Последна синхронизация с ИАЛ:

Indipam SR

ИАЛ

prolonged - release tablets · 1,5 mg

Кратко резюме

Това лекарство е предназначено за понижаване на високото кръвно налягане (хипертония). Таблетките с удължено освобождаване съдържат индапамид като активно вещество. Индапамид е диуретик. Повечето диуретици увеличават количеството на урината, произвеждана от бъбреците [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма prolonged - release tablets
Концентрация 1,5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20080001

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Това лекарство е предназначено за понижаване на високото кръвно налягане (хипертония). Таблетките с удължено освобождаване съдържат индапамид като активно вещество. Индапамид е диуретик. Повечето диуретици увеличават количеството на урината, произвеждана от бъбреците. Все пак индапами е различен от другите диуретици, тъй като причинява само леко увеличение на количеството произвеждана урина. Какво трябва да знаете, преди да приемете Индипам SR Не приемайте Индипам SR ако сте алергични към индапамид или към друг сулфонамид, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате тежко бъбречно заболяване; ако имате тежко чернодробно заболяване или ако страдате от състояние, наречено чернодробна енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка); ако имате ниски стойности на калий в кръвта. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Индипам SR: ако имате чернодробни проблеми; ако имате диабет; • ако страдате от подагра; ако се нуждаете от преглед, за да проверите как функционират парашитевизние

Кажете на Вашия лекар, ако почувствате, че зрението Ви намалява или болка в окото. Това могат да бъдат симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или увеличаване на налягането във Вашето око и могат да се появят в рамките на часове до седмици от приема на Индипам SR. Това може да доведе до трайна загуба на зрението, ако не се лекува. Ако по-рано сте имали алергия към пеницилин или сулфонамид, може да сте изложени на по-висок риск от развитие на това усложнение. Съобщете на Вашия лекар, ако сте имали реакции на фоточувствителност. Вашият лекар може да Ви назначи кръвни изследвания, за да провери дали имате ниски стойности на натрий или калий или високи стойности на калций. Ако смятате, че някое от тези неща може да се отнася за Вас, или ако имате някакви впроси или съмнения относно приема на това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Спортистите трябва да имат предвид, че това лекарство съдържа активно вещество, косто може да даде позитивна реакция по време на допинг тест. Други лекарства и Индипам SR Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Не приемайте Индипам SR едновременно с литиеви продукти (използват се за лечение на депресия), поради риск от повишаване на стойностите на литий в кръвта. Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като в този случай може да се наложи специално внимание: лекарства, използвани за проблеми съ сърдечния ритъм (например: Хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис, бретилиум); лекарства, използвани за лечение на психични заболявания, като депресия, тревожност, шизофрения (трициклични антидепресанти, антипсихотични лекарства, невролептици (като амисулприд, сулпирид, султоприд, тиаприд, халоперидол, дроперидол)); беридил (използван за лечение на ангина пекторис - състояние, което предизвиква болки в областта на гордите); цизаприд, дифеманил (за лечение на стомашно-чревни проблеми); спарфлоксацин, моксифлоксацин, инжекционен еритромицин (антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции); халофантрин (противопаразитно лекарство, използвано за лечение на някои видове малария); пентамидин (за лечение на някой видове пневмония); мизоластин, астемизол, терфенадин (антихистамини, използвани за лечение на алергични реакции, като сенна хрема (алергия към полени)); нестероидни противовъзпалителни лекарства за облекчаване на болка (например ибупрофен) или високи дози ацетилсалицилова киселина; инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност); инжекционен винкамин (използван за симптоматично лечение на когнитивни нарушения при хора в старческа взраст, включително при загуба на памет); инжекционен амфотерицин В (противогъбично лекарство); кортикостероиди, приемани през устата, които се използват за лечение на състояния, включително астма и ревматоиден артрит; стимулиращи слабителни средства; баклофен (за лечение на мускулна скованост, появяваща се при заболявані мултиплена склероза); NOOS

. алопуринол (за лечение на подагра); калий-съхраняващи диуретици (амилорид, спиронолактон, триамтерен); метформин (за лечение на диабет); йодирани контрастни вещества (използвани за изследвания, включително и рентгенови); калций или други калиеви добавки; циклоспорин, такролимус или други лекарства за потискане на имунната система след органна трансплантация, за лечение на автоимунни заболявания или остри ревматични или дерматологични заболявания; тетракозактид (за лечение на болестта на Крон); метадон (използван за лечение на зависимости). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, постветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Това лекарство не се препоръчва по време на бременност. Когато бременността е планирана или потвърдена, трябва да се премине към алтернативно лечение възможно най-бързо. Моля, информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или искате да забременеете. Активното вещество се излъчва в кърмата. Ако вземате това лекарство, кърменето не се препоръчва. Шофиране и работа с машини Това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции в резултат на понижаване на кръвното налягане, като виене на свят или чувство на умора (вж. точка 4). Тези нежелани реакции се появяват най-често в началото на лечението и след повишаване на дозата. Ако това се случи, трябва да се въздържате от шофиране и от други дейности, изискващи повишено внимание. Все пак, при добър контрол, е малко вероятно да се появят тези нежелани лекарствени реакции. Индипам SR съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Инструкции за правилна употреба: По 1 таблетка на ден, за предпочитане сутрин. Таблетките могат да се вземат независимо от храненията (със или без храна). Трябва да се голтат цели, с вода. Да не се дъвчат или чупят. Лечението на високо кръвно налягане обикновено продължава през целия живот. Ако сте приели повече от необходимата доза Индипам SR Ако сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт. Много високи дози от Индипам SR 1,5 mg могат да причинят гадене, повръщане, ниско кръвно налягане, крампи (спазми), виене на свят, съливост, обърканост и промяна в количеството урина, произвеждана от бъбреците. Ако сте пропуснали да приемете Индипам SR време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. NO0O

Ако сте спрели приема на Индипам SR Тъй като лечението на високо кръвно налягане обикновено продължава през целия живот, говорете с Вашия лекар, преди да спрете приема на това лекарство. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Преустановете приема на това лекарство и се консултирайте с Вашия лекар, ако усетите някое от следните нежелани реакции, които могат да бъдат сериозни: Ангиоедем и/или уртикария. Ангиоедемът се характеризира с подуване на кожата на крайниците или лицето, подуване на устните или езика, подуване на лигавицата на горлото или дихателните пътища, изразяващо се в недостиг на въздух или в трудности на преглъщане. Ако това се случи, свържете се незабавно с Ващия лекар (много редки) (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти). Тежки кожни реакции, включващи тежъ кожен обрив, зачервяване на кожата, възпаление на мукозните мембрани (синдром на Стивънс-Джонсън) или други алергични реакции (много редки) (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти); Животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм (с неизвестна честота); Възпаление на панкреаса, което може да предизвика силна болка в корема и горба, придружена с усещане за силно неразположение (много рядко) (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти); Заболяване на мозъка, причинено от чернодробно заболяване (чернодробна енцефалопатия) (с неизвестна честота). Възпаление на черния дроб (хепатит) (с неизвестна честота); Мускулна слабост, крами, чувствителност или болка и особено ако едновременно с това се чувствате зле или имате температура, това може да се дължи на анормален мускулен разпад (с неизвестна честота). В низходящ ред според честотата, другите нежелани реакции включват: Чести (могат да засегнат до і на 10 пациенти): Червен кожен обрив; • Алергични реакции, предимно кожни, при хора с предразположеност към алергични и астматични реакции; • Ниски нива на калий в кръвта. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): Повръщане; • Пурпура (червени точици по кожата), предимно при пациенти с предразположеност към алергични и астматични реакции; • Ниски нива на натрий в кръвта, което може да доведе до обезводняване и понижаване на кръвното налягане; • Импотентност (неспособност да се постигне или поддържа ерекция). Редки (могат да засечнат до 1 на 1 000 пациенти): Чувство на умора, виене на свят, главоболие, изтръпване и мравучкане (парестезия); • Стомашно-ревни нарушения (като гадене, запек), сухота в устата; Ниско съдържание на хлорид в кръвта; • Ниско съдържание на магнезий в кръвта. Много редки (могат да засечнат до 1 на 10 000 пациенти): Стрдечни ритъмни нарушения, ниско кръвно налягане; Nigg

Бъбречна недостатъчност; • Нарушена чернодробна функция; Промени в кръвните клетки като тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите, което причинява лесно възникване на кръвонасядания и също така кървене от носа), левкопения (намаляване на белите кръвни клетки, което може да причини треска с неизвестен произход, болки в глото или други грипоподобни симптоми - ако това се появи, свържете се с Вашия лекар) и анемия (намаляване на червените кръвни клетки); • Увеличени нива на калций в кръвта. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Припадък; • Ако страдате от системен лупус еритематодес (вид заболяване на съединителната тъкан), то може да се влоши. Съобщени са също така случаи на реакции на свръхчувствителност към светлина (промяна във външния вид на кожата) след излагане на слъце или изкуствени UVA лъчи. Късогледство; Замъглено виждане; Зрителни нарушения; Намаляване на зрението или болка в окото поради високо налягане (взможни признаци за натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритовгълна глаукома). Възможно е да се появят някои промени в лабораторните Ви показатели и Вашият лекар може назначи кръвни изоледвания, за да провери Вашето състояние. Следните промени в лабораторните показатели може да се появят: Повишени стойности на пикочната киселина, което може да причини или да влоши подагра (болезнени стави, особено по ходилата); Повишени стойности на глюкозата в кръвта при диабетици; Повишени чернодробни ензими. Възможно е да се появят нарушения в електрокардиограмата. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Няма специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. NOOP apens

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Индипам SR 1,5 mg Активно вещество: индапамид. Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 1,5 mg индапамид. Други съставки: лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, макрогол 6000, титанов диоксиД. Как изглежда Индипам SR и какво съдържа опаковката Бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки. По 10 броя таблетки с удължено освобождаване в блистери от PVC/AI фолио. По 3 блистера в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Тева Фарма ЕАД ул. „Люба Величкова" Nº 9, 1407 София България Производител Балканфарма-Дупница АД, ул. „Самоковско шосе" Nº 3, 2600 Дупница България Дата на последно преразглеждане на листовката NO0O

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.