Sophtensif
Основни характеристики
| Лекарствена форма | prolonged - release tablets |
|---|---|
| Концентрация | 1,5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130324 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е по една таблетка дневно, за предпочитане сутрин. Таблетките могат да се приемат със или без храна. Трябва да се глтат цели с вода. Да не се чупят или дъвчат. Лечението на високо кръвно налягане обикновено продължава през целия живот. Ако сте приели повече от необходимата доза Софтензиф Ако сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт. Много високи дози Софтензиф могат да причинят гадене, повръщане, ниско кръвно налягане крампи, виене на свят, сънливост, объркване и промяна в количеството урина, произвеждана от бъбреците. Ако сте пропуснали да приемете Софтензиф Ако сте забравили да вземете доза от Вашето лекарство, вземете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Софтензиф Тъй като лечението на високо кръвно налягане обикновено продължава през целия живот, говорете с Вашия лекар преди да спрете приема на това лекарство. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Софтензиф може да предизвика нежелани реакции, витвекняеу всеки ги получава.
Спрете приема на лекарството и се консултирайте веднага с лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции: - Ангиоедем или уртикария, които са сериозни реакции от страна на кожата. Ангиоедемът се характеризира с подуване на кожата на крайниците или на лицето, подуване на устните или езика, оток на лигавицата на гърлото или на дихателните пътища, което може да доведе до задух или трудности при преглъщане. Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар (много редки реакции; могат да засегнат до і на 10 000 души); Тежки кожни реакции, като например кожни обриви, зачервяване на кожата по цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивъно-Джонсън) или други алергични реакции (много редки реакции; могат да засегнат до 1 - Неравномерен сърдечен ритъм, включително животозастрашаващ (реакция с неизвестна честота); - Възпаление на панкреаса, което може да причини силна болка в корема или гърба, придружена от усещане за силно неразположение (много редки реакции; могат да засегнат до 1 Заболяване на мозъка, предизвикано от чернодробна болест (чернодробна енцефалопатия) (реакция с неизвестна честота); Възпаление на черния дроб (хепатит) (реакция с неизвестна честота). Подредени с намаляваща честота, другите нежелани реакции могат да включват: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): червен обрив по кожата; - алергични реакции, предимно кожни, при хора с предразположение към алергични и астматични реакции; - ниски нива на калий в кръвта. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): повръщане; малки червени точки по кожата (пурпура); ниски нива на натрий в кръвта, което може да доведе до обезводняване и понижаване на кръвното налягане; - импотентност (неспособност да се постигне или поддържа ерекция). Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): - уморяемост, главоболие, мравучкане (парестезия), главозамайване; стомашно-чревни нарушения (като гадене, запек), сухота в устата; ниско съдържание на хлорид в кръвта; ниско съдържание на магнезий в кръвта. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): - промени в кръвната картина като тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите, косто причинява кръвонасядания и кръвотечение от носа), левкопения (намален брой на белите кръвни клетки, което може да причини необяснимо повишаване на температурата, болки в горлото или други грипоподобни симптоми - ако това се появи, свържете се с Вашия лекар) и анемия (намален брой на червените кръвни клетки); високи нива на калций в кръвта; нарушения на сърдечния ритъм, понижено кръвно налягане; бъбречно заболяване; - увредена функция на черния дроб. Неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): припадане;
- ако страдате от системен лупус еритематозус (колагеново заболяване), той може да се вЛоши; съобщават се случай на реакции на свръхчувствителност към светлина (промяна във външния вид на кожата) след излагане на слънце или изкуствени UVA лъчи; миопия (късогледство); замъглено зрение; зрителни нарушения; намаляване на зрението или болка в окото поради високо налягане (възможни признаци за натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритогълна глаукома). Могат да се появят промени в кръвта и Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания, за да контролира състоянието Ви. Могат да се появят следните промени в лабораторните показатели: повишено ниво на пикочната киселина, което може да бъде причина за влошаване на проявите на подаграта (болезнени стави, особено на ходилата); повишено ниво на глюкозата в кръвта при диабетици; повишение на чернодробните ензими; - нарушения в електрокардиограмата (ЕКГ). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8; 1303 София; тел.: (+359 2) 8903417; уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25 °С. Да съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Софтензиф Активното вещество е индапамид. Всяка таблетка съдържа 1,5 mg индапамид. Другите съставки (помощни вещества) са: сърцевина на таблетката: хипромелоза К4М (Е 464), лактоза монохидрат, целулоза микрокристална (Е 460), повидон К25 (E 1201), силициев диоксид, колоиден безводен (Е 551), магнезиев стеарат (Е 572) (Е 171), лактоза монохидрат, макрогол 3000, глицерол триацетат (Е 1518)). Как изглежда Софтензиф и какво съдържа опаковката Гова лекарство представлява бяла до почти бяла, кръгла, двойноизлъкнала таблетка с удилжено освобождаване, с диаметър 9 mm.
10 филмирани таблетки в блистер от твърдо, безветно, прозрачно PV/алуминиево фолио; по 3 блистера в картонена кутия заедно с листовка. Притежател на разрешението за употреба и производител СОФАРМА АД ул.Илиенско шосе 16, 1220 София, България Този лекарствен продукт є разрешен в страните членки на Европейската кономическа зона (ЕАА) под следните наименования: Име на държавата членка: Нидерландия България Унгария Полша Румъния Име на лекарствения продукт: Sophtensif 1,5 mg, tabletten met verlengde afgifte -офтензиф 1,5 mg таблетки с удължено освобождаван ophtensif 1,5 mg retard filmtablett Sophtensif Indapamida Sopharma 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită Дата на последно преразглеждане на листовката: април 2023 г. ПО ЛЕКАРСТВА Т
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.