Rytmonorm

Ритмонорм 70 mg/20ml инжекционен разтвор принадлежи към групата лекарства наречени антиаритмици. Ритмонорм забавя сърдечната честота и подпомага регулирането на сърдечния ритъм. Ритмонорм 70 mg/20ml инжекционен разтвор е показан за лечение на нарушения на сърдечния ритъм (аритмии).

Не приемайте Ритмонорм ако сте алергични към активното вещество (пропафенон) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако страдате от Бругада синдром (промени в електрокардиограмата и животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм, което може да доведе до внезапна сърдечна смърт, най-често при млади пациенти със структурно здраво сърце); - ако сте прекарали миокарден инфаркт през последните 3 месеца; - ако страдате от сърдечна недостатъчност или имате други сърдечни проблеми, различни от нарушението на сърдечния ритъм, като например силно понижение на сърдечната честота (пулс) или понижение на кръвното налягане; - ако имате забавен сърдечен ритъм; ако страдате от проводни нарушения на сърцето при липса на пейсмейкър; ако имате тежко спадане на кръвното налягане; ако страдате от нарушение на определени соли в кръвта (напр. калий); ако имате дихателни проблеми, като тежък хроничен бронхит или задух; - ако имате миастения гравис (нервно-мускулно заболяване, най-често характеризищо мускулна слабост); - ако се лекувате с ритонавир.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ритмонорм. Вашият лекар може да прецени, че този лекарствен продукт не є подходящ за Вас, ако имате определено друго нарушение на сърдечната дейност. Преди и по време на лечението Ви, Вашият лекар це проведе определени изследвания и ще проследява редовно Вашата сърдечна дейност с помощта н електрокардиографски запис (ЕКГ), както и Вашето кръвно налягане Този лекарствен продукт може да провокира появата на Бругада синдром (Бругада синдром се характеризира с промени в електрокардиограмата и животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм, което може да доведе до внезапна сърдечна смърт, най-често при млади пациенти със структурно здраво сърце). След започване на лечението Вашият лекар ще направи електрокардиограма за изключване на промени насочващи към Бругада синдром. Ако имате поставен пейсмейкър, може да е необходимо определено адаптиране, за което ще се погрижи Вашият лекар. Уведомете Вашия лекар, че приемате Ритмонорм в случай на планирана операция, тъй като този лекарствен продукт може да окаже въздействие върху използваните средства за анестезия (упойки). Ако имате астма трябва да използвате това лекарство с повишено внимание. Други лекарства и Ритмонорм Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Този лекарствен продукт може да промени ефекта на определени лекарства, така както други лекарства могат да променят ефекта на Ритмонорм. Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ритмонорм, ако приемате някое от следните лекарства: - упойки (при хирургични или стоматологични интервенции) лекарства, потискащи сърдечната честота и/или миокардното съкращаванекато бета-блокери и трициклични антидепресанти - лекарства като венфлаксин, пропранолол, метопролол, дезипрамин, циклоспорин, теофилин и дигоксин, тъй като може да се повишат плазмените им нива при едновременен прием с Ритмонорм - лекарства като кетоконазол, циметидин, хинидин, еритромицин и сок от грейпфрут, тъй като те могат да доведат до повишаване на нивата на Ритмонорм - лекарства като амиодарон, тъй като при комбинация с Ритмонорм може да повлияят провеждането в сърцето - лидокаин (използван като упойка), тъй като може да повиши риска от странични ефекти върху централната нервна система - фенобарбитал, тъй като може да повлияе отговора към Ритмонорм рифампицин, тъй като може да намали ефекта на Ритмонорм лекарства за предотвратяване съсирването на кръвта като варфарин, фенпрокумон тъй като Ритмонорм може да засили техния ефект лекарства наречени инхибитори на обратния захват на серотонин като флуоксетин и пароксетин, тъй като може да повишат плазмените нива на Ритмонорм Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате.. посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. По време на бременност Ритмонорм трябва да се прилага само когато потенциалната полза надвишава,. риска за плода.

Ритмонорм трябва да се прилага с повишено внимание при кърмещи жени. Шофиране и работа с машини Неясното зрение, замаяността, умората и рязкото понижение на кръвното налягане, може да повлияят скоростта на реакциите Ви както и да нарушат способността Ви за шофиране или работа с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар. Лечението с този лекарствен продукт ще бъде проведено в болнично заведение под наблюдението на лекар, имащ опит в лечението на аритмии. Единичната доза е 1 mg/kg телесно тегло (отговаря на 20 ml при средно телесно тегло от 70 kg). При необходимост, единичната доза може да се увеличи до 2 mg/kg телесно тегло (отговарящо на 40 ml при средно телесно тегло от 70 kg). За краткотрайна инфузия (с продължителност от 1-3 часа) се назначава доза от 0,5 - 1 mg/min. При бавна продължителна инфузия най-високата дневна доза е 560 mg (отговарящо на 160 ml). Трябва да се използва 5% разтвор на глюкоза или фруктоза за приготвяне на разтвора за инфузия. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар. «Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести (може да засегнат между 1 и 10 пациента, на всеки 10 лекувани) нежелани реакции: замаяност нарушения в провеждането на сърдечните импулси (сино-атриален блок, атрио-вентрикуларен -прескания" натруето (наблитации) Чести (може да засегнат между / и 10 пациента, на всеки 100 лекувани) нежелани реакции: тревожност нарушение на съня забавяне на пулса (брадикардия) ускоряване на пулса (тахикардия) нарушение на сърдечния ритъм (предсърдно мъждене) задух коремна болка гадене диария запек повръщане

- сухота в устата нарушена функция на черния дроб (повишаване на чернодробните ензими) болка в грдите умора усещане за обща слабост (астения) повишаване на телесната температура Нечести (може да засегнат между / и 10 пациента на всеки 1 000 лекувани) нежелани реакции: намаление на тромбоцитите в кръвта, което повишава риска от кървене (тромбоцитопения) понижен апетит кошмари изтръпвания (мравучкане) на крайници (парастезии) световъртеж рязко понижение на артериалното налягане (синкоп) нарушение в равновесието (атаксия) ускорена сърдечна дейност (камерна тахикардия) неравномерна сърдечна дейност (аритмия) подуване на корема газове сърбеж уртикария обрив зачервяване на кожата нарушение на мъжката потентност (еректилна дисфункция) С неизвестна честота (от наличните данни не може да боде направена оценка колко често се проявяват в хода на лечение): намаляване на белите кръвни клетките, което повишава риска от инфекции (агранулоцитоза, левкопения, гранулоцитопения) свръхчувствителност състояние на обърканост грчове нарушения в движенията ръцете и краката (екстрапирамидни симптоми) безпокойство животозастрашаващо нарушение на функцията на сърдечните камери (камерно мъждене) потискане съкращаването на сърдечния мускул, което може да доведе до лесна уморяемост, задух и подуване на глезените (сърдечна недостатъчност) понижена сърдечна честота спадане на кръвното налягане при изправяне (ортостатична хипотония) гадене стомашно-чревни нарушения увреждане на клетките на черния дроб (хепатоцелуларна увреда) жълтеница хепатит застой на жлъчката (холестаза) намаление броя на сперматозоидите лупус подобен синдром (нарушение на имунната система с болки по ставите, кожни обриви к повишена температура) Стобщаване на нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранявайте на място, недостъпно за деца Този лекарствен продукт трябва да се съхранява при температура от 15°С до 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ритмонорм 70 mg/20 ml инжекционен разтвор іктивното вещество е пропафенонов хидрохлорид. 20 ml от инжекционния разтвор съдържа 0 mg пропафенонов хидрохлорид Другите съставки са: глюкоза монохидрат, азот и вода за инжекции. Как изглежда Ритмонорм 70 mg/20 ml ннжекционен разтвор и какво съдържа опаковката Бистър, безцветен инжекционен разтвор в ампули. 5 броя ампули са поставени в картонена кутии, придружени с листовка - информация за потребителя. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Mylan Healthcare GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover Германия Производител: Famar Healthcare Services Madrid S.A.U. Avda. de Legaces 62 28923 Alcorcon-Madrid Испания За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Българня Майлан ЕООД Бул. Ситняково 48, ет. 7

София 1505 Дата на последно преглеждане на листовката април 2016