Последна синхронизация с ИАЛ:

Sevorane

ИАЛ

inhalation vapour, liquid · 100%

Кратко резюме

Севоран принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхалаторни (приемани чрез вдишване) анестетици. Той се използван за въвеждане и поддържане на дъбок, безболезнен сън (обща анестезия) по време на операция при взрастни и деца. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма inhalation vapour, liquid
Концентрация 100%
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20010284

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Севоран принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхалаторни (приемани чрез вдишване) анестетици. Той се използван за въвеждане и поддържане на дъбок, безболезнен сън (обща анестезия) по време на операция при взрастни и деца.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Севоран - Ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство Съобщете на Вашия лекар, хирург или анестезиолог, ако имате установена алергия към севофлуран или друг анестетик, както и ако Вие или някой от семейството Ви сте имали състояние наречено злокачествена хипертермия (бързо покачване на телесната температура) по време на операция. Предупреждения и предпазни мерки Съобщете на Вашия лекар, хирург или анестезиолог, ако преди това Ви е прилагана обща анестезия, особено ако това се е повторило през кратък интервал от време. В редки случаи някои анестетици може да доведат до появата на проблеми като пожътяване на кожата (жлтеница). Уведомете Вашия лекар, хирург или анестезиолог, ако страдате от някакво друго заболяване, което не е свързано с настоящата операция, като например бъбречни проблеми, лезки коболие, гадене, повръщане или нервномускулно заболяване (състояние, засягащо мудулите. мускулна дистрофия на Дюшен).

Други лекарства Информирайте Вашия лекар или анестезиолог, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, особено ако приемате лекарства, принадлежащи към групата на така наречените недеполяризиращи миорелаксанти (използвани за отпускане на мускулите) или т.нар. МАО-инхибитори, които трябва да бъдат спрени поне 2 седмици преди насрочена операция. Бременност и ктрмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вашият лекар или анестезиолог ще прецени възможността за прилагане на този продукт в случай на бременност или кормене, както и ще обсъди с Вас всички ползи и рискове, свързани с неговото приложение (включително и възможните рискове за плода). Вашият лекар ще Ви посъветва да прескочите кърменето 48 часа след като Ви е приложен севоран, а ктрмата, която се отделя през този период да извлите. Шофиране и работа с машини Този лекарствен продукт може да окаже значително влияние върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Ето защо, Вие не трябва да извършвате тези дейности известно време, докато не отзвучат всички ефекти на анестезията.

§3 Как да приемате лекарството

Този лекарствен продукт ще Ви бъде приложен единствено от или под наблюдението на лекар със съответен опит с използването на подобни продукти (анастезиолог). Този лекарствен продукт се прилага само в болнична обстановка, при наличието на специално оборудване (техника) за проследяване на Вашето състояние и съответно лечение (реанимация), в случай на необходимост. Подходящата за Вас доза Севоран ще бъде определена от Вашия анестезиолог и зависи от взрастта Ви, теглото и вида на предстоящата опрерация. Севоран е инхалаторен (чрез вдишване) анестетичен газ. Течният Севоран преминава в състояние на газ с помощта на така наречения изпарител. Понякога е необходимо пациентите да вдишват Севоран газ през маска, но обикновено лърво се прилага инжекция с друг анестетик, която да доведе до по- бързо заспиване на пациента, след което се преминава към приложението на Севоран. Севоран има приятен аромат и приложението му води до бързо и лесно заспиване. Ако сте приели повече от необходимата доза Севоран Дозата на този лекарствен продукт се определя от Вашия анестезиолог, което свежда до минимум възможността за предозиране.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Севоран може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

При прилагане на какъвто и да е анестетик, при събуждане е възможна появата на гадене, повръщане, делир (преходно състояние характеризиращо се с дезориентация, халюцинации, безпокойство), кашлица и треперене. Както и при останалите анестетици, по време на анестезия може да възникнат състояния на понижено кръвно налягане (артериална хипотония) и забавено, повърхностно дишане (потискане на дишането). По-рядко съобщавани нежелани реакции, свързани с употребата на Севоран са: чувство на безпокойство, съиливост, студ, ускорен или забавен пулс, замаяност, повишено слюноотделяне, повишено кръвно налягане, спазъм в областта на глото, главоболие, повишена или ниска телесна температура. При провеждане на изследване на кръвта или урината, могат да Ви съобщят, че имате повишени чернодробни ензими, повишен креатинин или повишено ниво на белите кръвни клетки. Тези промени обикновено не водят до появата на каквито и да е симптоми (проблеми). Други редки нежелани реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания са: сърцебнене или неритмичен пулс, хрипове и задух, обърканост и проблеми при уриниране. Много рядко се съобщава за така наречената малигнена хипертермия, бъбречна недостатъчност, алергични реакции като обрив и сърбеж на кожата или тежки алергични реакции. Рядко има съобщения за чернодробни проблеми. В изключително реди случаи е наблюдавана задръжка на течност в белите дробовете (белодробен оток). Грчове, предимно при деца, също се съобщавани изключително рядко. Потрепване и мускулни спазми са наблюдавани при деца, но те са краткотрайни без вредни дълготрайни ефекти. Другите нежелани реакции, които могат да се появят докато сте под упойка, ще се овладяват от Вашия лекар, при необходимост. Нивата на флуоридите в кръвта може леко да се повишат по време или непосредствено след анестезията, което се дължи на разграждането на Севоран. Това няма вредно вздействие и те скоро се връщат към нормата. Както при другите анестетици може да се появи леко повишаване на кръвната захар (глюкоза) и временно увеличение броя на белите кръвни клетки. Съобщавани са и редки случаи на отклонения спрямо нормалните стойности при някои от тестовете за проследяване на чернодробната функция. Не се притеснявайте от представения по-горе списък с възможни нежелани реакции. При Вас може да не се появи нито една от тях. След преустановяване приема на Севоран Вие ще се събудите в рамките на няколко минути. Ако имате някакви необичайни или неочаквани симптоми след анестезията със Севоран, незабавно уведомете Вашия лекар или анестезиолог. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар, анестезиолог или хирург.

Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез я. Дамян руев в в по лекарствата 1303 София Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя приност за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Севоран Да се стхранява на място, недостъпно за деца Този лекарствен продукт трябвя да се съхранява под 25° С, в добре затворена бутилка и да не се замразява. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец Не изхвърляйте лекарствата не трябва в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлятелекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Севоран Активното вещество е севофлуран (sevoflurane). Този продукт съдържа и определено количество вода, която го предпазва от люсовите киселини на средата (вещества, които могат да предизвикват разпадане на Севоран). Как изглежда Севоран и какво съдържа опаковката Севоран представлява бистра, безветна течност. При поставянето му в специална анестезиологична машина (изпарител) той се превръща в газ, смесвайки се с кислорода, който трябва да вдишвате. Севоран се предлага в кафяви бутилки от 250 ml и може да Ви бъде приложен само от квалифициран анестезиолог. Притежател на разрешението за употреба AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse 67061 Ludwigshafen Германия Производител AbbVie s.r.l. S.R. 148 Pontina Km 52 snc 04011Campoverde di Aprilia (LT) Италия

За допълнителна информация се обърнете към представителството на Притежателя на разрешение за употреба АбВи ЕООД Сердика Офиси, ет. 7 Бул. Ситняково 48, 1505, София Дата на последно актуализиране на листовката януари 2021 г. ЕПУБЛИКА БА-

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.