Tingreks
Кратко резюме
Тингреко принадлежн към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени родукти. Тромбоцитите са много малки кръвни слементи, по-малки от червените или бел ръвни клетки, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 75 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120467 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Тингреко принадлежн към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени родукти. Тромбоцитите са много малки кръвни слементи, по-малки от червените или бел ръвни клетки, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Уре предотвратяване на това слепване, тромбоцишите антиагреганти намаляват риска образуване на кръвии съсиреци (процес наречен тромбоза). Тингрекс се прилага за предпазване от образуването на кръвин съсиреци (громбн) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп или смърт). Предписан Ви є Тингрекс за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти, защето: • Вне имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атеросклероза), или • Вие имате предхождаш сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате стстояние известно като периферно артериално заболяване, или • Вне сте имали тежка гръдна болка. състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (сърдечен удар). За лечение на това състояние Вашия лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицитова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства попзвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предоторатяващи съсирването на кръвта) от Вашия лскар. MA.i:
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ТИНГРЕКС Не приемайте Тингрекс: • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Тингрекс: • Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка; • Ако страдате от тежко чернодробно заболяване. Ако смятате, че някое от тези състояния се отнася за Вас, или ммате някакви сънення, консултирайте се с Вашия лекар преди започване на леченнето с Тингрекс. Обърнете специално вннманне при употребата на Тингрекс Ако някое от избросните по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашня лекар преди да започнете употребата на Тингрекс. • ако сте изложен на риск от кървене като: - заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно корвене (като стомашна язва); - имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни ком вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви): скорошна тежка травма; скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична); - предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни; • эко сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникная през последните седем дни; • ако приемате друг вид лекарства (вижте „Прнем на други лекарства"); • ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. По време на употребата на Тингрекс: • Трябва да информирате Вашия лекар, ако планирате жирургична интервенция (включително стоматологична). • Грябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (познато като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожатя, които могат да се проявят като малки червени точки, съе или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожътяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 "Вззможни нежелани реакцин"). • Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено с без значение. Ако обаче кървенето Вн безпокон, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции"). • Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта. Тнигрекс не е предназначен за употреба от деца и юноши. Прием на други лекарства моля, информирайте Вашия лекор или фармацевт, ако приемате или наскоро ете приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Някон лекарства могат да окажат плияние върху действнето на клопидогрел и обратно.
Трябва да информирате специално Вашия лекар, ако приемате • перорални антикоагуланти (лекарства, конто се използват за намаляване съсирваемостта на кръвта) • нестероидни противовъзалителни лекарствени продукти, обикновено използвани за лечение на болезнени и/или възпалителии състояния на мускулите или ставите • хепарин или какеото и да е друго лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта • инхибитори на протонната помла (напр. омепразол) при стомашни проблеми • Флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или хлорамфеннкол, лекарства за лечение па бактериални и гъбични инфекции, • Циметидин, лекарства за лечение на стомашно разстройство, • Флуоксетин, флукоксамин или моклобемид, лекарства за печенис на депресня, • Карбамазепня или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилелсия, • Тиклопидин, други антитромбоцитни лекарства Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден мнфаркт), може да Ви бъде предписан Тингреко в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата. Инцидентна улотреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар. Прнем на Тингрекс с храни н напнтки Тингрекс може да се приема с или без храна. Бременност и кърмене За предпочитане е да не се използва този лекарствен продукт по време на бременност и кормене. Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да присмете клопидогрел. Ако забременеете по време на приєма на клопидогрел, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като употребата на клопидогрел по време на бременност не се препоръчва. Консултирайте се с Вашия лекар относно кърменето, докато приемате Тингрекс. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате други лекарства. Шофиране и работа с машинн Клопидогрел е малко вероятно да засегне способноета Ви да шофирате или използвате машини. Важна информацня относно някон от съставките на Тингрекс: Тннгреке съдържа лактоза монокидрат: Ако сте уведомен от Вашия лекар, че имате непоносимост към няком захари, свържете се с него преди да вземете това лекарство. Тингрекс съдържа също хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика стомашно неразположение или диария.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Тингрекс точно както Ви е катал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нешо, попитайте Вашия лекар нли фармацевт. Обичайната доза е една таблетка от 75 mg Тингрекс дневно, която се приема през устата с или без храна и по едно и също време всеки ден. Ако сте имали силна гръдна болка (нестабинна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Тингрекс (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на леченнето. След това, обичайната доза е една таблетка от 75 mg Тинрекс дневно, която се приема през устата с или без храна, и по едно и също време всеки ден. Трябва да приемате Тингрекс толкова дълго, колкого Вашият лекар Ви го предписва. Ако сте прнели повече от необходимата доза Іннгрекс Свържете се веднага с Вашия лекар или идете до пай-близкого болнично спешно звено, поради увеличен риск от кървене. Ако сте процусняли да приемете Тингрекс Ако забравите да вземете дозата Тингрекс, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемсте следващата в обичайния час. Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсиратс пропуслатите единични дози. Ако сте спрели прнема на Тингрекс He спиранте лечението. Свържете ce c Вашия лекар или фармацевт преди да го направнте, Ако имате някакви доплнигелни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар иля фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Тингрекс може да предизвика нежелани реакцин, въпреки че не всекн ги получава. Информирайте Вашна лекар незабавно ако имате: • треска, признаци па инфекция или прекалена умора. Те могат да се дължат на рядко понижаване стойностите на някон кръени клетки. • признаци на чернодробни проблеми, като пожътяване на кожата и/нли очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки м/или объркване (вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Тингрекс "). • подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и стрбежи, мехури по кожата. Гова може да са симптоми на алергична реакция. Най-често сьобщаваната нежелана лекарствена реакцня (засяга 1 до 10 пациенти на 100) при клопидогрел с кървене. Кървенето може да се прояви кало кървене в стомаха тоти червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата); ктрвене от носа, кръв в урината. В малък брой от случаите, е съебщават също и кръвонзливи в очите, главата, белия дроб или ставите.
Ако инате продъяжително кървене когито прнемате Тинтрекс Ако се порежете нли нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето, Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотаратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се своржете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Тингрекс"), Други нежеланн лекарствени реакини, съобщенн при клопидогрел, са: Чести нежелани реакцин (засягат 1 до 10 пациенти на 100): Днария, коремна болка, лоцо храносмилане или киселини. Нечести нежелани реакцин (засягат Е до 10 пациенти на 1 000): Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газовс в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяноет, усещане за изтръпване н скованост. Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000): Световъртеж. Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000): жътеница; силна коремна болка с или без болка в горба, треска, затруднения в дишансто понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; подуване на устата; мехури по кожата; апертични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижавано на кръвното налягане: объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; нарушение на вкуса Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта и урината. Ако някоя от нежеланите лекарстаени реакции стане сернозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежетани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, педостъпно за деца. Не използвайте Тингрекс след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност ее отнася за последния ден на посочения месец. Да не се съхранява при температура над 25°С, да се съхранява в оригиналната опаковка, защитена от светлина. Не използвайте клопидогрел, ако забележите някакви видими белези на нарушаване качеството на продукта. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Тингрекс Активното вещество е клолидогред. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg ктолидогрёл (под формати на дисулфат).
Другите съставки са: Ядро на таблетката Хидроксипропил целулоза (Е463) Манитол 400 (E421) Микрокристална целулоза (E460) Макрогол 6000 Хидрогенирано рициново масло Фирмиращо покритие: Лактоза монохидрат Хипромелоза (Е464) Титанов диоксих (Е 171) Триацетин (E1518) Червен железен оксид (Е 172) Как изглежда Тингрекс н какво съдържа опаковката Таблетките Тингрекс 75 mg са бледо розови, кръли, двойноизлъкнали филмирани таблетки с диаметър 9 mm. Тингрекс се доставя в блистерни опаковки от: PVC/PVDC -алуминиеви блистери 28 филмирани таблетки Притежател на разрешението за употреба JSC GRINDEKS. Krustpils str. 53, Riga, LV-10S7, Латвия Пронзводнтели Cemelog-BRS Kft, Vasut u. 13, H-2040 Budaors, Унгария Този лекарствен продукт е разрешен за укотреба и страните членки на ЕНО под следните нанменования; Великобригания: Tingreks 75 mg Film-coated tablets българия: Тингрекс 75mg Филмирвна таблетка Чешка република: Tingreks 75 mg Естония: Tingreks Литва: Tingreks 75mg Plèvele dengtos tabletès Латвия: Tingreks 75mg Apvalkotas tabletes Полша: Tingreks Румъния: Tingreks 75mg Comprimate filmate Словакня: Tingreks 75 mg Датя на последна редакцня на листовката: :R.C
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.