Regaine

Лечение на андрогенно оплешивяваке при мъже и жени.

2. Преди да използвате Perann

Не използвайте Perann - ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това

лекарство (изброени в точка 6).

Обърнете специално вниманне при употребата на Регаин Ако имате или сте имали анамнеза за сърдечно-съдови заболявания или аритмия трябва да се консултират с лекар преди да използват Регаин.

Регаин не трябва да се използва при внезапна загуба и/или когато загубата на коса е неравномерна, или ако загубата на коса е вследствие на неизвестна причина.

Жени: Регаин не трябва да се прилага локално, ако косопадът се дължи на раждане.

Регаин трябва да се прилага само върху нормален и здрав скалп. Да не се прилага, ако скалпът е зачервен, възпален, инфектиран, раздразнен или болезнен.

Регаин за локално приложение не трябва да се използва едновременно с каквито и да е други лекарства върху скалпа.

Трябва да спрете използването на Регаин и да се консултирате с лекар, ако се открие понижение на кръвното налягане (хипотония) или ако изпитате болка в гърдите, учестено сърцебиене, прималяване или замайване, внезапно и без обяснение увеличение на теглото, п

крака, упорито зачервяване или дразнене на скалпа или се появят други неочаквани нови симптоми.

Някои помощни вещества в продукта може да предизвикат парене и/или дразнене. При случаен контакт с чувствителни повърхности (очи, кожа с нарушена цялост и лигавици), участъкът трябва да се промие с голямо количество хладка чешмяна вода.

Вдишването на изпаренията при впръскване следва да се избягват.

Използването на по-голяма доза или по-често отколкото е препоръчана няма да подобри резултата.

Продължителното използване е необходимо, за да се увеличи и поддържа растежът на косата или загубата на коса може да започне отново.

Временно увеличение на косопада може да се появи в рамките на първите 2-6 седмици от лечението.

Нежелан растеж на косми може да бъде причинен от прехвърлянето на продукта в области, различни от скалпа.

Ако симптомите продължават или се влошат, или се появят нови симптоми, трябва да спрете употребата и да се консултирате с лекар.

Поради липса на данни за безопасността и ефикасността Регаин не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна възраст и възрастни хора над 65-годишна възраст.

Случаен контакт

Случайното поглъщане може да предизвика сериозни нежелани сърдечни събития. Поради това този продукт трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Съобщени са случаи на прекомерно окосмяване при кърмачета след контакт на кожата им с местата на приложение на миноксидил при пациенти (хора, които се грижат за тях), използващи миноксидил за локално приложение. Растежът на косми се е нормализирал в рамките на месеци, когато кърмачетата вече не са били изложени на миноксидил. Трябва да се внимава децата да не влизат в контакт с участъците на тялото Ви, където сте прилагали миноксидил локално.

Употреба на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта

Има съобщения, че гванетидин взаимодейства с пероралните форми на миноксидил, което води до бързо и изразено понижение на кръвното налягане.

Не използвайте едновременно Регаин с локалните кортикостероиди TpeTHHOMH или антралин, тъй като тези лекарства за локално приложение могат да променят пропускливостта на кожата и може да доведат до промяна в усвояването на миноксидил.

Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което H да е лекарство.

Този продукт не трябва да се използва по време на бременност или кърмене, освен ако потенциалната полза от лечението за майката надвишава възможните рискове за развиващия се плод или кърмачето. Посъветвайте се с лекар преди употреба, ако сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа с машини Регаин може да причини замайване или понижение на кръвното налягане (хипотония). Бъдете внимателни, когато шофирате моторно превозно средство или работите с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Реганн Поради алкохолното си съдържание продуктът е запалим и не трябва да се прилага в близост до открит огън и други източници на топлина.

Това лекарство съдържа 200 mg пропиленгликол във всеки g (грам). Пропиленгликол, който е помощно вещество в продукта, може да причини дразнене на кожата.

Това лекарство съдържа 454,46 mg алкохол (етанол) във всеки | ml. Етанолът, който е помощно вещество в продукта, може да предизвика парене и раздразнение. В случай на инцидентен контакт с чувствителни повърхности (очи, наранена кожа и лигавици), засегнатото поле трябва да бъде изплакнато обилно с хладка чешмяна вода.

Не използвайте Регани ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Обърнете специално внимание при употребята на Реганн Ако имате или сте имали анамнеза за сърдечно-съдови заболявания или аритмия трябва да се консултират с лекар преди да използват Регаин. Регаин не трябва да се използва при внезапна загуба и/или когато загубата на коса е неравномерна, или ако загубата на коса е вследствие на неизвестна причина. Жени: Регаин не трябва да се прилага локално, ако косопадът се дължи на раждане. Регаин трябва да се прилага само върху нормален и здрав скалп. Да не е прилага, ако скалпът e зачервен, възпален, инфектиран, раздразнен или болезнен. Регаин за локално приложение не трябва да се използва едновременно с каквито и да е други лекарства върху скалпа. Трябва да спрете използването на Регаин и да се консултирате с лекар, ако се открие понижение на кръвното налягане (хипотония) или ако изпитате болка в гордите, учестено сърцебиене, прималяване или замайване, внезапно и без обяснение увеличение на теглото, подутитръце или

крака, упорито зачервяване или дразнене на скалпа или се появят други неочаквани нови симптоми. Някои помощни вещества в продукта може да предизвикат парене и/или дразнене. При случаен контакт с чувствителни повърхности (очи, кожа с нарушена цялост и лигавици), участъкът трябва да се промие с голямо количество хладка чешмяна вода. Вдишването на изпаренията при впръскване следва да се избягват. Използването на по-голяма доза или по-често отколкото е препоръчана няма да подобри резултата. Продължителното използване е необходимо, за да се увеличи и поддържа растежът на косата или загубата на коса може да започне отново. Временно увеличение на косопада може да се появи в рамките на първите 2-б седмици от лечението. Нежелан растеж на косми може да бъде причинен от прехвърлянето на продукта в области, различни от скалпа. Ако симптомите продължават или се влошат, или се появят нови трябва да спрете употребата и да се консултирате с лекар. симПтомИ, Поради липса на данни за безопасността и ефикасността Регаин не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна взраст и взрастни хора над 65-годишна взраст. Случаен контякт Случайното поглъщане може да предизвика сериозни нежелани сърдечни събития. Поради това този продукт трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. Съобщени са случаи на прекомерно окосмяване при кърмачета след контакт на кожата им с местата на приложение на миноксидил при пациенти (хора, които се грижат за тях), използващи миноксидил за локално приложение. Растежът на косми се е нормализирал в рамките на месеци, когато кърмачетата вече не са били изложени на миноксидил. Трябва да се внимава децата да не влизат в контакт с участъците на тялото Ви, където сте прилагали миноксидил локално. Употреба на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта Има съобщения, че гванетидин взаимодейства с пероралните форми на миноксидил, което води до бързо и изразено понижение на кръвното налягане. Не използвайте едновременно Регаин с локалните кортикостероиди третиноин или антралин, тъй като тези лекарства за локално приложение могат да променят пропускливостта на кожата и може да доведат до промяна в усвояването на миноксидил. Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на косто и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини Регаин може да причини замайване или понижение на кръвното налягане (хипотония). Бъдете внимателни, когато шофирате моторно превозно средство или работите с машини. Важна информация относно някои от съставките на Регаин Поради алкохолното си съдоржание продуктът е запалим и не трябва ла се прилага в близост до открит огън и други източници на топлина. Това лекарство съдържа 200 mg пропиленгликол във всеки g (грам). Пропиленгликол, който е помощно вещество в продукта, може да причини дразнене на кожата. Това лекарство съдържа 454,46 mg алкохол (станол) във всеки 1 ml. Етанолът, който е помощно вещество в продукта, може да предизвика парене и раздразнение. В случай на инцидентен контакт с чувствителни повърхности (очи, наранена кожа и лигавици), засегнатото поле трябва да бъде изплакнато обилно с хладка чешмяна вода.

При използване на Регаин следвайте внимателно инструкциите. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Това лекарство е само за външна употреба и не трябва да се поглъща! Возрастни над 18 години Един ml от разтвора се прилага два пъти дневно (веднъж сутрин и веднъж вечер) върху скалпа в зоната на загуба на косата, започвайки от средата и разнасяйки върху засегната област с върха на пръстите (да не се втрива). Тази доза трябва да се прилага независимо от размера на засегнатите зони. Регаин трябва да се прилага само върху скалпа, а не върху други части на тялото. Ако се използват върховете на пръстите за разнасянето на Регаин върху скалпа, след това ръцете трябва щателно да се измият, за да се предотврати попадане на активната съставка по други части на тялото. С използване на по-голямо количество или по-честа употреба не се постигат по-добри резултати. Регаин е предназначен само за външно приложение върху здрав скалп. Да не се прилага, ако скалът е зачервен, възпален, инфектиран, раздразнен или болезнен или ако се използват други лекарства върху скалпа. Косата и скалпът трябва да бъдат напълно сухи. Регаин трябва да се прилага само върху скалпа, а не върху други части на тялото. Ако се използват върховете на пръстите за разнасянето на Регаин върху скалпа, след това ръцете трябва щателно да се измият, за да се предотврати попадане на активната съставка по други части на тялото. Необходима е продължителна употреба, която да доведе до увеличаване и поддържане на растежа на косата или загубата на коса ще започне отново. Миноксидил за локално приложение не трябва да се използва едновременно с каквито и да е други лекарства върху скалпа. Ръцете трябва да се измият щателно след всяко приложение. отреба при дег егаин не се препоръчва за употреба при при деца на възраст под 18 годин Употреба при хора в напреднала возраст Регаин не се препоръчва за употреба при лица по-взрастни от 65 години.

Сердечни нарушения С неизвестна честота С неизвестна честота Стомашно-чревни нарушения Нечести С неизвестна честота Общи нарушения и ефекти мястото на приложение С неизвестна честота Нарушения на кожата подкожната тъкан С неизвестна честота Тахикардия Сорцебиене Гадене Повръщане Болка в гърдите С неизвестна честота С неизвестна честота С неизвестна честота Реакции на мястото на приложение: (Те понякога засягат от рбе%, разуене болка обрив оток, убита на кожс ъстоят ритем, но понякога може да бълат по-тежки и да включва кофолиация, дерматит, образуване на мехури, кървене разязвяване) Временно опадане на косата Промени в цвета на косъма Абнормна текстура на косъма Съдови нарушения С неизвестна честота Хипотония Съобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: 1303 София гебсайт: www.bda.bg Сато съобщавате нежелани реакцин, можете да дадете своя принос за получаване на повеч информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, Регаин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Свържете се незабавно с лекар, ако забележите някой от следните симптоми - може да се

нуждаете от спешна медицинска помощ. © подуване на лицето, устните или гърлото, което затруднява преглъщането или дишането.

Това може да бъде признак на тежка алергична реакция (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка)

«е генерализиран сърбеж

© генерализиран кожен обрив

е усещане за стягане в гърлото

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Нежеланите реакции са подредени според честотата им в следния ред:

много чести (може да засегнат повече от | на 10 души);

чести (може да засегнат до | на 10 души);

нечести (може да засегнат по-малко от Г на 100 души);

редки (може да засегнат по-малко от | на 1000 души);

много редки (може да засегнат по-малко от | на 10 000 души);

с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Данни след пускане на пазара:

Честота на категориите Предпочитан термин на нежеланото събитие Нарушения На имунната

система

С неизвестна честота Aneuoedem

(Проявите На ангиоедем може да включват: оток На устните, подуване на устните, оток на устата, орофарингеално отичане, фарингеален оток, подуване на езика и оток на езика)

С неизвестна честота Свръхчувствителност

(Проявите на реакции на свръхчувствителност

може да включват: оток на лицето, генерализиран еритем, генерализиран сърбеж, подуване на лицето и стягане в гърлото)

С неизвестна честота Алергичен контактен дерматит

Псеихични разстройства

С неизвестна честота Депресивно настроение Нарушения на нервната система Нечести Замайване

Нарушения на очите С неизвестна честота Очно дразнене

Сърдечни нарушения С неизвестна честота Тахикардия С неизвестна честота Сърцебиене

Стомашно-чревни нарушеняя Нечести Гадене С неизвестна честота Повръщане

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение С неизвестна честота Болка в гърдите

Нарушения на кожата си подкожната тъкан

С неизвестна честота Реакции на мястото на приложение: (Те понякога засягат съседни структури като ушите и лицето и обикновено се състоят от сърбеж, дразнене, болка, обрив, оток, сухота на кожата и еритем, но понякога може да бъдат по-тежки и да включват ексфолиация, дерматит, образуване на мехури, кървене и

разязвяване) С неизвестна честота Временно опадане на косата С неизвестна честота Промени в yeema на косъма С неизвестна честота Абнормна текстура на косъма Съдови нарушения С неизвестна честота Хипотония

Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С. Внимание: Аерозолът е изключително запалим. Опаковката е под налягане: може да избухне при нагряване. Да се съхранява далеч от източници на топлина, горещи повърхности, искри, открити пламъци и други изгочници на запалване. Да не се пуши. Да не се пръска върху открит пламък или друг източник на запалване. Да не се пробива и изгаря дори след употреба. Да се пази от слънчева светлина. Да не се излага на температура над 50°С. Не използвайте Регаин след срока на годност, отбелязан върху картонената флажовка или бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не тря дарла се ит каря в нашализа ята ули в коте нера за а Тени ограъм. спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Реганн Активното вещество е миноксидил. 1 ml разтвор съдържа 20 mg миноксидил. - Другите съставки са: етанол, пропиленгликол, пречистена вода. Как изглежда Регаин и какво съдържа опаковката Бистър, безветен до светложълт разтвор. Бутилката съдържа 60 ml разтвор, с полипропиленова капачка, защитена от деца. Спрей-помпата и спрей-помпата с удължения накрайник са СЕ регистрирани компоненти, произведени от ASM, Aerosol-Service AG, Industriestrasse 11, 4313 Möhlin, Швейцария. Притежател на разрешението за употреба McNeil Healthcare (Ireland) Ltd. Offices 5-7 Block 5 High Street Tallaght Dublin 24 D24 YK8N Ирландия Производител JNTL Consumer Health (France) SAS Domaine de Maigremont 27100 Val de Reuil, Cedex Франция Дата на последно одобрение на листовката: 01/2025