Sugammadex Pharmazac

Сугамадекс Рнагтагас съдържа активното вещество сугамадекс. Сугамадекс Рваппагас се счита за средство, което селективно се свързва с миорелаксанти, тъй като действа само върху специфични мускулни релаксанти, рокурониев бромид или векурониев бромид. За какво се използва Сугамадекс РЪагшагас При някои видове операции, мускулите Ви трябва да са напълно отпуснати. Това улеснява хирурга да извърши операцията. Затова общата упойка, която Ви се прилага, включва лекарства, които отпускат Вашите мускули. Те се наричат мускулни релаксанти, например рокурониев бромид и векурониев бромид. Тъй като тези лекарства също отпускат Вашите дихателни мускули, по време на и след операцията Ви е необходима помощ, за да дишате (изкуствено обдишване), докато започнете да дишате самостоятелно. Сугамадекс Рйагшагас се използва, за да ускори възстановяването на Вашите мускули след операция, за да Ви позволи да започнете по-скоро да дишате самостоятелно. Той действа, като се свързва с рокурониевия бромид или с векурониевия бромид в организма Ви. Може да се използва при възрастни, когато се използват рокурониевия бромид или векурониевия бромид, и при деца и юноши (на възраст 2 до 17 години), когато рокурониевият бромид се използва за умерено ниво на релаксация.

Не трябва да Ви се прилага Сугамадекс Рвагшагас е ако сте алергични към сугамадекс или към някоя от останалите със а 6 2 уЕМЩИЯ лекарство (изброени в точка 6). а Фо -» Уведомете Вашия анестезиолог, ако това се отнася за Вас. Дъ / : КА АН с ое ЕА ае - 2 Касети ку дж ер ж / 1 ИА ДОРА ОЗика въм 7

Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия анестезиолог, преди да Ви бъде приложен Сугамадекс РНагтагас ако имате или сте имали бъбречно заболяване. Това е важно, тъй като Сугамадекс Рнагтагас се отделя чрез бъбреците. е ако имате или сте имали чернодробно заболяване. е ако имате задръжка на течности (оток). е ако имате заболявания, за които е известно, че повишават риска от кървене (нарушения в кръвосъсирването) или сте на лечение с антикоагуланти. Деца и юноши Това лекарство не се препоръчва при кърмачета на възраст под 2 години. Други лекарства и Сугамадекс Рвагтагас -> Информирайте Вашия анестезиолог, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Сугамадекс Рнагтагас може да повлияе на други лекарства или да бъде повлиян от тях. Някои лекарства могат да намалят ефекта на Сугамадекс Рвагтагас ->Изключително важно е да уведомите Вашия анестезиолог, ако наскоро сте приемали: е торемифен (използван при лечение на рак на гърдата). е > фузидова киселина (антибиотик). Сугамадекс Рвагтагас може да повлияе хормоналните контрацептиви е Сугамадекс Рйагшагас може да понижи ефекта на хормонални контрацептиви, включително противозачатъчни таблетки, вагинален пръстен, имплантати или хормонална вътрематочна система, защото намалява количеството на хормона прогестоген, което приемате. Количеството прогестоген, загубено поради използването на Сугамадекс Ррагтагас, е приблизително същото като при пропускане на една доза перорален контрацептив. -» Ако вземате противозачатъчна таблетка в същия ден, в който Ви е приложен Сугамадекс Рпаппагас следвайте инструкциите за пропусната доза в листовката на противозачатъчните таблетки. ->» Ако използвате други хормонални контрацептиви (например вагинален пръстен, имплантат или вътрематочна система), трябва да използвате допълнителен нехормонален метод на контрацепция (като презерватив) през следващите 7 дни й да следвате съветите в листовката. Влияние върху кръвни изследвания Като цяло, Сугамадекс Риаплагас не оказва влияние върху лабораторни изследвания. Той може обаче да повлияе на резултатите от кръвни изследвания на хормон, наречен прогестерон. Уведомете Вашия лекар, ако нивата на Вашия прогестерон трябва да бъдат измерени в същия ден, в който Ви се прилага Сугамадекс РНаппагас. Бременност и кърмене -» Уведомете Вашия анестезиолог, ако сте бременна или може да сте бременна. Въпреки това може да Ви се приложи Сугамадекс Рбаппагас, но първо трябва да го обсъдите. Сугамадекс Рнаппагас може да се използва по време на кърмене. Шофиране и работа с машини Не е известно Сугамадекс Рпагпагас да повлиява способността за шофиране и с машини. ЕВИЯ РА Фо тха Сугамадекс Рвагшахас съдържа натрий и + РИА 1 Ка Кажете на Вашия анестезиолог, ако сте на диета с контролиран прием на сол. |; < ар | | ЕА Зара Сат + » че А. 2 Си 2 Мика Кр

3. Как се прилага Сугамадекс Рнагтагас Сугамадекс Рнагпагас ще Ви бъде приложен от Вашия анестезиолог или под надзора на Вашия анестезиолог. Дозата Вашият анестезиолог ще определи необходимата доза Сугамадекс РНаптагас на база на: е Вашето тегло е вкаква степен мускулният релаксант все още Ви влияе. Обичайната доза е 2-4 тр на Кр телесно тегло. При възрастни може да се приложи доза от 16 то/Ке, ако е необходимо спешно възстановяване от мускулната релаксация. Дозата Сугамадекс РНагтагас за деца е 2 пр/Кр (деца и юноши на възраст между 2-17 години). Как се прилага Сугамадекс Рнагтагас Сугамадекс Рпагтагас ще Ви бъде приложен от анестезиолог. Той се прилага като еднократна инжекция през интравенозна система. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Сугамадекс Ррагшагас Тъй като анестезиолог ще наблюдава Вашето състояние, малко вероятно е да Ви бъде приложен прекалено много Сугамадекс Рпагтагас. Но дори и това да се случи, малко вероятно е това да причини някакви проблеми. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия анестезиолог или друг лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако тези нежелани лекарствени реакции се появят, докато сте под упойка, те ще бъдат забелязани и лекувани от Вашия анестезиолог. Чести нежелани реакцин (може да засегнат до 1 на 10 души) е Кашлица е Затруднения с дишането, което може да включва кашляне или движение, както при събуждане или поемане на въздух е Лека анестезия - може да започнете да се събуждате от дълбок сън и да се нуждаете от още анестетик. Това може да Ви накара да се движите или да кашляте в края на операцията е Усложнения по време на процедурата, като промени в сърдечния ритъм, кашляне или движение . Понижено кръвно налягане, дължащо се на хирургичната процедура Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) е При пациенти с анамнеза за белодробни проблеми се появява задух, дължащ се на мускулни крампи на дихателните пътища (бронхоспазъм) е Алергични реакции (свръхчувствителност към лекарството) - като обрив, зачервена кожа, подуване на езика и/или гърлото, задух, промени в кръвното налягане или сърдечния ритъм, понякога водещи до сериозно понижение на кръвното налягане. Тежките алергични реакции или подобните на алергични реакции могат да бъдат животозастрашаващи. Алергични реакции са докладвани по-често при здрави доброволци в съзнание е Възобновяване на мускулна релаксация след операцията ; СдМЕНИЯ 2 С неизвестна честота < е 2 е „Сериозно забавяне на ритъма на сърцето и забавяне на ритъма на сърцеур До/сф ма Ба | арест може да се появи при прилагане на Сугамадекс Рпаглагас Е КБ + а ааа, + / 3 а тт вие Ма

Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия анестезиолог или друг лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул.„Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: угуучу.Бда.Ба Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранението ще се извърши от медицинските специалисти. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:“, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30"С. Да не се замразява. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. След първото отваряне и разреждане е доказана химична и физична стабилност по време на употреба за 48 часа при 22С до 25С. От микробиологична гледна точка разреденият продукт трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение при употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са по-дълги от 24 часа при 22С до 89С, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.

Какво съдържа Сугамадекс РЪагтагас Активното вещество е сугамадекс. 1 т! анжекционен разтвор съдържа сугамадекс натрий, еквивалентен на 100 то сугамадекс. Всеки флакон от 2 п! съдържа сугамадекс натрий, еквивалентни на 200 тр сугамадекс. Всеки флакон от 5 ш! съдържа сугамадекс натрий, еквивалентни на 500 тр сугамадекс. - “ Помощни вещества : вода за инжекции, хлороводородна киселина 3,7 90 и/али натриев хидроксид. Как изглежда Сугамадекс Рнагтагас и какво съдържа опаковката Сугамадекс Рвагтагас с бистър и безцветен до светло жълтокафяв инжекционен разтвор. Налични са два различни вида опаковки, съдържащи 10 флакона по 2 пи или 10 флакона по 5 пи инжекционен разтвор. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител «: ЕНЦИЯ » Притежател на разрешеннето за употреба < СИ 7, 15 ДАЙ В РНАВМАГАС 5. СЗ аи) Е В Кото? 31 Хаоизв 8#г. А ку, 104 47 АЩепз Зи КИ 1 ОЛикд Бъб 7 Гърция серии

Производители МЕПСНЕМ 8.А. Моззеп Уасш! Мегдариег 67А 08970 Бапт Тоап Оезр! -Вагсейопа Испания СОМВКО РНАКМ МАГТА, ТО НЕ6О На! Еаг шдизша! Езгате На! Еаг ВВС3000 Малта РНАКМШЮЕА 4 Киршси биее: Оаше, Саше Фзше!, 1М-2114 Латвия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба: Дата на последно преразглеждане на листовката Януари 2020 Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Малта “ Бпрапитадех Рпаппагас 10Ото/т! зо шоп Рог пуесноп Румъния Зпраштадех Рпагшагас 100пур/п! зо ше шуестаБпа Хърватия ЗпратадеКз Рпагтагас 100пар/т! оорша га шексци Словения БпраштадеКз Рпагтагас 100пр/ | гаторша га шИстаще България Сугамадекс Рпаппагас 100пр/п! инжекционен разтвор Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: За подробна информация се обърнете към кратката характеристика на продукта БПОСАММАОЕХ. Цялата КХП ще бъде добавена като откъсваща се секция в края на отпечатаната ЛП, така че информацията за пациента (те листовката за пациента) и информацията за здравния специалист (т.е КХП) да са ясно разграничени. С ЕНЦИ, ИА су МЕНШИЯ 2, 2 ие пъ Ме 4 НЕРДЕ сЕ АЗ св ОКХ ВИЯН/ ж Фр «е. бика съ,