Tesgreco
Кратко резюме
Тесгреко принадлежи към клас лекарства известни като ангиотензин II рецепторни антагонисти. Ангиотензин I1 е вещество, което се образува в човешкото тяло и предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава Вашето кръвно налягане. Тесгреко блокира този ефект на ангиотензин II, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвного налягане се Тесгреко се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 80 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110246 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Тесгреко принадлежи към клас лекарства известни като ангиотензин II рецепторни антагонисти. Ангиотензин I1 е вещество, което се образува в човешкото тяло и предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава Вашето кръвно налягане. Тесгреко блокира този ефект на ангиотензин II, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвного налягане се Тесгреко се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни. „Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не є предизвикано от каквото и да е друго състояние. Високото кръвно налягане, ако не се лекува, може да увреди кръвоносните съдове в много органи, което би могло в някои случаи да доведе до инфаркт, сърдечна или ббречна недостатъ чност, мозъчен удар или слепота. Обикновено преди да настъпят уврежданията, високото кръвно налягане няма симптоми. Затова редовното измерване на кръвното налягане е важно, за да сте сигурни че то е в нормалните стойности. Тесгреко се използва за намаляване появата на сърдечно-съдови проблеми (напр. инфаркт или мозъчен удар (инсулт)) при рискови взрастни, които имат намалено или блокирано кръвоснабдяване на стрцето или краката, или са получавали мозъчен удар, или имат високорисков диабет. Вашият лекар може да Ви каже дали имате висок риск за такива събития.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Тесгреко: • ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки лекарство (изброени в точка 6)
ако сте в напреднала след 3-ти месец бременност (По-добре е да избягвате употребата на Тесгреко и в ранна бременност - вижте раздела за бременност). ако имате тежки чернодробни проблеми, като холестаза или запушиване на жлъчните пътища (проблеми с оттичането на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или каквото и да е друго тежко заболяване на черния дроб. ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Ако някое от горните се отнася до Вас, преди да приемете Тесгреко кажете на Вашия лекар или фармацевт. Предупреждения и предназни мерки Говорете с Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от следните състояния или заболявания: • Бъбречно заболяване или трансплантация на бъбрек • Стеноза на бъбречна артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека) • Чернодробно заболяване • Сърдечни проблеми • Повишени нива на алдостерон (задръжка на вода и соли в организма, заедно с нарушен баланс на различни минерали в кръвта) • Ниско кръвно налягане (хипотония), което може да се получи при обезводняване (прекомерна загуба на течности от организма) или недостиг на соли вследствие на диуретично лечение ("обезводняващи таблетки"), бедна на сол диета, диария или повръщане. • Повишени нива на калия в кръвта • Диабет Информирайте Вашия лекар преди да приемете Тесгреко: ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабет; алискирен. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Тесгреко". ако приемате дигоксин. Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Тесгреко не се препоръчва по време на ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-я месец, тъй като може да причини серизна вреда на Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте раздела за бременност). Ако Ви предстои операция или анестезия, трябва да имформирате Вашия лекар, че приемате Тестреко. акто и при останалите ангиотензин I рецепторни антагонисти, Тестреко може да ТО-СЛе ефективен в понижаването на кръвното налягане при пациенти от черната раса. Деца и юноши Употребата на Тесгреко при деца и юноши до 18-годишна взраст не се препортиоа ДУБЛИКА БЪТАРИ*
Други лекарства и Тесгреко Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата или да вземе други предпазни мерки. В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата. Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Тесгреко. Литий-съдржащи лекарства за лечение на някой видове депресия. Лекарства, които могат да повишат нивата на калий в кръвта, като калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици (някон „обезводняващи таблетки"), АСЕ-инхибитори, антагонисти на рецепторите за ангиотензин II, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства като например аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (напр. циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм. • Диуретици („обезводняваши таблетки"), особено ако се приемат във високи дози заедно с Тесгреко, могат да доведат до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония). • Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена "Не приємайте Тесгреко" и "Предупреждения и предпазни мерки"). • Дигоксин. Подобно на другите лекарства за понижаване на кръвното налягане, ефектът на Тесгреко може да е намален, когато примате НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства като например аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди. Тесгреко може да усили повижаващия кръвното налягане ефект на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или на лекарства с възможно понижаващо кръвното налягане действие (например баклофен, амифостин). Освен това, алкохолът, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти могат да влошат ниското кръвно налягане. Можете да забележите това като замайване при изправяне. Трябва да се консултирате с Вашия лекар, дали трябва да коригирате дозата на другото лекарство, докато приемате Тесгреко. Тесгреко с храна и напитки Вие можете да приемате Тесгреко с или без храна. Бременност и кърмене Бременност Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Тесгреко преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте забременели, и ще Ви препоръча да приемате друго лекарство вместо Тесгреко. Тесгреко не се препоръчва по време на ранната бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец на бременността, тъй като може да нанесе сериозни вреди на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността. Кармене Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да започнете да кърмите. Тесгреко не се препоръчва за майки, конто ктрмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или недоносено. Шофиране и работа с машини Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Тесгреко. Ако се чувствато за или изморени, не шофирайте и не работете с машини.
§3 Как да приемате лекарството
КАРСТВАТА
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчваната доза на Тесгреко е по една таблетка на ден. Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. Може да приемате Тесгреко с или без храна. Таблетките трябва да се поглат с малко вода или друга безалкохолна напитка. Важно е да приемате Тесгреко всеки ден, докато Вашият лекар не Ви посъветва друго. Ако имате впечатлението, че ефектът на Тесгреко е твърде силен или много слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт. За лечение на високо кръвно налягане, обичайната доза на Тесгреко при повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно за повлияване на кръвното налягане за период от 24 часа. Въпреки това, понякога Вашият лекар може да препоръча по-ниска доза (20 mg) или по-висока доза (80 mg). Като алтернатива, Тесгреко може да се използва в комбинация с диуретици („обезводняващи таблетки"), като например хидрохлоротиазид, за които е отбелязано сумиране на действието за понижаване на кръвното налягане с Тесгреко. За намаляване на сърдечно-съдови проблеми, обичайната доза на Тесгреко е по една таблетка от 80 mg веднъж дневно. В началото на превантивната терапия с Тесгреко 80 mg, кръвного налягане трябва да се следи често. Ако черният Ви дроб не работи нормално, обичайната доза не бива да надвишава 40 mg веднъж дневно. Ако сте приели повече от необходимата доза Тесгреко Ако случайно сте приели твърде много таблетки, незабавно се обадете на Вашия лекар, фармацевт или най-близкото болнично отделение за спешна медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете Тесгреко Ако сте пропусали да приемете доза, не се тревожете. Вземете я веднага след като си спомните и след това продължете както и до този момент. Ако един ден не вземете таблетката, следващия ден приемете Вашата обичайна доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви долънителни въпроси относно употребата на на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакций, въпреки че не всеки ги получава. Някон нежелани реакции може да са серизни и да изискват незабавно лечение: Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: Сепсис* (често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни. Пациентите грябва да прекратят приема на лекарството и незабавно да бъдат прегледани от лекар. Ако не се лекуват, тези реакции може да причинят смърт. Възможни нежелани реакции на Тесгреко: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): Ниско кръвно налягане (хипотония) при потребители, лекувани за намаляване кожва ! сърдечно-съдови проблеми. КЛУБЛИКА БІНА
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души): Инфекции на пикочните пътища, инфекция на горните дихателни пътища (напр. възпалено грло, възпалени синуси, настинка), недостиг на червени кръвни телца (анемия), високи нива на калий, трудно заспиване, тъга (депресия), припадъци (синкоп), виене на свят (вертиго), бавен сърдечен ритъм (брадикардия), ниско кръвно налягане (хипотония) при потребители, лекувани от високо кръвно налягане, замайване при изправяне (ортостатична хипотония), недостиг на въздух, кашлица, коремни болки, диария, коремен дискомфорт, газове, повръщане, сърбеж, повишено потене, лекарствен обрив, болки в грба, мускулни спазми, мускулни болки (миалгия), бъбречни нарушения, включително остра бъбречна недостатъчност, болки в грдите, чувство на слабост и повишено ниво на креатинин в кръвта. Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души): Сепсис*(често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, която може да доведе до смърт), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), нисък брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), тежка алергична реакция (анафилактична реакция), алергични реакции (напр. обрив, сърбеж, затруднено дишане, хрипове, подуване на лицето или ниско кръвно налягане), ниски нива на кръвна захар (при пациенти с диабет), чувство на тревога, съливост, нарушено зрение, учестена сърдечна честота (тахикардия), сухота в устата, разстроен стомах, промяна на вкусовите усещания (дисгеузия), ненормално функциониране на черния дроб (по-вероятно е тази нежелана реакция да се появи при пациенти от японски произход), бързо подуване на кожата и лигавицата, което може да доведе и до смърт (ангиоедема също и с летален изход), екзема (кожно нарушение); зачервяване на кожата, копривна треска (уртикария), тежък лекарствен обрив, ставни болки (артралгия), болки в крайниците, болка в сухожилията, грипоподобно заболяване, понижен хемоглобин (вид кръвен протеин), повишени нива на пикочна киселина, повишени стойности на чернодробните ензими или на креатининфосфокиназата в кръвта. Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Прогресивно разрастване на съединителна тъкан в белите дробове (интерстициална белодробна болест)**. * Събитието може да е било случайно или да е било следствие на неизвестен механизъм. **Съобщавани са случаи на прогресивно фиброзиране на белодробната тъкан по време на прием на телмисартан. Не е известно обаче дали причината е телмисартан. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената заков блистера след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения меб
Алуминий-алуминиеви блистери: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Тесгреко • Активното вещество е телмисартан: една таблетка от 80 mg Тесгреко съдържа 80 mg телмисартан . • Другите съставки са повидон, меглумин, натриев хидроксид, манитол, кросповидон и магнезиев стеарат. Как изглежда Тесгреко и какво съдържа опаковката Тесгреко са таблетки. Тесгреко 80 mg: са бели, продълговати таблетки с гравиран надпис "LC" от едната страна. Тесгреко се предлага в блистери, по 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Производител: Laboratorios Liconsa, S.A. Avda. Miralcampo, N° 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Испания Този лекарствен продукт е разрешен в държавите членки на ЕИП под следните имена: Португалия, Гърция: Tesgreco 20, 40, 80 mg tablets България: Тесгреко 80 mg таблетки Дата на последно преразглеждане на листовката:
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.