Silseq

Силсек гел принадлежи към група лекарства, наречени “препарат против акне за локално приложение”. Той се използва за лечение на акне вулгарис, когато има комедони (черни точки, бели точки), множество папули и пустули (възпалителни пъпки).

Гелът е комбинация от две активни вещества, адапален и бензоил пероксид, които действат заедно, но по различни начини:

- Адапален принадлежи към групи продукти, известни като ретиоиди и действа специфично върху процесите в кожата, които причиняват акне.

- Бензоил пероксид, действа като антимикробно средство, омекотява и излющва повърхностния слой на кожата.

Този лекарствен продукт трябва да се използва само при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години.

2, Какво трябва да знаете, преди да използвате Силсек

Не използвайте Силсек

- ако сте алергични към адапален или бензоил пероксид или към някоя от остана съставки в това лекарство (изброени в точка 6)

- ако сте бременна

- ако планирате бременност

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате този лекарствен продукт.

Не трябва да използвате този гел върху области, в които имате порязвания, ожулвания, слънчево изгаряне или екзема.

Не позволявайте гелът да попадне в очите, устата или носа, или други много чувствителни области на тялото. А ко това се случи, веднага измийте тези области обилно с топла вода.

Избягвайте прекомерното излагане на слънчева светлина и UV лампи.

Избягвайте приложението на гелът върху косата или оцветени тъкани, тъй като може да предизвиква обезцветяването им.

Измивайте добре ръцете си след като сте използвали това лекарство.

Ако изпитвате постоянно дразнене на кожата, когато започвате лечение с този гел, свържете се с Вашия лекар (вижте точка

Други лекарства и Силсек Не използвайте други продукти за акне (съдържащи бензоил пероксид и/или ретиноиди) едновременно с този гел.

Избягвайте да използвате Силсек едновременно с козметика, която предизвиква раздразнение, изсушаване или ексфолиране на кожата.

Други лекарства може да повлияят върху Вашето лечение/този гел, затова кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Бременност и кърмене

Бременност

НЕ използвайте Силсек, ако сте бременна или планирате да забременеете, Вашият лекар може да Ви даде повече информация.

Ако забременеете докато използвате този лекарствен продукт, лечението трябва да се прекрати и трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро за по-нататъшно проследяване.

Кърмене Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство. Вашият лекар ще Ви посъветва дали да преустановите кърменето или да се въздържате от лечение с този гел.

Ако Вашият лекар Ви посъветва да продължите лечението, избягвайте прилагането на гела върху гърдите, за да избегнете контактно излагане на бебето.

Шофиране и работа с машини Силсек гел не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.

Силсек съдържа пропилен гликол, който може да причини дразнене на кожата. Този продукт съдържа 40 те пропилен гликол (E1520) във всеки грам ОТ гела, което е еквивалентно на 4,00% w/w.

Силсек съдържа полисорбати, което може да причини алергични реакции. Това лекарство съдържа 3 mg полисорбат 80 във всеки грам гел, което е еквив wiw.

Силсек съдържа бензоена киселина, продукт на разграждане на бензоил пероксид, която може да причини локално дразнене.

3. Как да съхранявате Силсек

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Този лекарствен продукт е предназначен за употреба само при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години. Това лекарство е предназначено само за външно приложение.

Вашият лекар ще реши от каква концентрация на гела се нуждаете в зависимост от тежестта и външният вид на Вашето акне. Лекарят също така ще реши дали имате нужда от допълнително лечение.

- Кожата трябва да бъде чиста и суха преди прилагане. - Нанесете тънък слой от гела равномерно върху засегнатите от акне участъци на лицето

и/или тялото веднъж дневно преди лягане. Избягвайте контакт с очите, устните, ноздрите и лигавиците. .

- АКО Се използва върху лицето: измийте и подсушете лицето и използвайте количество с размер на грахово зърно, за да покриете всяка част от лицето (напр. чело, брадичка, двете бузи).

- Измийте ръцете си добре веднага след като сте използвали гела.

Вашият лекар ще Ви каже колко продължително трябва да използвате този лекарствен продукт. Ако не забележите подобрение след 4-8 седмици, трябва да обсъдите с Вашия лекар ползата от продължаване на лечението.

Ако изпитвате постоянно дразнене през първите седмици, когато използвате този гел. се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да препоръча да прилагате хидратиращо средство, да използвате гела по-рядко или да прекратите използването на гела за кратко време, или напълно.

Не нанасяйте козметика (като други кремове за лице или грим) преди ежедневното нанасяне на гела. Тези продукти могат да се използват след като нанесеният гел изсъхне.

Употреба при деца Този лекарствен продукт не трябва да се използва от деца под 12 години.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Силсек Ако прилагате повече гел от необходимото върху кожата си, Вашето акне няма да изчезне по- бързо, но кожата Ви може да стане раздразнена и 3a4epBena,

Моля, обърнете се към Вашия лекар или болница:

- Ако сте използвали повече от Cuncek, отколкото трябва.

- Ако дете случайно е приело това лекарство.

- Ако Вие или някой друг случайно погълне това лекарство.

Вашият лекар ще Ви посъветва какви действия да предприемете.

Ако сте пропуснали да използвате Силсек Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Петната (комедони, папули и пустули) ще намалеят само след няколко приложе, лекарство. Продължете да използвате това лечение толкова дълго, колкото е п Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Приблизително | на 10 души, използващи това лекарство, може да получат нежелани кожни реакции.

Спрете употребата на този лекарствен продукт и незабавно потърсете медицинска помощ, ако почувствате стягане в областта на гърлото или подуване на очите, лицето, устните или езика, усетите слабост или имате затруднено дишане. Спрете употребата на продукта, ако получите уртикария или сърбеж на лицето или тялото. Честотата, с която се появяват тези нежелани реакции, не е известна.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души): - усещане за парене по кожата

- дразнене на кожата

- екзема

- зачервяване на кожата

- лющене на кожата

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души):

- зачервяване на клепача

- изтръпване или усещане за иглички на мястото на приложение

- сърбеж по кожата, алергична кожна реакция

- обрив

- суха кожа

В допълнение към нежеланите реакции, описани по-горе, следните нежелани реакции са докладвани при по-ниска концентрация на адапален / бензоил пероксид гел (1 mg/g + 25 mg/g):

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души): - слънчево изгаряне

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - подуване на клепача

- стягане в гърлото

- алергични контактни реакции

- подуване на лицето

- болка по кожата (смъдяща болка)

- мехури (везикули)

- затруднено дишане

- обезцветяване на кожата (промяна в цвета на кожата)

- изгаряне на мястото на приложение

Нежеланите реакции, обикновено свързани с употребата на Силсек, включват леки до умерени реакции на мястото на приложение, като кожно дразнене със зачервяване, сухота, лющене, щипане и/или парене по кожата.

Изгаряния на мястото на приложение, предимно повърхностни, но са съобщени и п случаи, включващи образуване на мехури.

Ако изпитвате продължително кожно дразнене през първите седмици, когато и лекарствен продукт, свържете се с Вашия лекар. Нежеланите кожни реакции, н

раздразнение, са по-чести при по-високата концентрация гел, отколкото при по-ниската концентрация (адапален/бензоил пероксид | mg/g + 25 mg/g ren). Може да се наложи да нанесете овлажнител, да използвате гела по-рядко, да спрете за кратко време или да спрете за кратко време или да спрете да използвате rena. Тези реакции обикновено се появяват в началото на лечението и имат тенденции постепенно да намаляват с течение на времето.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и тубата. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30°C. След първо отваряне на тубата, използвайте продукта в рамките на 6 месеца.

Не използвайте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на последния ден от посочения месец,

Какво съдържа Силсек

- Активните вещества са: адапален и бензоил пероксид. | g гел съдържа 3 mg (0,396 w/w) адапален и бензоил пероксид, съдържащ вода, еквивалентен на 25 mg (2,566 w/w) безводен бензоил пероксид.

- Другите съставки са: пропилен гликол (E1520); глицерол; Sepineo P600 (съполимер на акриламид и натриев акрилоилдиметилтаурат (1:1), изохексадекан, полисорбат 80, сорбитан олеат); полоксамер 124; динатриев едетат; натриев докузат; пречистена вода.

Как изглежда Силсек и какво съдържа опаковката Бял до много бледо жълт хомогенен непрозрачен гел.

Гелът е опакован бели пластмасови туби от HDPE/LLDPE с бял накрайник от HDPE, с алуминиево отлепващо се покритие, затворени с бяла полипропиленова винтова капачка.

Видове опаковки: Една туба от 15g Една туба от 30 g Една туба от 45 g Една туба от 60 g

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Kereszturi Ut 30-38. Унгария

Производител(и)

BELTAPHARM S.p.A

Via Stelvio 66, — 20095 Cusano Milanino Milan,

Италия

Адамо Limited Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000.

Manta

Tosa лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки На Европейското икономическо пространство под следните имена:

Нидерландия Silseq 1 mg/g + 25 mg/g gel Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gel

България Силсек | mg/g + 25 mg/g гел Силсек 3 mg/g + 25 mg/g ren

Silseq 1 mg/g + 25 mg/g gel Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gel

Чешка република Silseq Silseq Унгария Silseq | mg/g + 25 mg/g ве! Silseq 3 mg/g + 25 mg/g 26! Латвия Silseq | mg/g + 25 mg/g gelis Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gelis Литва Silseq | mg/g + 25 mg/g gels Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gels Полша Silseq Silseq Румъния Silseq | mg/g + 25 mg/g gel

Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gel Словакия Silseq | mg/g + 25 mg/g Се! Silseq 3 mg/g + 25 mg/g Gel

Дата На последно преразглеждане На листовката: Април, 2025 г.