Regaine Foam for Women

Регаин пяна за жени съдържа миноксидил. Миноксидил предизвиква повторно израстване на косата при жените чрез ревитализиране на космените фоликули.

Какво представлява женският тип оплешивяване: е Косата изтънява на върха на скалпа. Това обикновено започва с разширяване на пътя.

e Челната линия остава незасегната, с изключение на нормалното отдръпване на косата, което настъпва при всеки с времето.

Регаин пяна за жени се използва за лечение на жени с често наследствено изтъняване на косата или косопад в пътя (наречено също андрогенна алопеция, женски тип).

Преди началото на лечението с Регаин пяна за жени, трябва да се консултирате с лекар. Трябва да се изключат косопад поради нарушения на хормоналната система (ендокрин подлежащи заболявания или недоимъчно хранене. В такъв случай ще специфично лечение.

НЕ използвайте Perany пяна за жени, ако:

- сте алергични към миноксидил или към някоя от останалите съставки На това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения ни предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Регаин пяна за жени, ако

- cCTpayate от сърдечно заболяване, включително нарушения на сърдечния ритъм или сърдечната честота, стенокардия или болка в гърдите и/или нарушения на кръвообращението или хипертония.

Регаин пява за жени трябва да се прилага само върху скалпа.

Някои пациентки са получили промени в цвета на косата и текстурата с това лекарство. Засилено опадане на косата (старите косми опадат, като на тяхно място израстват нови) може да настъпи по време на началните 2 — 6 седмици на лечение. Това е признак, че лекарството действа и че нови косми заместват старите косми. Ако опадането продължи, спрете употребата На Регаин пяна за жени и се консултирайте с Вашия лекар.

Когато лечението с миноксидил се спре, опадането на космите ще се възобнови.

Ако симптомите продължават или се влошават, или ако се появят нови симптоми, спрете употребата и се консултирайте с лекар.

Случаен контакт

Случайното поглъщане може да предизвика сериозни ефекти на сърцето. Поради това, този продукт трябва да се пази от деца.

Ако случайно пяната се приложи върху други участъци на тялото различни от скалпа, измийте щателно с обилно количество вода, за да избегнете евентуален нежелан растеж на косми.

Съобщени са случаи на прекомерно окосмяване при кърмачета след контакт на кожата им с местата на приложение на миноксидил при пациенти (хора, които се грижат за ТАХ), използващи миноксидил за локално приложение. Растежът на косми се е нормализирал в рамките на месеци, когато кърмачетата вече не са били изложени на миноксидил. Трябва да се внимава децата да не влизат в контакт с участъците на тялото Ви, където сте прилагали миноксидил локално. Консултирайте се с лекар, ако забележите прекомерно окосмяване по тялото на Вашето дете през периода, в който използвате продукти, съдържащи миноксидил, за локално приложение.

Не трябва да използвате Реганн пяна за жени, ако

е моделът на Вашия косопад е различен от изтъняване на косата предимно на върха на скалпа

нямате семейна анамнеза за постепенно изтъняване или постепенно опадане на косата Вашият косопад е внезапен и/или на петна

Вашият косопад се дължи на раждане

не знаете причината за Вашия косопад

скалпът Ви е зачервен, възпален, раздразнен или болезнен.

Реганн пяна за жени е ИЗКЛЮЧИТЕЛНО ЗАПАЛИТЕЛЕН АЕРОЗОЛ! Избягвайте огън, пламък или пушене по време на и непосредствено след пряложеннето.

Деца ни юноши

Регаин пяна за жени не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Други лекарства и Регаинн пяна за жени

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Регаин пяна за жени не трябва да се използва едновременно с други лекарства, прилагани локално върху скалпа.

Други козметична продукти за коса я Perann пяна за жени

Употреба на шампоан по време на лечение При употреба на Регаин пяна за жени трябва да използвате мек шампоан. Скалпът Ви трябва да

бъде сух, преди да приложите Регаин пяна за жени.

Употреба на продукти за грижа за косата по време на лечение За най-добри резултати Регаин пяна за жени трябва да се остави да попие в скалпа, преди да

използвате някакви продукти за оформяне на косата. Приложете първо Регаин пяна за жени и след това приложете Вашите продукти за оформяне на косата както обикновено. Не смесвайте с никакви други препарати за употреба върху скалпа.

Съвет относно боядисване на косата или студено къдрене Липсва информация относно това дали такова третиране променя ефекта на Регаин пяна за жени.

За да се избегне възможно дразнене на скалпа обаче, трябва да сте сигурни, че сте отмили цялото количество Регаин пяна за жени от косата и скалпа, преди да използвате тези химикали. Също така, трябва да кажете на фризьорката си, че използвате Регаин пяна за жени.

Бременност, кърмене и фертилитет

Това лекарство не се препоръчва по време на бременност, кърмене или докато се опитвате да забременеете.

Шофкиране a работа с машини

Регаин пяна за жени може да причини замайване или хипотония. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини.

Само Вие може да решите дали сте в добро състояние за шофиране на моторно превозно средство или за извършване на други задачи, които изискват повишена концентрация. Поради ефектите им или нежеланите им ефекти, употребата на лекарства е един от факторите, който може да намали способността Ви да правите тези неща безопасно. Описанието на тези ефекти може да намерите в другите точки.

Прочетете за указание цялата информация в тази листовка.

Обсъдете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако не сте сигурни

Реганн пяна за жени съдържа етанол, бутилхидрокситолуен, стеарилов алкохол, цетилов алкохол и полисорбат 60.

Това лекарство съдържа 564,6 mg алкохол (етанол) във всяка доза (1 g) пяна за кожа, което е еквивалентно на 564,6 mg/g (56,46% w/w). Може да причини усещане за парене върху увредена кожа. Ако Регаин пяна за жени попадне в окото, устата или върху порязана или увредена кожа, изплакнете участъка добре с големи количества хладка чешмяна вода.

Бутилиран хндрокситолуен, който може да предизвика локални кожни реакции (напр. контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.

Цетилов алкохол и стеарилов алкохол, които може да предизвикат локални кожни реакции (напр. контактен дерматит).

Полисорбатите могат да причинят алергични реакции.

Винаги използвайте Регаин пяна за жени точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт

Използвайте тази пяна веднъж на ден, за да постигнете и поддържате желания ефект върху растежа на косата.

Тази пяна е само за употреба върху скалпа. НЕ прилагайте върху други части от тялото. Осигурете приложението на пяната директно върху скалпа.

Избягвайте контакт с очите. Ако пяната попадне в очите Ви, изплакнете ги незабавно с големи количества хладка чешмяна вода.

Преди да използвате HAKATA:

Косата и скалпът Ви трябва да бъдат сухи.

Как да прилагате пяната:

Прилагайте една доза от | g (еквивалентна на обема на половин капачка) на участъка с косопад веднъж на ден.

За да отворите опаковката, стрелката върху флакона трябва да съвпадне със стрелката върху капачката. Отстранете капачката (Фигура 1).

Пяната може да започне да се топи при контакт с топлата кожа. Ако пръстите Ви са топли,

изплакнете ги първо със студена вода. Непременно ги изсушете напълно, преди да пипате пяната.

Хванете флакона с дъното нагоре и натиснете накрайника, за да пръснете пяна върху неабсорбираща повърхност като чист съд или чинийка. Общото количество приложена пяна не трябва да бъде повече от 1g (еквивалентно на обема на половин капачка). (Фигура 2)

В участъците на изтъняване на косата оформете път по средата, за да спомогнете за максималния достъп до скалпа. (Фигура 3)

пяната в скалпа в посока отзад напред (чело). (Фигура 4)

Отворете Дръжте флакона Разделете Използвайте флакона право надолу косата пръстите си

Разделете косата още поне 2 пъти от всяка страна на оформения път и приложете останалата пяна към всяка част според указанията по-горе. Използвайте цялото количество пяна и след това измийте ръцете си и съда или чинийката веднага след приложението на пяната, за да избегнете случаен контакт с очите и лигавиците.

След всяка употреба, затворете опаковката като поставите обратно капачката върху флакона и се уверите, че стрелките не съвпадат, така че капачката да бъде защитена от отваряне от деца.

Продължителност на употреба на Регаин пяна за жени

Необходимо е време, за да израсне косата отново. Резултати може да настъпят след 3 месеца при употреба веднъж на ден. Максималният брой косми се наблюдава след 3 и 6 месеца на лечение. По-нататъшното лечение не увеличава броя на космите. Въпреки това, продължаването на лечението е важно за поддържане на ефекта.

Спрете употребата на Регаин пяна за жени, ако няма повторно израстване на коса след 6 месеца.

Какво да очаквате, докато използвате Регаин пяна за жени

През първите две до шест седмици, някои потребителки може да получат засилен косопад след употреба на тази пяна за първи път.

Косата обикновено е мека, пухеста и безцветна. След по-нататъшна употреба, новата коса трябва да бъде със същия цвят и дебелина както другите косми на главата Ви. Тъй като косата расте бавно, необходимо е време, за да подейства Регаин пяна за жени.

Количеството на повторно израсналата коса е различно за всеки човек. Този продукт няма да действа при всички жени. Понастоящем има клинични данни за лечение с продукта в продължение на 12 месеца.

Специални популации Няма специфични препоръки за употреба при пациентки в старческа възраст или при пациентки с бъбречно или чернодробно увреждане.

Педиатрична популация Регаин пяна за жени не се препоръчва за употреба при юноши или деца под 18-годишна възраст поради липса на данни относно безопасността и ефикасността.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Регаин пяна за жени

Спазвайте указанията за употреба. Не използвайте повече от | g (доза, еквивалентна на обема на половин капачка) на ден, и не прилагайте повече от веднъж на ден. Косата Ви ня по-бързо и няма да получите по-добър ефект, ако прилагате по-голямо коли използвате по-често.

Ако дете погълне Регаин пяна за жени, заведете го незабавно в болница (по възможност с флакона Регаин пяна за жени, тъй като лекарят може да поиска да има известна представа какво количество е погълнало детето).

Ако сте пропуснали да използвате Реганя пяна за жени

Не се притеснявайте, ако пропуснете едно или две приложения, просто продължете употребата на продукта, като че ли не сте пропуснали дозата. Не слагайте двойно количество върху скалпа си, ако забравите някое приложение.

Ако сте спрели употребата на Регаин пяна за жени

Ако спрете употребата на пяната, повторното израстване на косата може да изостане и вероятно Вашият скалп ще се върне към предишното му състояние до 3-4 месеца.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Регаин пяна за жени може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Налични са следните данни относно нежеланите реакции (над една реакция, свързана с лечението, и честота над 1% от общата честота и по-голяма отколкото с плацебо):

Свържете се незабавно с лекар, ако забележите някой от следните симптоми - може да се нуждаете от спешна медицинска помощ.

e Подуване на лицето, устните или гърлото, което затруднява преглъщането или дишането. Това може да бъде признак на тежка алергична реакция (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка); генерализиран сърбеж; генерализиран кожен обрив; чувство на стягане в гърлото.

Други нежелани реакции, конто може да възнакнат:

Много чести: може да засегнат над 1 на 10 души: е главоболие

Чести: може да засегнат до 1 на 10 души:

наддаване на тегло

засилен растеж на косми по лицето сърбеж, зачервяване и обрив недостиг на въздух

подуване на ръцете и краката високо кръвно налягане смъдене/парене, сърбеж, сухота/лющене и възпаление на космените

Нечести: може да засегнат до | на 100 души:

e замайване

е гадене

Редки: може да засегнат до 1 на 1000 души « болка в областта на гърдите

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка:

е контактна алергия

е оочно дразнене

« ускорена сърдечна дейност, сърцебиене, ниско кръвно налягане « повръщане

е

симптоми на мястото на приложение, които може да засегнат също ушите и лицето, като сърбеж, кожно дразнене, болка, зачервяване на кожата, подуване, сухота на кожата и възпалителен кожен обрив и дори ексфолиация, кожно възпаление (дерматит), образуване на мехури, кървене и разязвяване

« временен косопад, промени в цвета на косата, промяна в текстурата на косата

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да не се използва това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка

и дъното на флакона след „Годен до“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Опасност изключително запалителен аерозол: Опаковка под налягане: Може да избухне, ако се нагрее. Да се пази от топлина, горещи повърхности, искри, открит пламък и други източници на възпламеняване. Да не се пуши. Да не се пръска върху открит пламък или други източници на възпламеняване. Да не се пробива или изгаря, дори и след употреба. Флаконът да се съхранява във външната картонена кутия, за да се предпази от слънчева светлина. Да не се излага на температури над 50С.При изхвърляне трябва да се избягва излагане на опаковката и съдържанието Mi на открит пламък. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Регаинн пяна за жени

Активното вещество е миноксидил.

Всеки грам пяна за кожа съдържа 50 mg миноксидил (5% т/т).

Другите съставки са безводен етанол, пречистена вода, бутилхидрокситолуен (E321), млечна киселина, безводна лимонена киселина, глицерол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, полисорбат 60 и пропан/ бутан/ изобутан (пропелент).

Как изглежда Реганн пяна за жени и какво съдържа опаковката

Този лекарствен продукт представлява пяна за кожа в опаковка под налягане със защитена от деца капачка от полипропилен. Пяната е бледо жълта, без ароматизатори. Тя се предлага в аерозолен флакон от 60 g (еквивалентни на 73 ml). Флаконът съдържа достатъчно пяна за лечение в продължение на 2 месеца. Опаковките съдържат | или 2 флакона.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

McNeil Healthcare (Ireland) Ltd. Offices 5-7

Block 5

High Street

Tallaght

Dublin 24

D24 YK8N

Ирландия

Производител:

INTL Consumer Health (France) SAS

Domaine de Maigremont, 27100Val de Reuil,

Франция

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните

имена: Швеция Roquinna Австрия Regaine Frauen България Регаин пяна за жени 50 mg/g разтвор за кожа Кипър Regaine Women’s foam, cut. foam 5% Гърция Regaine Women’s foam, cut. foam 5% Хърватия Regaine Femina 50 mg/g pjena га Кои Ирландия Regaine for Women Extra Strength Scalp

5%w/w Cutaneous Foam

Румъния Regaine Femina 50 mg/g spuma cutang Словения iv

LL

Regaine za Zenske 50mg/g dermalna реба| Е

Дата на последно преразглеждане на листовката: 09/2025