Ronydal

РОНИДАЛ спада към група лекарства, наречени "антипсихотици". РОНИДАЛ се използва за лечение на следното: • Шизофрения, при която може да виждате, чувате или усещате неща, които не съществуват, да вярвате в неща, които не са истина, или да се чувствате необикновено подозрителни или объркани. • Мания, при която може да се чувствате много превъзбудени, въодушевени, развълнувани ентусиазирани или хиперактивни. Манията се проявява при заболяване, наречено "биполярно разстройство". • Краткосрочно лечение (до 6 седмици) на продължителна агресия при хора с деменция на Алхаймер, склонни към самонараняване или които могат да навредят на околните. Преди това трябва да са приложени алтернативни (нелекарствени) подходи. • Краткосрочно лечение (до 6 седмици) на продължителна агресия при интелектуално неразвити деца (най-малко на 5-годишна възраст) и юноши с поведенческо разстройство. РОНИДАЛ може да помогне за облекчаване симпомите на Вашето • заболяване и да предотврати тяхното възобновяване.

Не приемайте РОНИДАЛ ако сте алергични към рисперидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Ако не сте сигурни, че горното се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете РОНИДАЛ. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете РОНИДАЛ:

• Ако имате някакъв проблем съо сърцето. Примерите за това включват неритмичен пуло, или предразположение към ниско кръвно налягане, или ако приемате лекарства за контрол на кръвното налягане. РОНИДАЛ може да причини ниско кръвно налягане. Може да се наложи дозата Ви да се адаптира; • Ако знаете, че при Вас са налице фактори, определящи предразположението Ви към инсулт, например високо кръвно налягане, сърдечно-съдово нарушение или проблеми с кръвоносните съдове на мозъка; • Страдате от Паркинсонова болест или деменция; • Ако сте болни от диабет; • Ако имате епилепсия; • Ако сте мъж и някога сте имали удължена или болезнена ерекция. Ако получите такива оплаквания, докато приемате РОНИДАЛ, свържете се с Вашия лекар незабавно; • Ако имате проблеми с контролиране на телесната температура или с прегряване; • Ако имате проблеми с бъбреците • Ако имате проблеми с черния дроб; • Ако имате ненормално високо ниво на хормона пролактин в кръвта си или ако имате тумор, който може да е зависим от пролактин; • Ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите (вж. точка "Бременност, кърмене и фертилитет"); • Ако Вие или някой от семейството Ви е имал кръвен съсирек в кръвообращението, тъй като лекарства от този вид са свързани с обрзуването на кръвни съсиреци. Тъй като при пациенти, приемащи рисперидон, много рядко се наблюдава опасно нисък брой на определен вид бели кръвни клетки в кръвта, необходими за борбата с инфекциите, Вашият лекар може да изследва броя на Вашите бели кровни клетки. РОНИДАЛ може да доведе до покачване на теглото. Значителното повишаване на теглото може да засегне неблагоприятно Вашето здраве. Вашият лекар трябва редовно да измерва Вашето телесно тегло. Тъй като при пациенти, лекувани с РОНИДАЛ се наблюдавани захарен диабет или влошаване на съществуващ захарен диабет Вашият лекар трябва да Ви проверява за симптоми на висока кръвна захар. Кръвната захар трябва редовно да се наблюдава при пациенти съ съществуваш захарен диабет. По време на операция на окото за помътняване на лещата (катаракта или перде), зеницата (черният кръ в средата на окото), може да не се увеличи до необходимия размер. Също така, по време на операция ирисът (оцветената част на окото) може да загуби тонус, което може да доведе до увреждане на очите. Ако планирате операция на окото, не забравяйте да информирате Вашия очен лекар, че приемате това лекарство. Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако забележите: • неволеви ритмични движения на езика, устата и лицето. Може да е нужно прекъсване на приема на РОНИДАЛ. • треска, тежка мускулна скованост, изпотяване или понижено ниво на съзнанието (нарушение, наречено невролептичен малигнен синдром). Може да се наложи незабавно медицинско лечение. Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася до Вас, разговаряйте с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате РОНИДАЛ. Пациенти в старческа възраст с деменция При пациенти в старческа взраст с деменция има повишен риск от инсулт. Не трябва да приемате РОНИДАЛ, ако страдате от деменция, предизвикана от инсулт. По време на лечение с РОНИДАЛ често трябва да се консултирате с Вашия лекар.

скованост на лицето, ръцете или краката, особено от едната страна, или неясен говор, дори за кратък период от време. Това може да са симптоми на инсулт. Деца и юноши Преди започване на лечение на поведенческо разстройство трябва да се овладеят другите причини за агресивно поведение. Ако по време на лечение с рисперидон се появи умора, промяната на часа на приложение може да доведе до подобряване на вниманието. Вашето тегло или това на Вашето дете може да бъде измерено преди започване на лечението и да бъде редовно проследявано по време на лечението. Други лекарства и РОНИДАЛ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. От особено значиние е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: • Лекарства, конто действат на мозъка, за да Ви помогнат да се успокоите (бензодиазепини), или някакви болкоуспокоителни (опиати), лекарства за алергия(антихистамини), рисперидон може да повиши седативния ефект на всяко от тях; • Лекарства, които могат да променят електричната активност на сърцето, като лекарствата за малария, лекарства за ритъмни нарушения (като хинидин), за алергия (антихистамини), някой антидепресанти или други лекарства за психични проблеми; • Лекарства, които причиняват забавяне на пулса; • Лекарства, които причиняват понижаване на калия (напр. някон диуретици); • Лекарства, които лекуват повишено кръвно налягане. РОНИДАЛ може да понижи кръвното налягане; • Лекарства за Паркинсонова болест (като леводопа); • Лекарства за отводняване (диуретици), които се използват за проблеми съ сърцето или оток на някоя част от тялого поради задържане на прекалено много течност (като фуроземид или хлоротиазид). РОНИДАЛ, приемам самостоятелно или с фуроземид, може да увеличи риска от инсулт или смърт при хора в старческа взраст с деменция. Изброените лекарства могат да намалят ефекта на рисперидон: • Рифампицин (използван при някой инфекции); • Карбамазепин, фенитоин (лекарства за епилепсия); • Фенобарбитал. Ако започнете или спрете приема на такива лекарства, може да се наложи промяна на дозата на рисперидон. Изброените лекарства могат да повишат ефекта на рисперидон: • Хинидин (употребява се за някои типове сърдечни нарушения); • Антидепресанти като пароксетин, флуоксетин, трициклични антидепресанти; • Лекарства от групата на бета-блокерите; • Фенотиазини ( напр. употребявани за лечение на психози или психични проблеми); • Циметидин, ранитидин (блокери на стомашната киселинност). Ако започнете или спрете приема на такива лекарства, може да се наложи промяна на дозата на рисперидон. Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, разговаряйте с Вашия лекар или фармацевт, преди да ползвате РОНИДАЛ. РОНИДАЛ с храна, напитки и алкохол

Можете да приемате това лекарство със или без храна. Да не се приема с чай. Трябва да избягвате да пиете алкохол, когато приемате РОНИДАЛ. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Лекарят ще реши дали може да приемате РОНИДАЛ. • Когато рисперидон е използван през последното тримесечие на бременността, при новородени бебета могат да се наблюдават треперене, мускулна скованост и/или слабост, сънливост, тревожност, затруднено дишане и проблеми с храненето. Ако Вашето бебе развие някой от тези симптоми, трябва да се свържете с лекар. РОНИДАЛ да повИши хормона, наричан „пролактин", наруши възпроизводителната способност както при жени, така и при мъже, които се лекуват с него. Шофиране и работа с машини Когато сте на лечение с РОНИДАЛ, може да възникнат световътеж, умора и нарушено зрение. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, без да говорите първо с Вашия лекар. Важна информация относно някои от съставките на РОНИДАЛ Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него преди да започнете да

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: За лечение на шизофрения Възрастни Обикновено началната доза е 2 mg дневно, като може да се повиши до 4 mg дневно на втория ден; • Вашата доза може да бъде адаптирана от Вашия лекар съобразно това как реагирате на лечението; • Повечето пациенти се чувстват по-добре с дневна доза от 4 до 6 mg; • Тази обща дневна доза може да се даде наведнъж или да бъде разделена на два пъти; • Вашият лекар ще Ви каже кое е най-доброто за Вас. Хора в старческа взраст . Вашата начална доза ще бъде обикновено 0,5 mg два пъти на ден; • Вашата доза ще бъде постепенно повишавана от лекаря, докато достигне 1 до 2 mg два пъти на ден; • Вашият лекар ще Ви каже кое е най-доброто за Вас. Деца и юноши • Деца и юноши под 18 години не трябва да бъдат лекувани с РОНИДАЛ за шизофрения. За лечение на мания Взрастни Вашата начална доза ще бъде обикновено 2 mg веднъж на ден;

• Вашата доза ще бъде постепенно коригирана от лекаря в зависимост от това как реагирате на лечението; • . Повечето пациенти се чувстват по-добре с дози от 1 до 6 mg веднъж дневно. Хора в старческа възраст Вашата начална доза ще бъде обикновено 0,5 mg два пъти на ден; • Вашата доза ще бъде постепенно коригирана от лекаря до 1 mg или 2 mg два пъти дневно в зависимост от това как реагирате на лечението. Деца и юноши Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да бъдат лекувани с РОНИДАЛ за биполярна мания. За лечение на дълготрайна агресня при хора с деменция на Алихаймер Възрастни (включително хора в старческа възраст) • Началната доза ще бъде обикновено 0,25 mg два пъти на ден; • Вашата доза ще бъде постепенно коригирана от лекаря в зависимост от това, как реагирате на лечението; • Повечето пациенти се чувстват по-добре с 0,5 mg два пъти дневно. Някои пациенти се нуждаят от 1 mg два пъти дневно; • Продължителността на лечение при пациенти с деменция на Алихаймер не трябва да е повече от 6 седмици. За лечение на поведенческо разстройство при деца и юноши Дозата зависи от теглото на Вашето дете: За деца, които тежат по-малко от 50 kg • Началната доза е обикновено 0,25 mg дневно. • Дозата може да се повишава всеки ден постепенно с 0,25 mg дневно. • Обикновено поддържащата доза е 0,25 mg до 0,75 mg веднъж дневно За деца, които тежат 50 kg и повече Началната доза е обикновено 0,5 mg на ден. • Дозата може да се повишава всеки ден постепенно с 0,5 mg дневно. • Обикновено поддържащата доза е 0,5 mg до 1 mg веднъж дневно. Продължителността на лечение при пациенти с поведенческо разстойство не трябва да е повече от б седмици. Деца под 5-годишна възраст не трябва да бъдат лекувани с РОНИДАЛ за поведенческо разстройство. Пациенти с проблеми с бъбреците или черния дроб Независимо от заболяването, подлежащо на лечение, всички начални и последващи дози рисперидон трябва да се намаляват наполовина. Повишаване на дозата трябва да є бавно при тази група пациенти. Рисперидон трябва да се употребява с внимание при тази група пациенти. Начин на приложение За перорално приложение. Винаги приемайте РОНИДАЛ точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви каже колко от лекарството да приемате и за какъв период. Това зависи от Вашето състояние и е различно при различните хора. Ji

Ако сте приели повече от необходимата доза РОНИДАЛ • Незабавно трябва да Ви види лекар. Вземете лекарствената опаковка с Вас. • В случай на предозиране може да се чувствате сънливи или уморени, или да се появят патолагични движения на тялото, може да получите проблеми като стоите прави или като вървите, може да се чувствате замаяни поради ниско кровно налягане или да получите патологични сърдечни пулсации или припадъци. Ако сте пропуснали да приемете РОНИДАЛ • Ако сте пропуснали да приемете дозата, приемете я веднага щом си спомните за това. • Обаче, ако е станало време за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете по обичайния начин. Ако пропуснете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на РОНИДАЛ Не трябва да спирате да приемате това лекарство, докато Вашият лекар не Ви каже. Симптомите Ви може да се възвърнат. Ако Вашият лекар реши да спрете това лечение, дозата трябва да се намалява постепенно за няколко дни. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Незябавно съобщете на Вашия лекар, ако: Имате кръвни съсиреци във вените и по-специално в краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които може да се придвижат по кръвоносните съдове към белите дробове и да причинят болка в гордите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете лекарски съвет; Имате деменция и изпитате внезапна промяна във Вашето умствено състояние или внезапна слабост, или скованост на лицето, ръцете или краката, особено от едната страна, или неясен говор, дори и за кратък период от време. Това може да са симптоми на удар; Имате треска, скованост на мускулите, потене или понижено ниво на съзнанието (нарушение известно като невролептичен малигнен синдром). Може да е необходимо незабавно медицинско лечение; Сте мъж и получите продължителна и болезнена ерекция. Това се нарича приапизъм. Може да е необходимо незабавно медицинско лечение; Имате неволеви ритмични движения на езика, устата и лицето. Може да се наложи спиране на лечението с рисперидон; Получите тежка алергична реакция, която се характеризира с висока температура, подуване на устата, лицето, устната или езика, задух, сърбеж, кожен обрив или понижено кръвно налягане. Може да се получат следните нежелани реакции: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): Затруднено заспиване или повърхностен сън; Паркинсонизъм: това състояние може да включва: бавни или нарушени движения, усещане за скованост или стегнатост на мускулите (което прави движенията Ви резки) и понякога дори усещане за „замръзване" и след това възобновяване на движенията. Други признаци на паркинсонизъм са бавната и провлачена походка, тремор в покой, повишено слюноотделяне и/или лигавене и загуба на изражението на лицето; Сънливост или намалена бдителност; Главоболие.

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): Пневмония, инфекция на гордите (бронхит), типични симптоми на настинка, инфекция на синусите, инфекция на пикочните пътища, инфекция на ушите, усещане, че сте болни от грип; РОНИДАЛ може да повиши нивото на хормона, наречен „пролактин", който се открива с кръвен тест (който може да предизвика, но може и да не предизвика симптоми). Когато се появят симптоми на висок пролактин, те може да включат подуване на гордите при мъжете, затруднено достигане и поддържане на ерекция или други нарушения на сексуалната функция. При жените те може да включват дискомфорт в грдите, изтичане на мляко от грдите, пропуснати менструални цикли или други проблеми с месечния Покачване на теглото, повишен апетит, понижен апетит; Разстройство на съня, раздразнителност, депресия, тревожност; Дистония: това е състояние, при което се наблюдават забавени или продължителни неволни контракции на мускулите. Тъй като дистонията може да засегне всяка част от тялото (и да доведе до необичайна стойка), тя често включва мускулите на лицето, включително необичайни движения на очите, устата, езика или челюстта; Замаяност; • Дискинезия: това е състояние, при което се наблюдават неволеви движения на мускулите и може да включва повтарящи се, спастични или усукващи движения или потрепвания; Тремор (треперене); Замъглено зрение, очна инфекция или остър конюнктивит; Ускорен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане, задух; Възпалено гърло, кашлица, кръвотечение от носа, запушен нос; Болка в корема, коремен дискомфорт, повръщане, гадене, запек, диария, стомашно разстройство, сухота в устата, зъбобол; Обрив, зачервяване на кожата; Мускулни спазми, болка в костите или мускулите, болка в гърба, ставна болка; Незадържане (липса на контрол) на урината; • Подуване на тялото, ръцете или краката, повишена температура, болка в гърдите, отпадналост, изтощение (умора), болка; • Падане. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 душн): Инфекция на дихателните пътища, инфекция на пикочния мехур, инфекция на очите, тонзилит, гъбична инфекция на ноктите, инфекция на кожата, инфекция на единичен кожен участък или част от тялото, вирусна инфекция, кожно възпаление, причинено от кърлежи; Понижен брой на определен вид бели кръвни клетки в кръвта, необходими за борбата с инфекциите, понижен брой бели кръвни клетки, понижен брой тромбоцити (кръвни клетки, конто подпомагат кръвосъсирването), анемия, понижен брой червени кръвни клетки, повишен брой еозинофили (вид бели кръвни клетки) в кръвта; Алергична реакция, Поява или влошаване на съществуващ диабет, висока кръвна захар, прекомерен прием на вода; Загуба на тегло, загуба на апетит, водеща до недохранване и ниско телесно тегло; Повишен холестерол в кръвта; Възбудено настроение (мания), обърканост, намалено сексуално желание, нервност, • Късна дискинезия (потрепващи или резки движения на лицето, езика или други части на тялото, които не можете да контролирате). Незабавно кажете на Вашия лекар, ако се появят неволни ритмични движения на езика, устата и лицето. Може да се наложи спиране на лечението с РОНИДАЛ; • Внезапна загуба на притока на кръв до мозъка (инсулт или „мини" инсулт);

Неподатливост на стимули, загуба на съзнание, понижено ниво на съзнание; Конвулсии (пристъпи), припадъци; Непреодолимо желание за движение на части на тялото, нарушено равновесие, нарушена координация, замаяност при изправяне, нарушено внимание, затруднен говор, загуба или необичайно усещане за вкус, намалена чувствителност на кожата към болка и допир, усещане за изтръпване, боцкане или втвърдяване на кожата; Повишена чувствителност на очите към светлина, сухота в очите, повишено сълзене, зачервяване на очите; Виене на свят (вертиго), шум в ушите, болка в ушите; Предсърдно мъждене (необичаен сърдечен ритъм), прекъсване на импулсите между горните и долните части на сърцето, необичайни електрически импулси на сърцето, удължаване на QT-интервала на сърцето, забавено биене на сърцето, необичаен запис на електрическите сигнали от сърцето (електрокардиограма или ЕКГ), усещане за ускорено или силно биене в гърдите (палпитации); Ниско кръвно налягане, ниско кръвно налягане при изправяне (затова някои хора, приемащи РОНИДАЛ, може да се почувстват зле, замаяни или да припаднат при рязко изправяне или сядане), горещи вълни; Пневмония в резултат на вдишана храна, запушване на белите дробове, запушване на дихателните пътища, хъркащи звуци в белите дробове, хрипове, нарушение на гласа, нарушение на дихателните пътища; Инфекция на стомаха или червата, незадържане на изпражнения, много твърди изпражнения, затруднено преглъщане, засилено отделяне на газове; • Обрив (или „копривна треска"), сърбеж, косопад, задебеляване на кожата, екзема, суха кожа, промяна на цвета на кожата, акне, лющещ се и сърбящ скали или кожа, нарушение на кожата, кожна лезия; Повишени нива на СРК (креатин фосфокиназа) в кръвта - ензим, който понякога се отделя при мускулна травма; Необичайна стойка, скованост на ставите, подуване на ставите, мускулна слабост, болки в шията; Често уриниране, невъзможност за уриниране, болка при уриниране; Еректилна дисфункция, нарушена еякулация; Липса на менструални цикли, пропуснати менструални цикли или други проблеми с месечния цикъл (жени); • Развиване на гърдите при мъжете, изтичане на мляко от гърдите, сексуална дисфункция, болка в грдата, дискомфорт в грдата, влагалищно течение; Подуване на лицето, устата, очите или устните; Втрисане, повишена телесна температура; Промяна в походката; Чувство на жажда, неразположение, дискомфорт в грдите, липса на настроение, дискомфорт; Повишени стойности на чернодробните трансаминази в кръвта, повишен GGT (чернодробен ензим, наречен гама-глутамилтрансфераза) в кръвта, повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта; Болка при извршване на процедура. Редки (може да засегнат до I на 1 000 души): Инфекция; Неадекватна секреция на хормона, който контролира обема на урината; Захар в урината, ниска кръвна захар, повишени триглицериди (мазнини) в кръвта; Липса на емоции, неспособност за достигане на оргазъм; Невролептичен злокачествен синдром (обърканост, намалена или загуба на съзнание, висока температура и тежка мускулна скованост); Проблеми с кръвоносните съдове в мозъка; • Кома в резултат на неконтролиран диабет; Треперене на главата;

• Глаукома (повишено налягане в очните ябълки), проблеми с движението на очите, въртене на очите, образуване на корички по ръба на клепача; • Проблеми с очите по време на операция на перде. По време на операция на перде може да възникне състояние, наречено интраоперативен синдром на малката зеница (IFIS), ако приемате или сте приемали РОНИДАЛ. Ако Ви се налага операция на перде, не забравяйте да кажете на Вашия очен лекар, ако приемате или сте приемали това лекарство; Опасно нисък брой на определен вид бели кръвни клетки в кръвта, необходими за борбата с инфекциите; Тежка алергична реакция, характеризираща се с повишена температура, подуване на устата, лицето, устните или езика, задух, сърбеж, кожен обрив и понякога понижаване на кръвното налягане; Опасно прекомерен прием на вода, Неравномерен сърдечен ритъм; Кръвни съсиреци в краката, кръвни съсиреци в белите дробове; Затруднено дишане по време на сън (сънна апнея), бързо, повърхностно дишане; Възпаление на панкреаса, запушване на червата; Подуване на езика, напукани устни, кожен обрив, свързан с лекарството; Пърхот; Увреждане на мускулните влакна и болка в мускулите (рабдомиолиза); Закъсняване на менструалните цикли, нарастване на жлезите в гордите, нарастване на гордите, секреция от грдите; Повишено ниво на инсулин (хормон, контролираш нивото на кръвната захар) в кръвта; Приапизъм (продължителна ерекция, при която може да се наложи оперативно лечение); Втвърдяване на кожата; Ниска телесна температура, студени ръце и крака; Симптоми на лекарствено отнемане; Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница). Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Животозастрашаващи усложнения на неконтролиран захарен диабет; • Тежка алергична реакция с подуване, която може да засегне гърлото и да доведе до затруднено дишане; • Липса на движение на чревната мускулатура, което причинява запушване. Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при употребата на друго лекарство, наречено палиперидон, което е много сходно с рисперидон, и затова може да се очакват и при употребата на РОНИДАЛ: ускорен сърдечен ритъм при изправяне. Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши Най-общо, нежеланите реакции при деца се очаква да бъдат подобни на тези при взрастните. Следните нежелани лекарствени реакции се съобщават по-често при деца и юноши (на възраст от 5 до 17 години), отколкото при взрастни: сънливост или понижено внимание, умора, главоболие, повишен апетит, повръщане, симптоми на простуда, запушване на носа, коремна болка, световъртеж, кашлица, температура, тремор (треперене), диария и инконтиненция (липса на контрол) при уриниране. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София RASMADY

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25 ° С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа РОНИДАЛ 2 mg филмирани таблетки РОНИДАЛ 2 mg филмирани таблетки: активното вещество е рисперидон. Всяка таблетка съдържа 2 mg рисперидон. Всички таблетки с различно съдържание на активното вещество, съдържат следните съставки: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), магнезиев стеарат, силициев колоидален безводен диоксид. Покритие на таблетката: Опадрай оранжево: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), макрогол, жълт железен оксид, червен железен оксид, черен железен оксид. Как изглежда РОНИДАЛ и какво съдържа опаковката РОНИДАЛ 2 mg филмирани таблетки са с оранжев цвят, с форма на капсула, двойно изнъкнали, с вдлъбнато релефно означение от едната страна буква "А", а от другата страна "52", със средна линия между "5" и "2". РОНИДАЛ 2 mg филмирани таблетки са опаковани в PVC/PE/PVDC/ блистери от алуминиево олио, които съдържат 10 филмирани таблетки Блистерите са поставени в картонена кутия, по 2 и 6 блистера в кутия Притежател на разрешението за употреба НЕОЛА ФАРМА ЕООД Ул. Бяло поле Nº 17, ст. 3, ап. 8, София 1618, България Производител APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Малта Дата на последно преразглеждане на листовката