Симвахексал (Simvahexal) 10 mg филмирани таблетки

СимваХЕКСАЛ понижава повишените нива на холестерол в кръвта. За какво се използва СимваХЕКСАЛ | | Повишени нива на липиди в кръвта | Лечение на повишените нива на липиди в кръвта, които не са свързани с друго заболяване (първична хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия) в допълнение към диетата, когато “ не е постигнат адекватен ефект само с диета и други нефармакологични мерки (физически Ф упражнения и отслабване). Лечение на наследствено повишени нива на липидите в кръвта (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия) като допълнение към диета и други липидопонижаващи средства или | ако такива не са подходящи. | | За профилактика на сърдечно-съдови инциденти | Намаляване на сърдечно-съдовата смъртност и заболеваемост при пациенти с изявено атеросклеротично сърдечно-съдово заболяване или захарен диабет с нормални или повишени нива на холестерола като допълнение към средствата за повлияване на другите рискови фактори и друга кардиопротективна терапия. . |

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | | Приемайте таблетките с достатъчно течност (чаша вода) като еднократна доза, вечер, с или без храна. Таблетките могат да бъдат разделяни на равни половини. Трябва да спазвате диета с нисък прием на холестерол докато приемате СимваХЕКСАЛ. Препоръчителна доза:

Препоръчителна начална доза | Пациенти, които се нуждаят

| от по-голяма начална доза Ф При повишени нива на 10-20 пр СимваХЕКСАЛ 20-40 по СимваХЕКСАЛ

липидите в кръвта веднъж дневно веднъж дневно При наследствено повишени | 40 пе СимваХЕКСАЛ веднъж нива на липидите в кръвта дневно или 20 шр сутрин, 20 щ (хомозиготна фамилна тр на обяд и 40 ше вечер хиперхолестеролемия) (съответстващи на 80) пр

симвастатин дневно |

| За профилактика на сърдечно- | 20-40 по СимваХЕКСАЛ | съдови инциденти веднъж дневно Максимална доза: 80 то СимваХЕКСАЛ веднъж дневно При нужда Вашият лекар ще повишава дозата през интервали от поне 4 седмици. 80 то се препоръчват само при възрастни пациенти с тежка хиперхолестеролемия и висок риск ор---“...- сърдечно-съдови усложнения, при които лечението с по-ниски дози не е дало резу. Курия П 14 | А . ЧСА Едновременно приложение с други лекарствени продукти / Фу чадо САМ СимваХЕКСАЛ е ефективен приложен самостоятелно или в комбинация с анион абМенни щеш смоли (холестирамин, колестипол). Ако допълнително се приемат продукти, понижаващи :. Сте) я ро | Ба БЛИККОФ

Нарушения на кръвта и лимфната система:

Редки: Анемия

Психични нарушения |

Много редки: Безсъние

С неизвестна честота: депресия

Нарушения на нервната система:

Редки: Главоболие, изтръпване, замаяност, периферна невропатия, периферна полиневропатия

(заболявания на периферните нерви)

Много редки: нарушения на паметта

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:

С неизвестна честота: Дихателни проблеми включително продължителна кашлица и/или

недостиг на въздух или повишена температура. |

Стомашно-чревни нарушения:

Редки: Запек, коремна болка, образуване на газове и киселини, диария, гадене, повръщане, |

възпаление на панкреаса |

Нарушения на черния дроб и жлъчката: |

“Редки: Хепатит, жълтеница Много редки: Чернодробна недостатъчност с фатален или нефатален изход Нарушения на кожата и подкожната тъкан: | Редки: Обрив, сърбеж, косопад |

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: |

Редки: миопатия (включително миозит), рабдомиолиза с или без остра бъбречна

недостатъчност (виж точка Обърнете специално внимание при употребата на СимваХЕКСАЛ),

миалгия (мускулни болки), мускулни крампи, миозит и полимиозит (възпаление на мускулите)

С неизвестна честота: заболяване на сухожилията, понякога усложнено от разкъсване, имунно-

медиирана некротизираща миопатия, постоянна мускулна слабост.

Нарушения на възпроизводителната система:

С неизвестна честота: нарушена сексуална функция

Ф "Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:

Редки: Слабост

Изследвания: | |

Редки: Повишения на серумните трансаминази (АГ.АТ, АБАТ и гама-глугамилтранспептидаза),

повишена алкална фосфатаза, повишени нива на серумната креатининкиназа (виж точка

Обърнете специално внимание при употребата на СимваХЕКСАЛ).

Рядко пациентите могат да проявят алергични реакции, включващи някои от следните

признаци: оток на съдовете (ангиоедем), лупус-подобен синдром, ревматично заболяване на

мускулатурата, автоимунно заболяване с кожни промени главно в областта на лицето и шията

(дерматомиозит), васкулит (възпаление на кръвоносните съдове), промяна в кръвната картина

(тромбоцитопения, еозинофилия, повишена СУЕ), възпаление и болка в ставите, уртикария

(силно сърбящ обрив), фоточувствителност (дразнене от светлина), фебрилитет (повишена - |

температура), зачервяване, затруднено дишане и отпадналост. ЖЕ а.

АММЯ ПО АХ КА

Съобщавано е за повишение на гликирания хемоглобин (НЪА!с) и кръвната захар, Падне 4 до, , : а ка) АС ц

при употреба на лекарства от групата на статините, в т.ч. симвастатин. 9 г. Енен па Ц 2 |, | КР Е:

в ен МА, | Бочеше и Ме кт

През периода след пускане в продажба е съобщавано рядко за случаи на нарушение на когнитивните функции (напр. загуба на памет, забравяне, амнезия, нарушение на паметта, обърканост), свързани с употреба на статини, в т.ч. симвастатин. Като цяло съобщенията не са сериозни и са обратими след спиране на статина, като е различно времето до началото на симптомите (от | ден до години) и тяхното отшумяване (средно - 3 седмици). Допълнително са съобщавани следните нежелани реакции при употреба на някои статини: - “ Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари - > Загуба на памет | - “ Сексуални затруднения - “ Депресия | | | - “ Задух, кашлица и висока температура, особено при продължително лечение - “ Диабет. Това е по-вероятно, ако имате високи нива на кръвна захар и масти в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно ши докато приемате това лекарство. Ако по време на лечението със СимваХЕКСАЛ се появи необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост, информирайте незабавно Вашия лекар. Ф Съобщаване на нежелани реакции | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или | медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, | тел.: +35928903417, уебсайт: мила .бда.бв. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това. | лекарство. |

“Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, след „Годен | до”. Срокът на годност отговаря на последния ден на посочения месец. Съхранявайте в оригиналната опаковка при температура под 30“С. е Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. | |

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.