Rileptid

Рилептид принадлежи към група лекарства наречени "антипсихотици”.

Рилептид се използва за лечение на следното:

» Шизофрения, при която може да виждате, чувате или чувствате несъществуващи неща, да вярвате в нещо, което не е истина, или да се чувствате необичайно подозрителни или объркани

« Мания, при която може да се чувствате много развълнувани, въодушевени, възбудени, ентусиазирани или свръхактивни. Манията често се появява при заболяване, наречено "биполярно разстройство”

» Краткосрочно лечение (до 6 седмици) на продължителна агресия при хора с деменция на Алцхаймер, които може да наранят себе си или околните. Преди това трябва да са приложени алтернативни (нелекарствени) методи на лечение

«» Краткосрочно лечение (до 6 седмици) на продължителна агресия пр интелектуални проблеми (на възраст 5 години или повече) и юнош разстройство. Н

Не приемайте Рилептид: « Ако сте алергични към рисперидон или към някоя от останалите съставки на това

лекарство (изброени в точка 6). Ако не сте сигурни дали това се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди

да приемете Рилептид.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Рилептид

« ако имате проблем със сърцето. Например, неправилен сърдечен ритъм или ако сте предразположени към ниско кръвно налягане, или ако приемате лекарства за кръвното си налягане. Рилептид може да понижи кръвното налягане. Може да се наложи корекция на дозата Ви.

«е ако са Bu известни фактори, които могат да благоприятстват появата на мозъчен удар, като високо кръвно налягане, сърдечно-съдово заболяване или проблеми с кръвоносните съдове в мозъка.

« ако Вие или някой or семейството Ви някога сте имали случаи на образуване на кръвни

съсиреци, тъй като лекарствата като това са свързани с образуването на кръвни съсиреци.

ако страдате от болестта на Паркинсон или деменция

ако сте диабетик

ако страдате от епилепсия

ако сте мъж и някога сте имал продължителна или болезнена ерекция. Ако получите

такава докато приемате Рилептид, веднага се обадете на Вашия лекар.

ако имате проблеми с контрола на телесната температура или прегряване

ако имате проблеми с бъбреците

ако имате чернодробни проблеми

ако имате много високо ниво на хормона пролактин в тялото или имате тумор, който е

възможно да е зависим от пролактин.

® ако сТе имали в миналото понижен брой на белите кръвни клетки

Веднага кажете на Вашия лекар, ако при Вас се появят

® HeBONeBH ритмични движения на езика, устата или лицето. Може да се наложи спиране приема на рисперидон.

« повишена температура, силно схващане на мускулите, изпотяване или нарушение на съзнанието (нарушение, наречено "Невролептичен малигнен синдром"). Може да е необходима незабавна медицинска помощ.

Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Рилептид.

Тъй като много рядко е наблюдавано намаление на броя на белите кръвни клетки (включително на тези, които помагат в предпазването Ви от инфекции) при пациенти, употребяващи рисперидон, Вашият лекар може да проверява броя на Вашите бели кръвни клетки докато сте на лечение с Рилептид.

Рилептид може да предизвика напълняване. Значително увеличаване на теглото може неблагоприятно да повлияе Вашето здраве. Вашият лекар трябва редовно да следи теглото Bu.

Тъй като при пациенти приемащи рисперидон са били наблюдавани захарен влошаване на предшестващ захарен диабет, Вашият лекар трябва да следи 3 повишена кръвна захар. При пациенти с предшестващ захарен диабет кръв i бъде редовно проследявана. :

Рисперидон обикновено повишава нивата на хормона „пролактин”. Това може да доведе до нежелани реакции, като менструални нарушения или проблеми с фертилитета при жени, подуване на гърдите при мъже (вж. „Възможни нежелани реакции”). Ако възникнат такива нежелани реакции, препоръчва се измерване на нивото на пролактин в кръвта.

По време на операция на окото за перде на лещата (катаракта), зеницата (черното кръгче в средата на окото Ви) може да не се разшири колкото е необходимо. Също ирисът (цветната част на окото) може да се отпусне по време на операцията и това да доведе до увреждане на окото. Ако планирате операция на окото, уверете се, че сте казали на очния лекар, че вземате

това лекарство.

Лица в старческа възраст с деменция

Лицата в старческа възраст с деменция са изложени на повишен риск от мозъчен удар. Вие не трябва да приемате рисперидон, ако имате деменция, предизвикана от мозъчен удар.

По време на лечението с рисперидон трябва редовно да се консултирате с Вашия лекар.

Ако Вие или човекът, който се грижи за Вас, забележите внезапна промяна във Вашето психично състояние или внезапна слабост, или схващане на лицето, ръцете или краката, особено от едната страна, или затруднен говор, дори за кратко време, незабавно трябва да се потърси лекарска помощ. Това може да са симптоми на мозъчен удар.

Деца и юноши

Преди да започне лечение за поведенческо разстройство, трябва да се отхвърлят други причини за агресивно поведение.

Ако по време на лечението с рисперидон се появи умора, промяната във времето на прилагане

може да подобри проблеми с вниманието. Преди да започне лечението, Вашето телесно тегло или теглото на Вашето дете трябва да бъде

измерено и редовно проследявано по време на лечението.

В малко проучване, данните, от което не са напълно убедителни, се съобщава за повишение на ръста при деца, приемали рисперидон, но не е известно дали се дължи на това лекарство или на други причини.

Други лекарства и Рилептид Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Много е важно да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете някое от следните лекарства: |

е Лекарства, които действат на мозъка като му помагат да се успокои (бензодиазепини) или някои лекарства срещу болка (опиати), лекарства за алергия (някои антихистамини), тъй като рисперидон може да повиши успокоителния ефект на всички тези лекарства

« Лекарства, които могат да променят електрическата дейност на сърцето Ви, като лекарства за лечение на малария, ритъмни нарушения (като хинидин), алергии (антихистамини), някои антидепресанти или други лекарства за психични проблеми

e Лекарства, които забавят сърдечния ритъм

© Лекарства, които понижават калия в кръвта (напр. някои диуретици)

e Лекарства 3a лечение на високо кръвно налягане. Рилептид може да понижи кръвното

налягане е Лекарства за болестта на Паркинсон (напр. леводопа) » Таблетки за отделяне на вода (диуретици), които се използват при проблеми р

или оттичане на части от тялото, поради натрупване на твърде много течн

фуроземид или хлоротиазид). Рилептид, приеман самостоятелно или с фуроземид, може да повиши риска от мозъчен удар или смърт при пациенти в старческа възраст с деменция.

¢ Лекарства, които повишават активността на централната нервна система (психостимуланти, като метилфенидат).

Следните лекарства могат да намалят ефекта на рисперидон е Рифампицин (лекарство за лечение на някои инфекции) ¢ Карбамазепин, фенитоин (лекарства за епилепсия)

» Фенобарбитал Ако започвате или спирате приема на такива лекарства, може да се нуждаете от различна доза

рисперидон.

Следните лекарства могат да повишат ефекта на рисперидон

Хинидин (използван при някои заболявания на сърцето)

Антидепресанти, като пароксетин, флуоксетин, трициклични антидепресанти

Лекарства, известни като бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане) Фенотиазини (напр. използвани за лечение на психози или за успокоение)

Циметидин, ранитидин (неутрализиращи киселинността на стомаха)

Итраконазол и кетоконазол (лекарства за лечение на гъбични инфекции)

Някои лекарства за лечение на ХИВ/СПИН, като ритонавир

Верапамил, лекарство за лечение на високо кръвно налягане и/или нарушения на сърдечния ритъм.

« Ceprpanun и флувоксамин, лекарства за лечение на депресия и други психични нарушения Ако започвате или спирате приема на такива лекарства, може да се нуждаете от различна доза

рисперидон.

ооооовз..

Не се препоръчва употреба на палиперидон заедно с това лекарство, тъй като комбинацията от двете лекарства може да доведе до увеличаване на нежеланите реакции.

Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Рилептид.

Рилептид с храна н алкохол Може да приемате това лекарство с или без храна. Не трябва да пиете алкохол докато

приемате Рилептид.

Бременност, кърмене и фертилитет

« Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще прецени дали можете да го приемате.

» Следните симптоми могат да се появят при новородени от майки, които са приемали Рилептид в последните три месеца на бременността (последния триместър): треперене, схващане на мускулите и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднено хранене. Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези признаци, трябва да се свържете с Вашия лекар.

« Рисперидон може да увеличи нивото на един хормон в кръвта Ви, наречен пролактин, който може да повлияе фертилитета (вж. „Възможни нежелани реакции”).

Шофиране н работа с машини 2 По време на лечението с Рилептид могат да се появят световъртеж, YMOpAeMOGP проблеми. Не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини с Вашия лекар.

Рилентид съдържа лактоза Всяка филмирана таблетка Рилептид съдържа 76 mg лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захар, консултирайте се с Вашия лекар, преди да

приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какво количество да приемате

За лечение на шизофрения

Възрастни e Препоръчваната начална доза e 2 mg дневно, тя може да бъде увеличена до 4 те дневно на втория ден

» След това дозата Ви може да бъде коригирана от Вашият лекар, в зависимост ОТ това как се повлиявате от лечението

« Повечето хора се чувстват по-добре при дневна доза ОТ 4 no 6 mg

e Общата дневна доза може да бъде разделена На една или две дози дневно. Вашият лекар ще Ви каже как е най-добре за Вас.

Старческа възраст

» Обикновено Вашата начална доза е 0,5 mg два пъти дневно

¢ След това дозата Bu ще се увеличава постепенно от Вашия лекар до 1 mg или 2 mg два пъти дневно

« Вашият лекар ще Ви каже коя доза е най-добра 3a Вас.

Употреба при деца и юноши © Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да бъдат лекувани с Рилептид за шизофрения.

За лечение на мания

Възрастни

« Обикновено Вашата начална доза е 2 mg веднъж дневно

« След това дозата Ви може да бъде коригирана от Вашия лекар, в зависимост от това как се повлиявате от лечението

« Повечето хора се чувстват по-добре при доза от 1 до 6 mg веднъж дневно.

Старческа възраст

» Обикновено Вашата начална доза е 0,5 mg два пъти дневно

© След това дозата Ви ще се увеличава постепенно от Вашия лекар до 1 mg или 2 те два пъти дневно, в зависимост ОТ това как се повлиявате от лечението,

Възрастни (включително старческа възраст)

e Вашата начална доза обикновено е 0,25 mg два пъти дневно

» След това дозата Ви може да бъде коригирана от Вашия лекар в зависимост ОТ това как се повлиявате от лечението

е Повечето хора се чувстват по-добре при доза от 0,5 mg два пъти дневно. Някои пациенти може да се нуждаят от 1 mg два пъти дневно

¢ Продължителността на лечението при пациенти с деменция, свързана с болестта на Алцхаймер, не трябва да е повече от 6 седмици.

За лечение на поведенческо разстройство при деца н юноши

Дозата зависи от теглото на Вашето дете:

Приложение при деца и юноши с тегло под 50 кг

« Обичайната начална доза е 0,25 mg веднъж дневно

e Дозата може да бъде увеличавана на всеки два дни с по 0,25 ше на ден. « Препоръчваната поддържаща доза е 0,25 mg до 0,75 mg веднъж дневно.

Приложение при деца и юноши с тегло над 50 кг

«» Обичайната начална доза е 0,5 mg веднъж дневно

© Дозата може да бъде увеличавана на всеки два дни с по 0,5 ще на ден. « Препоръчваната поддържаща доза е 0,5 mg до 1,5 mg веднъж дневно.

Продължителността на лечението при пациенти с поведенческо разстройство не трябва да бъде повече от 6 седмици.

Деца под 5-годишна възраст не трябва да бъдат лекувани с Рилептид за поведенческо разстройство.

Хора с бъбречни или чернодробян проблеми Без значение от заболяването, всички начални и последващи дози от рисперидон трябва да бъдат намалени наполовина. Повишаването на дозата при такива пациенти трябва да става по-

бавно. При тази група от пациенти Рилептид трябва да се използва с повишено внимание.

Как да приемате Рилептид

Вашият лекар ще Ви каже какво количество от лекарството да приемате и за колко време. Това ще зависи от Вашето състояние и е различно за отделните хора. Дозата от лекарството, която трябва да приемате, е описана в подточка “Какво количество да приемате”.

Поглъщайте таблетката с вода.

Ако сте приели повече от необходимата доза Рилептид

e Незабавно потърсете лекар. Вземете опаковката на лекарството със себе си

« В случай на предозиране може Аа се почувствате сънливи или изморени, или да имате необичайни движения на тялото, проблеми с изправянето и походката, да имате...

припадъци.

Ако сте пропусналн да приемете Рилептид

« Ахо пропуснете доза, вземете я веднага, щом си спомните. Все пак, ако е наближило времето за следващата Ви доза, прескочете пропуснатата доза и продължете както обикновено. Ако пропуснете две или повече дози, обадете се на Вашия лекар

e Нервземайте двойна доза (две дози наведнъж), за да компенснрате пропуснатата доза

Ако сте спрели приема на Рилептид

Не трябва да спирате приема на това лекарство освен ако Вашият лекар Bu е казал да го направите. Вашите симптоми може да се появят отново. Ако Вашият лекар реши да спре това лекарство, дозата ще бъде намалявана постепенно в продължение на няколко дни.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако получите някоя от следните нечести нежелани

реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

© страдате от деменция и изпитате внезапна промяна в психияното си състояние или внезапна слабост или схващане на лицето, ръцете или краката, особено от едната страна, или затруднен говор, дори за кратко време. Това може да са симптоми на мозъчен удар.

« - имате тардивна дискинезия (потрепване или внезапни движения на лицето, езика или други части на тялото, които не можете да контролирате). Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате неволеви движения на езика, устата и лицето. Може да се наложи спиране приема на рисперидон.

Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако получите някоя от следните редки нежелани

реакцин (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

е получите кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите са подуване, болка и зачервяване на крака), които може да се придвижат по кръвта до белите дробове, причинявайки болка в гръдния кош и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете лекарска помощ.

© Мате висока температура, схващане на мускулите, изпотяване или понижено ниво на съзнание (нарушение, наречено “невролептичен малигнен синдром”). Може да е необходимо незабавно медицинско лечение.

« cre Mink и имате продължителна или болезнена ерекция. Това се нарича приапизъм. Може да е необходимо незабавно медицинско лечение.

© изпитате тежка алергична реакция, която се характеризира с температура, подуване На устата, лицето, устните или езика, задух, сърбеж или понижаване на кръвното налягане.

Могат да се появят следните нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека):

е» Паркинсонизъм. Това е медицински термин, който включва много симптоми. Всеки отделен симптом може да се появи при по-малко от 1 на 10 души. TlapKHHCOHH3MBT включва: повишено отделяне На слюнка, схващане На мускулите, изтичане на,слюн схващане на крайник при сгъване, забавени, нарушени или намалени дви: липса на изразителност на лицето, напрегнатост на мускулите, схващан

движение на ръцете при ходене, непрекъснато мигане при почукване по челото (патологичен рефлекс)

Главоболие, трудно заспиване и нарушен сън

Седиране/сънливост

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека):

Инфекция на белите дробове (пневмония), инфекции на дихателните пътища, грипоподобно заболяване, синузит, инфекции на пикочните пътища, инфекции на ушите, грип;

Повишено ниво на хормона пролактин в кръвта (с или без симптоми). Симптомите на високо ниво на пролактнин се наблюдават нечесто и могат да вклчюват увеличение на млечните жлези, еректилна дисфункция или други сексуални нарушения у мъже. При жени могат да включват дискомфорт в млечните жлези, секретиране от млечните жлези, липса на менструация или други менструални нарушения или проблеми с фертилитета; Увеличаване на телесното тегло, увеличен апетит, намален апетит;

Нарушения на съня, безпокойство, потиснатост, тревожност, невъзможност за неподвижно стоене;

Дистония: състояние с неволеви продължителни мускулни спазми. Тъй като тези движения могат да обхващат цялото тяло (и резултата да е необичайна поза), дистонията често засяга лицевата мускулатура, което води до неволеви движения на очите, устата, езика или челюстта.

Замаяност

Дискинезия: състояние с неволеви движения, ритмични движения и мускулни потрепвания;

Треперене;

Неясно виждане, инфекция на окото или конюнктивит;

Ускорена сърдечна дейност, повишено кръвно налягане, задух;

Възпалено гърло, кашлица, кръвотечение от носа, запушен нос;

Коремни болки или дискомфорт, повръщане, гадене, запек, диария, диспепсия, сухота в устата, зъбобол;

Обрив, зачервяване на кожата;

Мускулни спазми, костни или мускулни болки, болка в гърба, болка в ставите; Незадържане на урина;

Подуване на тялото, ръцете и краката, повишена температура, болка в гърдите, уморяемост, изтощение, болка;

Падания

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека):

Инфекции на дихателните пътища, инфекция на пикочния мехур, инфекция на окото, ангина, гъбична инфекция на ноктите, инфекция под кожата, локализирана инфекция, вирусна инфекция, кожно възпаление, причинено от кърлежи;

Понижение на броя на белите кръвни клетки (включително тези, които защитават тялото от инфекции), понижение броя на кръвните тромбоцити (кръвни компоненти, които подпомагат кръвосъсирването), понижен хемоглобин или брой на червените кръвни клетки (анемия), повишени еозинофили (специални бели кръвни клетки);

Алергична реакция;

Захарен диабет, повишено ниво на кръвната захар, прекомерно пиене на вода; Намалено телесно тегло, намален апетит, който води до недохранване и намаляване-#8-.

телесното тегло A ар ету > Увеличен холестерол в кръвта Qf =

Приповдигнато настроение (мания), обърканост, намалено сексуално же кошмари;

Внезапна загуба на притока на кръв към мозъка (инсулт или „мини“ инсулт); Неподатливост на стимули, загуба на съзнание, понижено ниво на съзнание;

Конвулсии, припадъци;

Непреодолимо желание за движение, нарушение на равновесието, нарушена координация, замаяност при изправяне, нарушено внимание, затруднен говор, загуба или необичайно усещане на вкус, намалена чувствителност на кожата към болка или допир, боцкане и изтръпване на кожата;

Болезнена свръхчувствителност към светлина, сухота в очите, повишено сълзене, увеличено кръвоснабдяване на очите;

Виене на свят, шум в ушите, болка в ушите;

Предсърдно мъждене, атриовентрикуларен блок, нарушение на проводимостта на сърцето, удължаване на ОТ-интервала на електрокардиограмата, брадикардия (забавен сърдечен ритъм), необичайна електрическа активност на сърцето (ЕКТ), усещане биенето на сърцето в гърдите (палпитации);

Ниско кръвно налягане, понижение на кръвното налягане при изправяне, горещи вълни; Белодробна инфекция, причинена от попадане на храна в дихателните пътища, застой в белия дроб, застой в дихателните пътища, свиркащи/хъркащи звуци при дишане, хрипове, нарушение на гласа, нарушение на дихателните пътища;

Незадържане на изпражнения, много твърди изпражнения, възпаление на стомаха и червата, затруднено преглъщане, газове;

Уртикария, силен сърбеж на кожата, косопад, задебеляване на кожата, екзема, суха кожа, промяна цвета на кожата, акне, възпаление на мазната кожа, нарушение на кожата, кожна. лезия;

Увеличаване на креатин фосфокиназата в кръвта, необичайна поза, схващане на ставите, подуване на ставите, мускулна слабост, болки във врата;

Често уриниране, невъзможност за уриниране или непълно изпразване на пикочния мехур, болка при уриниране;

Липса на менструация, сексуална дисфункция, еректилна дисфункция, нарушена еякулация, изтичане на мляко от гърдите, увеличение на млечните жлези при мъже, нарушена менструация, болки в млечните жлези, дискомфорт в млечните жлези, влагалищно течение;

Оток на лицето, втрисане, повишена телесна температура, жажда, дискомфорт в гръдния кош, неразположение, чувство за „отдалеченост“, дискомфорт;

Промяна в походката;

Увеличени чернодробни ензими, повишени трансаминази, повишена гама- глутамилтрансфераза;

Болка при извършване на процедури.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека):

Инфекция Тежко намаление на броя на белите кръвни клетки, което води до по-голям риск от инфекции (агранулоцитоза);

Неадекватна секреция на хормона, който контролира обема на урината, захар в урината; Опасно прекомерно пиене на вода, ниско ниво на кръвната захар, увеличени триглицериди в кръвта;

Липса на емоции, невъзможност за оргазъм;

Невролептичен малигнен синдром (обърканост, намалено ниво на съзнание или загуба-на съзнание, висока температура и силна мускулна скованост); „Съ weeny > Тежка алергична реакция, характеризираща се с треска, подуване на устата; ; оУ езика, задух, сърбеж, кожен обрив и понякога рязко понижение На кръвното Намален мозъчен кръвоток; |

Кома, дължаща се на неконтролиран диабет; оат

e Tpenepene на главата;

« Tnayxoma (повишено вътреочно налягане), нарушени очни движения, корички по клепачите, въртеливи движения на очите;

« Проблеми с очите по време на операция за перде (катаракта): По време на операция за

катаракта може да се развие състояние наречено „интраоперативен синдром на малката

зеница“, ако приемате или сте приемали Рилептид. Ако се налага операция на катаракта,

уверете се, че сте казали на очния лекар че приемате или сте приемали това лекарство.

Кръвен съсирек в краката, кръвен съсирек в белите дробове;

Промени в сърдечния ритъм (синусова аритмия);

Учестено плитко дишане, проблеми с дишането по време на сън;

Възпаление на панкреаса, запушване на тънките черва, подуване на езика, възпаление на

устните;

Лекарствена алергия (обрив по кожата), пърхот;

« Разграждане На мускулни влакна и болки в мускулите (рабдомиолиза);

» Повишени нива на инсулин (хормон, който контролира нивата на кръвната захар) в кръвта;

« Приапизъм (продължителна ерекция на пениса, която може да изисква хирургично лечение);

« Синдром на лекарствено отнемане;

© Закъсняваща менструация, подуване на млечните жлези, увеличение на гърдите, секреция от гърдите;

„ Понижена телесна температура, студени ръце и крака, втвърдяване на кожата;

© Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница).

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека):

» Животозастрашаващи усложнения на неконтролиран диабет;

¢ Тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото (ангионевротичен оток) и води до задух;

© Липса на движение на мускулите на червата, което причинява запушване.

Следната нежелана реакция, която е наблюдавана с палиперидон (лекарство, много подобно на рисперидон), може да се появи също при употребата на рисперидон: учестена сърдечна дейност при изправяне.

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

Като цяло видовете нежелани реакции при деца се очаква да бъдат подобни на тези, наблюдавани при възрастни. Следните нежелани реакции са били докладвани по-често при деца и юноши (5 до 17 години) отколкото при възрастни: сънливост/седиране, уморяемост, главоболие, увеличен апетит, повръщане, инфекции на горните дихателни пътища, запушване на носа, коремна болка, замаяност, кашлица, повишена температура, треперене, диария и незадържане на урина.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно по националната система за съобщаване, чрез попълване на формуляр за съобщаване на НЛР от немедицински лица, на хартия или на уеб- сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата, „Формуляр за съобщаване нае И лекарствени реакции от немедицински лица“. Като съобщавате нежелани ре; дадете своя принос за получаване на повече информация относно 6e30nac} лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25 С.

Не използвайте това лекарство след срока на годност (Годен до:), отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Рилептид

Активното вещество е: 1 mg, 2 те, 3 mg и 4 mg рисперидон във всяка филмирана таблетка.

Другите съставки са. Лактоза монохидрат, царевично нишесте, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, натриев лаурилсулфат.

Покритие:

Рилептид 1 тя филмирани таблетки

Опадрай-У-1-7000 бяло: хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол 400. Punenmud 2 mg филмирани таблетки

Опадрай зелено 03B21370: хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол 400, индиго кармин алуминиев лак (Е 132), хинолиново жълто алуминиев лак (Е 104).

Рилептид 3 те филмирани таблетки Опадрай зелено 03821372: хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол 400, индиго

кармин алуминиев лак (Е 132), хинолиново жълто алуминиев лак (Е 104).

Punenmud 4 mg филмирани таблетки Опадрай зелено 03B21368: хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол 400, индиго

кармин алуминиев лак (Е 132), хинолиново жълто алуминиев лак (Е 104)

Как изглежда Рилептид и какво съдържа опаковката

Външен вид: Рилептид 1 те филмирани таблетки

Продълговати, леко двойноизпъкнали, бели или почти бели таблетки, без мирис, с делителна черта, със стилизиран надпис „Е 751” от едната страна и делителна черта от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Рилептид 2 mg филмирани таблетки Продълговати, леко двойноизпъкнали, светлозелени таблетки, без мирис, с делителна черта,

със стилизиран надпис,Е 752” от едната страна и делителна черта от друга страна. Таблетката може да бъде разделена на равни дози. е

Punenmud 3 mg филмирани таблетки Продълговати, леко двойноизпъкнали, светлозелени таблетки, без мирис, y със стилизиран надпис „Е 753” от едната страна и делителна черта от друг може да бъде разделена на равни дози. А

Рилептид 4 mg филмирани таблетки

Продълговати, леко двойноизпъкнали таблетки, с тревисто зелен цвят, без мирис, със стилизиран надпис „Е 754” от едната страна и делителна черта от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Видове опаковки: 20 или 60 филмирани таблетки в блистерна опаковка от PVC/PVDC//AL и картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Keresztiri ut 30-38.

Унгария

Производител Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Keresztiri ut 30-38.

Унгария

Egis Pharmaceuticals PLC

1165 Budapest, Békényféldi ut 118-120. Унгария

Дата на последно преразглеждане на листовката

Април, 2018 г.