Последна синхронизация с ИАЛ:

Streptuss Active Naturals Sisymbrium

OTC R02A

пастил · 10 mg · Blister Al/PVC/PE/PVDC x 10 · Reckitt Benckiser (Romania) SRL,,

Кратко резюме

какво се използва СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 тр таблетки за смучене е традиционен растителен лекарствен продукт за облекчаване симптомите на дразнене на гърлото като дрезгавост и суха кашлица. Продуктът е традиционен растителен лекарствен продукт за употреба при специфични показания, основани изключително на дългогодишна употреба. Предназначен е за възрастни, юноши и деца на възраст над 6 години. Трябва да се консултирате с лекар, ако не се почувствате по-добре, или ако се почувствате по- зле след 7 дни. 2. 4|„ Какво е необходимо да знаете, преди да приемате СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 те таблетки за смучене АА м ЕНЦИЯ ох Не приемайте СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 тр таблетки за смучене: 9, аа? 2 [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма пастил
Концентрация 10 mg
Опаковка Blister Al/PVC/PE/PVDC x 10
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението Reckitt Benckiser (Romania) SRL,,
Регистрационен № (ИАЛ) 20240285
ATC код R02A — THROAT PREPARATIONS

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

какво се използва СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 тр таблетки за смучене е традиционен растителен лекарствен продукт за облекчаване симптомите на дразнене на гърлото като дрезгавост и суха кашлица. Продуктът е традиционен растителен лекарствен продукт за употреба при специфични показания, основани изключително на дългогодишна употреба. Предназначен е за възрастни, юноши и деца на възраст над 6 години. Трябва да се консултирате с лекар, ако не се почувствате по-добре, или ако се почувствате по- зле след 7 дни. 2. 4|„ Какво е необходимо да знаете, преди да приемате СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 те таблетки за смучене АА м ЕНЦИЯ ох Не приемайте СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 тр таблетки за смучене: 9, аа? 2. 4 - ако сте алергични към растението лечебна мъдрица или към някоя от ост бл рез 3 съставки на това лекарство (изброени в точка 6). В | чраср | е Предупреждения и предпазни мерки ох му", Оззяа ат: е ме я ччца и

Трябва да се консултирате с лекар или с квалифициран медицински специалист, ако симптомите продължават по време на употребата на лекарствения продукт, или ако се появят нежелани реакции, които не са споменати в листовката. Ако се появят задух, висока температура или гнойни храчки, трябва незабавно да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист. Това лекарство съдържа аромат с цинамал. Цинамалът може да причини алергични реакции. Деца Употребата на СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 пр таблетки за смучене при деца под 6-годишна възраст не се препоръчва, тъй като съществува риск от поглъщане на таблетките, и поради липса на достатъчно данни за това. Други лекарства и Стреп Гус Лечебна Мъдрица 10) те таблетки за смучене Не са докладвани взаимодействия. Не са провеждани тестове за изследване на взаимодействието на този продукт с други лекарства. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 тр таблетки за смучене с храна, напитки и алкохол Не се очаква взаимодействие, поради липса на данни за това. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да приемате това лекарство. Бременност Не е установена безопасност по време на бременност. Поради липсата на достатъчно данни, употребата на СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 тр таблетки за смучене по време на бременност не се препоръчва. Кърмене Не е известно дали активните вещества или метаболитите се отделят в човешката кърма. Не може да се изключи риск за кърменото новородено / дете. СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 тр таблетки за смучене следователно не трябва да се използва по време на кърмене. Шофиране и работа с машини Не се очаква увреждане, но не са провеждани проучвания за въздействието върху способността за шофиране и работа с машини. СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 шг таблетки за смучене съдържа малтитол и сорбитол Продуктът съдържа 441 та малтитол и 100 тр течен сорбитол във всяка таблетка за смучене. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие (или Вашето дете) имате непоносимост към някои захари, или ако сте диагностицирани с наследствена непоносимост към фруктоза (НЕТ) - рядко генетично заболяване, при което човек не може да разгражда фруктозата, консултирайте се с Вашия лекар, преди Вие (или Вашето дете) да приемате или да получите това лекарство.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или Ви кара 0 „<, Вашият фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не с Ф Хам ра А, 3 , 5 аксе 18: Препоръчителната доза е: за а е; в фи те 3, та Иж / З АА Бъ ми

- за юноши от 12-годишна възраст, възрастни и хора в старческа възраст 1 таблетка за смучене

от 10 до 12 пъти дневно.

Употреба при деца

- за деца от 6 до | 1-годишна възраст препоръчителната доза е по | таблетка за смучене от 5 до 6

пъти дневно.

Не се препоръчва употреба при деца под 6-годишна възраст (вж. точка 2“ Деца”).

Употреба при пациенти с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция

Няма достатъчно данни за определяне на препоръчителна доза за пациенти с нарушена

чернодробна или бъбречна функция. Затова употребата на СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 то

таблетки за смучене не се препоръчва при тези групи пациенти.

Начин на приложение

Оставете таблетката за смучене да се разтвори в устата без дъвчене.

Продължителност на употребата

Ако симптомите се влошат или продължат повече от | седмица, трябва да се консултирате с

лекар или квалифициран медицински специалист (вж. точка 2 "Предупреждения и предпазни

мерки”).

Ако сте приели повече от необходимата доза СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 ше таблетки

за смучене

Не е съобщавано за случай на предозиране.

Ако случайно приемете двойно или тройно по-голяма от предназначената доза от СтрепТус

Лечебна Мъдрица 10 тв таблетки за смучене, по принцип, няма да се появят отрицателни

индикации или симптоми. Продължете употребата на този лекарствен продукт, както е

посочено в дозировката или както Ви е казал Вашият лекар. Ако приемате значително повече

от посочената препоръчителна доза, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да прнемете СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 те таблетки за смучене

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете лечението, както е

препоръчано в тази дистовка или както Ви е казал Вашият лекар.

Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, консултирайте се с

Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Не са докладвани нежелани реакции.

Съобщаване за нежелани лекарствени реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата Ка, ЕЦИ

ул. „Дамян Груев” Хе 8 <, па 2 ч

1303 София а ИА КМ А, 4

, |-4 Кр чи пази

уебсайт: углуу.Бда. в Ау. „зе Е: /

СА И

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. 4К| Как да съхранявате СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 те таблетки за смучене Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява при температура над 25“С. Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазването на околната среда. 6, Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 шр таблетки за смучене 1 таблетка за смучене съдържа: - 10 тр сух екстракт от стрък от лечебна мъдрица (515утЪйшп о ста!е (Г..) Зсор., Пегра (6-8:1)), екстракционен разтворител: вода. Другите помощни вещества са: Течен малтитол (Е965), акация (Е414), течен сорбитол (некристализиращ) (Е420), средноверижни триглицериди, сукралоза (Е955), царевично нишесте, пречистена вода, малтодекстрин, аромат на мед-лимон-върбинка (съдържащ цинамал) Всяка таблетка за смучене съдържа 100 тр сорбитол. Как изглежда СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 тр таблетки за смучене и какво съдържа опаковката СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 пр са кафеникави, кръгли таблетки за смучене с диаметър 16 тт в алуминиеви/РУС/РЕ/РМОС блиестери. Всяка опаковка съдържа 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40 или 48 таблетки за смучене. Не всички опаковки могат бъдат пуснати на пазара. Притежател на удостовереннето за регистрация и производител Притежател на удостоверението за регистрация: Кески! ВепсЮвег (Котагца) 5.К.Г.. 48 Тапси де Нипедоага Вошеуага, Ви те Сгуза! Тоумег Ит Ноог, Гизшс: 1, роза! соде 011745, Виспагез!, Румъния Производител ВОГОЕК Аггпетие! СтЪН «. Со. КО Кпепизсие АПее 11 Германия Ди МЕНца,, ла Този лекарствен продукт е регистриран в държавите-членки на ЕЙП под след 19 5 ра н. с наименования: ре саа ОА | “АА оо) . Сад ра ти МК / А, Германия - ПоБепдап Низ(еп 8; На!5гегипр УУуергашке Ф и Бу / АДА Ди

Белгия - Упер! из Пеезкгид г2рта ейеп България - СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 тр таблетки за смучене / Хиер Гиз ЗазутЪпишт 10 тр |огепрез Чехия - Зпеуох зе 55утБпет текке раз К Дания - ХиерНоз. Предейбиоибълетотвърдена Естония - Хиер(изо! Гърция - Хиерсоией 5155 Бпит рннеае пкхЖЖЖАИ Испания - Бигер!о5 ейвто разиПаз рага спираг Финландия - 5иерзо!уе |4аКкерази! Франция - ЕКУБГМОМ КЕСКПИТ НЕА! ТНСАКЕ, разпПе Унгария - БгерТизз 10 пр разхиПа Хърватия - Хпгершзап ФуЦа гогий са теКе раз е Икалия Бойвоома Те радара Ни Италия - Вепасйиз5 Тоззе зесса е Соа птпата Литва - Угерйизо! 10 пр пштК 8105105 раз ез Латвия - Хгершзо! разшаз Нидерландия - Хгер!( из ПеезКги4 2шрга ейеп Норвегия - Бтерзо!уе РазиПег Полша - Биерз!5 Хашг Казхе! зисПу 1 съгурКа Португалия - Хгер!оззе Тоззе беса разиШаз Предстои да бъде потвърдено Румъния - БгерТизз Вгапсща 10 тр разие Швеция - Биерзо!уе Словения - Мауадп Фо 5гергизап тейКе раз е Словакия - Биеуох 50 515утБпот 10 пе такКе раз!Ку -- Вана а Кб), ЕНЦи, А Дата на последно преразглеждане на листовката: < А ч юли, 2025 <+ Дега т В оле е | 2) 3 КА) ВИ ст Бърни

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява при температура над 25”С.

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената

опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазването на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 то таблетки за смучене

1 таблетка за смучене съдържа: - 10 те сух екстракт от стрък от лечебна мъдрица (515утриши оста! е (Г..) 5сор., Нета (6-8:1)), екстракционен разтворител: вода.

Другите помощни вещества са: Течен малтитол (Е965), акация (Е414), течен сорбитол (некристализиращ) (2420), средноверижни триглицериди, сукралоза (Е955), царевично нишесте, пречистена вода, малтодекстрин, аромат на мед-лимон-върбинка (съдържащ цинамал)

Всяка таблетка за смучене съдържа 100 те сорбитол.

Как изглежда СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 тр таблетки за смучене и какво съдържа

опаковката

СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 то са кафеникави, кръгли таблетки за смучене с диаметър 16

тт в алуминиеви/РУС/РЕ/РУБРС блистери,.

Всяка опаковка съдържа 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40 или 48 таблетки за смучене.

Не всички опаковки могат бъдат пуснати на пазара.

Притежател на удостоверението за регистрация и производител

Притежател на удостоверението за регистрация:

Веск1 ВепсК15ег (Котата) 5.ЕВТ.

48 Тапси де Ниапедоага Вошеуага, Виате Сгту5а! Тоугег

ШЕ Ноог, Р15Е1СЕ 1, роба! соде 011745, Вистаге5, Румъния

Производител

ВОГРЕК Атггпетийе! СтЪН «. Со. Ка

ЕВлеши5сте АЙйее 11

Германия Ау А ЕНЦА, и

Този лекарствен продукт е регистриран в държавите-членки на ЕЙП под след 9 4 ще «. 6

наименования: - с: 905 |

Германия - Рорепдап Ни5еп #: На!5гешлтие УМ/ерташКке > 7 ву /

МА “7

Белгия - 51герби55 Ппее5Кгша хшотаб|ейеп България -- СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 те таблетки за смучене / 5терТи55 515утБпит 10 те |охепое5 Чехия - 5Пеуох 5е 515утБпет теККе раз К Дания - ЗигерНое: ПрбденаиЯвЕНАЕтнотварен Естония - 5геризо! Гърция - 5персоцен 5155пшт ре СИНИ Испания - 5ерюз еп5тто рай Наз рага спираг Финландия - 5гер5о!уе 3аКера5й Франция - ЕВУБМИМ ВЕСКТТТ НЕАТЛТНСАКЕ, разйНе Унгария - 5ерТия5 10 те разхОНа Хърватия - 5першзап ФуЦа ооги са теке ра5Ше Ина Вечна сестра И Италия - Вепасти55 То55е 5есса е Со|а Итиаа Литва - 5(герги5о! 10 те тиК 1105105 ра5й ез Латвия - 5гербизо| ра5 аз Нидерландия - 5герби55 Пее5Кгиа4 хшотаб|ейеп Норвегия - 5гер5оме Ра5Пег Полша - 5гер5и5 Машг Ка5хе! 5исну 1 спгурка Португалия - 5перюо55е То55е Б5еса ра5й аз Предстои да бъде потвърдено Румъния - 5герТи55 Вгапсща 10 те разйе Швеция - 5пер5оме Словения - Мауадпт дфИтК 5еризап тейКе раз е Словакия - 5геуох 50 515утЪпот 10 те таккКе раз Ку Ку МЕЦ А Дата на последно преразглеждане на листовката: х по Х АЕ А Бъ”.

Тази листовка е непълна. Раздел §2 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.