Ranolazine Elc

Ранолазин ЕГС е лекарствен продукт, който се използва в комбинация с други лекарства за лечение на стенокардия (ангина пекторис), при която оплакванията са от гръдна болка или дискомфорт, които можете да усещате в различни места на горната част на тялото си между шията и горната част на корема, често предизвиквани от физическо натоварване или твърде голяма активност. Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Не приемайте Ранолазин ЕТС - ако сте алергични към ранолазин или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6. - ако имате сериозни бъбречни проблеми. - ако имате умерени или тежки чернодробни проблеми. „УРОТВАТА и - ако използвате някои лекарства за лечение на бактериални инфекции (кларит, ку телитромицин), гъбични инфекции (итраконазол, кетоконазол, вориконазол,” ка за, а посаконазол), инфекция с НГУ (протеазни инхибитори), депресия (нефазодонН) # «Ва. 4 ) разстройства на сърдечния ритъм (напр. хинидин, дофетилид или соталол). я пъ а |

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Капеха:

- ако имате леки до умерени бъбречни проблеми.

- ако имате леки чернодробни проблеми.

- ако сте имали електрокардиограма (ЕКГ) извън нормата.

- ако сте в старческа възраст.

и ако сте с ниско тегло (60 Кр или по-малко).

- ако имате сърдечна недостатъчност.

Вашият лекар може да реши да Ви намали дозата или да предприеме други предпазни мерки,

ако някое от горепосочените се отнася за Вас.

Употреба на други лекарства и Ранолазин ЕС

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства.

Не използвайте следните лекарства, ако приемате Ранолазин ЕЕС:

- някои лекарства за лечение на бактериални инфекции (кларитромицин, телитромицин), гъбични инфекции (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол), инфекция с НУ (протеазни инхибитори), депресия (нефазодон) или разстройства на сърдечния ритъм (напр. хинидин, дофетилид или соталол).

Преди да започнете да приемате Капеха, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако

използвате:

- някои лекарства за лечение на бактериални инфекции (еритромицин) или гъбични инфекции (флуконазол), лекарство за предотвратяване отхвърлянето на трансплантиран орган (циклоспорин), или ако вземате някои таблетки за сърце като дилтиазем или верапамил. Тези лекарства могат да причинят увеличаване на броя на нежеланите реакции като световъртеж, гадене или повръщане, които са възможни нежелани реакции на Ранолазин ЕГ.С (вж. точка 4). Вашият лекар може да реши да Ви понижи дозата.

- лекарства за лечение на епилепсия или друго неврологично разстройство (напр. фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал); рифампицин по повод на инфекция (напр. туберкулоза); или билката жълт кантарион, тъй като тези лекарства могат да намалят ефективността на Ранолазин ЕС.

- лекарства за сърдечно-съдовата система, съдържащи дигоксин или метопролол, тъй като Вашият лекар може да прецени да промени дозата на това лекарство, докато приемате Ранолазин ЕКС.

- някои лекарства за лечение на алергии (напр. терфенадин, астемизол, мизоластин), разстройства на сърдечния ритъм (напр. дизопирамид, прокаинамид) и депресия (напр. имипрамин, доксепин, амитриптилин), тъй като тези лекарства могат да се отразят на Вашето ЕКГ.

- определени лекарства за лечение на депресия (бупропион), психоза, инфекция с НУ (ефазиренц) или рак (циклофосфамид).

- определени лекарства за лечение на високи нива на холестерол в кръвта (напр. симвастатин, ловастатин, аторвастатин). Тези лекарства може да причинят мускулна болка и мускулно увреждане. Вашият лекар може да реши да промени дозата на това лекарство, докато приемате Ранолазин ЕКС.

- определени лекарства, прилагани за предпазване от отхвърляне на трансплантиран орган (напр. такролимус, циклоспорин, сиролимус, еверолимус), тъй като Вашият лекар може да реши да промени дозата на това лекарство, докато приемате Ранолазин ЕГС.

Ранолазин ЕГ.С с храни и напитки СЛВАТА «„ <<

Ранолазин ЕГС може да се приема със или без храна. По време на лечение с Ранол е с.

трябва да пиете сок от грейпфрут. е/ Ке <( | 3

Бременност ни кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Бременност Ако сте бременна, не трябва да приемате Ранолазин ЕС, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал да направите това. Кърмене Ако кърмите, не трябва да приемате Ранолазин ЕГ.С. Посъветвайте се с Вашия лекар. Шофкране и работа с машини Не са провеждани проучвания за ефектите на Ранолазин ЕГС върху способността за шофиране и работа с машини. Посъветвайте се с Вашия лекар относно шофирането и работата с машини. Ранолазин ЕГ.С може да причини нежелани реакции като световъртеж (често), замъглено виждане (нечесто), обърканост (нечесто), халюцинации (нечесто), двойно виждане (нечесто), проблеми с координацията (рядко), които могат да се отразят на Вашата способност да шофирате или да работите с машини. Ако получите тези симптоми, не шофирайте или работете с машини до тяхното пълно отзвучаване. Ранолазин ЕГ.С съдържа по-малко от | ттмо)/! натрий (23 те) на таблетка с удължено освобождаване, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. >. Как да приемате Ранолазин Е(С Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Винаги поглъщайте таблетките цели с вода. Не трошете, не смучете, не дъвчете таблетките и не ги чупете наполовина, тъй като това може да се отрази на начина, по който лекарството се освобождава от таблетките в организма Ви. Началната доза за възрастни е една таблетка от 375 те два пъти дневно. След 2-4 седмици Вашият лекар може да увеличи дозата, за да постигне желания ефект. Максималната доза Ранолазин Е!.С е 750 те два пъти дневно. Важно е да информирате Вашия лекар, ако получите нежелани реакции като световъртеж или гадене или повръщане. Вашият лекар може да Ви намали дозата или ако това не е достатъчно, да спре лечението с Ранолазин ЕГСС. Употреба при деца и юноши Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да приемат Ранолазин ЕС. Ако сте приели повече от необходимата доза Ранолазин ЕС Ако случайно приемете твърде много таблетки Ранолазин ЕС или приемете по-висока доза от препоръчаната от Вашия лекар, важно е веднага да го/я информирате за това. Ако не можете да влезете в контакт с Вашия лекар, отидете в най-близкото спешно отделение. Вземете с Вас всички останали таблетки, включително опаковката и кутията, така че болничният персонал да се ориентира лесно какво сте приели. Ако сте пропуснали да приемете Ранолазин ЕС Ако сте забравили да вземете дадена доза, приемете я веднага щом си спомните, освен ако наближило времето (по-малко от 6 часа) за прием на следващата доза. Не вземайте двой Ва , за да компенсирате пропуснатата доза. < - с /е са АР рмАгА Мм А. ет А” МИНИ

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар,или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги поглъщайте таблетките цели с вода. Не трошете, не смучете, не дъвчете таблетките и не ги чупете наполовина, тъй като това може да се отрази на начина, по който лекарството се освобождава от таблетките в организма Ви.

Началната доза за възрастни е една таблетка от 375 mg два пъти дневно. След 2-4 седмици Вашият лекар може да увеличи дозата, за да постигне желания ефект. Максималната доза Ранолазин ELC е 750 mg два пъти дневно.

Важно е да информирате Вашия лекар, ако получите нежелани реакции като световъртеж или гадене или повръщане. Вашият лекар може да Ви намали дозата или ако това не е достатъчно, да спре лечението с Ранолазин ELC.

Употреба при деца и юноши Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да приемат Ранолазин ELC.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ранолазин ELC

Ако случайно приемете твърде много таблетки Ранолазин ELC или приемете по-висока доза от препоръчаната от Вашия лекар, важно е веднага да го/я информирате за това. Ако не можете да влезете в контакт с Вашия лекар, отидете в най-близкото спешно отделение. Вземете с Вас всички останали таблетки, включително опаковката и кутията, така че болничният персонал да се ориентира лесно какво сте приели.

Ако сте пропуснали да приемете Ранолазин ELC Ако сте забравили да вземете дадена доза, приемете я веднага щом си спомните, освен ако наближило времето (по-малко ОТ 6 часа) за прием на следващата доза. Не вземайте дво за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар,или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакцин

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава,

Трябва незабавно да спрете да приемате Вапеха и да потърсите Вашия лекар, ако получите следните симптоми на ангиоедем, което е рядко състояние, но може да бъде тежко:

* оток на лицето, езика или гърлото;

* трудно преглъщане;

° уртикария или затруднено дишане.

Информирайте Вашия лекар, ако получите честите нежелани реакции като световъртеж или гадене или повръщане. Вашият лекар може да намали дозата или да спре лечението с Ранолазин ELC.

Други нежелани реакции, които можете да получите, са, както следва:

Чести нежелани реакцни (могат да засегнат до | на 10 души) са: Запек Замаяност Главоболие Гадене, повръщане Чувство за слабост

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души) са: Променена чувствителност Тревожност, трудно заспиване, обърканост, халюцинации Замъглено виждане, нарушение на зрението Сетивни промени (допир или вкус), треперене, усещане за умора или мудност, сънливост, чувство за отмалялост или загуба на съзнание, световъртеж при изправяне Тъмна урина, кръв в урината, трудно уриниране Обезводняване Затруднено дишане, кашлица, кръвотечение от носа Двойно виждане Обилно потене, сърбеж Чувство за отичане или подуване Горещи вълни, ниско кръвно налягане Увеличение на веществото, наречено креатинин, или увеличена урея в кръвта, увеличен брой на тромбоцитите или белите кръвни телца, промени в ЕКГ записа на сърдечната дейност Ставен оток, болки в крайниците Загуба на апетит и/или загуба на тегло Мускулни крампи, мускулна слабост Звънене в ушите и/или усещане за световъртеж Стомашни болки или дискомфорт, нарушено храносмилане, сухота в устата или газове

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души) са: Невъзможност за уриниране Абнормни лабораторни изследвания на черния дроб Остра бъбречна недостатъчност Променено усещане за мирис, изтръпване на устата или устните, нарушен слух пот, обрив Проблеми с координацията

Спадане на кръвното налягане при изправяне Замъгляване или загуба на съзнание Дезориентация

Усещане за студ в ръцете и краката

Уртикария, алергична кожна реакция

Импотентност

Неспособност за ходене поради

нарушено равновесие Възпаление на панкреаса или червата

Загуба на памет

Стягане в гърлото

Ниско ниво на натрий в кръвта (хипонатриемия), което може да причини умора и обърканост, мускулни потрепвания, схващания и кома

Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) са: Миоклонус

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ No 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Трябва незабавно да спрете да приемате Капеха и да потърсите Вашия лекар, ако получите следните симптоми на ангиоедем, което е рядко състояние, но може да бъде тежко: „е оток на лицето, езика или гърлото; , трудно преглъщане; . уртикария или затруднено дишане. Информирайте Вашия лекар, ако получите честите нежелани реакции като световъртеж или гадене или повръщане. Вашият лекар може да намали дозата или да спре лечението с Ранолазин ЕГС. Други нежелани реакции, които можете да получите, са, както следва: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души) са: Запек Замаяност Главоболие Гадене, повръщане Чувство за слабост Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души) са: Променена чувствителност Тревожност, трудно заспиване, обърканост, халюцинации Замъглено виждане, нарушение на зрението Сетивни промени (допир или вкус), треперене, усещане за умора или мудност, сънливост, чувство за отмалялост или загуба на съзнание, световъртеж при изправяне Тъмна урина, кръв в урината, трудно уриниране Обезводняване Затруднено дишане, кашлица, кръвотечение от носа Двойно виждане Обилно потене, сърбеж Чувство за отичане или подуване Горещи вълни, ниско кръвно налягане Увеличение на веществото, наречено креатинин, или увеличена урея в кръвта, увеличен брой на тромбоцитите или белите кръвни телца, промени в ЕКГ записа на сърдечната дейност Ставен оток, болки в крайниците Загуба на апетит и/или загуба на тегло Мускулни крампи, мускулна слабост Звънене в ушите и/или усещане за световъртеж Стомашни болки или дискомфорт, нарушено храносмилане, сухота в устата или газове Редки нежелани реакции (могат да засегнат до Г на 1000 души) са: Невъзможност за уриниране Абнормни лабораторни изследвания на черния дроб Остра бъбречна недостатъчност СТВАТА Му. Променено усещане за мирис, изтръпване на устата или устните, нарушен слух мана «> пот, обрив е оли Мб Проблеми с координацията 4 5 е. А | а КА АРЕ -< Зу инучуа ка

Спадане на кръвното налягане при изправяне Замъгляване или загуба на съзнание Дезориентация Усещане за студ в ръцете и краката Уртикария, алергична кожна реакция Импотентност Неспособност за ходене поради нарушено равновесие Възпаление на панкреаса или червата Загуба на памет Стягане в гърлото Ниско ниво на натрий в кръвта (хипонатриемия), което може да причини умора и обърканост, мускулни потрепвания, схващания и кома Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) са: Миоклонус Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: ммм, ЪБда.Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква никакви специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ранолазин ЕС Активната съставка в Ранолазин ЕТГ.С е ранолазин. Всяка таблетка съдържа 375 те, 500 те или 750 те ранолазин. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза (Е460), съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (|:1), натриев хидроксид (Е524), хипромелоза (Е464), магнезиев стеарат (Е470Б). „УРСТВАТА . А Система за филмовото покритие АдиаРоЩ5А Р бяло: хипромелоза (Е464), 6 / ее МЕ хидроксипропилцелулоза (Е463), макрогол 8000 (Е 152 |), титанов диоксид (Е171). | 2 ар 2 ЗИНучуи” и

Как изглежда Ранолазин ЕТ.С и какво съдържа опаковката Таблетките от 375 те са бели, продълговати, изпъкнали, филмирани таблетки с размери 15 тт х 7,2 тт, с вдлъбнато релефно означение „375“ от едната страна. Таблетките от 500 те са бели, продълговати, изпъкнали, филмирани таблетки с размери 16,5 тт х 8,0 тт, с вдлъбнато релефно означение „500“ от едната страна. Таблетките от 750 те са бели, продълговати, изпъкнали, филмирани таблетки с размери 19 тт х 9,2 мт, с вдлъбнато релефно означение „750“ от едната страна. Ранолазин ЕГ С се предлага в картонени кутии, съдържащи 30, 60 или 100 таблетки в РУС/РУРС/алуминиеви блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Е(„С СОКОПР 5.г.о. Рорге пт! 394/12, Кап, 186 00 Ргарие 8 Чешка република Производител Адатейа Рпагта Б.А. и!. Маг5ха ва /0гейа Рйзид5Керо 5 95-200 Раматее, Полша Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското нкономическо пространство, под следните имена: Нидерландия Австрия Хърватия Ирландия Литва „Португалия 1 ГКапомяна БЮСТ ПТ еСТВАТА Румъния АА „Капоа21тА А 500 те сотритате си еПБегаге ргешидия 7 Е / сее МА

Словения Вапоахм ЕС ОСгоир 375 те 1аб(еге 5 рода апшп 5ргоббатет Капоахт ЕС Сгоир 500 те 1ай!е!Те 5 рода апит 5рго 8 батет Капоагш ЕГ.С Сгоир 750 те таЮ!еге 5 рода апшт 5ргоббатет ВАМОЦА2ТЧА РОС СЕМЕВТС! Испания Капо|ахта Спа 375 те Сотриидо5 де Прегасюп ргоюопеада ЕЕС Капо|ахта Спа 500 те Сотритиадо5 де Пъегас16п ргоопРада ЕЕС Капо|агта СштГа 750 те Сотрит!1905 де Прегастоп ргоопеада ЕЕС ВАМОЩА МЕ/СОЕМЕРНАЕВМ Дата на последно преразглеждане на листовката 12/2023. А я. СА 3 ела АТ ДИ уча „4