Silseq

Силсек се използва за лечение на акне. Този гел е комбинация от две активни вещества, адапален и бензоил пероксид, които действат заедно. но по различни начини: Адапален принадлежи към групи продукти, известни като ретиоиди и действа специфично върху процесите в кожата, които причиняват акне. Бензоил пероксид, действа като антимикробно средство, омекотява и излющва повърхностния слой на кожата. 4. Какво трябва да знаете, преди да използвате Силсек Не използвайте Силсек - ако сте алергични към адапален или Оензоил пероксид или към някоя от останалите съставки в това лекарство (изброени в точка 6) - ако сте бременна - ако планирате бременност Съ КЕНЦИЯ др х4 Предупреждения и предпазни мерки О)) Фе“ Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате този лекарствен про КЕ /г к ха А и Фра Ради | 4) - г РИА рок из 3. | „а | Не трябва да използвате този гел върху области, в които имате порязвания, ожулвфная, ВЕРА НЕ жоха итар парт" - слънчево изгаряне или екзема. иа че Д / 2 ъ Е Пр х г (а А етодри КИ 1 Ч/МКА БУЗ Е А

Не позволявайте гелът да попадне в очите, устата или носа, или други много чувствителни области на тялото. Ако това се случи. веднага измийте тези области обилно с топла вода, Избягвайте прекомерното излагане на слънчева светлина и ЦУ лампи. Избягвайте приложението на гелът върху косата или оцветени тъкани, тъй като може да предизвиква обезцветяването им. Измивайте добре ръцете си след като сте използвали това лекарство. Други лекарства и Силсек Не използвайте други продукти за акне (съдържащи бензоил пероксид и/или ретиноиди) едновременно с гелът. Избягвайте да използвате Силсек едновременно с козметика, която предизвиква раздразнение, изсушаване или ексфолиране на кожата. Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт. ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Бременност и кърмене Бременност НЕ използвайте Силсек, ако сте бременна или планирате да забременеете. Вашият лекар може да Ви даде повече информация. Ако забременеете докато използвате този лекарствен продукт, лечението трябва да се прекрати и трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро за по-натагъшно проследяване. Кърмене Този гел може да се използва по време на кърмене. За да избегнете възможен контакт на кърмачето, трябва да се избягва прилагането на това лекарство върху гърдите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Не е от значение Силсек съдържа пропилен гликол, който може да причини дразнене на кожата, Това лекарство съдържа 40 мр пропилен гликол (Е1520) във всеки грам от гела, което е еквивалентно на 4,009 му. Силсек съдържа полисорбати, което може да причини алергични реакции. Това лекарство съдържа 3 пр полисорбат 80 във всеки грам гел, което е еквивалентно на 0,390 ДПА Силсек съдържа бензоена киселина, продукт на разграждане на бензоил пероксид, която може да причини локално дразнене. 3. Как да съхранявате Силсек Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не КАНИ, нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Кр “) ДТ лаидрл ка Този лекарствен продукт е предназначен за употреба само при възрастни, юн аба: 4 3: К, „ар. Д. Рлзъ възраст 9 и повече години. Това лекарство е предназначено само за външно п еден речвА ШЕ | се“ Бъ „7

Нанесете тънък слой от гела равномерно върху засегнатите от акне участъци веднъж дневно

преди лягане, като избягвате зоната около очите. устните и ноздрите. Кожата трябва да бъде

чиста и суха преди прилагане. Измийте ръцете си добре след като сте използвали този гел.

Вашият лекар ще Ви каже колко продължително трябва да използвате този лекарствен продукт.

Ако смятате, че ефекта на Силсек е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия

лекар или фармацевт.

Ако изпитвате постоянно дразнене при прилагане на това лекарство, се свържете с Вашия

лекар. Вашият лекар може да препоръча да прилагате хидратиращо средство, да използвате

гела по-рядко или да прекратите използването на гела за кратко време, или напълно.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Силсек

Ако прилагате повече гел от необходимото върху кожата си, Вашето акне няма да изчезне по-

бързо, но кожата Ви може да стане раздразнена и зачервена.

Моля, обърнете се към Вашия лекар или болница:

- Ако сте използвали повече от Силсек, отколкото трябва.

- Ако дете случайно е приело това лекарство.

- Ако случайно погълнете това лекарство.

Вашият лекар ще Ви посъветва какви действия да предприемете.

Ако сте пропуснали да използвате Силсек

Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Не използвайте Силсек - ако сте алергични към адапален или бензоил пероксид или към някоя от останалите съставки в това лекарство (изброени в точка 6) - ако сте бременна - ако планирате бременност С МЕННИЯ КК. Предупреждения и предпазни мерки - <> Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате този лекарствен про КЕ /в : а А - с ана 19 Не трябва да използвате този гел върху области, в които имате порязвания, ожулвания, ак а #- | слънчево изгаряне или екзема. А ЗЯР #2 ри «уа 1 ЗЛИКА Ба а” еи

Не позволявайте гелът да попадне в очите, устата или носа, или други много чувствителни области на тялото, Ако това се случи, веднага измийте тези области обилно с топла вода, Избягвайте прекомерното излагане на слънчева светлина и (ПУ лампи. Избягвайте приложението на гелът върху косата или оцветени тъкани, тъй като може да предизвиква обезцветяването им. Измивайте добре ръцете си след като сте използвали това лекарство. Други лекарства и Силсек Не използвайте други продукти за акне (съдържащи бензоил пероксид и/или ретиноиди) едновременно с гелът, Избягвайте да използвате Силсек едновременно с козметика, която предизвиква раздразнение, изсушаване или ексфолиране на кожата. Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Бременност и кърмене Бременност НЕ използвайте Силсек, ако сте бременна или планирате да забременеете. Вашият лекар може да Ви даде повече информация, Ако забременеете докато използвате този лекарствен продукт, лечението трябва да се прекрати и трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро за по-нататъшно проследяване. Кърмене Този гел може да се използва по време на кърмене. За да избегнете възможен контакт на кърмачето, трябва да се избягва прилагането на това лекарство върху гърдите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Не е от значение Силсек съдържа пропилен гликол, който може да причини дразнене на кожата. Това лекарство съдържа 40 те пропилен гликол (Е1520) във всеки грам от гела, което е еквивалентно на 4.00956 м//Лл. Силсек съдържа полисорбати, което може да причини алергични реакции. Това лекарство съдържа 3 тр полисорбат 80 във всеки грам гел, което е еквивалентно на 0,394 МА. Силсек съдържа бензоена киселина, продукт на разграждане на бензоил пероксид, която може да причини локално дразнене. КА Как да съхранявате Силсек Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не ЧТ ЕННИЯР,, нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Су о Този лекарствен продукт е предназначен за употреба само при възрастни, юн А И 3 о # ае Жар възраст 9 и повече години. Това лекарство е предназначено само за външно п мие аа „15 | СОЧИ Бъ и

Нанесете тънък слой от гела равномерно върху засегнатите от акне участъци веднъж дневно

преди лягане, като избягвате зоната около очите, устните и ноздрите. Кожата трябва да бъде

чиста и суха преди прилагане. Измийте ръцете си добре след като сте използвали този гел.

Вашият лекар ще Ви каже колко продължително трябва да използвате този лекарствен продукт.

Ако смятате, че ефекта на Силсек е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия

лекар или фармацевт.

Ако изпитвате постоянно дразнене при прилагане на това лекарство, се свържете с Вашия

лекар. Вашият лекар може да препоръча да прилагате хидратиращо средство, да използвате

гела по-рядко или да прекратите използването на гела за кратко време, или напълно.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Силсек

Ако прилагате повече гел от необходимото върху кожата си, Вашето акне няма да изчезне по-

бързо, но кожата Ви може да стане раздразнена и зачервена.

Моля, обърнете се към Вашия лекар или болница:

- Ако сте използвали повече от Силсек, отколкото трябва.

- Ако дете случайно е приело това лекарство.

- Ако случайно погълнете това лекарство.

Вашият лекар ще Ви посъветва какви действия да предприемете.

Ако сте пропуснали да използвате Силсек

Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Спрете употребата на продукта и незабавно потърсете медицинска помощ, ако почувствате

стягане в областта ка гърлото или подуване на очите, лицето, устните или езика, усетите

слабост или имате затруднено дишане. Спрете употребата на продукта, ако получите уртикария

или сърбеж на лицето или тялото. Честотата, с която се появяват тези нежелани реакции, не е

известна.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души):

- суха кожа

- локален кожен обрив (иритативен контактен дерматит)

- усещане за парене

- дразнене по кожата

- зачервяване на кожата

- лющене

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души):

- сърбеж по кожата (пруритус)

- слънчево изгаряне

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): :

- подуване на лицето, алергични контактни реакции МЕНЦИЯ ГА

- подуване на клепачите К» ха

ка Дан : - стягане в гърлото лЪДИ. - болка по кожата (смъдяща болка) ер фар с ае тр > | АНК Ке) КК. (ОА Ма ма.) СТАИ БъМ”.,

- мехури (везикули) - затруднено дишане - обезцветяване на кожата (промяна в цвета на кожата) - изгаряне на мястото на приложение, Ако раздразнението на кожата възникне след прилагане на този лекарствен продукт, то обикновено е леко до умерено, с местни признаци като зачервяване, сухота, лющене, парене и болка по кожата (смъдяща болка), достигащи кулминация през първата седмица, които след това затихват спонтанно. Изгаряния на мястото на приложение, предимно повърхностни, но са съобщени и по-тежки случаи, включващи образуване ка мехури. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хо 8, 1303 София, Тел.: +35 9289034 |7, уебсайт: муумг.Б4а.Ве. Ката съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и тубата. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 30“С. След първо отваряне на тубата, използвайте продукта в рамките на 6 месеца. Не използвайте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на последния ден от посочения месец. б. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Силсек - Активните вещества са: адапален и бензоил пероксид. | р гел съдържа | те (0, 1 уу/м) адапален и бензоил пероксид, съдържаш вода, еквивалентен на 25 тр (2,590 М/у) безводен бензоил пероксид. - Другите съставки са: пропилен гликол (Е1520); глицерол; Зертео Р600 (съполимер на акриламид и натриев акрилоилдиметилтаурат (1: 1), изохексадекан, полисорбат 80, сорбитан олеат); полоксамер 124; динатриев едетат; натриев докузат; пречистена вода. Как изглежда Силсек и какво съдържа опаковката Бял до много бледо жълт хомогенен непрозрачен гел. Опаковки от | туба с 30 г, 45 рили 60 г. Гелът е опакован бели пластмасови туби от НОРЕДЛГОРЕ с бял накрайник от НОРЕ, с алуминиево отлепващо се покритие, затворени с бяла полипропиленова винтова к ЕНЦия А Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. << А. +: ха д” ри 4 На 5 та, фа ХА Еа: АРС ЕДИ И ) С ре Са гъно. ра рола Ко! Зее к, блика въй 7 Уши

Притежател на разрешението за употреба Ер15 РНаппасециса!5 Р.С 1106 Видарезт, Кегез2ит! 0! 30-38. Унгария Производител(и) ВЕ ТАРНАКМ 8.р.А Ма “е!мо 66, - 20095 Сизапо МНапто Мап, Италия Ада!мо |дтиед Мапа е Хсепсез Рак, Вийфтре, 1, Геуе! 4, 5 Теп Хатти ВиПдтрв, Зап Смапп, ХОМ 3000, Малта Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Нидерландия 5Изед | тр/в + 25 тр/о ве! БИзед 3 тр/в + 25 тр/о ве! България Силсек | тр/в + 25 тр/р гел Силсек 3 тр/р + 25 пр/р гел БИзеа | гр/р + 25 пр/в ге! БИзеа 3 глр/р + 25 пр/е ре! Чешка република БИзед 5 Изеа Унгария 5Изеа | тр/р + 25 тр/о ре! 51зед 3 тр/в + 25 пър/р ре! Латвия БИвед | тр/о + 25 тр/? ве!5 БИПзед 3 тр/р + 25 тр/о ре!!5 Литва БИзед | тр/р + 25 тр/в ре!5 БИзед 3 тпр/в + 25 тр/р ре!5 Полша 5 Изеа 5Пзес Румъния Ивед 1 пр/р + 25 по/р ре! ЗИзеа 3 пр/р + 25 тр/р ре! Словакия БИзед 1 тр/р + 25 тр/о Се! БИзеа 3 по/р + 25 пр/г (Се! Дата на последно преразглеждане на листовката: ЕНЦИЯ “93 Сартр трае В Разза АЕ | 5 ци Са, и А Бан Фе, / БЛИКА Бъ „7

Какво съдържа Силсек

- Активните вещества са: адапален и бензоил пероксид. | в гел съдържа | mg (0,1% w/w) адапален и бензоил пероксид, съдържащ вода, еквивалентен на 25 mg (2,5% w/w) безводен бензоил пероксид.

- Другите съставки са: пропилен гликол (Е1520); глицерол; Зертео Р600 (съполимер на акриламид и натриев акрилоилдиметилтаурат (1:1), изохексадекан, полисорбат 80, сорбитан олеат); полоксамер 124; динатриев едетат; натриев докузат; пречистена вода.

Как изглежда Силсек и какво съдържа опаковката Бял до много бледо жълт хомогенен непрозрачен гел, Опаковки от | туба с 30 в, 45 в или 60 в.

Гелът е опакован бели пластмасови туби от HDPE/LLDPE с бял накрайник or HDPE, с

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38.

Унгария

Производител(и)

BELTAPHARM S.p.A

Via Stelvio 66, - 20095 Cusano Milanino Milan,

Италия

Adalvo Limited

Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4,

Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000, Manta

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки На Европейското икономическо пространство под следните имена:

Нидерландия Silseq | mg/g + 25 мр/g gel Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gel

България Силсек | mg/g + 25 те/в гел Силсек 3 mg/g + 25 mg/g гел

Silseq | mg/g + 25 mg/g gel Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gel

Чешка република Silseq Silseq Унгария Silseq | mg/g + 25 mg/g ве! Silseq 3 mg/g + 25 mg/g 26! Латвия Silseq Г mg/g + 25 mg/g gelis Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gelis Литва Silseq | mg/g + 25 mg/g gels Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gels Полша Silseq Silseq Румъния Silseq 1 mg/g + 25 mg/g gel

Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gel Словакия Silseq 1 mg/g + 25 mg/g (в! Silseq 3 mg/g + 25 mg/g Gél

Дата На последно преразглеждане на листовката: Април, 2025 г.