Последна синхронизация с ИАЛ:

Tirofiban-Tchaikapharma

концентрат за инфузионен разтвор · 0,25 mg/ml · Vial, colourless glass class I x 1 · Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД

Кратко резюме

Тирофибан-Чайкафарма се използва за подобряване на кръвсообръщението на сърцето и да помогне за предотвратяване на гръдна болка и сърдечен инфаркт. Той действа като предотвратява формирането на тромби от тромбоцитите, клетки, намиращи се в кръвта [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество tirofiban
Лекарствена форма концентрат за инфузионен разтвор
Концентрация 0,25 mg/ml
Опаковка Vial, colourless glass class I x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД
Регистрационен № (ИАЛ) 20130205
ATC код B01AC17 — tirofiban

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Тирофибан-Чайкафарма се използва за подобряване на кръвсообръщението на сърцето и да помогне за предотвратяване на гръдна болка и сърдечен инфаркт. Той действа като предотвратява формирането на тромби от тромбоцитите, клетки, намиращи се в кръвта. Гова лекарство може да се използва при пациенти, на които е проведена балонна дилатация на | сърдечните съдове - ангиопластика (перкутанна коронарна интервенция или РСТ). Това е 1 процедура, при която се имплантира малка тръба-стент в коронарната артерия, с която се подобрява кръвообращението на сърцето. Тирофибан-Чайкафарма е лекарство, предназначено за употреба с ацетилсалицилова киселина и нефракциониран хепарин.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Тирофнибан-Чайкафарма - ако сте алергични (свръхчувствителни) към тирофибан или към някоя от другите съставки на Тирофибан-Чайкафарма; - ако имате вътрешен кръвоизлив или анамнеза за такъв през последните 30 дни; - ако сте имали в миналото вътречерепен кръвоизлив, мозъчен тумор или наличие на мозъчносъдова аномалия; | - ако имате неконтролирано високо кръвно налягане (малигнена хипертон а ; - ако преди сте развили тромбоцитопения при лечение с Тирофибан-Чайдифарма-нияни Лу“ лекарство от същата група лекарствени продукти; / - Ку > - ако сте прекарали инсулт през последните 30 дни или сте с анамиеза Назаре а ааъ - ако сте преживели сериозна травма или операция през последните 6 сфдйна 2 ч

- ако страдате от тежко чернодробно заболяване. Вашият лекар ще прегледа подробно информацията за здравословното Ви състояние, за да установи дали съществува висок риск за появата на някои нежелани реакции, свързани с началото на терапията с този лекарствен продукт. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Тирофибан-Чайкафарма, ако имате или сте имали: е Някакви здравословни проблеми; е Алергии; е Кардио-пулмонална ресусцитация (СРВ), биопсия или процедура за раздробяване на бъбречни камъни през последните 2 седмици; е Ако сте преживели тежка травма или операция през последните 3 месеца; е Язва на стомаха или червата (дванадесетопръстеника) през последните 3 месеца; е Скорошни нарушения, свързани с кървене (през последната | година), като стомашно или чревно кървене или кръв в урината или изпражненията; . Скорошна спинална интервенция; е Анамнеза или симптоми за разслояване на аортата (дисекция на аортата); е Неконтролирано високо кръвно налягане (хипертония); | . Възпаление на външната обвивка на сърцето (перикардит) е Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит); е Проблеми с кръвоносните съдове в задната част на окото (ретината); е Лечение с лекарства, които предотвратяват формирането или подпомагат разграждането | на кръвни съсиреци; . Бъбречни проблеми; е Венозен източник, поставен под ключицата през последните 24 часа; | м Сърдеячна недостатъчност; е Много ниско кръвно налягане, дължащо се на сърдечна слабост (кардиогенен шок); | . Чернодробни нарушения; | . Намален брой кръвни клетки или анемия. | Други лекарства и Тирофибан-Чайкафарма Допустимо е използването на Тирофибан-Чайкафарма с други препарати. Все пак е нужно да уведомите Вашия лекар за другите лекарства, които приемате, включително и за тези, които се продават без рецепта, тъй като различните лекарства могат да си взаимодействат. Особено важно е да му кажете, в случай че вземате други медикаменти против съсирване на кръвта, като например варфарин. | Тирофибан-Чайкафарма с храни, напитки н алкохол Храната и напитките не оказват влияние при лечение с това лекарство. Бременност, кърмене и фертилитет Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или предполагате, че може да сте бременна. Той/тя трябва да реши дали да използвате Тирофибан-Чайкафарма. Ако къ Или имате намерение да кърмите трябва да се консултирате с Вашия лекар. Посъвет ЯН преди да вземете каквото и да е лекарство. 6, <> | СЕН аи Шофиране ни работа с машнин е СА? с Според развитието на Вашето заболяване няма да можете да шофирате Е цасрайреваиеи | 2 машини, докато приемате Тирофибан-Чайкафарма. МИЧ /

3. Как се прилага Тирофибан-Чайкафарма | Тирофибан-Чайкафарма трябва да бъде предписан от квалифициран лекар, който има опит в лечението на сърдечен инфаркт. Тирофибан-Чайкафарма се поставя венозно от медицинско лице. Вашият лекар ще определи необходимата доза според състоянието и телесното Ви тегло. Употреба при деца Безопасността и ефективността при деца не са проучени. Ако сте приели повече от необходимита доза Тирофибан-Чайкафарма Вашата индивиадуална доза Тирофибан-Чайкафарма е внимателно изчислена от Вашия лекар или фармацевт. Най-честата проявена реакция при предозиране е кървене. Ако забележите кръвоизлив, трябва незабавно да уведомите своя лекар. Ако сте пропуснални, да приемете Тирофибан-Чайкафарма Вашият лекар ще реши кога да приемете следващата доза от лекарството. Ако сте спрели употребата на Тирофябан-Чайкафарма Вашият лекар трябва да реши кога терапията да бъде спряна. Ако все пак искате да прекратите лечението си по-рано трябва да обсъдите други възможности с Вашия лекар. Ако имате допълнителни въпроси за употребата на този лекарствен продукт попитайте Вашия | лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Тирофибан-Чайкафарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-честата нежелана реакция от приложението на Тирофибан-Чайкафарма е кървенето, което може да възникне навсякъде в тялото, Това състояние може да е сериозно, в редки случаи дори фатално. Ако се появят нежелани реакции е възможно да е необходимо тяхното лечение. Ако докато използвате Тирофибан-Чайкафарма, забележите някои от следните симптоми, трябва незабавно да се обърнете към Вашия лекар: - Симптоми на кръвоизлив в черепната кухина като главоболие, нарушения в сетивните системи (зрение и слух), нарушения на речта, замаяност или проблеми с движенията и баланса; - Симптоми на вътрешен кръвоизлив, като кашляне на кръв или наличие на такава в урината или изпражненията; - Симптоми на тежка алергична реакция, като затруднения в дишането и замяност. По-долу има списък с нежелани реакции, възникнали при някои пациенти, лекувани с Тирофибан-Чайкафарма. В него нежеланите реакции са подредени по низходящ ред на честота на поява от най-честите към най-редките). | Много чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 100 пациенти) Ка ве «> - Наличие на кръв в урината; е А с с - Поява на кръв при кашляне; т « хм Е - Кървене от носа; еи ж СъвликАЕс”

- Кървене от венците и в устата; - Кървене от мястото на пункция на кръвоносния съд; - Понижаване броя на червените кръвни клетки (понижен хематокрит или хемоглобин); - Понижаване в броя на тромбоцитите 90 000/тът”; - Фебрилитет. Редки нежелани теакции (засягат 1 до 10 на 1000 пациенти) | - Кървене в стомаха или червата; - Повръщане на кръв; - Понижаване в броя на тромбоцитите под 50 000/юшт” Нежелани реакции с неизвестна честота (не може да бъде изчислена от наличните данни): - Кръвоизлив в черепната кухина; - Хематом в областта на гръбнака; - Кръвоизлив в коремната кухина и вътрешните органи; | - Събиране на кръв около сърцето; - Кръвоизлив в белия дроб; | - Остро и/или тежко понижаване на тромбоцитите под 20 обли” - Тежка алергична реакция със стягане в гърдите, уртикария, както и реакции, причиняващи затруднения в дишането и замаяност. | Съобщаване на нежелани реакции | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на Изпълнителната агенция по лекарствата. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за | получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Контакти: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София, България уебсайт: улу/.Бда,Ба

§5 Как да съхранявате лекарството

6. 4|Ц Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1 “4 Какво представлява Тирофибан-Чайкафарма и за какво се използва Тирофибан-Чайкафарма се използва за подобряване на кръвообръщението на сърцето и да помогне за предотвратяване на гръдна болка и сърдечен инфаркт. Той действа като предотвратява формирането на тромби от тромбоцитите, клетки, намиращи се в кръвта. Гова лекарство може да се използва при пациенти, на които е проведена балонна дилатация на | сърдечните съдове - ангиопластика (перкутанна коронарна интервенция или РС). Това е | процедура, при която се имплантира малка тръба-стент в коронарната артерия, с която се подобрява кръвообращението на сърцето. Гирофибан-Чайкафарма е лекарство, предназначено за употреба с ацетилсалицилова киселина и нефракциониран хепарин. 2. 4|“ Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде придожен Тирофибан-Чайкафарма Не използвайте Тирофибан-Чайкафарма - ако сте алергични (свръхчувствителни) към тирофибан или към някоя от другите съставки на Тирофибан-Чайкафарма; - ако имате вътрешен кръвоизлив или анамнеза за такъв през последните 30 дни; - ако сте имали в миналото вътречерепен кръвоизлив, мозъчен тумор или наличие на | мозъчносъдова аномалия; | | - ако имате неконтролирано високо кръвно налягане (малигнена хипертон и: , - ако преди сте развили тромбоцитопения при лечение с Тирофибан-Чайхедарва-инни. лови е лекарство от същата група лекарствени продукти; / „55; Му г, - ако сте прекарали инсулт през последните 30 дни или сте с анамиеза Нала Ч: чт кръвоизлив ЗЕ - ако сте преживели сериозна гравма или операция през последните 6 СОДВИЗ ВЕЕР »

- ако страдате от тежко чернодробно заболяване. Вашият лекар ще прегледа подробно информацията за здравословното Ви състояние, за да установи дали съществува висок риск за появата на някои нежелани реакции, свързани с началото на терапията с този лекарствен продукт. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате ТГирофибан-Чайкафарма, ако имате или сте имали: е Някакви здравословни проблеми; е Алергии; е Кардио-пулмонална ресусцитация (СРК), биопсия или процедура за раздробяване на бъбречни камъни през последните 2 седмици; » Ако сте преживели тежка травма или операция през последните 3 месеца; е Язва на стомаха или червата (дванадесетопръстеника) през последните 3 месеца; |, Скорощни нарушения, свързани с кървене (през последната | година), като стомашно или чревно кървене или кръв в урината или изпражненията;

е Скорошна спинална интервенция; е Анамнеза или симптоми за разслояване на аортата (дисекция на аортата); е Неконтролирано високо кръвно налягане (хипертония);

о Възпаление на външната обвивка на сърцето (перикардит)

е Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит); е Проблеми с кръвоносните съдове в задната част на окото (ретината);

е Лечение с лекарства, които предотвратяват формирането или подпомагат разграждането

| на кръвни съсиреци;

» Бъбречни проблеми;

| е Венозен източник, поставен под ключицата през последните 24 часа;

| е Сърдечна недостатъчност;

| . Много ниско кръвно налягане, дължащо се на сърдечна слабост (кардиогенен шок);

| о Чернодробни нарушения;

| е Намален брой кръвни клетки или анемия.

| Други лекарства и Тирофибан-Чайкафарма Допустимо е използването на Гирофибан-Чайкафарма с други препарати. Все пак е нужно да уведомите Вашия лекар за другите лекарства, които приемате, включително и за тези, които се продават без рецепта, тъй като различните лекарства могат да си взаимодействат. Особено важно е да му кажете, в случай че вземате други медикаменти против съсирване на кръвта, като

например варфарин.

| Тирофибан-Чайкафарма с храни, напитки н алкохол

| Храната и напитките не оказват влияние при лечение с това лекарство.

Бременност, кърмене и фертилятет

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или предполагате, че може да сте бременна. Той/тя трябва да реши дали да използвате Тирофибан-Чайкафарма. Ако къ или

| имате намерение да кърмите трябва да се консултирате с Вашия лекар. Посъвет ан преди да вземете каквото и да е лекарство. А, «а

| ЕВА” Дау пРа Шофиране н работа с машини 2 ра з Според развитието на Вашето заболяване няма да можете да шофирате Е асрацорвие и) < | машини, докато приемате Тирофибан-Чайкафарма. С Мейн / +

иа ИД, и (а ”

3. 4 Как се прилага Гнрофибан-Чайкафарма | Тирофибан-Чайкафарма трябва да бъде предписан от квалифициран лекар, който има опит в лечението на сърдечен инфаркт. Тирофибан-Чайкафарма се поставя венозно от медицинско лице. Вашият лекар ще определи необходимата доза според състоянието и телесното Ви тегло. Употреба при деца Безопасността и ефективността при деца не са проучени. Ако сте приели повече от необходимита доза Тирофибан-Чайкафарма Вашата индивиадуална доза Тирофибан-Чайкафарма е внимателно изчислена от Вашия лекар | или фармацевт. | Най-честата проявена реакция при предозиране е кървене. Ако забележите кръвоизлив, трябва незабавно да уведомите своя лекар. Ако сте пропуснали, да приемете Тнрофибан-Чайкафарма Вашият лекар ще реши кога да приемете следващата доза от лекарството. Ако сте спрели употребата на Гнрофибан-Чайкафарма Вашият лекар трябва да реши кога терапията да бъде спряна. Ако все пак искате да прекратите лечението си по-рано трябва да обсъдите други възможности с Вашия лекар. | Ако имате допълнителни въпроси за употребата на този лекарствен продукт попитайте Вашия | лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, Тирофибан-Чайкафарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-честата нежелана реакция от приложението на Тирофибан-Чайкафарма е кървенето, което може да възникне навсякъде в тялото. Това състояние може да е сериозно, в редки случаи дори фатално. Ако се появят нежелани реакции е възможно да е необходимо тяхното лечение. Ако докато използвате Тирофибан-Чайкафарма, забележите някои от следните симптоми, трябва незабавно да се обърнете към Вашия лекар: - Симптоми на кръвоизлив в черепната кухина като главоболие, нарушения в сетивните системи (зрение и слух), нарушения на речта, замаяност или проблеми с движенията и баланса; - Симптоми на вътрешен кръвоизлив, като кашляне на кръв или наличие на такава в урината или изпражненията; - Симптоми на тежка алергична реакция, като затруднения в дишането и замяност. По-долу има списък с нежелани реакции, възникнали при някои пациенти, лекувани с | Тирофибан-Чайкафарма. В него нежеланите реакции са подредени по низходящ ред на честота | на поява от най-честите към най-редките). | Много чести нежелани реакции (засягат | до 10 на 100 пациенти) Ка Рад «а - Наличие на кръв в урината; 2 зуи са дА - Поява на кръв при кашляне; те са щ: : Са ка. Ват. нае >> - Кървене от носа; и а « съ Аве Мато Ад 2 убие 7.

- Кървене от венците и в устата; - Кървене от мястото на пункция на кръвоносния съд; | - Понижаване броя на червените кръвни клетки (понижен хематокрит или хемоглобин); | - Понижаване в броя на тромбоцитите 90 000лят”, | - Фебрилитет. Редки нежелани теакции (засягат | до 10 на 1000 пациенти) - Кървене в стомаха или червата; | - Повръщане на кръв; | - Понижаване в броя на тромбоцитите под 50 000лпт? Нежелани реакции с неизвестна честота (не може да бъде изчислена от наличните данни): - Кръвоизлив в черепната кухина; - Хематом в областта на гръбнака; - Кръвоизлив в коремната кухина и вътрешните органи; | - Събиране на кръв около сърцето; | - Кръвоизлив в белия дроб; | - Остро и/яли тежко понижаване на тромбоцитите под 2 000/пита? - Тежка алергична реакция със стягане в гърдите, уртикария, както и реакции, причиняващи затруднения в дишането и замаяност. | Съобщаване на нежелани реакции | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на Изпълнителната агенция по лекарствата. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за | получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. | Контакти: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8 1303 София, България | уебсайг: упуу.Бда Бр 5. «| Как да съхранявате Тирофибан-Чайкафарма | Вашият лекар или фармацевт ще знае как да съхранявате или как да изхвърлите това лекарство. | Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при гемпература под 25С. Да не се замразява. | Не използвайте Тирофибан-Чайкафарма след срока на годност, отбелязан върху картонената | опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за дома ; Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, коиго вече не те. | Геза. мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ра кода зА | тт. ЗХРА Са и 1 мен комъжмжаня КР | деи АА ми Зу жу га МА УБЛУИКАЗР 7. тя,

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Тирофибан-Чайкафарма: | Активното вещество е: тирофибан хидрохлорид монохидрат В един милилитър Тирофибан-Чайкафарма концентрат за инфузионен разтвор се съдържат 0,281 ше тирофибан хидрохлорид монохидрат, еквивалентни на 0,25 пр, тирофибан. Помощни вещества: натриев дихидрогенфосфат дихидрат, манитол, натриев хидроксит, хлороводородна киселина, азот, вода за инжекции. Как изглежда Гирофибан-Чайкафарма и какво съдържа опаковката Тирофибан-Чайкафарма се предлага като концентрат за инфузионеин разтвор (флакони от 50 пъ). Притежател на разрешеннето за употреба „Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД бул. „Г. М. Димитров” Хе 1, гр. София 1172, България е-ша!: шю(аиксваЖарНагта.сопт Производител „Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД бул. Санкт Петербург” Ме 53, Пловдив 4000, България За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: „Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД Гр. София 1172, бул. „Г. М. Димитров” Ме |, България е-та!: шГо(айкпа!Карнагта.сот | Дата на последно преразглеждане на листовката Август, 2018 | Следващата информация е предназначена само за медицийски и здравни специалисти: Този лекарствен продукт е предназначен само за вътреболнична употреба от лекари специалисти с опит в лечението на острите коронарни синдроми. (кВАВИЯ по Дозиране и метод на приложение е. ха При пациенти, които се третират посредством ранни инвазивни методи за о 1 ес А синдром без АТ-елевация (МБТЕ-АС5) и които не са планирани за пт пафе с: реа | 24 следващите 4 часа и през последните 48 часа от поставянето на диагноза а арии ДЕцИЯА > ера, с х Ф; Уде? г

Чайкафарма се прилага интравенозно в първоначална инфузия от 0,4 микрограма/кг/мин за 30 | минути. Към края на първоначалната инфузия приложението на Тирофибан-Чайкафарма трябва да бъде продължено с поддържаща инфузия от 0,1 микрограма/кг/мин. Тирофибан-Чайкафарма трябва да се прилага заедно с нефракциониран хепарин (обикновено интравенозен болус от 5000 единици (П) едновременно с началото на терапията с Тирофибан-Чайкафарма, след което приблизително 1000 единици (П) на час, прецизирани според стойността на активираното | парциално тромбопластиново време (АРТТ), която трябва да бъде 2 пъти дозировка от нормалната) и перорална антиагрегантна терапия, включваща, но не ограничаваща се с | ацетилсалицилова киселина, стига да не е противопоказана употребата й-. При пациенти от групата с остър коронарен синдром без 8Т-елевация (М5БТЕ-АС5), планирани за извършване на първична коронарна интервенция (РС!) в първите 4 часа от диагностицирането, или при пациенти с остър миокарден инфаркт, които са планирани за | първично РС1, Тирофибан-Чайкафарма трябва да се приложи чрез първоначална болус доза от 25 микрограма/кг, приложена за 3 минути, последвана от продължителна инфузия със скорост 0,15 микрограма/кг/мин за 12-24 часа до 48 часа, Тирофибан-Чайкафарма трябва да се прилага с нефракциониран хепарин (виж дозировката по-горе) и перорални антиагреганти, включваща, но не ограничаваща се с ацетилсалицилова киселина, освен ако не е противопоказана употребата й. Не е необходимо допълнително регулиране на дозата при възрастни пациенти. Пациенти с напреднала бъбречна недостатъчност При напреднала бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 30 пИипш) дозата на Тирофибан-Чайкафарма трябва да се редуцира с 5090. Педиатрична популация | Безопасността и ефективността от приложението на Тирофибан-Чайкафарма при деца не са | установени. Липсват достатъчно клинични данни за това. Начало и продължителност на терапията с Тирофибан-Чайкафарма При пациенти, които се третират посредством ранни инвазивни методи за остър ксронарен синдром без 5Т-елевация (МТЕ-АС8) и които не са планирани за ангиография през | следващите 4 часа и през последните 48 часа от поставянето на диагнозата, Тирофибан- Чайкафарма трябва да се приложи в начална натоварваща доза от 0,4 микрограма/кг/мин при | поставянето на диагнозата. Препоръчваната продължителност на инфузията е поне 48 часа. Инфузията на Тирофибан- Чайкафарма и нефракциониран хепарин може да бъде продължена по време на коронарната ангиография и трябва да бъде поддържана поне 12 часа и не повече от 24 часа след | ангиопластиката/атеректомията. | Когато пациента е клинично стабилен и не се планират допълнителни коронарни интервенции от лекуващия лекар, инфузията трябва да бъде прекратена. Цялата продължителност на лечението не трябва да надвишава 108 часа. Ако пациентът, диагностициран с МБТЕ-АСВ, е третиран с инвазивни методи и бъде подложен на ангиография през последвалите 4 часа след поставянето на диагнозата, болус доза ст 25 | микрограма/кг Тирофибан-Чайкафарма трябва да се приложи с началото на РС, с последваща инфузия, продължаваща 12-24 до 48 часа. При пациенти с остър миокарден инфаркт, предвидени за първична перкутацие крфенъра интервенция, режимъг на болусната инжекция трябва да започне възможно а ераръ сле поставяне на диагнозата. лавата 2 А | Фара Конкурентна терапия (нефракциониран хепарин, перорална антиагрегантна ? Ра г Е дере « Ха ж зе, ма ке, ,

Лечението с нефракциониран хепарин започва с начална интравенозна болус доза от 5000 сдиници (Ц) и продължава с поддържаща инфузия от 1000 единици (ПЦ) на час. Дозата на хепарина се прецизира според АРРТ, чиято стойност трябва да е приблизително два пъти над нормалната. Ако липсват противопоказания всички пациенти трябва да получават перорална

антиагрегантна терапия, включваща, но не ограничаваща се с ацетилсалицилова киселина, преди употребата на Тирофибан-Чайкафарма. Тази терапия трябва да бъде продължена по време на инфузията с Тирофибан-Чайкафарма В повечето проучвания, изследващи приложението на Тирофибан-Чайкафарма, като допълнение към перкутанна коронарна интервенция, са прилагали ацетилсалицилова киселина в комбинация с клопидогрел като перорална ангиагрегантна терапия. ВЕфикасността на Гирофибан-Чайкафарма, в комбинация с

прасугрел или тикагрелол не е била установена в рандомизирани контролирани проучвания след РС и катетрите трябва да се премахнат, когато се възстанови нормалния коагулационен --

| статус, т.е. когато активираното тромбиново време е по-малко от 180 секунди (обикновено 2-6 часа след спиране на хепарина).

Несъвместимости Установена е несъвместимост с диазепам. Следователно Тирофибан-Чайкафарма и диазепам не

| трябва да бъдат прилагани през един и същ интравенозен път. Не е установена несъвместимост на Тирофибан-Чайкафарма със следните лекарства с интравенозно приложение: атропин сулфат, добутамин, допамин, епинефрин НС1, фуроземид, хепарин, лидокаин, мидазолам НС!,

морфин сулфат, нитроглицерин, калиев хлорид, пропранолол НС! и инжекционен фамотидин.

| Указания за употреба Концентрираният разтвор на Тирофибан-Чайкафарма трябва да бъде разреден преди употреба:

1 От банка 250 пт стерилен 0,990 физиологичен серум или 594 глюкозен разтвор изтеглете

50 т! и ги заместете със 50 пт! ТГирофибан-Чайкафарма (един флакон от 50 п!), за да

| получите разтвор с концентрация 50 цр/п1!. Преди вливане разклатете добре.

2. Използвайте дозировките посочени в таблицата по-долу.

В таблицата по-долу са дадени указания за коригиране на дозата, според теглото на пациента. Тиросфибан-Чайкафарма концентрат за интравенозно приложение трябва първо да се разреди до необходимата концентрация, както е обяснено в Указания за употреба. 0,4 микрограма/ | микрограма/кгмин | 25 микрограма/ кг 2 микрограмалкг кг/мин “натоварваща | наговарваща доза | болус доза /при ап СДНАДА пр доза три > повечето | /при напреднала | повечето ща чна пациенти/ бъбречна пациенти/ Недбстатъчност/ | т недостатъчност/ егло на Поддръ 30 мин | Поддър | 30 мин | пациента в Кр натоварва хаша натоварва жка а на Скорост Скорост ща инфузия ; ща - Болус | поддърж | Болус | поддърж инфузия - | -скорост | инфузия - скорост (мл ащата (мл, ащата скорост на ! на скорост на па инфузия инфузия | вливане вливане | вливане вливане Сил/ас) (мл/час) (мл/час) (мл/час) | (мл/час) мл/час ДЕ А ЗА СЗО СЗ „ЗА СОЛО СЗО СЗО СЛ 46-54 ме Вр в роза В | МЕ Ма 35-62 ЕС СЛ СЗ СЗО ЕЛА ОЛИО ГР ОН 7. За СЛ СЗ С ЕСИ СС ЕГИ с со лезии перм пара

80-87 ю ю ро Бе въ ри И а

мис: И,

г й с-заи СЪД с-З СЗ Со СЗ ЛАНА Е Таг со СЗ СЗ СЛ „СЗ Е-ЛАИЯ ДОЛ ЗА Преди употреба препаратите за парентерално приложение трябва да се огледат за утайка и | промяна в цвета, стига флаконът и разтворът да го позволяват. Тирофибан-Чайкафарма трябва да се прилага само интравенозно и може да се прилага заедно с нефракциониран хепарин през един и същ венозен път. Препоръчително е Тирофибан-Чайкафарма да се прилага посредством калибрирана инфузионна система и стерилизирана апаратура. Трябва да се обърне специално внимание да не се допуска удължаване на първоначалната | инфузия и да се избегне неправилно изчисление на концентрацията за поддържаща инфузия според теглото на пациента. | ас ЧИА 2, предгка з ка а Заки | га я 4 рада +: | оъ и | ии ааа 1

Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Aggrastat 250 micrograms/ml concentrate for solution for infusion

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.