Последна синхронизация с ИАЛ:

Exoderil

дермален разтвор · 1% · Vial, glass + dropper applicator x 1 · Sandoz GmbH

Кратко резюме

Екзодерил 196 разтвор е подходящ за лечение на гъбични инфекции и съдържа нафтифин. Активен е срещу кожни гъбички, дрожди, плесени и др [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество naftifine
Лекарствена форма дермален разтвор
Концентрация 1%
Опаковка Vial, glass + dropper applicator x 1
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението Sandoz GmbH
Регистрационен № (ИАЛ) 20020536
ATC код D01AE22 — naftifine

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Екзодерил 196 разтвор е подходящ за лечение на гъбични инфекции и съдържа нафтифин. Активен е срещу кожни гъбички, дрожди, плесени и др. Активен е също срещу различни бактериални инфекции, които често възникват при гъбични инфекции при хора. Екзодерил се използва за лечение на гъбични инфекции на краката, особено между пръстите, долната част на ходилото (различават се като зачервяване, олющване и подуване или сърбящи мехури) и ноктите.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Екзодерил -ако сте алергични към нафтифин или към някое от помощните вещества, описани в точка 6. Предупреждения и предпазки мерки При първи признаци на нежелани реакции, моля, информирайте Вашия лекар. Не използвайте Екзодерил разтвор, ако проявите алергия. < бр Продължителност на лечението Куче «2 Лечението с Екзодерил трябва да продължи при същата доза поне две седмици сле А на инфекцията, за да се предотврати повторна поява. Е а ус Н 2 1

Ако не се наблюдава клинично подобрение в рамките на 4 седмици, трябва да се посъветвате с

лекуващия лекар и лечението да бъде преразгледано.

Педниатрична популация

Безопасността и ефикасността на нафтифин при деца и юноши под 18 години не са били

установени. Няма достатъчно налични данни.

Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция

Не е необходимо коригиране на дозата.

Пациентите трябва да бъдат информирани за обичайните хигиенни мерки за избягване на

източниците на инфекция и повторна инфекция.

Други лекарства н Екзодерил

Не са известни взаимодействия с други лекарства.

Бременност, кърмене ни фертилктет

Не са провеждани проучвания за установяване на влиянието на Екзодерил 196 разтвор върху

фертилитета.

Опитът с употребата на нафтифин при бременни жени е много ограничен. Проучванията с животни

не показват преки или косвени вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност.

При правилно приложение не се очаква този лекарствен продукт да повлияе фетуса или

новороденото. Проучвания на тератогенност не доказват ембриотоксичен ефект на нафтифин.

При правилно приложение, лекарството няма увреждащ ефект върху плода или новороденото.

Като предпазна мярка, прилагането на Екзодерил 196 разтвор по време на бременност и кърмене

трябва да се избягва.

Този лекарствен продукт съдържа пропиленгликол и етанол

В 1 пт разтвор се съдържат 50 те пропиленгликол и 400 те етанол. Пропиленгликолът може да

причини дразнене на кожата. Етанолът може да предизвика парене върху увредената кожа. Да се

избягва контакт с очите или с отворени рани.

§3 Как да приемате лекарството

В случай, че не е предписано друго, следвайте внимателно препоръчителните дозировки.

Екзодерил 1 разтвор се прилага върху засегнатите области веднъж дневно. Тези области трябва

да бъдат почистени и подсушени внимателно преди да се нанесе разтвора.

Въпреки бързото подобряване на симптомите (сърбеж, зачервяване и др.) е важно за пациентите с

гъбични инфекции на кожата да продължат лечението си за 2 седмици след пълното отшумяване

на симптомите, за да предотвратят възобновяването им.

Преди и след лечението на гъбична инфекция, ноктите трябва да се поддържат възможно най-къси,

а тяхната повърхност изпилена. Гъбичните инфекции на ноктите трябва да бъдат лекувани в

продължение на няколко месеца до израстването на здрав нокът.

За да бъде излекувана гъбичната инфекция (микоза) възможно най-бързо, моля, по

следното: 6, «<>

п ча ма | А Се ПР

ЕРА е”

1. Микроорганизмите, причиняващи гъбичната инфекция могат да се прикрепват към части от облеклото, които са в контакт със засегнатите области. Ето защо те трябва да се сменят ежедневно.

2. Нормалната и особено сухата кожна повърхност е най-добрата защита срещу гъбични инфекции. Избягвайте да носите тясно и лошо проветриво облекло (напр. синтетични чорапи и тесни обувки) върху засегнатите участъци. Трябва също да подсушавате засегнатите области внимателно след миене. Кърпите трябва да се сменят ежедневно.

3. Ако имате гъбична инфекция на краката, не ходете боси вкъщи, в плувни басейни или напр. в хотел. Така предотвратяване разпространяването на инфекцията на други хора и особено Вашето повторно инфектиране.

4. Не посещавайте сауна или парна баня дакато гъбичната инфекция не се изчисти напълно,

Начин на приложение

Разтворът може да се нанася директно от флакона с помощта на гутатор или върху парче памук.

В случай на прием през устата по погрешка, се препоръчва подходящо симптоматично лечение. Не е известен специфичен антидот.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

е контактен дерматит (кожен обрив или раздразнение на мястото на приложение), еритем

(зачервяване на кожата) Общи нарушения н състояния на мястото на приложение: С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата): е усещане за сухота, зачервяване и парене. Нежеланите реакции са обратими и обикновено не изискват прекратяване на лечението. Те отшумяват след края на лечението. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: угили,Бда,Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Екзодерил Да се съхранява под 30”С, Да се съхранява на място, недостъпно за деца. МИЯ По Не използвайте Екзодерил след срока на годност, отбелязан върху етикета или ка Фо. А опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. 4 Ке ме. а Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 6 месеца при температура п < #3 # е! - ,

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 6 месеца при температура под

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Екзодерил - Активното вещество е нафтифинов хидрохлорид. 1 тт! разтвор съдържа 10 те нафтифинов хидрохлорид - Другите съставки са:пропиленгликол, етанол, дестилирана вода Как изглежда Екзодерил н какво съдържа опаковката Оригинална опаковка, съдържаща 10 тт! или 20 т! разтвор за кожа. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Запао7 СтъЪН, 10 Вюспете5га55е, 6250 Копа, Австрия Производители Гек а.4 Уетоу5Коуа шШква 57 1526 СДъЪДапа Словения Дата на последно преразглеждане на листовката МмММ/ГГГГ МИЯ с и ЕА, 2 НЕА що |

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Exoderil 1%
Tekanafin 1%

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.