Stenor Pph

СТЕНОР ПФ | тре/т! концентрат за инфузионен разтвор се използва при спешни случаи за повишаване на кръвното налягане до нормални нива.

СТЕНОР ПФ трябва да се прилага само от здравни специалисти, които са запознати с употребата му. Не използвайте СТЕНОР ПФ: - ако сте алергични към норадреналин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако имате хипотония (ниско кръвно налягане), предизвикана от хиповолемия (намален обем на кръвта) - ако приемате някои анестетици като халотан или циклопропан (това увеличава риска от неправилен сърдечен ритъм Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложен СТЕНОР ПФ ако: - имате диабет; - имате високо кръвно налягане - имате хиперфункция на щитовидната жлеза - имате ниски нива на кислород в кръвта сеИЯ По - имате високи нива на въглероден диоксид в кръвта з „те А. 5, - имате тромбоза на кръвоносни съдове, доставящи кръв до сърцето, черва я ( ща ха части на тялото Е Че) 5 - имате ниско кръвно налягане след сърдечен удар 2 За. и - /з <> Мело 7 „с - „СЕ 2 Злеликкее”

- имате ангина на Принцметал (поява на гръдна болка, докато сте в състояние на покой,

вид ангина пекторис)

- ако сте над 65 години

- ако поддържате ниско кръвно налягане (имате хипотония), причинено от намален обем на

кръвта (хиповолемия)

- ако имате нарушения на сърдечния ритъм (твърде ускорен, твърде бавен или неправилен

сърдечен ритъм), ще се нуждаете от понижена доза.

По време на прилагането на норадреналин Вашият лекар непрекъснато ще проверява

кръвното Ви налягане и пулса.

Други лекарства и СТЕНОР ПФ

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства. Това е особено важно за следните лекарства:

- Халотан, циклопропан: тези лекарства са анестетици, предизвикват нечувствителност към болка и се използват преди някои операции. Ако приемате на тези лекарства, заедно с норадреналин, това може да увеличи риска от неправилен сърдечен ритъм.

- Амитриптилин, имипрамин, тримипрамин, моклобемид, ипрониазид, фенензин, флуоксетин, сертралин: тези лекарства се използват за лечение на депресия. Приемането на някое от тези лекарства заедно с норадреналин може опасно да повиши концентрацията му в кръвта и следователно неговия ефект.

- Линезолид, (антибиотик). При едновременен прием, линезолид може опасно да се увеличи концентрацията на норадреналин в кръвта и следователно неговото вазопресивно действие.

- Едновременния прием на алфа и бета-блокери с норадреналин, може да повиши риска от тежка хипертония.

- Хормони на щитовидната жлеза, сърдечни гликозиди, анти-аритмични средства.

- Алфа-и бета-блокери: ако приемате тези лекарства, както и норадреналин, това може да повиши риска от тежка хипертония.

- Врготаминови алкалоиди или окситоцин могат да усилят вазопресорния и вазоконстрикторния ефекти

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Норадреналинът може да увреди нероденото бебе. Вашият лекар ще реши дали трябва да Ви бъде

приложен СТЕНОР ПФ.

Педнатрична популация Безопасността и ефикасността при деца и юноши не са установени. Шофиране и работа с мащини Тъй като СТЕНОР ПФ ще Ви бъде приложен в болнично заведение, Вашият лекар ще Ви информира кога ще можете да шофирате или да работите с машини. СТЕНОР ПФ съдържа натрий : СТЕНОР ПФ съдържа като помощно вещество натриев метабисулфит, който много рядко може да предизвика реакции на свръхчувствителност и бронхиален спазъм. Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 што! (23 те) натрий във всяка ампула Говорете с Вашия лекар, ако сте на диета с контролиран прием на натрий. 3, Как да използвате СТЕНОР ПФ в А , СТЕНОР ПФ ще ви бъде приложен в болнично заведение от лекар или меди себе А Лекарственият продукт първо се разрежда и след това се влива венозно. 5 Ка ЗЕ

“ ае

Ка

Началната доза СТЕНОР ПФ ще зависи от състояниението, в което се намирате. Обичайната доза е между 0,4 те и 0,8 те на час. Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас. След началната доза Вашият лекар ще прецени Вашия отговор и съответно ще коригира дозата.

Ако Ви е приложена повече от необходимата доза СТЕНОР ПФ

Малко вероятно е да Ви бъде получите повече от необходимата доза СТЕНОР ПФ, тъй като

това лекарство ще ви бъде приложено в болнично заведение. Посъветвайте се с Вашия лекар

или медицинска сестра, ако имате някакви притеснения.

Симптомите на предозиране са високо кръвно налягане, бавен сърдечен ритъм, силно

главоболие, чувствителност към светлина, болка в гърдите, побледняване, интензивно потене и

повръщане.

СТЕНОР ПФ ще ви бъде приложен в болнично заведение от лекар или меди Лекарственият продукт първо се разрежда и след това се влива венозно.

Началната доза СТЕНОР ПФ ще зависи от състояниението, в което се намирате. Обичайната доза е между 0,4 mg u 0,8 mg на час. Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас. След началната доза Вашият лекар ще прецени Вашия отговор и съответно ще коригира дозата.

Ако Ви е приложена повече от необходимата доза СТЕНОР ПФ

Малко вероятно е да Ви бъде получите повече от необходимата доза СТЕНОР ПФ, тъй като това лекарство ще ви бъде приложено в болнично заведение. Посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате някакви притеснения.

Симптомите на предозиране са високо кръвно налягане, бавен сърдечен ритъм, силно главоболие, чувствителност към светлина, болка в гърдите, побледняване, интензивно потене и повръщане,

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Кажете на Вашия лекар незабавно, ако имате:

- внезапна поява на сърбящ обрив (уртикария), подуване на ръцете, краката, глезените, лицето, устните, устата или гърлото (което може да предизвика затруднено преглъщане или дишане), чувство, че ще припаднете

- Болка и/или подуване на мястото на инжектиране.

- забавен сърдечен ритъм, бърз сърдечен ритъм, сърцебиене, повишена съкращаемост на сърдечния мускул, остра сърдечна недостатъчност

- нарушения на сърдечния ритъм

- затруднено дишане

- безпокойство, безсъние, състояние на обърканост, психотично състояние, слабост, гадене и повръщане

- главоболие, тремор

- високо кръвно налягане (артериална хипертония), намаляване на снабдяването с кислород на някои органи (хипоксия)

- остра глаукома

- студени крайници

- болка в крайницитезадръжка на урина

Вашият лекар ще следи редовно кръвното Ви налягане и обема на кръвта Ви.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

България

уебсайт: мгу/уу.Ъда.Бр

ОЩИЯ По

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получа) су КА 5.

информация относно безопасността на това лекарство. Е . 4 АЕ ! я

4 бин

5, Как да съхранявате СТЕНОР ПФ Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25”С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:/ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно след разреждане. Не използвайте това лекарство, ако разтворът не е бистър и безцветен. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа СТЕНОР ПФ - Активното вещество е: норадреналин (като норадреналинов тартарат) Всеки | шт! концентрат за инфузионен разтвор съдържа 2 те норадреналинов тартарат (погадгепаЙпе тапга(е), еквивалентни на 1 те норадреналин база (погадгепаН пе Базе) Всяка ампула СТЕНОР ПФ 1 тр/т! концентрат за инфузионен разтвор съдържа 8 те норадреналинов тартарат (погадгепайпе (апта!е), еквивалентни на 4 те норадреналин база (погадгепаШ пе Базе) - Другите помощни вещества са: натриев хлорид, натриев метабисулфит, натриев хидроксид (за корекция на рН), хлороводородна киселина (за корекция на рН), вода за инжекции Как изглежда СТЕНОР ПФ и какво съдържа опаковката СТЕНОР ПФ е стерилен, прозрачен, безцветен воден разтвор, без видими частици СТЕНОР ПФ е поставен в стъклени ампули тип 1, с тъмен цвят от по 4 гпа!. Видове опаковки: 10 ампули по 4 т! заедно с листовка за пациента, в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Про Фармация ЕООД бул. инж. Иван Иванов 70 Б, ет. 3 1303 София България Производител: Медитрайл Интернешънълс ЕООД ОИЯ пр „ Ул. Ч. Дарвин 3 бу са София 1113 Уан ЗА Е Бо Ка Фе България а || 5 Ву а Зеле 1 А Су « не Бай а 5 ан”

Дата на последно преразглеждане на листовката: Септември 2021 соя по, Са « С ее й ка 6 ма

СТЕНОР ПФ 1 ше/т! концентрат за инфузионен разтвор 5ТЕМОВЕ РРН 1 тр/т! сопсепгае бог зощ оп бог шби5оп норадреналин (като норадреналинов тартарат) погадгепаН пе (а5 погадгтепаНпе (айгаге) Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Само за интравенозно приложение. Разредете преди употреба. Да се прилага само като интравенозна инфузия чрез централен венозен катетър. Инфузията трябва да бъде с контролирана скорост, като се използва или спринцовка или инфузионна помпа, или капкомер. Несъвместимости Норадреналин е несъвместим с алкални разтвори или оксидативни вещества, барбитурати, хлорфенирамин, хлоротиазид, нитрофурантоин, новомиозин, фенитоин, натриев бикарбонат, натриев йодид, стрептомицин, инсулин (докладван е един случай на несъвместимост). СТЕНОР ПФ не трябва да се смесва с плазма или кръв. Инструкции за разреждане: Преди употреба разредете СТЕНОР ПФ 1 тр/п! с 594 разтвор на глюкоза или натриев хлорид 9 те / пт! (0,997) с 59 разтвор на глюкоза(50/50). Добавете 2 т! концентрат към 48 ш! 59 разтвор на глюкоза (или натриев хлорид 9 та / по1 (0,996) с 59 разтвор на глюкоза) за инжектиране чрез спринцовка или добавете 20 ш! кондентрат към 480 пт! 594 разтвор на глюкоза или натриев хлорид 9 тр/т! (0,904) с 596 разтвор на глюкоза) за приложение чрез капкомера. И в двата случая крайната концентрация на инфузионния разтвор е 40 те/Л норадреналин база (която е еквивалентна на 80 тр/! норадреналин тартарат). Ако се използват разреждания, различни от 40 теЛ норадреналин база, внимателно проверете изчисляването на скоростта на инфузията преди началото на лечението Продуктът е съвместим с инфузионни торби от РУС. Този лекарствен продукт не трябва да се използва, ако разтворът не е бистър и безцветен. Само за еднократна употреба. Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Срок на годност след разреждане Химичната и физичната стабилност при употреба е доказана за 24 часа при 25“ С, при пазреждане до 4 те/. и 40 те/! норадреналин база в разтвор на натриев хлорид 9 то/т! (0,994) или 596 разтвор на глюкоза. Въпреки това, от микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са по-дълги от 24 часа при 2 сеОЩИЯ По » Е а А ЗЕ сЕ 7 Зи