Trogran

Трогран принадлежи ком групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите представляват малки кръвни елементи, които се слепват един за друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, антитромбоцитни лекарствени продукти намаляват риска от формиране на кръвни съсиреци (процес, наречен тромбоза). Трогран се прилага за предпазване от образуване на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвноносни съдове (артерий), процес известен като атеротромбоза, което воДи ДО атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, инфаркт или смърт). Трогран Ви е предписан за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от появата на тези сериозни инциденти, защото: Имате уплътняване на артериите (познато сьо като атеросклероза) и Сте преживели инфаркт, мозъчен удар или имате заболяване, познато като периферно-съдова артериална болест, или Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (сърдечен удар). За лечение на това състояние Вашия лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия за да възстанови ефективния кръвен поток. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта) от Вашия лекар. Вие имате неравномерна сърдечна дейност, състояние, наречено „предсърдно мъждене", и не можете да приемате лекарства, известни като „перорални антикоагуланти" (антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването и нарастването на кръвни съсиреци. Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Трогран плюс ацетилсалицилова киседина при това състояние. Вашият лекар трябва да Ви предпише Трогран плюс ацетиз киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и за Ва масивно кървене. ЕЛЪНИТЕЛНЯ ЛЕКАРСТВАТА

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ТРОГРАН Не приемайте Трогран • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Трогран; Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява ктрвене, например стомашна язва или кървене в мозъка; • Ако страдате от тежко чернодробно заболяване. Ако смятате, че някои от тези фактори се отнасят за Вас, или ако имате каквито и да е съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Трогран. Обърнете специално внимание при употребата на Трогран Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Трогран ако сте изложени на риск от кървене, като - Заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) - Заболяване на кръвта, което предразполага към вътрешно кървене (кървене в някои тъкани, органи или стави на тялото Ви). - Наскоро преживяна тежка травма - Наскоро преживяна хирургическа интервенция (включително стоматологична) - Планирана хирургическа интервенция (включително стоматологична) в близките седем ДНИ ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) през последните седем дни Ако имате бъбречно или чернодробно заболяване По време на лечение с Трогран Уведомете Вашия лекар, ако сте планирали операция (включително стоматологична) Уведомете Вашия лекар незабавно, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва висока температура и подкожни кръвонасядания под формата на малки червени точици, със или без наличие на необяснима силна умора, объркване, пожълтяване на кожата или бялата част на очите (жлтеница) (вижте точка 4 'Възможни нежелани реакцин') Ако се порежете или се нараните, възможно е спирането на кръвотечението да отнеме повече време от обичайното. Това се обяснява с начина, по който Вашето лекарство работи, тъй като то предотвратява способността да се образуват кръвни съсиреци. Леки порязвання или наранявания, например неволно леко порязване или нараняване по време на бръснене, не представляват опасност. Ако сте притеснем от някакъв вид кървене, трябва да се консултирате с Вашия лекар незабавно (вижте точка 4 'Възможни нежелани реакции'). Вашият лекар може да Ви назначи лабораторни изследвания. Трогран не е предназначен за употреба при деца или юноши. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Трябва непременно да уведомите Вашия лекар, ако приемате перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемоо

нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или каквото и да е друго инжекционно лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта, • омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах. - Флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства за лечение на депресия, карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някой форми на епилепсия, тиклопидин, друго антитромботично средство Ако сте преживели силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Трогран в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства, използвани за да намалят болката и да понижат температурата. Инцидентната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за период от 24 часа) обикновено не би представлявала проблем, но продължителната употреба в други обстоятелства трябва да бъде обсъдена с Вашия лекар. Прием на Трогран с храни и напитки Трогран може да се приема съо или без храна. Бременност и кърмене Препоръчително е да не приемате този лекарствен продукт по време на бременност и кормене. Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Програн. Ако забременеете, докато приемате Трогран, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като се препоръчва да не се приема клопидогрел по време на бременност. Докато приемате Трогран, консултирайте се с Вашия лекар относно кърменето. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Трогран е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или да използвате машини. Важна информация относно някон от съставките на Трогран Трогран съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте Трогран точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте змали силна гръдна болка (нестабилна стенокардня или миокарден информи Аенция по ме чу може да Ви предпише 300 mg Трогран (4 таблетки от 75 mg) наведнъж в начарово След това обичайната доза е една 75-mg таблетка Трогран на ден, която се присма:

или без храна, по едно и също време всеки ден. Трябва да приемате Трогран докато Вашия лекар Ви го изписва. Ако сте приели повече от необходимата доза Трогран Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно отделение заради увеличаване на риска от кървене. Ако сте пропуснали да приемете Трогран Ако забравите да приемете дозата си Трогран, но си спомните в рамките на 12 часа след времето на приема, веднага вземете таблетката си, а след това приемете следващата таблетка в обичайния Ако са минали повече от 12 часа, просто вземете следващата еднократна доза по обичайното време. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропусната. Ако сте спрели приема на Трогран Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да прекратите приема. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Трогран може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена като се използва следната конвенция: Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти Чести: засягат от 1 до 10 пациенти на 100 Редести: засягат от 1 до 10 пациенти на 1 000 засягат от 1 до 10 пациенти на 10 000 Много редки: засягат по-малко от 1 пациент на 10 000 С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако се появят симптомите на някоя от следните реакции: - треска, признаци на инфекция или прекомерна умора. Тези симптоми могат да се дължат на силно понижаване на стойностите на някон кръвни клетки. - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или бялата част на очите (жлтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожно кървене под формата на червени точки и/или объркване (вижте точка 2 'Обърнете специално внимание при употребата на Трогран). подуване на устата или нарушения на кожата, като обрив и сърбеж, мехури пе може да са симптоми на алергична реакция. Най-често докладваната нежелана реакция при употреба на Трогран е кървек Кирвене може да се поями под формата на карвене в стомаха чии червана р

(синини), хематом (необичайно кървене или поява на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината. В малък брой случаи е било докладвано за кръбоизлив в окото, в главата, дробовете или ставите. Ако се появи продължително кървене докато приемате Трогран Ако се порежете или нараните, може да отнеме повече време от обикновено, за да спрете кървенето. Това се обяснява с начина, по който Вашето лекарство работи, тъй като то предотвратява способността да се образуват кръвни съсиреци. Леки порязвания или наранявания, например неволно леко порязване или нараняване по време на бръснене, не представляват опасност. Ако сте притеснен от някакъв вид кървене, трябва да се консултирате с Вашия лекар незабавно (вижте точка 2 'Обърнете специално внимание при употребата на Трогран) Други нежелани лекарствени реякции, докладвани при употреба на Трогран Чести нежелани лекарствени реакции: Диария, коремна болка, проблеми с храносмилането или киселини в стомаха. Нечести нежелани лекарствени реакции: главоболие, стомашна язва, повръщане, гадене, запек, увеличено количество газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, променена чувствителност при допир. Редки нежелани лекарствени реакции: световъртеж. Много редки нежелани лекарствени реакции: жълтеница, остра коремна болка със или без болка в гърба, треска, затруднения в дишането, понякога свързани с кашлица, генерализирани алергични реакции; подуване на устата; мехури по кожата; кожни алергии; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; възприемане на несъществуващи дразнители; ставни болки; мускулни болки; нарушения на вкуса. В допълнение ком това, Вашия лекар може да наблюдава промени в лабораторните резултати при изследване на кръвта и урината. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Трогран след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.. Опакованият в блистери от PVC/PE/PVDC/AI фолио лекарствен продукт да се съхраняват под 25°С. Опакованият в блистери изцяло от алуминиево фолио лекарствен продукт не изискват специалии условия за съхранение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Трогран

Активното вещество е клопидогрел. Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел. Другите съставки са Стрцевина: микрокристална целулоза, манитол, хидроксипропилцелулоза, кросповидон (тип А), лимонена киселина монохидрат, макрогол 6000, стеаринова киселина, талк Покритие на таблетката: хипромелоза (Е464), лактоза монохидрат, червен железен оксид (E172), триацетин (E1518), титанов диоксид (E171) Как изглежда Трогран и какво съдържа опаковката Трогран таблетки са розови, филмирани, кръли, двойноизпъкнали таблетки. Трогран се предлагат в картонени кутии, съдържащи 28 или 84 филмирани таблетки в блистерн от РVС/PE/PVDC/AI фолио или РА/АІ/РС-АІ фолио (Alu-Alu). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b, Чешка Република Производители Pharmathen S.A 6 Dervenakion Pallini Attiki 15351 Грция Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b, Чешка Република Pharmathen International S.A. Industrial Park, Sapes Rodopi prefecture, Block No5 Rodopi, 69300 Гтрция Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП (Европейско икономическо пространство) под следните именя: Дания Белгия Чешка Република Германия Естония Унгария Литва Латвия Полша Trogran 75 mg Potahovaná tableta Trogran 75 mg Filmtableta Trogran 75 mg Plévele dengtos tabletés Trogran 75 mg Apvalkotā tablete

Португалия Болгария Румъния ( Словения Словашка Репубика Trogran Трогран 75 mg филмирани таблетки Дата на последно одобрение на листовката