Telmotens

ТЕЛМОТЕНС принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни антагонисти. Ангиотензин II е вещество, което се произвежда в човешкото тяло и предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава крвното налягане. ТЕЛМОТЕНС блокира ефекта на ангиотензин II, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава. ТЕЛМОТЕНС се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при взрастни. „Есенциална" означава, че повишеното кръвно налягане не е причинено от някакво друго заболяване. Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечен пристъп, сърдечна или бъбречна недостатъчност, инсулт или слепота. Обикновено няма симптоми на високо кръвно налягане, преди да възникне увреждане. Затова е необходимо редовно измерване на крвното налягане, за да се уверите, че то се намира в нормални граници. ТЕЛМОТЕНС се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (т.е. сърдечен пристъп или инсулт) при възрастни, за които този риск съествува поради намалено или прекъснато кръвоснабдяване към сърцето или краката, или възрастни, претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет. Вашият лекар ще Ви уведоми, ако за Вас има повишен риск от възникване на такива инциденти.

Не приемайте ТЕЛМОТЕНС лекарство (изброени в точка 6). Ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това

Ако сте бременна след третия месец (също така е по-добре да се избягва приемането на ТЕЛМОТЕНС в ранна бременност, вж. точка „Бременност"). Ако имате сериозни проблеми с черния дроб, като холестаза или запушване на жлъчните пътища (проблеми с оттичането на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или друго тежко чернодробно заболяване. Ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Ако някое от изброените по-горе състояния се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ТЕЛОТЕНС. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате или някога сте имали някое от следните състояния, или заболявания: - Бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация. - Стеноза на бъбречната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека). - Чернодробно заболяване. - Сърдечен проблем. - Повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в организма, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта). • Ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне при обезводняван диуретици (,обезводняващи лекарства "), при диета с ниско съдържание на сол, диария или повръщане. - Повишени нива на калий в кръвта. - Диабет. - Говорете с Вашия лекар, преди да приемете ТЕЛМОТЕНС: Ако приемате някое от следните лекарства използвани за лечение на високо кровно налягане: • АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. • Алискирен Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, крвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте ТЕЛМОТЕНС" - Ако приемате дигоксин. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако предполагате, че сте бременна (или е възможно да забременеете). ТЕЛМОТЕНС не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва в този период (вж. точка „Бременност"). ТЕЛМОТЕНС може да бъде по-слабо ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти. Деца и юноши Не се препоръчва употребата на ТЕЛМОТЕНС при деца и юноши до 18 години. Други лекарства и ТЕЛМОТЕНС възможно да приемете други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да предпримегос други предпазни мерки. В някои случаи може да е необходимо да спрете приема на някос от лекарствата. Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се приемат едновременно с ТЕЛМОТЕНС:

- Лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия. - Лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта, като калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици (някои обезводняващи лекарства"), АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм. - Диуретици (,,обезводняващи лекарства"), особено ако се приемат въ високи дози заедно с ТЕЛМОТЕНС, могат да предизвикат прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония). - Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена " Не приемайте ТЕЛМОТЕНС" и "Предупреждения и предпазни мерки"). - Дигоксин Ефектът на ТЕЛМОТЕНС може да бъде понижен, ако приемате НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди. ТЕЛМОТЕНС може да усили понижаващия кръвното налягане ефект на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (баклофен, амифостин). Освен това, ефектът на понижаване на кръвното налягане може да се усили при употреба на алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти. Вие може да усетите това като замайване при изправяне. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате ТЕЛМОТЕНС. Бременност и кърмене Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите приема на ТЕЛМОТЕНС преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо ТЕЛМОТЕНС. ТЕЛМОТЕНС не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец. Това лекарство може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността. Кърмене Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. ТЕЛМОТЕНС не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно. Шофиране и работа с машини Някои хора се чувстват замаяни или изморени по време на лечение с ТЕЛМОТЕНС. Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини. ТЕЛМОТЕНС съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да започнете приема на това лекарство. Как да приемате ТЕЛМОТЕНС нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • АЛУБЛИНА БІЙНО

Препоръчваната доза ТЕЛМОТЕНС е една таблетка дневно. Старайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. Може да приемате ТЕЛМОТЕНС с или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка. Важно е да приемате ТЕЛМОТЕНС всеки ден, докато Вашият лекар не Ви посъветва друго. Ако ефектът на ТЕЛМОТЕНС Ви се струва прекалено силен или прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. За лечение на високо кръвно налягане, обичайната доза ТЕЛМОТЕНС за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа. Понякога Вашият лекар може да препоръча по-ниска доза от 20 mg или по- висока доза до максимум 80 mg. ТЕЛМОТЕНС може да се прилага и в комбинация с диуретици (обезводняващи лекарства"), като хидрохлоротиазид, за който е известно че допълва понижаващия кръвното налягане ефект заедно с ТЕЛМОТЕНС. За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти, обичайната доза ТЕЛМОТЕНС е една таблетка от 80 mg веднъж дневно. В началото на профилактичното лечение с ТЕЛМОТЕНО 80 mg, кръвното налягане трябва често да се измерва. Ако Вашият черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно. Ако сте приели повече от необходимата доза ТЕЛМОТЕНС Ако случайно сте приели твърде много таблетки, обърнете се незабавно към Вашия лекар, фармацевт или най-близкия център за спешна медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете ТЕЛМОТЕНС Ако сте пропуснали една доза, не се притеснявайте. Взмете я веднага щом се сетите и след това продължете приема както обикновено. Ако не сте приели таблетката през същия ден, взмете обичайната доза на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Някои нежелани реакции могат да бъдат серизни и изискват незабавна лекарска намеса. Трябва незабавно да се обърнете към Вашия лекар, ако получите някои от следните симптоми: Сепсис* (често наричан „отравяне на кръвта") е тежка инфекция с възпалителна реакция в целия организъм, бързо подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем). Тези нежелани реакции са редки (засягат до 1 на 10 000 пациенти), но са изключително сериозни и пациентът трябва незабавно да прекрати приема на лекарството и да се свърже с личния си лекар. Ако тези реакции не се лекуват, те могат да бъдат фатални. Възможни нежелани реакции към ТЕЛМОТЕНС Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) Ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, които приемат лекарството за намаляване на сърдечно-съдови инциденти.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти ) Инфекции на пикочните пътища, инфекции на горните дихателни пътища (например възпалено грло, възпалени синуси, простуда), намален брой червени кръвни клетки (анемия), високи нива на калий, нарушения на съня, чувство на тъга (депресия), припадък (синкоп), виене на свят (вертиго), забавена сърдечна честота (брадикардия), ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за високо кръвно налягане, замайване при изправяне на крака (ортостатична хипотония), задух, кашлица, коремна болка, диария, стомашен дискомфорт, подуване на корема, повръщане, сърбеж, усилено изпотяване, лекарствен обрив, болки в грба, мускулни крампи, мускулна болка (миалгия), бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност, гръдна болка, слабост и повишени нива на креатинин в кръвта. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) Сепсис* (често наричан отравяне на кръвта"), тежка инфекция с възпалителна реакция на целия организъм, която може да доведе до смърт, увеличаване броя на някои бели кръвни клетки (еозинофилия), намален брой кръвни плочици (тромбоцитопения), тежка алергична реакция (анафилактична реакция), алергична реакция (например обрив, сърбеж, затруднено дишане, хрипове, подуване на лицето или ниско кръвно налягане), понижаване нивото на кръвната захар (при диабетици), тревожност, сънливост, нарушено зрение, ускорена сърдечна честота (тахикардия), сухота в устата, нарушено храносмилане, извращение на вкуса (дисгеузия), нарушение на чернодробната функция (тези нежелани ефекти се срещат по-често при пациенти от японски произход), бързо подуване на кожата и лигавиците, което също може да доведе до смърт (ангиоедем с фатален изход), екзема (кожно нарушение), почервеняване на кожата, копривна треска (уртикария), тежък лекарствен обрив, болки в ставите (артралгия), болки в крайниците, болки в сухожилията, грипоподобно състояние, понижен хемоглобин (кръвен протеин), повишени нива на пикочна киселина, повишение на чернодробните ензими или на креатинфосфокиназата в кръвта. Много редки нежелани ефекти (могат да засегнат до 1 на 10 000_пациенти) Прогресивно увреждане на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест)**. * Събитието може да е случайно открито или да бъде свързано с механизъм, който не е познат до момента. ** Има съобщения за случаи на прогресивно увреждане на белодробната тъкан по време на прием на телмисартан. Впреки това, не е известно дали телмисартан е бил причината за това. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, може да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специали условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ТЕЛМОТЕНС Активното вещество е телисартан. Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан (telmisartan). Другите съставки са: натриев хидроксид, повидон (K-25), меглумин, лактоза монохидрат, кросповидон тип В, железен оксид, жът (Е172), магнезиев стеарат. Филмово покритие: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400, талк, железен оксид, жлт (Е172) Как изглежда ТЕЛМОТЕНС и какво съдържа опаковката ТЕЛМОТЕНС са жъти, продълговати филмирани таблетки, с гравирано означение "80' от едната страна и гравирано означение "Т' от другата страна. Размери на таблетката - 16,3 mm х ТЕЛМОТЕНС се предлага в блистерни опаковки, съдржащи 28 (4 х 7), 30 (3 х 10), 56 (8 x 7), 60 (6 x 10), 84 (12 x 7), 90 (9 x 10) или 98 (14 х 7) таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Алвоген Фарма Трейдинг Юръп ЕООД Бул. България Nº 86, ет. 1, София 1680 България Производител Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha 4, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto Чешка република LABORMED-PHARMA S.A. 44B Theodor Pallady Blvd., 3rd district 032266 Bucharest Румъния следните имена: Telmotens 80 mg film-coated tablets Телмотенс 80 mg филмирани таблетки

Дата на последно преразглеждане на листовката 11.2019