Talcid

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Талцид суспензия 3. Как да използвате Талцид суспензия

4. Възможни нежелани реакции

5 Как да съхранявате Талцид суспензия

6. Съдържание На опаковката и допълнителна информация

1, Какво представлява Талцид суспензия н за какво се използва

Лекарствен продукт за намаляване на стомашната киселинност.

За комплексно лечение на заболявания, при които е необходимо свързване на стомашната киселина: - оплаквания, свързани с повишена киселинност;

- гастро-езофагеален рефлукс (ТЕР);

- язви На стомаха и дванадесетопръстника;

- остър и хроничен гастрит.

Не използвайте Талцид суспензия:

- ако сте алергични към хидроталцит или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- при сериозно увредена бъбречна функция;

- при намалена концентрация на фосфати в кръвта (кипофосфатемия) може да вземате Талцид само след консултация с лекар;

- ако страдате от мнастения гравис.

Талцид суспензия, като нивата на серумния магнезий и алуминий се проверяват от Вашия, редовни интервали. При намалена концентрация на фосфати в кръвта (хипофосфатемия “ вземате Талцид суспензия само след консултация с лекар.

Предупреждения и предцазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Талцид суспензия.

Постоянни, повтарящи се стомашни оплаквания могат да бъдат симптом за сериозно заболяване, като например язва на стомаха или дванадесетопръстника. Поради това лечението с Талцид суспензия не трябва да продължава по-дълго от 14 дни без лекарски преглед.

При поява на черни изпражнения, примеси на кръв в изпражненията или повръщане на кръв незабавно потърсете лекар.

Продължителната употреба на Талцид суспензия налага редовно проследяване нивото на алуминия от Вашия лекар. Ниво от 40 g/] не трябва да се превишава.

При пациенти с увредена бъбречна функция и продължително приемане на високи дози може да се получат повишени нива на магнезий, както и повишаване нивата на алуминий в серума. Продължителната употреба на високи дози и бедна на фосфати диета (напр. при неправилно или недостатъчно хранене) може да доведе до намаляване на фосфатите в организма с риск от недостатъчен прием на минерали в органичния костен матрикс (остеомалация).

Поради това пациентите с увредена бъбречна функция (особено пациенти на хемодиализа), при пациенти с болест на Алцхаймер или други форми на деменция, и при пациенти с хипофосфатемия или с ограничен прием на фосфати, трябва да се избягва приложението на високи дози и

продължителната употреба.

Деца и юноши Талцид суспензия не трябва да се използва за лечение на деца под 12 години, тъй като няма

достатъчно клиничен опит при тази възрастова група.

Други лекарства н Талцид суспензия Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно на приемате други лекарства,

Талцид не трябва да се приема едновременно с лекарства, чията абсорбция може да се повлияе, когато се прилагат едновременно (напр. глюкозиди, тетрациклини или хинолонови деривати като офлоксацин и ципрофлоксацин, блокиращи агенти на Н> рецептор, деривати на кумарин, натриев флуорид, хенодезоксихолат).

Трябва да се отдели внимание на потенциалното повлияване на Талцид суспензия върху разтворимостта на лекарства, които се отделят с урината, напр. салицилати или хинидин.

Други лекарствени продукти трябва винаги да се приемат 1-2 часа преди или след приема на Талцид суспензия.

Талцид суспензия с храна и напитки

Едновременното приложение на Талцид суспензия и кисели напитки (напр. плодови сокове, вино) води до нежелано повишаване на резорбцията на алуминий от червата. Ефервесцентните таблетки съдържат плодови киселини и по този начин повишат резорбцията на алуминий.

Бременност. кърмене н фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Бременност Като се имат предвид данните от фармакокинетичните проучвания, че алуминиевите нива остават в

нормални стойности, Талцид трябва да се използва само за кратък период от време по време бременност, за да се намали контакта на плода с алуминия.

Кърмене

Обикновено съдържащите алуминий субстанции се отделят в кърмата. Няма данни за отделяне на Талцид в кърмата и, поради ниската чревна резорбция в майката и детето, не могат да се очакват здравословни проблеми за новороденото.

Шофиране и работа с машини Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Моля, спазвайте внимателно указанията, тъй като това е особено важно за правилното действие на Талцид суспензия!

Препоръчителната доза е: 500-1000 те хидроталцит, при необходимост няколко пъти дневно. Дневната доза не трябва да превишава 6 сашета, еквивалентно на 6000 mg хидроталцит.

За симптоматично лечение на:

- киселини и оплаквания, свързани с повишена киселинност: 500-1000 mg хидроталцит, когато е необходимо.

- гастро-езофагеален рефлукс (ТЕР), остър и хроничен гастрит: 500-1000 mg хидроталцит 1-2 часа след храна, по време на лягане и когато симптоматичните оплаквания се появят. Не трябва да се превишава общата дневна доза от 6000 mg хидроталцит.

- стомашна и дуоденална язва: 1000 mg хидроталцит 3-4 пъти дневно след храна, по време на лягане. Не трябва да се превишава общата дневна доза от 6000 те хидроталцит. Лечението трябва да продължи поне 4 седмици след пълното отзвучаване на симптомите.

Как ни кога трябва да вземете Талцид суспензия?

Талцид суспензия трябва да се вземе няколко пъти дневно между храненията и преди лягане за сън. Другите лекарства по принцип трябва да се вземат 1 до 2 часа преди или след Талцид суспензия (вижте точка 2).

Колко дълго трябва да вземате Талцид суспензия? Продължителността на лечение зависи ОТ вида, тежестта и протичането на оплакването. Ако симптомите продължат след повече от 2 седмици на лечение, консултирайте се с лекар.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Талцид суспензия

Интоксикация с Талцид суспензия е малко вероятна, поради ниската резорбция на алуминий и магнезий. Предозирането може да доведе до промени в изпражненията, като кашави изпражнения и повишена честота на дефекация.

По принцип при тези случаи не са необходими терапевтични мерки.

Ако сте пропусналн да използвате Талцид суспензия Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата, а продължете лечението с предписаната доза.

Ако сте спрели употребата на Талцид суспензия Трябва винаги да се консултирате с Вашия лекар преди да решите да прекъснете курса на лечение или да спрете приема на Талцид суспензия, например поради поява на нежелани реакции.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, по Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Високите дози могат да доведат до кашоподобни изпражнения и чести изхождания, повръщане, диария, запек. В препоръчваната дозировка тези симптоми обикновено са редки.

При пациенти с тежко увредена бъбречна функция, използването на лекарствените продукти, съдържащи магнезий и алуминий като Талцид суспензия могат да причинят повишени серумни нива на магнезий (хипермагнезиемия) и повишени серумни нива на алуминий.

При пациенти с бъбречна недостатъчност, които приемат високи дози, могат да се получат алуминиеви отлагания, специално в нервната и костна тъкан и може да развие фосфатен дефицит. Поради това при пациентите с бъбречна недостатъчност и продължителен прием на продукта трябва редовно да се мониторират нивата на алуминий.

Уведомете Вашия лекар, ако при лечение с Талцид се появи диария. Обикновено намаляването на дозата води до подобряване на симптомите.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Талцид суспензия

- Активното вещество е: хидроталцит (hydrotalcite). 1 саме съдържа 1000 mg хидроталцит. - Другите съставки са: пречистена вода, кармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, бентонит, канелено масло, захарин натрий и ароматизатори.

Как изглежда Талцид суспензия и какво съдържа опаковката Талцид суспензия се предлага в опаковки, съдържащи 20 или 50 сашета. Не всички вид могат да бъдат пуснати в продажба. i

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба

Байер България ЕООД ул. Резбарска Ме 5, 1510 София България

Производител

Kern Pharma S.L.

Poligon Ind. Colon H, C/. Venus, 72-E-08228 Terassa (Barcelona) Испания

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.

Дата на последно одобрение на листовката ХХ/ХХХХ