Rapibloc

Рапиблок концентрат съдържа активното вещество ландиололов хидрохлорид. Той принадлежи

към група лекарства, наречени бета-блокери. Той действа, като променя неправилната Ви или

ускорена сърдечна дейност към нормален сърдечен ритъм.

Това лекарство се използва при възрастни за лечение на проблеми със сърдечната дейност,

когато тя е учестена.

Прилага се по време на или веднага след операция или в други случаи, когато е нужен контрол

на сърдечната дейност.

Вашият лекар НЯМА да Ви приложи Рапиблок концентрат, ако:

. сте алергични към ландиолол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- сърдечната Ви честота е много ниска (под 50 удара в минута).

е имате бърз или редуващ се бърз и бавен сърдечен ритъм (синдром на болния синусов възел).

е имате проблем, наречен тежък сърдечен блок. Сърдечният блок е проблем с електрическите импулси, които управляват сърдечната Ви дейност. ЕНЦИЯ /

- имате проблем с кръвоснабдяването на сърцето (кардиогенен шок) Си : «А

А чии

/ е кръвното Ви налягане е много ниско.

. имате сериозни симптоми на сърдечна недостатъчност.

. имате повишено кръвно налягане в белите дробове (белодробна хипертония).

. имате заболяване, наречено феохромоцитом, което не е лекувано. Феохромоцитомът произлиза от надбъбречната жлеза и може да причинява внезапно повишаване на кръвното налягане, силно главоболие, изпотяване и ускорена сърдечна дейност.

. имате симптоми на астма, които се влошават бързо.

. имате много високо съдържание на киселини в организма (тежка метаболитна ацидоза), което не може да бъде коригирано.

Няма да Ви бъде приложен Рапиблок концентрат, ако някое от горепосочените се отнася за Вас.

Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви бъде приложено това лекарство, ако

не сте сигурни дали имате някое от тези състояния.

Предупреждения и предпазни мерки

е Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви приложат това лекарство.

е Рапиблок концентрат трябва да се разреди от Вашия лекар или медицинска сестра преди употреба.

е Обикновено пулсът, кръвното Ви налягане и електрическата активност на сърцето Ви ще бъдат следени непрекъснато, докато Ви лекуват с това лекарство.

м Рапиблок концентрат съдържа етанол (алкохол). Вашият лекар ще вземе това предвид, особено ако:

- страдате от алкохолизъм; - сте бременна или кърмите; - имате чернодробно заболяване или епилепсия.

Ако някое от посочените по-долу се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар

или медицинска сестра преди да Ви приложат това лекарство.

Вашият лекар ще обърне специално внимание при употребата на това лекарство, ако:

е имате диабет или ниска кръвна захар. Рапиблок концентрат може да маскира симптомите на ниска кръвна захар.

. имате ниско кръвно налягане.

е имате проблем, наречен синдром на преждевременно възбуждане, в комбинация с неравномерна и ускорена сърдечна дейност (предсърдно мъждене).

е имате проблеми с електрическите импулси, които управляват сърдечната Ви дейност (сърдечен блок).

е имате проблеми с преминаването на електрически импулси през сърцето и вземате верапамил или дилтиазем.

. имате определен вид стенокардия (гръдна болка), наречена стенокардия на Принцметал.

е имате или сте имали проблеми със сърцето (като например застойна сърдечна недостатъчност). Вашият лекар ще Ви наблюдава много внимателно за сърдечни симптоми. Ако е необходимо, лечението ще бъде спряно, дозата намалена или ще започне специално лечение.

. имате нарушения в сърдечния ритъм, наречени надкамерни аритмии и:

- имате други проблеми със сърцето или - приемате други лекарства за сърце. . имате проблеми с бъбреците. съ бНция По + щМ пи е п еба есен”

- е имате жлезно заболяване, наречено феохромоцитом, което е лекувано с лекарства,

наречени алфа-блокери.

е имате стеснение на дихателните пътища или хрипове като при астма.

е имате проблеми с кръвообращението, като например бледност на пръстите (болест на Рейно) или болки, умора и понякога парещи болки в краката.

е имате някаква алергия или риск от анафилактични реакции (тежки алергични реакции). Рапиблок концентрат може да влоши алергиите и да ги направи по-трудни за лечение.

Други лекарства и Ранпиблок концентрат

Трябва да кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали

или е възможно да приемате други лекарства. Това включва и лекарства, които сте получили без

да са Ви предписани, включително билкови лекарства и природни продукти. Вашият лекар ще

провери дали някое от лекарствата, които приемате, би засегнало начина, по който действа

Рапиблок концентрат.

По-специално, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някое от следните:

. Лекарства, използвани за лечение на нарушения на сърдечния ритъм (като дилтиазем, верапамил, пропафенон, дизопирамид, амиодарон, дигоксин, дигиталисови гликозиди) и високо кръвно налягане (като напр. нифедипин).

е Лекарства за диабет, включително инсулин и лекарства, приемани през устата.

. Лекарства, които обикновено се използват по време на операция, за отпускане на мускулите (като суксаметоний) или лекарства, наречени инхибитори на холинестеразата (като напр. неостигмин, дистигмин, едрофоний), които се използват за прекратяване на ефекта на лекарствата за отпускане на мускулите. Вашият лекар ще обърне специално внимание при използване на Рапиблок концентрат по време на операция, когато ще Ви бъдат прилагани упойки и други лекарства.

е Лекарства, известни като ганглиоблокиращи средства (като например триметафан).

. Лекарства, използвани като болкоуспокояващи, като например нестероидни противовъзпалителни лекарства, известни като НСПВС.

. Флоктафенин, който е болкоуспокояващо.

м Амисулприд - лекарство за лечение на психични проблеми.

е. Трициклични антидепресанти (например имипрамин и амитриптилин).

е Барбитурати (като например фенобарбитал, използван за лечение на епилепсия).

. Фенотиазини (като например хлорпромазин, използван за лечение на психични разстройства).

е Лекарства за астма.

е Лекарства, използвани при простуда или запушен нос, наречени назални деконгестанти.

е Лекарства, понижаващи кръвното налягане (като например резерпин и клонидин).

м Епинефрин (адреналин), който се използва за лечение на алергичнни реакции.

е Хепарин, който се използва за разреждане на кръвта.

Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви приложат Рапиблок концентрат, ако

не сте сигурни дали някое от горепосочените се отнася за Вас.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се

с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Има ограничени данни относ а

а са” инт”

- на това лекарство по време на бременност. Поради ограничения опит е за предпочитане да се избягва употребата на ландиолол по време на бременност. Кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Рапиблок концентрат може да премине в кърмата, поради което това лекарство не трябва да Ви се прилага, ако кърмите. Вашият лекар ще вземе под внимание, че това лекарство съдържа алкохол (вижте „Рапиблок концентрат съдържа алкохол, калий и натрий“ в точка 2). Рапниблок концентрат съдържа алкохол, калий и натрий Това лекарство съдържа до 672 те алкохол (етанол) във всяка доза (изчислена за пациент с тегло 70 Кв). Количеството в една доза от това лекарство е еквивалентно на по-малко от 17 т! бира или 7 МУ! вино. Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има някакви забележими ефекти. Това лекарство съдържа по-малко от | гтто)| натрий (23 те) и по-малко от 1 ттмо! калий (39 то) на ампула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий и калий. 3. Как се прилага Рапиблок концентрат е Рапиблок концентрат трябва да се разреди преди приложение и ще ви бъде приложен от лекар или медицинска сестра. Той ще Ви бъде инжектиран през игла във вена. е Обичайната доза е 0,1 - 0,3 милиграма на килограм телесно тегло. Вашият лекар може да Ви приложи от 5 до 15 дози за денонощие. . Вашият лекар ще прецени колко от лекарството Ви е нужно. Сърдечната дейност, кръвното налягане и електрическата активност на сърцето Ви ще бъдат наблюдавани по време на лечението с Рапиблок концентрат. Обикновено не е нужна специална корекция на дозата на това лекарство, ако сте в старческа възраст. Вашият лекар ще подходи с повишено внимание, ако имате проблеми с бъбреците. Чернодробно увреждане Ако имате проблеми с черния дроб, Вашият лекар ще започне лечението Ви с по-ниска доза. Лекарят Ви ще вземе предвид, че това лекарство съдържа алкохол (вижте точка 2 “Какво трябва да знаете, преди да Ви приложат Рапиблок концентрат“). Употреба при деца н юноши Това лекарство съдържа алкохол и поради тази причина не трябва да се използва при деца и юноши. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Рапиблок концентрат Ако имате чувството, че Ви е приложен твърде много Рапиблок концентрат, веднага кажете на Вашия лекар или медицинска сестра. Вашият лекар ще предприеме подходящи мерки (лечението Ви може да бъде спряно веднага и може да получите подържащо лечение). МС ЕНЦИЯ Пр к Алан РЧА с е РС БР ъ-А ! е ИВ А ЛИКА БУК”

Може да получите следните симптоми, ако Ви е приложено твърде много от това лекарство: е голям спад на кръвното налягане (може да почувствате замаяност или прималяване) е много бавна сърдечна дейност е понижена сърдечна функция е шок, настъпил поради понижена сърдечна функция м проблеми с дишането е загуба на съзнание, която може да стигне до кома . гърчове (спазми) е гадене . повръщане . ниска кръвна захар е висока концентрация на калий в кръвта (хиперкалиемия) Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето нежелани реакции изчезват до 30 минути след спиране на лечението с Рапиблок концентрат. Веднага кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции, които могат да бъдат сериозни. Може да се наложи инжектирането да се спре, ако лекарят забележи някакви сериозни промени в: е сърдечната Ви дейност; е кръвното Ви налягане; е електрическата активност на сърцето Ви. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): . бавна сърдечна дейност е ниско кръвно налягане, Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): . белодробна инфекция (пневмония) е. ниско съдържание на натрий в кръвта (хипонатриемия) е понижено кръвоснабдяване на мозъка, главоболие е спиране на нормалното кръвообращение (спиране на сърдечната дейност), ускорена сърдечна дейност . високо кръвно налягане . събиране на течност в белите дробове е повръщане, гадене е чернодробно заболяване е промени в кръвните показатели . брой на тромбоцитите извън нормалните граници . ненормално високо количество билирубин (пигмент, образуван при разрушав ЦИЯ еритроцитите) в кръвта. <<: По - а че ” - КЕ ка Х КА БК”

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

. възпаление на тъканта в гръдния кош

е висока кръвна захар

е инсулт, гърч

е инфаркт, нарушения на сърдечния ритъм, понижена сърдечна функция

е шок, горещи вълни

. проблеми с дишането (заболяване на белия дроб, свързано със стесняване на дихателните пътища, което затруднява дишането), заболяване на белия дроб, ненормално ниско съдържание на кислород в кръвта

. дискомфорт в корема, секреция в устата, лош дъх

. зачервяване на кожата, студена пот

е мускулни спазми

. бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, намалено количество на урината

е повишена температура, втрисане, дискомфорт в гърдите, болка на мястото на инжектиране

е повишено налягане в кръвоносните съдове на белите дробове

е захар (глюкоза) в урината

е резултати извън нормата при изследване на урина (белтък в урината, повишена урея в урината)

е установяване на отклонения от нормалното при изследвания на сърцето (чрез ЕКГ, ехография).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):

. кожни изменения на мястото на инжектиране, усещане на напрежение на мястото на инжектиране.

Съобщаване на нежелани реакцнин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска

сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете

също да съобщите нежелани реакции директно на:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Мо 8

1303 София

уебсайт: ухм/уг.Бада.Бе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Рапиблок концентрат

. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

е Не използвайте Рапиблок концентрат след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и ампулата след „Годен до“:“ или „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

. Да се съхранява в хладилник (2 “С до 8 С).

. Това лекарство е само за еднократна употреба.

. Рапиблок концентрат трябва да се разреди преди употреба.

. Това лекарство не трябва да се прилага, ако забележите частици иля проме съ Венция 85

- нау во Ози

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Рапиблок концентрат - Активно вещество: ландиололов хидрохлорид. Всеки | т! от концентрата съдържа 10 те ландиололов хидрохлорид, който е еквивалентен на 9,35 те ландиолол. Всяка ампула с 2 ш! концентрат за инжекционен разтвор съдържа 20 тое ландиололов хидрохлорид, който е еквивалентен на 18,7 те ландиолол. - Други съставки: хидроксипропилбетадекс, макрогол 300, 9694-ен етанол, натриев хлорид, калиев хлорид, динатриев фосфат, калиев дихидрогенфосфат и вода за инжекции. Как изглежда Рапиблок концентрат и какво съдържа опаковката Рапиблок концентрат е концентрат за инжекционен разтвор, който е бистър, безцветен до жълтеникав и е без видими частици. Опаковката съдържа пет ампули с вместимост 3 т, всяка от които съдържа по 2 т! Рапиблок концентрат. Притежател на разрешението за употреба Атотейа Рнагта СтЪН Геороа-(лоаг-Ра 2 1190 Уеппа Австрия Производител АОР Огтррап Рнагтасеийса! 5 СтБН |еоро!а-Опоеаг-Раг 2 1190 Мелта Австрия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена: Австрия Кар юс 20 те/2 т! Копгепта! хиг Нег5еПипе етег т)еКкПпоп5 5ипе България Ралиблок 20 то/2 пт! концентрат за инжекционен разтвор Германия Кар ос 20 то/2 т! Копгеттга! хиг НегееПйипо етекг пуеКкйоп5 зипа Гърция Кар ос 20 тр/2 пт! пъкуб б1алъца уа лараске вувощоъ ба Юпатос Дания Вар бБЮюс 20 тор/2 т! Копсегтас 11 туеКкПопз5уге5Ке, орюзпте Естония Карюос 20 тое/2 га| 5956 апи5е Коп 5егигаа( Италия ГапфаюБ ос 20 те/2 т! сопсетга(о рег 501и210пе пепарйе Кипър КарЮос 20 то/2 т! лъкуд талоца ущ лараскеъи вубсщоъ б1хАЮиатос Латвия Карюс 20 те/2 т! Копсетга в штуексуи #ктдита расагауофбапа! " Литва Карос 20 те/2 т! Копсепта а5 шуеКстгагтъ йграи!? С НИЯ КА БЕК” ааа

: Нидерландия КарЮос 20 трЪр/2 т! сопсепгаа! уоог орю55т“ уоог шуеспе

Норвегия Карос 20 то/2 ти! Копзеттат #1! туеК5|оп5уз5Ке, оррюз5тте

Румъния Карос 20 то/2 пи! сопсепга! репбги 5ошИе шуестариа

Словакия Кар ос 20 те/2 пи! иуеКквпу Копсепга

Словения КарЮос 20 то/2 г! Копсеп га ха газ орто ха штуИстапуе

Унгария ВарЪюс 20 то/2 тт! Копсептнга шт ода05 пеКсюрпогх

Финландия Кар ос 20 то/2 т! щекнпоКопз5етгаай, Пио5а уатеп

Франция КарШос 20 те/2 тт! 5ошйоп а айиег шесгаб|е

Хърватия Кар юс 20 т»е/2 т! Копсеп га! ха оюрти ха иуекеци

Чешка република КарПос 20 га5/2 т! Копсепйга рго иуекСл гогтоК

Швеция Кар ос 10 те/т! Копсепега 11 пуекНопзуаб Ка, 15 Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2025 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Тази точка съдържа практическа информация относно приложението. Прочетете кратката характеристика на продукта за пълна информация относно дозировката и начина на приложение, противопоказания, предупреждения и др. Ландиолол е предназначен за интравенозно приложение в условия на мониториране. Само добре квалифициран медицински специалист следва да прилага ландиолол. Дозировката на ландиолол трябва да се адаптира индивидуално. Рапиблок концентрат не трябва да се използва без разреждане. Пригответе разтвор с концентрация 2 тр/т! чрез разреждане на 2 т! от концентрата с 8 т! от един от следните разтвори: . разтвор на натриев хлорид 9 те/т! (0,965) е разтвор на глюкоза 50 те/т! (59/) . разтвор на Рингер . разтвор Рингер лактат Разреденият разтвор трябва да се провери за видими частици и променен цвят. Трябва да се използват само бистри безцветни разтвори. Инжектирайте интравенозно като болус 0,1 - 0,3 те/Ке телесно тегло (ТТ). Като начална доза се препоръчва 0,1 - 0,2 те/Ке ТТ. Понижаващият сърдечната честота ефект може да продължи между 3 и 20 минути. В случай на недостатъчна ефикасност увеличете дозата до 0,2 или 0,3 те/Кке ТТ. Болусното приложение може да се повтори, когато е необходимо, до максимална дневна доза 100 те/пациент/денонощие. Тази доза може да бъде разделена на 5 до 15 дози за деонощие (5 по 20 те/пациент/доза, което съответства на 5 по 0,3 те/Ке ТТ, до 15 по 7 тр/пациент/доза, което съответства на 15 по 0,1 те/Ке ТТ). За по-продължително приложение използвайте инфузия ландиолол, приготвена от Рапиблок прах за инфузионен разтвор. В случай на нежелана реакция допълнителните дози Рапиблок концентрат трябва да бъдат намалени или избегнати и пациентите трябва да получат подходящо лечение, ако е необходимо. При пациенти с ниско систолно кръвно налягане е необходимо повишено внимание п адаптиране на дозата. съ МбЕНция По

Ка ин”

- В случай на предозиране може да се появят следните симптоми: тежка хипотония, тежка брадикардия, АУ блок, сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок, сърдечен арест, бронхоспазъм, дихателна недостатъчност, загуба на съзнание до кома, конвулсии, гадене, повръщане, хипогликемия, хиперкалиемия.

В случай на предозиране да не се прилагат следващи дози.

Специални популации

Старческа възраст (> 645 години)

Не е необходима корекция на дозата.

Бъбречно увреждане

Не е необходима корекция на дозата.

Чернодробно увреждане

Данните по отношение на лечението при пациенти с чернодробно увреждане са ограничени.

Препоръчва се внимателно титриране на дозата при пациенти с каквато и да е степен на

чернодробно увреждане, като се започне с най-ниската доза,

Рапиблок концентрат съдържа алкохол.

Педиатрична популация

Безопасността и ефикасността на ландиолол при деца на възраст от ( до 18 години все още не са

установени. Рапиблок концентрат съдържа етанол и затова не се препоръчва за употреба при

педиатричната популация. Друга лекарствена форма (Рапиблок прах за инфузионен разтвор)

може да е по-подходяща за приложение при тази популация.

Начин на приложение

Ампулите Рапиблок концентрат са само за еднократна употреба. Лекарственият продукт трябва

да се разреди преди приложение.

Ландиолол не трябва да се смесва с други лекарствени продукти с изключение на посочените в

точка 6.6 на кратката характеристика на продукта.

Ландиолол трябва да се прилага интравенозно. Не трябва да се допуска подкожно или венозно

периваскуларно, или интраартериално инжектиране. За да се избегне рискът от локална

токсичност, интравенозно ландиолол трябва да се инжектира директно в голяма централна или

периферна вена през игла с голям размер или интравенозен катетър. Ландиолол не трябва да се

прилага в същия интравенозен път, през който се прилагат другите лекарствени продукти.

Противопоказания

- Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,

изброени в точка 6.1 на кратката характеристика на продукта

- Тежка брадикардия (под 50 удара в минута)

- Синдром на болния синусов възел

- Тежки атриовентрикуларни (АУ) нодални нарушения на проводимостта (6 Й И;

АУ блок 27“ или 37“ степен 4 - с чу реа Й -. “ а. П а И. КА а У БА Пон еее

, - Кардиогенен шок - Тежка хипотония - Декомпенсирана сърдечна недостатъчност - Белодробна хипертония - Нелекуван феохромоцитом - Остър астматичен пристъп - Тежка метаболитна ацидоза, която не може да се коригира съл ЕНЦия По <> е СЕТ .”. ча Зъ «Ека пиене