Sevoflurane Piramal

Активната съставка в Севофлуран Пирамал е севофлуран, който е общ анестетик, използван при хирургични операции и други процедури. Това е инхалаторен анестетик, който се прилага под формата на пара, която трябва да вдишате. Той причинява изпадане в дълбок сън (индукция на анастезия). Също така поддържа дълбок, безболезнен сън, по време на който Вие може да бъдете подложени на хирургическа операция (поддържане на анастезията). Ако не се чувствате добре или състоянието Ви се

Севофлуран трябва да се прилага само от медицински специалисти, обучени за приложение на обща анестезия под наблюдението на или от анестезиолог. Не приемайте Севофлуран Пирамал, ако се появи някое от следните състояния. Моля, уведомете Вашия лекар, в случай че: Ви е казано, че не трябва да Ви се прилага обща анестезия. • сте алергични към Севофлуран Пирамал или друг подобен анестетик. Вие или някой във Вашето семейство сте податливи на състояние, наречено злокачествена хипертермия (бързо покачване на телесната температура) по време на анестезия. • сте реагирали зле след предишна анастезия със Севофлуран Пирамал или подобни анестетици, напр. развили сте проблеми с черния дроб (като жълтеница), повишена температура или проблеми с кръвта. • някога сте имали удължена QT вълна (удължаване на специфичен интервал от също може да се свързва с удължаване на ОТ. Известно е, че Севофлуран време в ЕКГ) или torsade de pointes (специфичен вид сърдечен ритъм), кайто ПО ЛЕКар BATA

Пирамал понякога ги причинява. има медицински основания да не получавате обща анестезия. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Севофлуран Пирамал: ако в миналото сте приемали общи анестетици, особено ако се е случило в рамките на кратък период от време. Може да имате повишен риск от проблеми с черния дроб; ако страдате от заболявания, различни от тези, свързани с Вашата операция, особено проблеми с бъбреците или сърцето, ниско кръвно налягане, силно главоболие, гадене или повръщане, или болест на Помпе при децата; Имате определен вид мускулна слабост (миастения гравис), тъй като хората с това заболяване са много чувствителни към лекарствени продукти, които потискат дишането. ако имате заболяване на коронарните артерии, ако сте с хиповолемия (намален обем кръв) или имате ниско телесно тегло; ако имате или преди сте имали чернодробни проблеми, като хепатит (възпален черен дроб) или жълтеница; ако страдате от нервно-мускулни заболявания, по-специално мускулна дистрофия на Дюшен; ако имате повишено налягане в черепа (вътречерепно налягане), като от травма на главата или тумор на мозъка; ако сте изложени на риск от получаване на грове (припадъци); ако сте бременна или кормите; ако имате митохондриално нарушение, с което хората се раждат и може да засяга определени клетки на сърцето, мозъка или бъбреците; ако в редки и непредвидими случаи, когато развисте злокачествена хипертермия „внезапно и опасно високо повишаване на телесната температура по време на операция или малко след това". В този случай Вашият анестезиолог (лекар) ще спре приложението на севофлуран и ще Ви бъде дадено лекарство за лечение на злокачествената хипертермия (известно като дантролен) и ше получите друго поддържащо лечение. Има съобщения за фатален изход от злокачествена хипертермия при севофлуран. Деца ако имате синдром на Даун. Ако някое от горните се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Може да се наложи да бъдете внимателно прегледани и лечението Ви да бъде сменено. Следните ефекти могат да възникнат по време или след прилагане на 100% инхалационни пари на Sevoflurane: - По време на периода, в който сте анестезирани (фаза на индукция), севофлуран, както и лекарствени продукти, които му приличат (халогенирани анестетици), могат да предизвикат кашлица. Това трябва да се има предвид. - Както при другите анестетици, в продължение на няколко дни след прилагане на севофлуран могат да настъпят леки промени в настроението. - Малките деца под шест години са по -склонни да изпитват остро объркване (делириум), когато се събудят от упойка. В допълнение, децата под шест години са по -склонни да изпитват възбуда/тревожност, когато се събудят от упойка. - При чувствителни пациенти анестетиците, прилагани чрез инхалация (инхалационни анестетици), могат да причинят повишено метаболитно (хиперметаболично) състояние на скелетните мускули. Това води до високи нужди на мускулите от кислород поради твърде високи нива на СО2 в кръвта (хиперкалния). В този случай може да получите скованост на дишане (тахипнся), синьо оцветяване на устните, езика, кожатя и лигавиците анату мускулите (скованост на мускулите), повишена стрдечна честота (тахикардия), побудния по ЛЕк4е, •НЕПУБЛИ СЛА,

нарушения на сърдечния ритъм (аритмия), и/или нестабилно кръвно налягане. - В редки случаи употребата на инхалаторни анестетици (инхалационни анестетици) се свързва с повишено ниво на калий в кръвта (повишаване на серумните нива на калий), което е довело до нарушения на сърдечния ритъм (аритмии) и смърт при деца след операция. - Севофлуран може да причини респираторна депресия, която може да бъде засилена чрез наркотична премедикация или други лекарствени продукти, които причиняват респираторна депресия. Трябва да се следи дишането и при необходимост да се поддържа. Други лекарства и Севофлуран Пирамал Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Лекарствата или активните вещества, съдържащи се в изброените по-долу лекарства, могат да повлияват взаимно на своя ефект, ако са използвани заедно със Севофлурон Пирамал. Някои от тези лекарства се дават по време на операция от анестезиолога, както е показано в описанието. Амфетамини (стимуланти): използват се за лечение на нарушение във връзка със свръхактивност при дефицит на вниманието (ADHD) или нарколепсия. Лекарства, които влияят на сърцето, като адреналин или епинефрин. • Бета-блокери (напр. атенолол, пропранолол): Това са лекарства за сърцето, давани често за лечение на високо кръвно налягане. • Алкохол. • Барбитурати (депресанти). • Жълт кантарион (билков продукт, който се използва за справяне с депресията). • Деконгестанти (ефедрин). • Неселективни моноаминооксидазни (МАО) инхибитори (вид антидепрсанти). • Калциеви антагонисти. • Верапамил: това е медикамент за лечение на сърдечни заболявания и се дава за високо кръвно налягане или при неритмична сърдечна дейност. • Успокоителни (бензодиазепини, като диазепам, лоразепам): Това са садетивни лекарства, конто имат успокояващ ефектл Използват се, когало се чувствате нервни, например преди операция. Силни болкоуспокояващи лекарства като морфин или кодеин. • Мускулни релаксанти (Недеполяризиращи, напр. векурониум, панкурониум, атракуриум и деполяризиращи, например сукинилхолин): Тези лекарства се използват при обща анестезия за отпускане на мускулите. Изониазид, използван за лечение на туберкулоза (ТВ). • Изопреналин. Други упойващи вещества, например азотен оксид: Товма е лекарство, използвано при обща анестезия, което приспива и облекчава болката; пропофол, опиоиди (напр. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това се отнася също за билкови лекарствени продукти, витамини и минерали. Севофлуран Пирамал с храни и напитки Севофлуран Пирамал е лекарство, което се използва да Ви приспи, за да бъдете оперирани.

Бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, или смятате че може да сте бременна, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не трябва да приемате Севофлуран Пирамал, ако сте бременна, освен ако не е от съествено значение. Използването на севофлуран за анестезия по време на секцио е безопасно както за вас, така и за вашето бебе. Безопасността на севофлуран по време на контракции и естествено раждане не е доказана. Подобно на други анестетици, севофлуран може да причини намалено дишане при новородени. Вашият лекар ще определи дали може да използвате севофлуран. Шофиране и работа с машини Севофлуран Пирамал течност силно повлиява способността да шофирате и работите с машини. Не шофирайте и не работете с машини, освен ако лекар не Ви каже, че е безопасно. Получаването на анестетици може да повлияе на способността Ви да внимавате в продължение на няколко дни. Това може да окаже ефект върху способността Ви да се справяте със задачи, изискващи внимание. Попитайте Вашия анестезиолог кога ще бъде безопасно отново да шофирате и работите с машини. Как да приемате Севофлуран Пирамал Севофлуран Пирамал трябва да се прилага от обучен анестезиолог в хирургия или болница. Анестезиологът ще прецени колко Севофлуран Пирамал Ви е нужен и кога да Ви бъде приложен. Дозата се променя в зависимост от взрастта, телесното тегло, вида операция и другите лекарства, които получавате по време на операцията. Течността Сенофлуран Пирамал се променя в пара (газ) в изпарител. Вие ще го вдишате като пара. Може да се използва за да Ви приспи преди операция, или ако за тази цел е използвана инжекция, може да се използва за поддържане на анестезията по време на операция. Няколко минути след като анестезиологът прекрати инхалацията на Севофлуран Пирамал, Вие ще се събудите. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия анестезиолог, лекар или медицинска сестра. Ако сте приели повече от необходимата доза Севофлуран Пирамал Севофлуран Пирамал трябва да се прилага от лекар-специалист, така че не се очаква да получите много повече от необходимата доза Севофлуран Пирамал. Ако получите повече от необходимата доза Севофлуран Пирамал, Вашият анестезиолог ще предприеме необходимите мерки.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Въпреки това е важно да се консултирате с Вашия лекар, анестезиолог или медицинска сестра, ако не се чувствате добре. Сернозни редки нежелани реакини (може да бъдат животозастрашаващи): - анафилаксия и анафилактоидни реакции (вижте точката за неизвестни нежелани реакции за повече информация). *ГНИТЕЛНА

Следващите нежелани реакции са сериозни и може да се нуждаете от незабавна медицинска поМоЩ. Персоналът в болницата ще Ви наблюдава през целия период на анестезия и ще Ви окаже незабавна медицинска помощ, когато това е необходимо. Незабавно информирайте Вашня лекар или медицинската сестра, яко имяте някое от следните състояния: алергични реакций, които могат да бъдат тежки, с оток на лицето, езика и горлото и затруднено дишане; малигнена хипертермия (много висока температура), която може да изисква интензивни грижи и може да бъде фатална, това състояние може да е наследствено; повишени нива на калий в кръвта (хиперкалиемия), което може да доведе до абнормен сърдечен ритъм и може да бъде фатално при деца по време на постоперативната фаза. Това е било наблюдавано при пациенти с нервно- мускулни заболявания, особено мускулна дистрофия на Дюшен. Ако имате някое от изброените по-долу състояння, информирайте Вашия лекар или медицинска сестра: Много чести нежелани реакции (може да засегнят повече от 1 на 10 душн): безпокойство при деца; забавяне на сърдечната честота; ниско кръвно налягане ; кашлица; гадене и повръщане; Чести нежелани реакцин (може да засегнат до 1 на 10 души) тревожност (безпокойство) при взрастни; главоболие; сънливост; замаяност; учестен пулс; повишено кръвно налягане; нарушено дишане; запушване на дихателните пътища; бавно и плитко дишане; спазъм на грлото, респираторни проблеми; слюноотделяне; ниска температура, втрисане; висока температура; отклонение от нормалните нива на кръвната захар, чернодробни функционални тестове или броя на белите кръвни клетки, т.е. повишена взприемчивост към инфекции; • повишени нива на флуор в кръвта. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души). • обърканост; отклонения и нарушения в сърдечния ритъм; AV блок (нарушение на електрическата проводимост на сърцето); астма, спиране на дишането, ниски нива на кислород; задръжка на урина, глюкоза в урината; повишен или понижен брой на белите кръвни клетки; отклонения в нивата на ензимите в кръвта; установено с изследване на кръвна проба. повишени жива на креатини « кръта индикатор за взошена бобредна фунанивни по Лед. ТА

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): течност в белите дробове; алергични реакции, напр.: кожни обриви; зачервяване на кожата; уртикария (уртики); сърбеж; подуване на клепачите, затруднено дишане; анафилаксия и анафилактоидни реакции. Тези алергични реакции се развиват бързо и могат да бъдат животозастрашаващи. Симптомите на анафилаксия включват: злокачествена хипертермия ангиоедем (подуване на кожата на лицето, крайниците, устните, езика или глото); • задух; • ниско кръвно налягане; • уртикария (уртики); спилептиформени припадъци, внезапни мускулни потрепвания; сърдечен арест; крампи на дихателните пътища; затруднено дишане или хрипове; спиране на дишането; задух; понижена чернодробна функция или хепатит (възпаление на черния дроб), характеризиращо се съ загуба на апетит, висока температура, гадене, повръщане, коремен дискомфори, жлтеница и тъмна урина; опасно повишена телесна температура; дискомфорт в областта на грите; повишаване на налягането в черепа; неритмична сърдечна дейност или сърцебиене; възпаление на панкреаса; повишени нива на калия в кръвта при кръвно изследване; мускулна скованост; Жилта коЖа; възпаление на бъбреците (симптомите може да включват висока температура, объркване или сънливост, обрив, оток, повече или по-малко отделена урина в сравнение с нормалното, кръв в урината); оток. Понякога се наблюдават горчове (припадъци). Те могат да се появят при получаването на Севофлуран Пирамал или до един ден след това. Развиват се най-вече при деца и в млада взраст. При деца със синдрома на Даун, получавали севофлуран, може да се забави сърдечната дейност. Нивата на флуор в кръвта може леко да се повишат по време и непосредствено след анестезията, но това не се счита за опасно и те бързо се връщат в норма. Ако някоя нежелана реакция се влоши и или забележите нежелани реакции, неописани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Ако при употреба на севофлуран забележите някаква промяна в начина, по който се чувствате уведомете Вашия лекар или фармацевт. Някои нежелани реакции може да налагат лечение Съобщаване на нежеланн реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар/ формаце место?

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване чрез Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като сьобщавате нежелани реакции, можете да ладете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност (ММ-ГТГТ), отбелязан върху стикета както на бутилката, така и на картонената опаковка. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Съкращението „Годен до:" се използва за срок на годност върху етикетите. Да не се съхранява при температура над 25°С. Да се съхранява в бутилката в изправено положение. След отваряне, съдържанието в бутилката трябва да се използва в рамките на 8 седмици. Да не се съхранява в хладилник. Капачката на бутилката трябва да бъде плътно затворена, поради летливостта на анестетика.

Какво съдържа Севофлуран Пирамал: Севофлуран Пирамал съдържа 100% активната съставка севофлуран. Няма други съставки. Как изглежда Севофлуран Пирамал и какво съдържа опаковката: Севофлуран Пирамал е безцветна течност в бутилки от 250 ml от тъмнокафяво стъкло (със или без външно PVC покритие ) с винтова капачка Опаковки от 1 и 6 бутилки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR Voorschoten, Нидерландия Производител: Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (ground floor),

2252 TR Voorschoten, Нидерландия ИлИ (само за Обединеното кралство) Piramal Critical Care Limited Suite 4, Ground Floor, Heathrow Boulevard - East Wing, 280 Bath Road, West Drayton, UB7 ODQ, Обединеното кралство Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Австрия - Sevofluran Piramal 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation България - Севофлуран Пирамал 100 % течност за инхалации с пара Кипър - Sevoflurane - Piramal Чехия - Sojourn 100% tekutina K přípravě inhalace parou Дания - Sojourn™ Естония - Sevoflurane- Piramal, inhalatsiooniaur, vedelik 100% Гърция - Sojourn™ Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid Унгария - Sevoflurane Piramal folyadék inhalációs göz képzéséhez Исландия - Sevoflurane Piramal 100% innöndunargufa, vökvi Ирландия - Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid Италия - Sevoflurane Piramal Латвия - Sevoflurane Piramal 100 % inhalation vapour, liquid Литва - Sevoflurane Piramal 100% inhaliaciniai garai skystis Люксембург - Sevoflurane 100% Малта - Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid Холандия - Sevoflurane 100% (Piramal), Vloeistof voor inhalatiedamp Норвегия - Sevoflurane Piramal væske til inhalasjonsdamp Португалия - Sevoflurano Ojourn 100% líquido para inalação por vaporização ловения - Sevofluran Piramal 250 ml para za inhaliranje, tekocin Іспания - Sevoflurano Piramal 100% líquido para inhalación del vapo Обединеното кралство - Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid Дата на последното преразглеждане на листовката 09/2024. Допълнителна информация за лекари или други здравни специалисти е включена в Резюмето на характеристиките на продукта за продукта.