Ranitidine Sopharma

Не измолзвайте Ранитидин Софарма съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения н предпазни меркн Съобщете на лекуващия Ви лекар или фармацевт, ако имате: рак на стомаха;

предишни язви на стомаха; бъбречни заболявания; заболявания на сърдечно-съдовата система; вродено заболяване, известно като порфирия; белодробно заболяване; ако сте на взраст над 65 години; ако сте диабетик; ако преди това сте имали проблеми с имунната си система. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар Други лекарства и Ранитидин Софарма Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Някои лекарства могат да повлияят на действието на ранитидин. Ранитидин също може да повлияе на действието на други лекарства като: - пропранолод, прокаинамид или N-ацетилпрокаинамид (за лечение на сърдечни проблеми); - лидокаин (за местно обезболяване); - диазепам (при тревожност или безпокойство); - фенитоин (при епилепсия); варфарин (за разреждане на кръвта); - триазолам (за лечение на безсъние); • глипизид (за намаляване на глюкозата в кръвта); мидазолам (успокоително, което може да бъде приложено точно преди операция); - кетоконазол (за лечение на гъбични инфекции); - атазанавир или делавиридин (за лечение на HIV); - гефитиниб (за лечение на белодробен рак). У ведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. По време на бременност и в периода на кърмене не се препоръчва употребата на ранитидин. Шофиране и работа с машини Ранитидин Софарма не оказва неблагоприятно влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Ранитидин Софарма съдържа метил- и пропил парахидроксибензоат: те могат да причинят кригини реакци (възможно є да са от забавен тит) и много рядко затруднено дишанъ пли Този лекарствен продукт съдържа натрий, по-малко 1 mmol (23 mg) в една ампула, т.е. практически не съдържа натрий. Този лекарствен продукт съдържа калий, по-малко 1 mmol (39 mg) в една ампула, т.е. практически не съдържа калий.

Винаги използвайте Ранитидин Софарма точно както Ви е казал Вашият лекар. сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировката се определя за всеки пациент индивидуално в зависимост от диагнозата и тежестта на заболяването. Обикновено инжекционният разтвор се прилага за кратък период от време в случаите, когато е невъзможно използването на таблетната форма. Прилага се от медицински специалисти: - интрамускулно като еднократна инжекция; - интравенозно като бавна инжекция за няколко минути; - интравенозно като продължителна инфузия за няколко часа. Възрастни (включително в старческа възраст) и подрастващи (12 и повече години): обикновено дозата е 50 mg (1 ампула от 2 ml) мускулно или венозно на всеки 6 до 8 часа Различни дози може да Ви бъдат приложени венозно като бавни или продължителни инфузии в зависимост от състоянието Ви. При кърмачета и деца (6 месеца до 11 години) Ранитидин Софарма може да се прилага като бавна интравенозна инжекция. Максималната доза е 50 mg на всеки 6-8 часа. Това лечение се прилага само ако детето не може да приема ранитидин през устата. Пациенти с бъбречни нарушення: дозата се намалява наполовина по преценка на лекар. Ако сте използвали повече от необходимата доза Ранитидин Софарма Тъй като Ранитидин Софарма инжекционен разтвор се прилага от медицински специалисти, малко вероятно е да получите по-високи от предписаните Ви дози. Все пак, при въвеждане на по-високи от лечебните дози могат да ce наблюдават главоболие, повдигане, повръщане, забавен пулс, понижени стойности на кръвното налягане; в много редки случаи обърканост, депресия. При поява на подобни симптоми е необходимо незабавно да съобщите на лекуващия Ви лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, Ранитидин Софарма инжекционен разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции: Редки (засягат до 1 на 1.000 човека): - Алергични реакции - надигнати и сърбящи обриви (уртикария); подуване, понякога на лицето или устата; болка в гърдите, необяснимо повишаване на температурата, хрипене или затруднено дишане; спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява замайване, прималяване или припадък. Много редки (засягат до 1 на 10 000 човека): - Тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване; - Кожни реакции: кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея); - В'ъзпаление на обореците, което може да причини подуване на глезените или високо к налягане; - Възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба; - Ускорен, забавен или неритмичен пулс, предстрдно камерен блок, спиране на струс С неивестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка): - Задух.

Други нежелани реакции Редки (засягат до 1 на 1 000 човека): - Кожен обрив; - Косопад; - Промени в кръвните тестове, които отразяват функционирането на черния дроб и бъбреците. Много редки (засягат до 1 на 10 000 човека): - Възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожни обриви; - Възпаление на черния дроб, понякога с пожълтяване на бялото на очите или кожата; - Диария; - Обратими обърканост, депресия или виждане и чуване на недействителни неща, предимно при тежко болни, пациенти в старческа взраст и такива с бъбречни заболявания; - Болки в мускулите или ставите; - Неконтролирани движения; - Главоболие, замаяност, замъглено виждане; - Смущения в сексуалната функция; - Уголемяване на грдите при мъжете, отделяне на млекоподобен секрет от гърдите; - Промени в показателите на кръвта - намаляване броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция, понижаване на броя на тромбоцитите в кръвта, което повишава риска от кървене или образуване на синини, понижаване на броя на всички видове кръвни клетки. С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка): - Болка в областта на корема, запек, гадене. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или обезпокоителна, или забележите други, неописани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реякцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Гова включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също д общите нежелани реакции директно чрез Изълнителна агенция по лекарствата, ул." Дамят Груев" Nº8; 1303 София; тел. + 359289003417; уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, на защитено от светлина място, при температура под а не се замразяв хранявайте на място, недостъпно за дег Не използвайте Ранитидин Софарма след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се извърлят в канализацията или в контейнера за домашние си спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ранитидин Софарма Активното вещество е: ранитидинов хидрохлорид, екв. на 50 mg ранитидин в една ампула от 2 ml. Другите съставки са: калиев дихидрогенфосфат; динатриев фосфат дихидрат; метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), вода за инжекции. Как изглежда Ранитидин Софарма и какво съдържа опаковката Прозрачен, безцветен до бледожът инжекционен разтвор в ампули от 2 ml. По 10 ампули в блистер от PVC фолио; по 1 или 10 блистера в кутия, заедно с листовка. Притежател на разрешението за употреба и производител СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Последна редакция на текста: март, 2015 г. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Дозировка Възрастни (включително в старческа възраст)/Подрастващи (над 12 години) Ранитидин Софарма инжекционен разтвор може да се прилага като: бавна (над 2 минути) интравенозна инжекция до максимум 50 mg, след разреждане до обем от 20 ml за 50 mg доза, която може да бъде повторена на всеки 6-8 часа; - интермитентна интравенозна инфузия със скорост 25 mg/ час за 2 часа, която може да се повтаря на 6 до 8 часови интервали; - интрамускулна инжекция от 50 mg (2 ml) на всеки 6 до 8 часа. За профилактика на гастроинтестинални хеморагии при пациенти със стресови язви или регидивиращи гастроинтестинални хеморагии При профилактика на хеморагии от стрес-язви при сериозно болни пациенти или при профилактика на рецидивиращи хеморагии при пациенти с ктрвене от пептични язви, парентералното приложение може да продължи докато се възстанови храненето през устата. Пациентите, за които се счита, че още са в риск, впоследствие могат да се лекуват с ранитидин таблетки 150 mg два пъти дневно. За профилактика на гастроинтестинални хеморагии при сериозно болни пациенти със стресови язви се препоръчва начална доза от 50 mg интравенозно бавно, последвана от инфузия с перфузор със скорост 0,125 - 0,25 mg/kg/h. При риск от възобновяване на симптомите може да се започне терапия с ранитидин таблетки 150 mg два пъти дневно. За профилактика на синдрома на Mendelson При пациенти, за които се счита, че има риск от развитието на синдром на аспирация на киселина, се препоръчва интрамускулно или бавно интравенозно приложение на 50 mg инжекционен разтвор 45 до 60 минути преди въвеждането в обща анестезия. Кормачета и деца (6 месеца до 11 години) Вижте точка 5.2 Фармакокинетични свойства - специални групи пациенти. Ранитидин Софарма инжекционен разтвор може да се прилага като бавна (над 2 минутт) интравенозна инжекция в максимална концентрация до 50 mg на всеки 6-8 часа. Лечение на пептична язва в острия период и гастро-езофагеален рефлукс Ингравенозна терапия при деца с пептична язва се препоръчва само ако не е възмож перорално приложение. кърмачета и деца в дозировка за възрастни, която е ефикасна и за потискане произи солна киселина при тежко болни деца. Началната доза (2 mg/kg или 2,5 mg/kg, максиман

mg) може да се приложи като бавна интравенозна инфузия за период до 10 минути или инжекция, последвана от вливане на 3 ml физиологичен разтвор за период до 5 минути или след разреждане с физиологичен разтвор до 20 ml. Поддържане на рН > 4,0 може да се постигне чрез интермитентна инфузия на 1,5 mg/kg на всеки 6 до 8 часа. Алтернативно, лечението може да продължи чрез прилагане на доза от 0,45 mg/kg, последвано от продължителна инфузия на 0,15 mg/kg/h. Новородени (под 1 месец) Виж точка 5.2 Фармакокинетични свойства - специални групи пациенти. Пациенти над 50 -годимна възраст Виж точка 5.2 Фармакокинетични свойства - специални групи пациенти. Пациенти с бъбречна недостатъчност Препоръчителната дневна доза при пациенти с креатининов клиръно ‹ 50 ml/min є 25 mg интравенозно или интрамускулно. При хемодиализа се редуцира нивото на циркулиращия ранитидин, поради което той се прилага в края на диализата. Начин на приложение За интрамускулно или интравенозно приложение. Б