемид, което принадлежи към групата на диуретиците. Те увеличават отделянето на урина. Торем 5 mg таблетки се използват за лечение на: есенциална хипертония (повишаване на артериалното налягане); • оток, дължащ се на застойна сърдечна недостатъчност или чернодробна цироза с асцит (събиране на течност в коремната кухина); - подобрение на сърдечния резерв при сърдечна недостатъчност. 2. Какво трябва да знаєте, преди да приемете Торем Не приемайте Торем ако сте алергични към торасемид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); ако сте алергични към подобни лекарствени продукти, наричани "сулфанилурейни продукти" [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060797 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Торем съдържа активното вещество торасемид, което принадлежи към групата на диуретиците. Те увеличават отделянето на урина. Торем 5 mg таблетки се използват за лечение на: есенциална хипертония (повишаване на артериалното налягане); • оток, дължащ се на застойна сърдечна недостатъчност или чернодробна цироза с асцит (събиране на течност в коремната кухина); - подобрение на сърдечния резерв при сърдечна недостатъчност. 2. Какво трябва да знаєте, преди да приемете Торем Не приемайте Торем ако сте алергични към торасемид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); ако сте алергични към подобни лекарствени продукти, наричани "сулфанилурейни продукти". Използват се за лечение на диабет (висока кръвна захар). Тези лекарства включват хлорпропамид, глибенкламид, глипизид и толбутамид; ако имате бъбречна недостатъчност (анурия, неотделяне на урина); ако имате ниско артериално налягане (хипотония); ако имате намален обем на кръвта (хиповолемия); ако имате тежки смущения при уриниране (напр, хипертрофия на простатата); ако имате намалени концентрации на натрий и калий в кръвта (хипонатриемия, хипокалиемия), ако имате подагра, ако имате сърдечни аритмии (като сино-атриален блок или атрио-вентрикуларен блок II или III степен), при чернодробна предкома или кома; при едновременно лечение с аминогликозиди или цефалоспорини;
увреждане на бъбреите. при нарушение на бъбречната функция, дължащо се на лекарства, предизвикващи Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Торем. Преди началото на лечението с торасемид трябва да се коригират евентуалните смущения в уринирането. При пациенти с чернодробна цироза и асцит се препоръчва диуретичното лечение да се започне в болница. По време на продължително лечение с торасемид трябва да се правят редовно изледвания на кръвта и да се проследяват стойностите на електролитите, особено на калий, магнезий, калций, както и стойностите на глюкозата, пикочната киселина, креатинина, липидите в кръта и броя на кръвните клетки. Това е особено важно в началого на лечението и при болни в напреднала възраст. Деца и юноши Торасемид не трябва да се прилага при деца на възраст 12 години или по-малки, поради липса на данни за ефикасност и безопасност. Други лекарства и Торем Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Когато торасемид се прилага едновременно с други лекарства или вещества, трябва да се имат предвид следните взаимодействия: недостигът на калий, предизвикан от торасемид, може да увеличи честотата или тежестта на нежеланите ефекти на сърдечните гликозиди. Торем може да засили калий-изчериващия ефект на минерал-ин глюкокортикостероидите и очистителните средства. Едновременна терапия с торасемид и литий може да доведе до повишение на литиевата серумна концентрация, което може да увеличи нежеланите реакции на литий. Ефектът на лекарствата, понижаващи артериалното налягане, може да се засили. Едновременно или последващо лечение с АСЕ инхибитор може да доведе до прекомерно понижение на артериалното налягане. Действието на антидиабетните лекарства може да се намали. При пациенти, получаващи високи дози салицилати, токсичността на салицилатите може да се засили. Токсичните ефекти върху бъбреците и слуха на аминогликозидните антибиотици (напр. канамицин, гентамицин, тобрамицин), на цитостатици от групата на производните на платината и на цефалоспорините може да се засилят, особено при лечение с високи дози торасемид. Действието на миорелаксантите с кураре-подобно действие и на теофилина може да се засили. Торасемид може да намали отговора към норадреналин или адреналин. Нестероидните противовъзпалителни средства (напр, индометацин) и пробенецид може да намалят диуретичния и хипотензивния ефект на торасемид. Ефективността на торасемид, може да се намали при едновременно лечение с холестирамин. Бременност, кърмене и фертилитет Липоват данни от употребата на торасемид при бременни и кърмещи жени. Като дредпазна
Шофиране и работа с машини Индивидуално вариращите реакции към лекарството може да повлият бдителността на пациента и съответно способността му за шофиране и работа с машини. Това важи особено в началото на лечението, при смяна на лечението с друго лекарство или започване на єдновременно лечение с ново лекарство, както и при консумация на алкохол. Торем съдържа лактоза, която може да е вредна за хора с недостатъчност на лактаза и със синдром на малабсорбция на глюкоза/галактоза.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Торем точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Есенциална хипертония (високо артериално налягане): Освен ако не е указано нещо друго, за лечение на хипертония се прилагат 5 mg (1 таблетка) торасемид веднъж дневно. Оток, дължащ се на застойна сърдечна недостатъчност; подобрение на сордечния резере при сордечна небостатъчност: Лечението се започва с 1 таблетка от 5 mg торасемид веднъж дневно, обичайната поддържаща доза е 1 таблетка от 5 mg торасемид веднъж дневно. Ако това лечение не е достатъчно ефективно, дозата може да се увеличи в зависимост от отговора и тежестта на заболяването. Обикновено дози до 20 mg торасемид веднъж дневно са достатъчни. В отделни случан е прилаган до 40 mg торасемид дневно. Оток, должащ се на чернодробна цироза с асцит: Обичайната доза е 2 таблетки от 5 mg торасемид веднъж дневно. В зависимост от отговора и тежестта на заболяването дозата може да се увеличи до 40 mg торасемид веднъж дневно. Пациенти с бъбречна недостатъчност: Само пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 30 ml/min) трябва да се лекуват с торасемид 200 mg таблетки. Продължителност на леченцето: Лечението с торасемид обикновено е хронично или до изчезване на отоците. Таблетките трябва да се поглъщат с малко течност всяка сутрин. Ако сте приели повече от необходимата доза Торем Ако по погрешка вземете твърде много таблетки, консултирайте се с лекуващия си лекар. При предозиране може да се наблюдава увеличено количество на урината с риск от загуба на течности и електролити, което може да доведе до съливост или объркване, хипотония, колапс и стомашно-чревни симптоми. Симптомите на предозиране обикновено изчезват при намаляване на дозата или преустановяване на лечението с лекарствения продукт и вливане на течности и електролити. Ако сте пропуснали да приемете Торем Ако пропуснете доза, не вземайте две таблетки в един и същ ден, за да компенсирате пропуснатата или пропуснатите таблетки. Започнете да вземате редовната доза на ден, както обикновено. ГНИТЕЛНА Д
Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Торем може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Консултирайте се с Вашия лекар веднага, ако получите някоя от следните нежелани реакции: Стрдечно-съдова система и електролитен баланс: Понякога, особено в началото на лечението, може да се появят главоболие, замайване, съливост, чувство на слабост и мускулни крампи. В зависимост от дозировката и продължителността на лечение може да възникне недостиг на вода и електролити (натрий, калий, хлориди), особено при пациенти с повръщане, диария, прекомерна употреба на очистителни или при хронични нарушения на чернодробната функция. В изолирани случаи, поради сгъстяване на кръвта, може да възникнат хипотония, състояния на объркване, тромбоемболични усложнения и сърдечна или мозъчна исхемия (недостатъчно кръвоснабдяване), водеща до ритъмни нарушения, стенокардия, остър инфаркт на миокарда или синкоп. Стомашно-чревна система: Понякога може да се наблюдава стомашно-чревно разстройство (напр. загуба на апетит, болки в стомаха, гадене, повръщане, диария или запек), особено в началото на лечението. В изолирани случаи може да се наблюдава панкреатит. Отделителна система: При пациенти с хипертрофия на простатата може да възникне задръжка на урината и раздуване на пикочния мехур поради увеличено отделяне на урина. Рядко се наблюдава повишение на стойностите на уреята и креатинина. Обмяна на веществата / биохимия: Понякога може да се наблюдава повишение на стойностите на пикочната киселина в серума, на глюкозата и липидите (триглицериди, холестерол) в кръвта. Черен дроб: Понякога може да се наблюдава повишение на стойностите на някои чернодробни ензими. Кръв: В отделни случаи може да се наблюдава намаление на клетъчните елементи кръвта (червени и бели кръвни клетки или тромбоцити). Кожа / алергични реакции: В огдепки случаи може да възникнат алергичии реакити, каго съроеж, обрив, тежки кожни реакции или фоточувствителност. Други: Рядко е наблюдавана сухота в устата и изтръпване и мравучкане в крайниците. В отделни случаи може да се появят зрителни нарушения. В изолирани случаи може да възникне шум в ушите и обратима загуба на слуха Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев» Nº 8, 1303 София, уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повете информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Не се изискват специални условия на съхранение на Торем. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Торем след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Торем Активното вещество е: торасемид. Всяка таблетка съдържа 5 mg торасемид. Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, силициев диоксид колоиден безводен и магнезиев стеарат (E572). Как изглежда Торем и какво съдържа опаковката Торем 5 mg са кръли таблетки. Предлагат се в блистерни опаковки по 28 таблетки. Притежател на разрешението за употреба Майлан ЕООД Офис сграда Сердика офиси" бул. Ситняково Nº 48, ет. 7 1505 София Болгария Производител MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1 61352 Bad Homburg Германия Дата на последно преразглеждане на листовката: Ноември 2018 г.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.