Последна синхронизация с ИАЛ:

Milsertan

ИАЛ

tablets · 80 mg

Кратко резюме

Милсертан принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като рецепторни антагонисти на ангиотензин II. Ангиотензин II е вещество, образувано във Вашия организъм, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното Ви налягане [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма tablets
Концентрация 80 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20130140

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Милсертан принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като рецепторни антагонисти на ангиотензин II. Ангиотензин II е вещество, образувано във Вашия организъм, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното Ви налягане. Милсертан блокира ефекта на ангиотензин II, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава. Милсертан се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни. "Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не е причинено от друго заболяване. Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечен инфаркт, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт и слепота. Обикновено при високо кръвно налягане няма симптоми преди да възникне увреждане. Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници, Милсертан се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет. Вашият лекар може да Ви информира, ако имате повишен риск от възникване на такие ГЕПУБЛИКА БіЛ!

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Милеертан • ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) • ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Милсертан и вранна бременност - вижте раздел Бременност) • ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или някакво друго тежко чернодробно заболяване Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Милсертан, ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания: • бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация • стеноза на реналната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека) • чернодробно заболяване • сърдечен проблем • Ако страдате от хипералдостеронизъм. Това е болест, при която Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. Ако това се отнася за вас, не се препоръчва използването на Милсертан, • ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици (обезводняващи лекарства), диета с ниско съдържание на сол, днария или повръщане • повишени нива на калий в кръвта • диабет Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Милсертан не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сернозно да увреди Вашето дете, ако се използва в този период (вижте раздел Бременност). В случай на операция или упойка, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Милсертан. Милсертан може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти. Деца и юноши Не се препоръчва употребата на Милсертан при деца и юноши до 18 години. Други лекарства и Милсертан Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки. В някои случаи може да се наложи да спрете приема на някой от лекарствата. Това се отнася особено за лекарствата, изброени по-долу, взети заедно, по едно и също време с Милсертан:

• лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия • лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (някои обезводняващи лекарства), АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм. • диуретици (обезводняващи лекарства), особено ако се приемат във високи дози заедно с Милсертан, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония). Ефектът на Милсертан може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аслирин или ибупрофен) или кортикостероиди. Милсертан може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане. Бременност и кърмене Бременност Трябва да уведомите Вашня лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Милсертан преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Милсертан. Милсертан не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сернозно да увреди Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността. Ктрмене Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кормите. Милсертан не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите, особено ако Вашето дете е новородено или е родено преждевременно. Шофиране и работа с машини Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Милсертан. Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Милсертан точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчваната доза Милсертан е една таблетка дневно. Опитайте се да приемате таблетка по едно и също време всеки ден. Може да приемате Милсертан със или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка. Важно е да приемате Милсертан всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго. Ако ефектът на Милсертан Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Милсертан за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа. Въпреки това, понякога Вашият лекар може да препоръча по-ниска доза на 20 таблетка мг или по-висока доза от 80 мг. Милсертан също може да бъде използван в комбинация с диуретици;

(отбезводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане. За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Милсертан е една таблетка от 80 mg веднъж дневно. В началото на профилактичното лечение с Милсертан 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане. Ако Вашия черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно. Ако сте приели повече от необходимата доза Милсертан Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ. Ако сте пропуснали да приемете Милеертан Hit i Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте. Вземете дозата веднага шом се сетите и след това продължете приема по обичайния начин. Ако не приемете Вашата таблетка същия ден, вземете обичайната доза на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някон нежелани реакции може да са сернозни и да изискват незабавно лечение. Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: Сепсис* (често наричан "отравяне на кръвта" - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни. Пациентите трябва да преустановят приема на лекарството и незабавно да се консултират с лекар. Ако не се лекуват, тези реакции може да бъдат фатални. Възможни нежелани реакции на Милсертан Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): Ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): Инфекции на пикочните пътища, инфекции на горните дихателни пътища (например възпалено грло, възпалени синуси, простуда); намален брой на червените кръвни клетки (анемия), (Синкоп), чувство за виене на свят (вертиго), забавен сърдечен пулс (брадикардня), ниско повишени нива на калий в кръвта, затруднено заспиване, чувство за тъга (депресия), припадъко ПОЛКа, ЗІЗ БЛИКА БЛАТ

кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за високо кръвно налягане, замайване при изправяне (ортостатична хипотония), задух, кашлица, коремна болка, диария, стомашен дискомфорт, газове, повръщане, сърбеж, повишено потоотделяне, лекарствен обрив, болка в горба, мускулни спазми, мускулна болка (миалгия), , бъбречно увреждание, включително остра бъбречна недостатъчност, болка в гръдния кош, чувство за слабост и повишено ниво на креатинин в кръвта. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): Сепсис*( често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, която може да доведе до смърт), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), намален брой на тромбоцити (тромбоцитопения), тежка алергична реакция (анафилактична реакция), алергични реакции (например обрив, сърбеж, задруднено дишане, хриптене, подуване на лицето и ниско кръвно налягане), понижени нива на кръвна захар (при пациенти болни от диабет), тревожност, съиливост, зрителни смущения, ускорен сърдечен пулс (тахикардия), сухота в устата, разстроен стомах, нарушения на чернодробната функция (по- вероятно е тази нежелана реакция да се появипри пациенти от японски произход), бързо подуване на кожата и лигавицата, което може да доведе до смърт (ангиоедем също и с фатален изход), екзема (кожно нарушение), зачервяване на кожата, копривна треска (уртикария), тежък лекарствен обрив, болка в ставите (артралгия), болка в крайник, болка в сухожилията, грипоподобно заболяване, понижен хемоглобин (кръвен протеин), повишено ниво на пикочна киселина, повишени чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта, Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Прогресивно срастване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест)**. * Събитието може да е случайна находка или да е свързано с непознат до момента механизъм. ** Случаи на прогресивно срастване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан. Въпреки това, не е известно дали причината е телмисартан. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Милеертан ГЕПУБЛИКЛЪ»

Активното вещество е телмисартан. Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан. Другите съставки са натриев хидроксид, повидон, меглумин, манитол (Е 421), кросповидон, талк н магнезиев стеарат. Как изглежда Милеертан и какво съдържа опаковката Милсертан 80 mg таблетки, бели до почти бели, продълговати двойноизпъкнали таблетки с вдлъбнато релефно означение '80' от едната страна и гладки от другата страна. Милсертан 80 mg таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 360 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба Specifar S.A. 1, 28 Octovriou Str. Ag. Varvara 123 51 Athens Горция Производител Specifar S.A. 1, 28 Octovriou Str. Ag. Varvara 123 51 Athens Горция Arrow Pharm (Malta) Limited 62 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG 3000 Малта Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Българи Швеция Румъния Милсертан 80 mg таблетки Milsertan 80 mg tabletter Milsertan 80 mg comprimate Последно одобрение на листовката (MM / YYYY) ВИСТИЙ

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.