Terbinafin Genericon
Кратко резюме
Тербинафин Генерикон съдържа като активно вещество тербинафин, който е противогъбично средство и се прилага за лечение на гбични инфекции по кожата, окосмената чат на главата и ноктите. След поглъщане на таблетките, тербинафин достига до мястото на инфекцията в концентрация, достатъчна, за да убие гбичките или да спре техното развитие. Тербинафин Генерикон се използва за лечението на гбични заболявания по кожата и ноктите, познати като Тіпеа, както и при гъбични инфекции на ноктите на ръцете и краката (наречени онихомикози), причинени от дерматофити и кожни инфекции, предизвикани от дрожди. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 250 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Genericon |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060727 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Тербинафин Генерикон съдържа като активно вещество тербинафин, който е противогъбично средство и се прилага за лечение на гбични инфекции по кожата, окосмената чат на главата и ноктите. След поглъщане на таблетките, тербинафин достига до мястото на инфекцията в концентрация, достатъчна, за да убие гбичките или да спре техното развитие. Тербинафин Генерикон се използва за лечението на гбични заболявания по кожата и ноктите, познати като Тіпеа, както и при гъбични инфекции на ноктите на ръцете и краката (наречени онихомикози), причинени от дерматофити и кожни инфекции, предизвикани от дрожди.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Тербинафии Генерикон ако сте алергични към тербинафин или към някоя от останалите съставки на Тербинафин Генерикон, изброени в точка 6. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Тербинафин Генерикон, ако: имате чернодробни проблеми; имате бъбречни проблеми; имате псориазис (вид кожно заболяване). Тербинафин Генерикон може да влоши псориазиса. Тербинафин Генерикон: _ако имате симптоми като необяснимо постоянно гадене, повръщане, болка в корема,. загуба на апетит, необяснима умора, ако кожата или бялата част на очите Ви изглежда
пожълтели, ако урината Ви е необичайно тъмна или изпражненията Ви са необичайно светли (белези на чернодробни проблеми). Преди и периодично след започване на лечението Вашият лекар може да Ви направи кръвни тестове, за да мониторира функцията на черния Ви дроб. В случай на необичайни резултати от теста, може да е необходимо преустановяване на лечението с Тербибафин Генерикон; ако имате кожни проблеми като обрив, зачервена кожа, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, треска (възможни признаци на сериозни кожни реакции), обрив поради високо ниво на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия). Ако имате или по време на лечението получите удебелени червени/сребристи плаки по кожата (псориазис) или обрив на лицето, болки в ставите, мускулно заболяване, треска (кожен и системен лупус еритематодес); ако имате слабост, необичайно кървене, насиняване или чести инфекции (белези на заболяване на кръвта); ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, вижте на Прием на други лекарства в тази листовка. Деца и юноши Тербинафин таблетки могат да бъдат използвани при деца и юноши на взраст над 2 години. С взрастта лекарят ще коригира дозата. Употребата на тербинафин таблетки не се препоръчва при деца под 2-годишна взраст, поради липса на опит в тази възрастова група. Други лекарства и Тербинафин Генерикон Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това е важно, тъй като Тербинафин Генерикон може да взаимодейства с другите лекарства. Това може да засили или намали ефекта и на двете лекарства. Ако приемате някой от по-долу изброените лекарствени продукти, може да се наложи лекарят Ви да коригира дозировката на Тербинафин Генерикон или на другото лекарство: рифампицин (лекарство, което се прилага за лечение на туберкулоза); циметидин (за лечение на язва на стомаха); трициклични антидепресанти, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, инхибитори на моноаминоксидазата (лекарства за лечение на Паркинсонова болест); перорални контрацептиви (може да настъпят нарушения като кървене по време на цикла или нередовен цикъл при някои пациентки) бета-блокери (прилагат се за лечение на високо кръвно налягане и някои стрдечни заболявания); антиаритмични средства (за лечение на сърдечни заболявания); циклоспорин (за предотвратяване отхвърляне на трансплантирани органи); лекарства за лечение на гбични инфекции (напр. флуконазол, кетоконазол); лекарства за кащлица (напр. декстрометорфан); кофеин. Тербинафин Генерикон с храни и напитки Действието на Тербинафин Генерикон не се повлиява от прием с храни и напитки. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. Не бива да приемате Тербинафин Генерикон, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не сметне, че е абсолютно необходимо. Не приемайте Тербинафин Генерикон в случай, че кърмите, тъй като лекарството проминава в кърмата. Ако лечението е наложително, то трябва да спрете да кърмите преди да започиетъ? приемате това лекарство.
Шофиране и работа с машини Тербинафин Генерикон не оказва или има незначително влияние върху способността за шофиране или работа с машини. При някои хора се наблюдава замаяност при прием на Тербинафин Генерикон. Ако се чувствате замаяни, Вие трябва да избягвате да шофирате и работите с машини. Как да приемате Тербинафин Генерикон Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза при възрастни е 250 mg дневно, приети еднократно (1 таблетка Тербинафин Генерикон веднъж дневно). Допълнителна информация за специални групи пациенти Деца Няма опит за приложение на лекарството при деца под 2-годишна взраст (обикновено с тегло по-малко от 12 kg). При деца с тегло под 20 kg, дневната доза е 62,5 mg. При деца с тегло от 20 до 40 kg, дневната доза е 125 mg. При деца с тегло над 40 kg, дневната доза е 250 mg. Пациенти в напреднала взраст Няма данни, които да предполагат, че пациентите в старческа възраст се нуждаят от различна дозировка или че нежеланите реакции при тях се различават от тези при по-младите пациенти. При предписване на Тербинафин Генерикон в тази възрастова група, трябва да се отчита възможността за нарушена чернодробна или бъбречна функция. Нарушение на бъбречната и чернодробна функция Тербинафин Генерикон не се препоръчва при пациенти с хронично или активно чернодробно или бъбречно заболяване. Продължителност на леченне с Тербинафин Генерикон Продължителността на лечението зависи от показанията и сериозността на инфекцията. Кожни инфекции При гъбични инфекции, засягащи краката (Tinea pedis), кожата (Tinea corporis) и космените фоликули в областта на долните крайници (Tinea cruris), средната продължителност на лечението е между 2 и 4 седмици. В случай на микоза на ходилото (Tinea pedis, засягаща пространството между пръстите на краката и стъпалото), препоръчителния период на лечение е до 6 седмици. В някои случаи до пълното изчезване на симптомите е необходимо да минат няколко седмици след лечението. Гбични инфекции на ноктите (онихомикози) Лечението трябва да продължи 6-12 седмици. Гъбични инфекции на ноктите на ръцете: В повечето случаи лечение в продължение на 6 седмици е достатъчно. Гъбични инфекции на ноктите на краката: В повечето случаи лечение в продължение на- показва, че може да е необходимо по-продължително лечение. В някои случаи е възможно симптомите да не изчезнат напълно няколко седмици слел стиране на лечението. Резултатът може да проличи едва няколко месеца след края на леченистої
При инфекции на окосмената част на главата Нормалната продължителност на лечението при инфекции на окосмената част на главата е 4 седмици. Ако сте приели повече от необходимата доза Тербинафин Генерикон Ако сте приели повече от необходимата доза Тербинафин Генерикон, незабавно уведомете Вашия лекар или посетете най-близката болница. Симптомите на предозиране са главоболие, гадене, болка в горната част на стомаха и Ако сте пропуснали да приемете Тербинафин Генерикон В случай, че пропуснете една доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако почти е станало време за следващата доза, пропуснете забравената доза и вземете направо следващата доза в обичайното за това време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако ете спрели приема на Тербинафин Генерикон Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължи лечението с Тербинафин Генерикон. Не спирайте приема на Тербинафин Генерикон преди края на курса на лечение, тъй като инфекцията може да не е напълно излекувана. Може да е необходимо да минат няколко седмици от края на лечението, за да изчезнат всички симптоми. Ако имате някакви доплнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. В повечето случаи тези реакции са сравнително леки и отшумяват след известно време. За оценка честотата на нежеланите лекарствени реакции е използвана следната класификация: Много чести Срещат се при повече от 1 пациент от 10 лекувани Чести Срещат се при по-рядко от 1 на 10, но по-често от 1 на 100 пациента Нечести Редки Срещат се по-рядко от 1 на 100, но по-често от 1 на 1 000 пациента Срещат се по-рядко от 1 на 1000, но по-често от 1 на 10 000 пациента Много редки Срещат се по-рядко от 1 на 10 000 С неизвестна честота 1 (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Някон нежелани реакции могат да са сериозни. Спрете приема на таблетките и информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някой от следните редки или много редки симптоми: Пожътяване на кожата или на очите, необичайно тъмна урина или бледи изпражнения, необяснимо и продължително гадене, стомашни проблеми, загуба на апетит или необичайна умора или слабост (това може да са симптоми на чернодробни проблеми), повишение на чернодробните ензими в кръвните изследвания; Тежки кожни реакции, включително обрив, слаба чувствителност, лющене или мехури по кожата, подуване, главно на кожата и гърлото (тежка алергична реакция); - Слабост, необичайно кървене, посиняване, необичайно бледа кожа или слабост или залух Затруднено дишане, замаяност, подуване главно на лицето и грлото, почервенявяне. спастична коремна болка, скованост, обрив, висока температура или при усилия или чести инфекции (това може да са симпоми на нарушения на кръта АГЕНЦиЯ ПОЛС подуване/уголемяване на лимфните възли (възможни признаци на тежки алертични реакции); КАРСТВАТА
Симптоми като обрив, висока температура, сърбеж, умора или поява на лилаво-червеникави петна под повърхността на кожата (възможни признаци на възпаление на кръвоносните съдове); Сериозни кожни проблеми; Силна болка в горната половина на корема, която се разпространява към грба (възможни признаци на възпаление на панкреаса); Необяснима мускулна слабост или болка или тъмно (червено-кафяво) оцветяване на урината (възможни признаци на мускулна некроза). Много чести нежелани реакции Главоболие; стомашни проблеми като гадене, загуба на апетит, коремни болки, лошо храносмилане, чувство на подутост или отпадналост; диария; сърбеж, обрив или подуване; болки в ставите и мускулите. Чести нежелани реакции Нарушения на настроението (депресия); смущения или загуба във вкусовите усещания; замаяност; нарушения на очите и умора. Нечести нежелани реакции Необичайно изветляване на кожата, лигавицата или основата на ноктите, необичайна умора, слабост или задух при усилие (възможни признаци на заболяване, което повлиява броя на червените кръвни клетки); безпокойство; мравучкане или изтръпване и понижена чувствителност на кожата; повишена фоточувствителност; шум в ушите, повишена температура или загуба на тегло. Редки нежелани реакции Чернодробни проблеми и отклонения от резултатите на чернодробни функционални тестове. Много редки нежелани реакции Намаляване броя на някои видове кръвни клетки; сериозни кожни реакции; алергични реакции; псориазис-подобни пристъпи или влошаване на съществуващ псориазис; поява или влошаване на лупус еритематозус (продължително заболяване съе симптоми, включващи кожен обрив и болка в мускулите и ставите); косопад. Следните нежелани реакции също са били съобщавани Тежки алергични реакции или инфекции; възпаление на кръвоносните съдове; нарушения на бонянието, включително постоянна загуба на обоняние; намалено обоняние; замлено зиждане; намалена острота на зрението; възпаление на панкреаса; кожен обрив поради високото ниво на определен вид бели кръвни клетки; мускулна некроза; намален слух, увреден слух; грипоподобни симптоми (напр. умора, втрисане, зачервено грло, болки в ставите или мускулите); висока температура; повишаване на мускулните ензими в кръвта (креатининфосфокиназа). Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не използвайте Тербинафин Генерикон след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Тербинафин Генерикон Всяка таблетка съдържа: Активното вещество е 250 mg тербинафин под формата на тербинафинов хидрохлорид. Другите съставки са: микрокристална целулоза; кроскармелоза натрий; колоиден, безводен силициев диоксид; хипромелоза; магнезиев стеарат. Как изглежда Тербинафин Генерикон и какво съдържа опаковката Таблетките Тербинафин Генерикон 250 mg са бели, кръгли, плоски таблетки с диаметър 11 тт, делителна черта от двете страни, маркирани с надпис "Т" над делителната черта и надпис "1" под делителната черта от едната страна на таблетката. Блистери в опаковка, съдържаща 7, 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98 или 112 таблетки или полиетиленова опаковка с капачка на винт с 50 или 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Блистерите/ полиетиленовата опаковка ce поставят в картонена кутия с листовка: информация за пациента. Притежател на разрешението за употреба и производител Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211, 8054 Graz Австрия Дата на последна актуализация на листовката За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: ЕКОФАРМ ЕООД
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.