Talcid

Лекарствен продукт за намаляване на стомашната киселинност.

За комплексно лечение на заболявания, при които е необходимо свързване на стомашната киселина: - оплаквания, свързани с повишена киселинност,

- гастро-езофагеален рефлукс (ТЕР),

- язви На стомаха и дванадесетопръстника

- остър и хроничен гастрит.

Не използвайте Талцид:

- ако сте алергични към хидроталцит или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- при сериозно увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 30 ml/min), Талцид може да се взема само при редовен контрол на нивата на магнезий и алуминий в серума;

- при намалена концентрация на фосфати в кръвта (хипофосфатемия) може да взем: Талцид само след консултация с лекар;

- ако страдате от миастения гравис.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Талцид.

По-продължителни и непрекъснато повтарящи се стомашни оплаквания могат да бъдат симптом за сериозно заболяване, напр. язва на стомаха или дванадесетопръстника. Поради това лечението с Талцид не бива да продължава без лекарски преглед по-дълго от 14 дни.

При поява на черни изпражнения, примеси на кръв в изпражненията или повръщане на кръв незабавно потърсете лекар.

При продължителна употреба на Талцид Вашият лекар редовно ще следи нивото на алуминия.

При пациенти с увредена бъбречна функция и хроничен прием на високи дози съществува възможност от повишаване на нивата на магнезия, както и от покачване нивата на алуминий в серума.

При продължителна употреба на високи дози и бедно на фосфати хранене (напр. при неправилно или недостатъчно хранене) може да настъпи обедняване на организма от фосфати с риск от недостатъчно вграждане на минерални вещества в белтъчно-костната конструкция (остеомалация).

Поради това при пациенти с увредена бъбречна функция (особено пациенти на хемодиализа), при пациенти с болест на Алцхаймер или други форми на деменция, и при пациенти с хипофосфатемия или с ограничен прием на фосфати, трябва да се избягва приложението на високи дози и продължителната употреба. Ако симптомите продължат или изчезнат само частично, трябва допълнително да се потърси медицински съвет.

Освен ако Вашият лекар не Ви го препоръча, не приемайте Талцид за продължителни периоди от време, за да предотвратите натрупването на алуминий.

Деца и юноши Талцид да не се използва за лечение на деца под 12 години, тъй като за тази възрастова група няма достатъчно информация.

Други лекарства и Талцид Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Моля, имайте предвид, че тези данни може да се окажат валидни и за лекарствени продукти, прилагани малко преди настоящето лечение.

Талцид не трябва да се приема едновременно с лекарства, чията абсорбция може да се повлияе, когато се прилагат едновременно (напр. глюкозиди, тетрациклини или хинолонови деривати като офлоксацин и ципрофлоксацин, блокиращи агенти на H2 рецептор, деривати на кумарин, натриев флуорид, хенодезоксихолат).

Следва да се има предвид и възможно повлияване на разтворимостта на медикаменти, които се отделят с урината, напр. салицилат или хинидин.

Ето защо приемът на други лекарствени продукти трябва да става по принцип 1-2 часа преди или след приема на Талцид.

Талцид с храна и напитки

Едновременният прием на Талцид и съдържащи киселини напитки (напр. плодови сокове, вино) води до нежелано повишаване на усвояването на алуминий от червата. Също така и разтворимите таблетки съдържат плодови киселини, които могат да повишат резорбцията на алуминий.

Бременност, кърмене ни фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бре посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарств

Бременност Като се имат предвид данните ОТ фармакокинетичните проучвания, че алуминие!

нормални стойности, Талцид трябва да се използва само за кратък период от вре! бременност, за да се намали контакта на плода с алуминия.

Кърмене Обикновено съдържащите алуминий субстанции се отделят в кърмата. По време на бременност и

кърмене, лекарството трябва да се използва само след консултация с лекар и само за кратък период от време, за да се предотврати излагането на детето на алуминий.

Фертилитет Няма налични данни.

Шофиране и работа с машини Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.

Това лекарство съдържа по-малко от | ммо! натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е: 500-1000 mg хидроталцит, при необходимост няколко пъти дневно. Дневната доза не бива да надхвърля 6000 те хидроталцит.

За симптоматично лечение на:

- киселини и оплаквания, свързани с повишена киселинност: 500-1000 mg хидроталцит, когато е необходимо.

- гастро-езофагеален рефлукс (ГЕР), остър и хроничен гастрит: 500-1000 те хидроталцит 1-2 часа след храна, по време на лягане и когато симптоматичните оплаквания се появят. Не трябва да се превишава общата дневна доза от 6000 mg хидроталцит.

- стомашна и дуоденална язва: 1000 mg хидроталцит 3-4 пъти дневно след храна, по време на лягане. Не трябва да се превишава общата дневна доза от 6000 mg хидроталцит. Лечението трябва да продължи поне 4 седмици след пълното отзвучаване на симптомите.

Ако оплакванията продължат, или се появят нови оплаквания в рамките на 14 дни по време на лечението, консултирайте се с Вашия лекар.

Талцид се взема няколко пъти дневно между храненията и преди лягане. Вземането на други лекарствени продукти да става по принцип един до два часа преди или след приема на Талцид (вижте точка 2).

Продължителността на лечението се съобразява с вида и степента, както и протичането на заболяването. В случай, че оплакванията продължат и след 2-седмично лечение, следва да се потърси лекар.

Употреба при деца и юноши Талцид да не се използва за лечение на деца под 12 години, тъй като за тази възрастова група няма достатъчно информация.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Талцид

честотата на позивите за голяма нужда. По принцип не са необходими терапевтични мерки.

Ако сте пропуснали да използвате Талцид Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка, а продължете лечението с предписаната доза.

Ако сте спрели употребата на Талцид Консултирайте се с Вашия лекар - напр. поради поява на странични ефекти - преди да прекъснете или по-рано да прекратите лечението с Талцид.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Висока доза може да доведе до кашоподобни изпражнения и чести изпражнения, повръщане, диария, запек.

При препоръчаната доза подобни явления са редки.

При силно увредена бъбречна функция е възможно приемът на съдържащи магнезий и алуминий медикаменти, като напр. Талцид, да доведе до повишено съдържание на магнезий в кръвта (хипермагнезиемия) и покачване нивото на алуминия в серума.

При недостатъчна функция на бъбреците (бъбречна недостатъчност) и при продължителен прием на високи дози може да настъпи натрупване на алуминий преди всичко в нервната и костната тъкан и обедняване на организма с фосфати.

Поради това при бъбречна недостатъчност и продължителен прием нивото на алуминия в серума трябва редовно да се контролира от Вашия лекар.

Уведомете Вашия лекар, ако при лечение с Талцид се появи диария. По правило намаляването на дозата облекчава оплакванията.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителната агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и Ка опаковка след "Годен до!". Срокът на годност отговаря на последния ден ОТ МОСО

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни от) Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. за опазване на околната среда.

Какво съдържа Талцид

- Активното вещество е: хидроталцит (hydrotalcite). Всяка таблетка съдържа 500 mg хидроталцит.

- Другите съставки са: манитол, царевично нишесте, магнезиев стеарат, захарин натрий, есенция - мента и банан.

Как изглежда Талцид и какво съдържа опаковката

Бяла, кръгла таблетка с аромат на мента, означена от горната страна с надпис „Та с14”, а от долната с „Кръста на Байер“.

Талцид се предлага в блистерни опаковки от PP/Alu или РР/РР фолио, съдържащи 20 или 50 таблетки за дъвчене.

Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Байер България ЕООД, бул. „Цариградско шосе“ Ме 115М, партер 1784 София

България

Производител

Bayer Bitterfeld GmbH

ОТ Greppin,

Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld- Wolfen, Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката ХХ/ХХХХ