Sanergy Spinal
Кратко резюме
Санерджи Спинал е локален анестетик (локално обезчувствяващо средство), предназначено за еднократна употреба. Санерджи Спинал се използва за обезчувствяване (анестезиране) на части от тялото по време на хирургични процедури, а също и за елиминиране на болката. Най-важните методи за прилагането им са посочени по-долу: - обезчувствяване на части от тялото, когато предстоят хирургически процедури; - облекчаване на болка след операция или след остро увреждане. Санерджи Спинал се използва за обезчувствяване (анестезия) на определени части на тялото по време на хирургическа процедура при възрастни и деца от всички възрасти. Санерджи Спинал се прилага в долната част на гръбначния стълб, ако е необходимо да се предизвика обезчувствяване на краката или долните части на тялото. Санерджи Спинал действа по такъв начин, че нервните влакна в обезчувствената зона временно не предават усещане за болка, топлина или студ [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Bupivacaine |
|---|---|
| Лекарствена форма | инжекционен разтвор |
| Концентрация | 5 mg/ml |
| Опаковка | Ampoule, glass x 5 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | AS GRINDEKS |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20200164 |
| ATC код | N01BB01 — Бупивакаин |
| Последна актуализация на листовката | 01 януари 2022 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Санерджи Спинал е локален анестетик (локално обезчувствяващо средство), предназначено за еднократна употреба. Санерджи Спинал се използва за обезчувствяване (анестезиране) на части от тялото по време на хирургични процедури, а също и за елиминиране на болката. Най-важните методи за прилагането им са посочени по-долу: - обезчувствяване на части от тялото, когато предстоят хирургически процедури; - облекчаване на болка след операция или след остро увреждане. Санерджи Спинал се използва за обезчувствяване (анестезия) на определени части на тялото по време на хирургическа процедура при възрастни и деца от всички възрасти. Санерджи Спинал се прилага в долната част на гръбначния стълб, ако е необходимо да се предизвика обезчувствяване на краката или долните части на тялото. Санерджи Спинал действа по такъв начин, че нервните влакна в обезчувствената зона временно не предават усещане за болка, топлина или студ. Все още е възможно да се възприема натиск и докосване. В обезчувствената част от тялото ще се проведе хирургична процедура. В много случаи нервните влакна в обезчувствената област не провеждат импулси към мускулите и мускулите са отслабени или временно не функционират.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
СА Няма да Ви бъде приложен Санерджи Спинал : Е / ИА В МА 2 Вал КН ЗА А со - ако сте алергични към бупивакаинов хидрохлорид или към някоя фг с ед късни а това лекарство (изброени в точка 6). Кажете на Вашия лекар, ако с е Ни Еъм други: е И Хед с!
локални анестетици от същия клас, тъй като рискът от алергия към Санерджи Спинал се увеличава; - ако имате проблеми със съсирването на кръвта или приемате лекарства, използвани да предотвратят кръвни съсиреци; - ако имате други проблеми, заради които Вашият лекар е заключил, че не трябва да Ви се прилага Санерджи Спинал ; Вашият лекар не трябва да Ви прилага това лекарство, ако някое от горните се отнася до Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложено това лекарство. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Санерджи Спинал , ако имате сърдечни, бъбречни или чернодробни проблеми, защото може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на това лекарство. Деца и юноши Това лекарство е предназначено за деца на всички възрасти. Други лекарства и Санерджи Спинал Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, например други локални анестетици или лекарства за коригиране на неравномерен сърдечен ритъм, които могат да имат значение за правилната доза Санерджи Спинал. Вашият лекар трябва да знае и за други приемани лекарства, за да може да определи правилната доза. Бременност, кърмене м фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не е установено, че Санерджи Спинал има вредоносен ефект върху бременността. Кърмене Говорете с Вашия лекар относно кърменето, преди да Ви приложи това лекарство. Не е установено, че Санерджи Спинал има вредоносен ефект върху кърмачетата по време на кърмене. Шофиране и работа с машиня След като Ви е приложен Санерджи Спинал , реакциите Ви може да са забавени, а мускулната Ви координация може да бъде намалена. След прилагането на Санерджи Спинал не шофирайте и не използвайте машини до следващия ден. Санерджи Спинал съдържа натриев хлорид Това лекарство съдържа по-малко от 1 што! натрий (12,59 то) на една ампула, т.е., на практика не съдържа натрий. 3. Как да Ви бъде прилаган Санерджи Спинал ра а Санерджи Спинал ще Ви бъде приложен от Ващия лекар. Вашият лека) бен х необходимата доза въз основа на клиничната необходимост и физичес Вил ъбтояниел “СА Ба ше ре Употреба при деца и юношя и - ко ИТ Лик вон 2
Анестезиолог с опит в анестетичните техники при деца ще прилага анестетичния разтвор бавно в гръбначния канал (частта от гръбначния стълб, където също е разположен гръбначният мозък). Дозата зависи от възрастта и телесното тегло на пациента и винаги се определя от анестезиолога. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Санерджи Спинал Сериозни нежелани реакции от предозиране на Санерджи Спинал са много редки и се нуждаят от специално лечение. Лекуващият Ви лекар е обучен да се справя с тези ситуации. Редките нежелани реакции от този тип анестезия са висока или пълна блокада. При пациенти в напреднала възраст или жени в по-късния стадий на бременността трябва да се прилага по- ниска доза, за да се избегне тази нежелана реакция. Прекомерната блокада се проявява чрез задух, понижено кръвно налягане и забавена сърдечна дейност.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Тежки алергични реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души) Ако имате тежка алергична реакция, уведомете незабавно Ващия лекар. Признаците могат да включват внезапно започване на: - подуване на лицето, устните, езика и гърлото. Това може да напрви преглъщането трудно. - тежко или внезапно подуване на ръцете, ходилата или глезенете. - затруднено дишане. - тежък сърбеж на кожата (с издути бучки), Други възможни нежелани реакции: Мнаго чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): - ниско кръвно налягане. - бавен пулс; - гадене. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 дущиу: - главоболие; - повръщане; - трудности при уриниране; - спонтанно изпускане на урина (инконтиненция); Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - усещане за изтръпване по кожата; - частична парализа; - необичайни усещания за възприятия; - мускулна слабост; - болки в гърба. Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 дущи): - временна анестезия на ръцете, краката и дихателните мускули; „да а - двустранна парализа; Боа По Ху уч - парализа; - а ел ке , - нарушения на нервната система; Е Кобе щ: аа 3 у - -арахноидит (възпаление на ена от обвивките около гръбначни Зе БРЕ 1 5 | - спиране на сърцето. Ме Зе
Говорете незабавно с Вашия лекар, ако по време на лечение с Санерджи Спинал не се чувствате добре. Нежеланите реакции при деца са подобни на тези при възрастнн. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” 8 1303 София уебсайт: муги.Ъда.Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да не се замразява. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви видими признаци на влошаване на качеството. Санерджи Спинал обикновено се съхранява от Вашия лекар или болница. Медицинският екип е отговорен за правилното съхраняване, употреба и използване на Санерджи Спинал .
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Санерджи Спинал - Активното вещество е бупивакаинов хидрохлорид. Всеки пи от инжекционния разтвор съдържа 5 те бупивакаинов хидрохлорид. Една ампула (4 по!) съдържа 20 тър бупивакаинов хидрохлорид. - Помощни вещества: натриев хлорид, натриев хидроксид или хлороводородна киселина, концентрирана (за корекция на рН), вода За инжекции, Как изглежда Санерджи Спинал и какво съдържа опаковката Бистра, безцветна течност, практически без видими частици. 4 | инжекционен разтвор в ампула от безцветно боросиликатно стъкло от хидролитичен клас тип Гс линия или с една точка за счупване. 5 ампули са опаковани във вложка от поливинилхлориден филм. 1 вложка е опакована в картонена кутия. ак Ка Пол х Притежател на разрешението за употреба н производител Суда! , Притежател на разрешението за употреба < / сас ХА е аа ТАНКА . АБ ОВМРЕК 5. АЕ Кир ге1а 53, Етра, 1ТА/-1057, Латвия 2 а БЕ Ма КА Х СА Съ ро Кб ва :
Производител АЗ СВТЪМЧРЕК 5. Кабри 1еТа 53, Етеа, 1У-1057, Латвия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Чехия: Запегру Зрша! Нидерландия: Виргуасате НС. СптдеКк5 Зртаа! 5 пу/п! ор!о55те уоог щесйе Румъния: Запегоу Брта! 5 ще/пи! зоше ицесаъня Словакия: Запегоу Бра! 5 те/т! екбпу толоКк Австрия: Виргуасате СипаеК 5рща! 5 тр/пт! пуекбоп5 аи България: Санерджи Спинал 5 те/п! инжекционен разтвор Германия: Запегву 5 те/лт! НуеКкНоп5 5ипр Унгария: Запегау Зрща! 5 те/п1! о)дао5 шуеКкс6 Италия: Запегеу Словения: Запетву 5рта! 5 то/п! гадорша ха шстащце Дата на последно преразглеждане на листовката 01/2022 Ия Ка: Я пр х А, - абе А , ае су е сакати 5
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Benevax | 5 mg/ml |
| Bupivacaine Accord | 2,5 mg/ml |
| Bupivacaine Accord | 5 mg/ml |
| Bupivacaine Grindeks | 5 mg/ml |
| EXPAREL liposomal | 133 mg/10 ml |
| Marcaine Spinal | 5 mg/ml |
| Marcaine Spinal Heavy | 5 mg/ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.