Propafenon Alkaloid

Пропафенон Алкалоид 150 mg филмирани таблетки принадлежи към групата лекарства наречени антиаритмици. Пропафенон Алкалоид забавя стрдечната честота и подпомага регулирането на сърдечния ритъм. Пропафенон Алкалоид 150 mg филмирани таблетки е показан за лечение на нарушения на стрдечния ритъм (аритмии).

Не приемайте Пропафенон Алкалоид: ако сте алергични към активното вещество (пропафенон) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6): ако страдате от Бругада синдром (промени в електрокардиограмата и животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм, което може да доведе до внезапна сърдечна смърт, най- често при млади пациенти съ структурно здраво сърце); ако сте прекарали миокарден инфаркт през последните 3 месеца; ако страдате от сърдечна недостатъчност или имате други сърдечни проблеми, различни от нарушението на сърдечния ритъм, като например силно понижение на сърдечната честота (пулс) или понижение на кръвното налягане; ако имате забавен сърдечен ритъм; ако страдате от проводни нарушения на сърцето при липса на пейсмейкър; ако имате тежко спадане на кръвното налягане; ако страдате от нарушение на определени соли в кръвта (напр. калий);

ако имате дихателни проблеми, като тежък хроничен бронхит или задух; ако имате миастения гравис (нервно-мускулно заболяване, най-често характеризирашо се с мускулна слабост); ако се лекувате с ритонавир. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Пропафенон Алкалоид. Вашият лекар може да прецени, че този лекарствен продукт не е подходящ за Вас, ако имат определено друго нарушение на сърдечната дейност. Преди и по време на лечението Ви, Вашият лекар ще проведе определени изследвания и ще проследява редовно Вашата сърдечна дейност с помощта на електрокардиографски запис (ЕКГ), както и Вашето кръвно налягане. Този лекарствен продукт може да провокира появата на Бругада синдром (Бругада синдром се характеризира с промени в електрокардиограмата и животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм, което може да доведе до внезапна сърдечна смърт, най-често при млади пациенти съ структурно здраво сърце). След започване на лечението Вашият лекар ще направи електрокардиограма за изключване на промени, насочващи към Бругада синдром. Ако имате поставен пейсмейкър, може да е необходимо определено адаптиране, за което ще се погрижи Вашия лекар. Уведомете Вашия лекар, че приемате Пропафенон Алкалоид в случай на планирана операция, тъй като този лекарствен продукт може да окаже въздействие върху използваните средства за анестезия (упойки). Ако имате астма трябва да използвате това лекарство с повишено внимание. Други лекарства и Пропафенон Алкалонд Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Този лекарствен продукт може да промени ефекта на определени лекарства, така както други лекарства могат да променят ефекта на Пропафенон Алкалоид. Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Пропафенон Алкалоид, ако приемате някое от следните лекарства: упойки (при хирургични или стоматологични интервенции) лекарства, потискащи сърдечната честота и/или миокардното съкращаване, като бета- блокери и трициклични антидепресанти; лекарства като венфлаксин, пропранолол, метопропол, дезипрамин, циклоспорин, теофилин и дигоксин, тъй като може да повишат плазмените им нива при едновременен прием с Пропафенон Алкалоид; лекарства като кетоконазол, циметидин, хинидин, еритромицин и сок от грейпфрут, тъй като те могат да доведат до повишаване на нивата на Пропафенон Алкалоид; лекарства като амиодарон, тъй като при комбинация с Пропафенон Алкалоид може да повлияят провеждането в сърцето; лидокаин (използван като упойка), тъй като може да повиши риска от странични ефекти върху централната нервна система; - фенобарбитал, тъй като може да повлияе отговора към Пропафенон Алкалоид рифампицин, тъй като може да намали ефекта на Пропафенон Алкалоид; Пропафенон Алкалоид може да засили техня ефект;

лекарства наречени инхибитори на обратното захващане на серотонина като флуоксетин и пароксетин, тъй като може да повишат плазмените нива на Пропафенон Алкалоид. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. По време на бременност Пропафенон Алкалоид трябва да се прилага само когато потенциалната полза за майката надвишава риска за плода. Пропафенон Алкалоид трябва да се прилага с повишено внимание при кърмещи жени. Шофиране и работа с машини Неясното зрение, замаяността, умората и рязкото понижение на кръвното налягане, може да повлият скоростта на реакциите Ви, както и да нарушат способността Ви за шофиране или работа с машини. Пропафенон Алкалоид съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, свържете се с него, преди да приемете този продукт. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) във всяка таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната начална и подлържаща доза за пациенти с телесно тегло около 70 g е 450 mg до 600 mg дневно, разделена на два или три приема. При необходимост тази доза може да бъде повишавана през минимум 3-4 дневен интервал до дневна доза 900 mg. Ако сте с тегло под 70 kg или сте в напреднала взраст (над 65 години), както и ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб, може да Ви бъде предписана по-ниска доза. Таблетките трябва да се глтат цели, без дъвчене, с достатъчно количество течност. Особено важно е да не преустановявате приема на лекарството, докато Вашия лекар не Ви каже да го направите. Не спирайте лечението, дори да се чувствате добре. Ако прекратите приема на лекарствения продукт, без препоръка от Вашия лекар, Вашето състояние може да се влоши. Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката. У потреба при деца и юноши При деца, средна дневна доза 10 до 20 mg Пропафенон Алкалоид на kg/телесно тегло, разделена на 3-4 дози е подходящата доза за начално и поддържащо лечение. Ако сте приели повече от необходимата доза Пропафенон Алкалоид Ако сте приели повече от необходимата доза, незабавно потрете Вашия лекар или отидете в най- близкото лечебно заведение. Ако сте пропуснали да приемете Пропафенон Алкалоид ТВАТА ПРИБЛИ ШАМ

вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Възможни нежелани лекарствени реакции при прием на Пропафенон Алкалоид: Много чести (може да засегнат между і и 10 пациената, на всеки 10 лекувани) нежелани реакции: замаяност - нарушения в провеждането на сърдечните импулси (сино-артериален блок, атрио- вентрикуларен блок и интра-вентрикуларен блок) • „прескачания" на стрцето (палпитации) Чести (може да засегнат между 1 и 10 пациената, на всеки 100 лекувани) нежелани реакции: тревожност нарушение на съня главоболие нарушение на вкуса неясно зрение забавяне на пулса (брадикардия) ускоряване на пулса (тахикардия) нарушение на сърдечния ритъм (предсърдно мъждене) задух коремна болка гадене диария запек поврщане сухота в устата нарушена функция на черния дроб (повишаване на чернодробните ензими) болка в гордите умора усещане за обща слабост (астения) повишаване на телесната температура Нечести (може да засегнат между I и 10 пациента на всеки / 000 лекувани) нежелан реакции: - намаление на тромбоцитите в кръвта, което повишава риска от кървене (тромбоцитопения) понижен апетит кошмари изтръпвания (мравучкане) на крайниците (парестезии) световтртеж рязко понижение на артериалното налягане (синкоп) нарушение в равновесието (атаксия) ускорена сърдечна дейност (камерна тахикардия) неравномерна сърдечна дейност (аритмия) подуване на корема

газове стрбеж уртикария обрив зачервяване на кожата нарушение на мъжката потентност (еректилна дисфункция) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка колко често се проявяват в хода на лечение): намаляване на белите кръвни клетки, което повишава риска от инфекции (агранулоцигоза, левкопения, гранулоцитоза) свръхчувствителност състояние на обърканост горчове нарушения в движенията на ръцето и краката (екстрапирамидни симптоми) безпокойство животозастрашаващо нарушение на функцията на сърдечните камери (камерно мъждене) - потискане съкращаването на сърдечния мускул, което може да доведе до лесна уморяемост, задух и подуване на глезените (стрдечна недостатъчност) понижена сърдечна честота спадане на кръвното налягане при изправяне (ортостатична хипотония) гадене стомашно-чревени нарушения увреждане на клетките на черния дроб (хепатоцелуларна увреда) жлтеница хепатит застой на жлъчката (холестаза) намаление на броя на сперматозоидите лупус-подобен синдром (нарушение на имунната система с болки по ставите, кожни обриви и повишена температура) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпънителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте Пропафенон Алкалоид след срока на годност, отбелязан върху опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пропафенон Алкалоид Активното вещество е пропафенонов хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg пропафенонов хидрохлорид. Другите съставки са: Сърцевина: лактоза монохидрат; целулоза, микрокристална; натриев нишестен гликолат (тип А); магнезиев стеарат; натриев лаурил сулфат; повидон; талк. Суспензия за филмиране на таблетата: титанов диоксид (E171), хипромелоза (Е464), макрогол 400. Как изглежда Пропафенон Алкалоид и какво съдържа опаковката Пропафенон Алкалоид са бели, кръли, двойно-излъкнали, обвити таблети с делителна черта от едната страна. Филмираните таблетки са непосредствено опаковани в бутилки от кафяво неутрално стъкло от 30 ml, което съдържа 40 таблети. Картонената кутия съдържа бутилка и листовка. ИЛИ Филмираните таблетки са непосредствено опаковани в AI/PVC блистери, всеки от които съдържа 10 таблетки. Картонената кутия съдържа 4 блистера (40 таблетки) и листовка за пациента. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба "Алкалоид" ЕООД бул. "Никола Й. Вапцаров" Nº 51-А, ет. 4, гр. София 1407, България e-mail: office@alkaloid.bg Производител ALKALOID-INT d.o.a. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana - Črnuče, Словения Дата на последно преразглеждане на листовката