Rispolux

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да вземате на ден и колко време (дни) ще продължи лечението. Това зависи от Вашето състояние и е различно за различните хора.

Таблетките се поглъщат цели, с чаша вода. Какво количество да приемате

За лечение на шизофрения

Възрастни « Обичайната начална дозае 2 mg дневно, която може да се увеличи до 4 mg дневни втория ден „7 cs | e В зависимост от това как Ви се отразява лечението, Вашият лекар може да урни Fim ofa ied дозата if Sy

е Повечето хора се повлияват добре от дози между 4 и 6 mg

Тази обща дневна доза може да се приема наведнъж или да бъде разделена на два дневни приема. Вашият лекар ще Ви посъветва как е най-добре за Вас.

Пациенти в напреднала възраст

е

Началната Bu доза обичайно е 0,5 mg два пъти дневно

След това дозата Ви може постепенно да бъде увеличавана от Вашия лекар до | или 2 те два пъти дневно

Вашият лекар ще Ви посъветва кое е най-добре за Вас.

Употреба при деца и юноши

Деца и юноши на възраст под 18 години не трябва да се лекуват с Рисполукс за шизофрения.

Лечение на мания

Възрастни

Обичайната начална доза е 2 mg веднъж дневно

След това Вашата доза може постепенно да бъде увеличавана от Вашия лекар в зависимост от това как се повлиявате от лечението.

Повечето хора се повлияват добре от дози между 1 и 6 mg веднъж дневно.

Пациенти в напреднала възраст

Началната Ви доза обичайно е 0,5 mg два пъти дневно След това Вашата доза може постепенно да бъде увеличавана от Вашия лекар до 1 или 2 те два пъти дневно в зависимост от това как Ви се отразява лечението.

Употреба при деца и юноши

e

Деца и юноши На възраст под 18 години Не трябва да се лекуват с Рисполукс за биполярна мания.

Продължителна агресия при хора с деменция при болестта на Алихаймер

Възрастни (включително в напреднала възраст)

Началната Ви доза обичайно е 0,25 mg два пъти дневно

След това Вашата доза може постепенно да бъде увеличавана от лекаря Ви в зависимост от това как се повлиявате от лечението. . Повечето хора се повлияват добре or 0,5 mg два пъти дневно. Някои пациенти може да се нуждаят от 1 те два пъти дневно

Продължителността на лечението при пациенти с алцхаймерова деменция не трябва да е повече от 6 седмици.

Поведенчески разстройства при деца я юноши

Дозата зависи от теглото на детето:

Деца с тегло под 50 kg

Деца с тегло над 50 Кр

Началната доза обичайно е 0,25 mg веднъж дневно Дозата може да се увеличава през ден с 0,25 mg дневно Обичайната поддържаща доза е 0,25 те до 0,75 те веднъж дневно.

Началната доза обичайно е 0,5 mg веднъж дневно Дозата може да се увеличава през ден с 0,5 mg дневно Обичайната поддържаща доза е 0,5 mg до 1,5 mg веднъж дневно.

Продължителността на лечението при пациенти с поведенческо разстройство не трябва да е повече от 6 седмици. Деца под 5-годишна възраст не трябва да бъдат лекувани с Рисполукс за поведенческо

разстройство.

МПациенти с бъбречни или чернодробни заболявания

Независимо от болестта, която трябва да се лекува, всички начални дози на Рисполукс трябва да бъдат намалени наполовина. Повишаването на дозите при тези пациенти трябва да става по- бавно.

Рисполукс трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти.

Ако сте приели повече от необходимата доза Рисполукс © Свържете се незабавно с лекар. Вземете опаковката на лекарството със себе си. » В случай на предозиране може да почувствате сънливост, умора, необичайни движения на тялото, трудност при стоене или ходене, замаяност поради ниско кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм или припадъци.

Ако сте пропуснали да приемете Рисполукс = Ахо cre пропуснали да вземете дозата си, вземете я веднага, щом се сетите. Ако обаче е наближило времето за следващата доза, пропуснете забравената доза и продължете по обичайната схема. Ако пропуснете две или повече дози, консултирайте се с Вашия лекар. “ Не -приемайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема На Рисполукс е Не трябва да прекъсвате приема на Рисполукс, освен по препоръка на Вашия лекар. Признаците на Вашето заболяване могат да се появят отново, Ако лекарят препоръча спиране на лекарството, дозата трябва да се намалява постепенно в продължение на няколко дни.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции,

Оценяването на нежеланите реакции се прави според информацията за тяхната честота, посочена по-надолу.

много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти);

чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти);

нечести (засягат по-малко от | на 100 пациенти);

редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти);

много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти);

Могат да се наблюдават следните нежелани реакции:

Миого чести: e Паркинсонизъм. Това е медицински термин, включващ много симптоми. Всеки симптом може да се случи по-рядко от на 1 на 10 лекувани. Паркинсонизмът вк повишено отделяне на слюнка, изтичане на слюнка от устата, мускулно-скепетна скованост, мускулни спазми при свиване на крайниците, забавени, намалени или нарушени движения на тялото, липса на изражение на лицето, мускулна скованост,

a

вратна скованост, малки, забързани крачки и липса на нормални движения на ръцете при ходене, непрекъснато премигване в отговор на почукване на челото (абнормен рефлекс).

Главоболие, трудност при заспиване, нарушен сън.

Седиране (успокояване), сънливост

Изтощение, безпокойство, невъзможност за стоене или седене на едно място, падане, раздразнителност, възбуда, замаяност, отслабено внимание, нарушение на съня, депресия, болки по органи и системи

Повръщане, диария, запек, гадене, повишен апетит, коремна болка или дискомфорт, болка в гърлото, сухота в устата, инфекция на ушите, зъбобол, общо неразположение

е Наддаване на тегло, висока температура, намален апетит е Затруднено дишане, инфекция на дробовете (пневмония), грип, инфекция на дихателните

пътища, инфекция на синусите, замъглено зрение, конюнктивит, запушен нос, кръвотечение от носа, кашлица

е Инфекция на пикочните пътища, напикаване в леглото, незадържане на урината » Мускулни спазми, болки в мускулите и ставите, неволеви движения на лицето или крайниците,

Нечести:

болки в ставите, болки в гърба, оток на крайниците, болки в крайниците

Обрив, зачервяване на кожата

Ускорен сърдечен ритъм, болки в гръдния кош

Повишено кръвно налягане (хипертония)

Повишено ниво в кръвта на хормона пролактин. Препоръчва се измерване на плазмените нива на пролактин при пациенти с признаци за нежелана реакция свързана с пролактин (т.е увеличени млечни жлези, менструални нарушения, липса на овулация, нарушения във фертилитета, намалено либидо, еректилна дисфункция и отделяне на мляко от гърдите ).

Прекомерно пиене на вода, незадържане на фекалиите, газове, жажда, много твърди изпражнения, дрезгавост или промяна на гласа, понижаване на теглото, повишена температура Белодробна инфекция, предизвикана от влизане на храна в дихателните пътища, инфекция на пикочния мехур, зачервени очи, вирусна инфекция, инфекция на сливиците, подуване на езика, подкожна инфекция, инфекция на окото, стомашна инфекция, секреция от очите, гъбична инфекция на ноктите

Нарушено провеждане на електрическите импулси в сърцето, рязко спадане на кръвното налягане при изправяне, замайване след промяна на позицията на тялото, патологични промени в електрокардиограмата (ЕКТ), удължен ОТ интервал в кардиограмата, нарушен сърдечен ритъм, сърцебиене, ускорен или забавен пулс

Болка при уриниране, често уриниране, задържане на урината.

Обърканост, нарушение на вниманието, понижено ниво на съзнание, повишена сънливост, нервност, повишено настроение (мания), липса на енергия и интерес, сънуване на кошмари Захарен диабет; повишена кръвна захар, повишени чернодробни ензими, повишение на трансаминазите (вид ензими), повишение на гама-глутамилтрансферазата (вид ензим), понижен брой на белите кръвни клетки, нисък хемоглобин и червени кръвни клетки (анемия), повишен брой еозинофили (вид бели кръвни клетки), повишена креатинин фосфокиназа в кръвта, намален брой тромбоцити (кръвни клетки, участващи в кръвосъсирването), понижен хематокрит, недостатъчен брой неутрофили (неутропения), повишен холестерол, повишение на креатинин фосфокиназата (вид ензим) в кръвта

Мускулна слабост, мускулни болки, болки в ухото, болки във врата, подуване на ставите,

гръдния кош Кожни лезии, кожни нарушения, уртикария (копривна треска), екзема, суха кожа, сърбеж по кожата, акне, косопад, възпаление на кожата, предизвикано от обезцветяване на кожата, задебеляване на кожата, зачервяване, понижена кожна / чувствителност на болка или допир, възпаление на мазна кожа. |

Редки:

Липса на менструация, сексуални нарушения, еректилна дисфункция, нарушения в еякулацията, изтичане на секрет от гърдите, увеличаване на гърдите при мъжете, болка в гърдите, чувство на неразположение в гърдите, потиснато сексуално желание, нередовна менструация, вагинално течение Прилошаване, нарушение на походката, леност, намален апетит, водещ до недохранване и ниска. телесна маса, нарушено вкусово усещане, чувство, че „си извън строя”, нарушение на равновесието, световъртеж, алергия, оток (ангиоедем), нарушение на говора, студени тръпки, нарушена координация, усещане за изтръпване и „мравучкане” (парестезия) Болезнена свръхчувствителност на светлина, засилено кръвоснабдяване на очите, подпухване. на очите, сухота в очите, повишено сълзоотделяне Нарушение на дишането, застой в белите дробове, белодробни хрипове, застой в дихателните пътища, нарушен говор, трудност при преглъщане, кашлица с отделяне на храчки, груб/свиркащ звук при дишане, грипоподобно заболяване, застой в синусите Липса на реакция на външни стимули, загуба на съзнание, гърч, внезапно подуване на устните и очите наред със затруднено дишане, внезапна слабост и застиване на лицето, ръцете и краката, особено едностранно, или епизоди на завален говор с продължителност по-малка от 24 часа (това са т.нар. мини-удари или удари), неволеви движения на лицето и крайниците, състояние на безпокойство, придружено с повишена физическа активност, звън в ушите, оток на лицето. Болка по време на медицински процедури и изследвания

Невъзможност за достигане на оргазъм, менструални нарушения, включително отложено начало на менструалния цикъл, продължителна и болезнена ерекция, препълване на гърдите с кърма (при жени) Пърхот, обрив, предизвикан от лекарство Лекарствена алергия, студени крайници, подуване на устните, възпаление на устните Глаукома, намалена зрителна острота, поява на корички по клепачите, въртеливи движения На очите, нарушено движение на очите, „флопи-ирис” синдром (възможно усложнение по време на операция на катаракта на очите) Липса на емоции Промяна в нивото на съзнание с повишена телесна температура и втвърдяване (ригидност) на мускулите, оток на цялото тяло, синдром на отнемане на лекарството, понижена телесна температура (хипотермия). Учестено повърхностно дишане, затруднено дишане в спящо състояние, хронично възпаление на средното ухо Запушване на тънкото черво (илеус) Намален кръвоток към мозъка Неправилна секреция на хормона, контролиращ обема на урината. Разпадане на мускулни влакна и болки в мускулите (рабдомиолиза), нарушения на движенията, нарушение, проявяващо се с поклащане и олюляване на главата Кома в резултат на неконтролиран диабет Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) Възпаление на панкреаса Инфекция Липса на гранулоцити (вид бели кръвни клетки, които се борят срещу инфекцията) Тежка алергична реакция, водеща до затруднено дишане и шок (анафилактична реакция) Наличие на захар в урината Приемане на опасно голямо количество вода Ниска кръвна захар, повишение на инсулина в кръвта, повишение на триглицеридите (част от мазнините) в кръвта Синдром на отнемане на лекарството при новороденото Образуване на кръвни съсиреци във вените, особено в долните крайници (с! включващи оток, болка и зачервяване на крака), които могат да се придвижат по кръвообращението до белия дроб и да предизвикат болка в гръдния кош и к Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ.

NY Raat

Много редки: е» Животозастрашаващи усложнения на неконтролиран диабет (диабетна кетоацидоза)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София,

тел,: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това

лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден на посочение месец. |

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Рисполукс е Активното вещество е рисперидон. Всяка таблетка съдържа 1, 2, 3 или 4 mg рисперидон. е» Другите съставки са: Copyeeuna:

Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, прежелатинирано нишесте, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, колоиден безводен силициев диоксид и магнезиев стеарат.

Обвивка:

Рисполукс | mg филмирани таблетки: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол (400) Рисполукс 2 mg филмирани таблетки: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол (400), железен оксид (червен) ъ

Рисполукс 3 mg филмирани таблетки: хипромелоза, титанов диоксид, макроголу(400,

хинолиново жълто алуминий оцветител

Рисполукс 4 mg филмирани таблетки: хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, титанов диоксид, червен железен оксид, черен железен оксид. é

Как изглежда Рисполукс ин какво съдържа опаковката Рисполукс | mg: бяла двойноизпъкнала, продълговата таблетка, с делителна черта от едната страна

Рисполукс 2 mg: розова двойноизпъкнала, продълговата таблетка, с делителна черта от двете страни «Ая Рисполукс 3 mg: жълта двойноизпъкнала, продълговата таблетка, с делителна куба : страни eS ео Рисполукс 4 mg: тъмнорозова двойноизпъкнала, продълговата таблетка, с делирелва черта от ) двете страни 4

Рисполукс е опакован в блистери от PVC/PE/PVDC/anymunuii по 20, 30, 50, 60 и 100 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, А-6250 Kundl, Австрия

Производители Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Словения S.C. Sandoz S.R.L., Livezeni Street no 7A, Targu Mures, Румъния

Дата на последно преразглеждане на листовката

ММ/ТТТТ