Последна синхронизация с ИАЛ:

Tekanafin

ИАЛ D01AE22

cutaneous spray, solution · 1%

Кратко резюме

Теканафин 1% спрей за кожа, разтвор е подходящ за лечение на гъбични инфекции и съдържа нафтифин. Активен е срещу кожни гъбички, дрожди, плесени и др [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество naftifine
Лекарствена форма cutaneous spray, solution
Концентрация 1%
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20220021
ATC код D01AE22 — naftifine

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Теканафин 1% спрей за кожа, разтвор е подходящ за лечение на гъбични инфекции и съдържа нафтифин. Активен е срещу кожни гъбички, дрожди, плесени и др. Активен е също срещу различни бактериални инфекции, които често възникват при гъбични инфекции при хора.

Теканафин се използва за лечение на гъбични инфекции на краката, особено между пръстите, долната част на ходилото (различават се като зачервяване, олющване и подуване или сърбящи

мехури) и ноктите.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Теканафин - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към нафтифин или към някое от помощните

вещества на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки При първи признаци на нежелани реакции, моля, информирайте Вашия лекар. Не използвайте

Теканафин спрей за кожа, разтвор, ако проявите алергия.

Продължителност на лечението Лечението с Теканафин трябва да продължи при същата доза поне две седмици сл

на инфекцията, за да се предотврати повторна поява.

Ако не се наблюдава клинично подобрение в рамките на 4 седмици, трябва да се посъветвате с лекуващия лекар и лечението да бъде преразгледано.

Педиатрична популация Безопасността и ефикасността на нафтифин при деца и юноши под 18 години не са били

установени. Няма достатъчно налични данни.

Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция Не е необходимо коригиране на дозата.

Пациентите трябва да бъдат информирани за обичайните хигиенни мерки за избягване на източниците на инфекция и повторна инфекция.

Други лекарства и Теканафин Не са известни взаимодействия с други лекарства.

Теканафин с храна, напитки н алкохол Няма специални изисквания.

Бременност, кърмене н фертилитет Не са провеждани проучвания за установяване на влиянието на Теканафин |% спрей за кожа,

разтвор върху фертилитета.

Опитът с употребата на нафтифин при бременни жени е много ограничен. Проучванията с животни не показват преки или косвени вредни ефекти, свързани с репродуктивна TOKCHYHOCT. При правилно приложение не се очаква този лекарствен продукт да повлияе фетуса или новороденото. Проучвания на тератогенност не доказват ембриотоксичен ефект на нафтифин.

При правилно приложение, лекарството няма увреждащ ефект върху плода или новороденото.

Като предпазна мярка, прилагането на Теканафин 1% спрей за кожа, разтвор по време на

бременност и кърмене трябва да се избягва.

Този лекарствен продукт съдържа пропиленгликол и етанол.

В 1 ml разтвор се съдържат 50 mg пропиленгликол и 400 mg етанол. Пропиленгликол може да причини дразнене на кожата. Етанолът може да предизвика парене върху увредената кожа. Да се

избягва контакт с очите или с отворени рани.

§3 Как да приемате лекарството

В случай, че не е предписано друго, следвайте внимателно препоръчителните дозировки. Теканафин 1% спрей за кожа, разтвор се прилага върху засегнатите области веднъж дневно. Тези области трябва да бъдат почистени и подсушени внимателно преди да се нанесе разтвора.

Въпреки бързото подобряване на симптомите (сърбеж, зачервяване и др.) е важно за пациентите с гъбични инфекции на кожата да продължат лечението си за 2 седмици след пълното отшумяване

на симптомите, за да предотвратят възобновяването им.

Преди и след лечението на гъбична инфекция, ноктите трябва да се поддържат възможно най- къси, а тяхната повърхност изпилена. Гъбичните инфекции на ноктите трябва да бъдат лекувани в продължение на няколко месеца до израстването на здрав нокът.

За да бъде излекувана гъбичната инфекция (микоза) възможно най-бързо, мол: следното:

1. Микроорганизмите, причиняващи гъбичната инфекция могат да се прикрепват към части от облеклото, които са в контакт със засегнатите области. Ето защо те трябва да се сменят ежедневно.

2. Нормалната и особено сухата кожна повърхност е най-добрата защита срещу гъбични инфекции. Избягвайте да носите тясно и лошо проветриво облекло (напр. синтетични чорапи и тесни обувки) върху засегнатите участъци. Трябва също да подсушавате засегнатите области внимателно след миене. Кърпите трябва да се сменят ежедневно.

3. Ако имате гъбична инфекция на краката, не ходете боси в къщи, в плувни басейни или напр. в хотел. Така предотвратяване разпространяването на инфекцията на други хора и

особено Вашето повторно инфектиране. 4. Не посещавайте сауна или парна баня докато гъбичката инфекция не се изчисти напълно.

Начин на приложение Засегнатата област трябва да се измие и подсуши старателно, преди да се приложи спреят.

Преди първото приложение на спрея, трябва да се напомпа няколко пъти, до получаване на равномерно впръскване. Помпата работи лесно във всяко положение на бутилката и благодарение на специалния си дизайн, е възможно да достигне до труднодостъпни инфекции в телесните гънки.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Теканафин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Съобщаваните нежелани лекарствени реакции са от групата на общите нарушения и състояния на

мястото на приложение. С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата):

- усещане за сухота, зачервяване и парене. Нежеланите реакции са обратими и обикновено не изискват прекратяване на лечението. Те

отшумяват след края на лечението.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме 8,

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25°C.

Не използвайте Теканафин след срока на годност, отбелязан върху бутилката. Ср отговаря на последния ден от посочения месец. Срок на годност след първо отваряне - 6 месеца.

Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството на продукта.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Теканафин

- Активното вещество е нафтифинов хидрохлорид. 1 ml разтвор съдържа 10 mg нафтифинов хидрохлорид. - Помощни вещества: пропиленгликол, етанол 96%, пречистена вода.

Как изглежда Теканафан ин какво съдържа опаковката Теканафин представлява бистър, безцветен разтвор.

Бяла непрозрачна HDPE бутилка от 20 ml, снабдена с бяла спрей-помпа и прозрачна защитна капачка. Бутилката е поставена в картонена кутия с приложена листовка.

Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. „Борис Руменов“ 16

1407 София, България

Дата на последно преразглеждане На листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.