Ramihexal Comp

РамиХЕКСАЛ комп е комбинация от две лекарства, наречени рамиприл и хидрохлоротиазид. Рамиприл принадлежи към група лекарства, наречени АСЕ-инхибитори (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим). Той действа като: намалява произвежданите в тялото Ви вещества, конто могат да повишат кръвного налягане спомага за отпускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове - помага на сърцето да изпомпва кръвта в тялото Ви Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици или отводняващи таблетки. Той действа като повишава количеството вода (урина), което организма Ви отделя. Това понижава Вашето кръвно налягане. РамиХЕКСАЛ комп се прилага за лечение на повишено кръвно налягане. Двете активни вещества действат заедно, за да понижат Вашето кръвно налягане. Те се използват заедно, когато лечението само с едната съставка не дава резултат.

Не приемайте РамнХЕКСАЛ комп - ако сте алергични (свръхчувствителни) към рамиприл, хидрохлоротиазид зли кам някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б)

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарства, подобни на РамиХЕКСАЛ комп (други АСЕ инхибитори, ангиотензин Il рецепторни антагонисти или сулфонамиди). Признаците на алергична реакция могат да включват обрив, проблеми с дишането или преглъщането, подуване на устните, лицето, горлото или езика Ви. - ако някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена „ангиоедем", Признаците включват сърбеж, копривна треска (уртикария), зачервяване на ръцете, краката и горлото, подуване на горлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане - ако сте на диализа или някакъв друг вид филтрация на кръвта. В зависимост от използваната апаратурата, РамиХЕКСАЛ комп може да не е подходящ за Вас - ако имате тежки проблеми с черния дроб - ако количествата на калций, калий или натрий в кръвта са извън нормата - ако имате проблеми с бъбреците, при които бъбречния кръвоток е намален (стеноза на бъбречната артерия) - ако сте бременна или има вероятност да сте бременна (вижте точка Бременност и кърмене) - ако кърмите (вижте точка Бременност и кърмене) - ако приемате лекарство против повишено кръвно налягане, наречено алискирен - ако страдате от диабет или имате нарушение на бъбречната функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен - ако сте приемали или в момента приемате сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на вид хронична сърдечна недостатъчност при взрастни, тъй като има повишен риск от ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата в област като напр. горлото). Не приемайте РамиХЕКСАЛ комп, ако нещо от по-горе изброеното се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар преди да приемете РамиХЕКСАЛ комп. Предупреждения и предпазни мерки Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете лекарството: - ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците - ако сте изгубили много телесни течности или соли (чрез повръщане, диария; по-обилно потене от обичайното, ако сте на диета с ниско съдържание на сол; ако приемате диуретици (обезводняващи) продължително време или сте били на диализа) - ако ще бъдете подложени на лечение за намаляване на алергия към ужилване от пчели или оси (десенсибилизация) - ако ще бъдете подлагани на анестезия. Тя може да Ви бъде приложена при операция или стоматологична намеса. Може де се наложи да спрете лечението си с РамиХЕКСАЛ комп един ден по-рано, попитайте Вашия лекар за съвет. - ако имате повишено количество на калия в кръвта (показано в резултати от изследване на кръвта) - ако имате колагенно съдово заболяване като склеродермия или системен еритематозен лупус. - трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да сте бременна). РамиХЕКСАЛ комп не се препоръчва през првите 3 месеца от бременността и може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе след третия месец на бременността (вж. раздела по-долу „Бременност и кърмене"). - хидрохлоротиазид е бил асоцииран със случаи на остра преходна миопия (преходно късогледство) и остра закритоъгълна глаукома (повишено вътреочно налягане). Към рисковите фактори за развитие на остра закритогъна глаукома може да се включи и минала анамнеза за алергия към сулфонамиди или пеницилин. Нелекуваната остра закритогълна глаукома може да доведе до трайна загуба на зрението. Симокция по ЛЕКАр» включват остро настъпващо намаление на зрителната острота или болка в бинте и обичайно възникват в рамките на часове до седмица от започване на леченнет?. - ако приматъ накое от следните карета за леженис на повишено крън ала.

Алискирен, ангиотензин II рецепторни блокери (ARBs), известни още като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан, и особено ако страдате, бъбречни нарушения, свързани с диабет - употребата на АСЕ инхибиторите води до по-висока честота на ангиоедем при чернокожи пациенти в сравнение с останалите. Както и другите АСЕ инхибитори, рамиприл може да бъде по-малко ефективен в понижаването на артериалното налягане при чернокожи пациенти - ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате РамиХЕКСАЛ комп. Вашият лекар може да проверява на определени интервали бъбречната Ви функция, кръвното налягане и нивата на електролитите (напр. калий, натрий) в кръвта. Вижте също информацията в раздел „Не приемайте РамиХЕКСАЛ комп " Деца и юноши РамиХЕКСАЛ комп не се препоръчва за прилагане при деца и юноши под 18 годишна взраст, тъй като лекарството никога не е било употребявано при тази взрастова група. Ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете РамиХЕКСАЛ комп. Други лекарства и РамиХЕКСАЛ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. РамиХЕКСАЛ комп може да окаже влияние върху начина на действие на някои други лекарства. Както и някои лекарства също могат да повлияят начина на действие на РамиХЕКСАЛ комп. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата или да предприеме други предпазни мерки, ако приемате алискирен или блокери на антиотензин II-рецепторите (вижте също информацията с раздели „Не приемайте РамиХЕКСАЛ комп" и „Предупреждения и предпазни мерки") Моля посъветвайте се с Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да отслабят действието на РамиХЕКСАЛ комп: Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин) - Лекарства, използвани за лечението на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии като ефедрин, норадреналин или адреналин. Необходимо е Вашият лекар да провери кръвното Ви налягане. Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да повишат възможността от получаване на нежелани реакции, ако ги приемате едновременно с РамиХЕКСАЛ комп: - Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПІВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин) - Лекарства, които може да понижат нивата на калий в кръвта Ви. Te включват лекарства, прилагани при запек, диуретици (отводняващи таблетки), амфотерицин В (при гбични - Лекарства за лечение на рак (химиотерапия) инфекции) и АКТХ (използван за проверка на функцията на надбобречние ВАрАНА ПО ПЕКА, Лекарства за проблеми съ срето, включително проблеми съ сърдечния рем ое: Лекарства, използвани за предотвратяване отхвърлянето на органи след траноднантация като например циклоспорин ЕЛІБЛКА БАТИ

- Диуретици (отводняващи таблетки) като например фуроземид. Да се има предвид намаляване на дозата на диуретика или спирането му преди започване на лечението с РамиХЕКСАЛ комп. - Лекарства, които могат да повишат количеството на калия в кръвта като например спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиеви соли и хепарин (за разреждане на кръвта) - Стероидни лекарства против възпаление като например преднизолон - Алопуринол (използван за намаляване на пикочната киселина в кръвта Ви) - Прокаинамид (при сърдечни ритъмни нарушения) - Холестирамин (за понижаване на липидите в кръвта Ви) - Карбамазепин (при епилепсия). - Едновременната употреба на алискирен в комбинация с лекарства за понижаване на кръвното налягане (вкл.рамиприл) е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане. - двойна блокада на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (чрез комбиниране на рамиприл с други блокери на ренин-ангиотензин-алдостероновата система) не се препоръчва. - Повишена честота на хиперкалиемия е наблюдавана при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори и триметоприм и във фиксирани дозови комбинации със сулфаметоксазол (Ко-тримоксазол). - Повишен риск от ангиоедем (поява на отоци) е възможен при пациенти, приемащи едновременно лекарства, като сакубитрил/валсартан, TOR инхибитори (напр. темсиролимус, еверолимус, сиролимус): лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантат и при рак) или вилдаглиптин (лекарство, използвано за лечение на диабет) или рацекадотрил (лекарство, използвано за лечение на диария). Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да бъдат повлияни от РамиХЕКСАЛ комп: - Лекарства за диабет, понижаващи кръвната захар, които се приемат през устата и инсулин. РамиХЕКСАЛ комп може да намали кръвната Ви захар. Проверявайте стриктно кръвната си захар, докато приемате РамиХЕКСАЛ комп - Литий (при психични проблеми). РамиХЕКСАЛ комп може да повиши количеството на лития в кръвта Ви. Количеството на лития трябва да бъде стриктно проследявано от Вашия лекар. - Лекарства, които отпускат Вашите мускули - Хинин (при малария) - Лекарства, съдържащи йод, които се използват, когато Ви предстои скенер или рентгеново изследване в болницата - Пеницилин (при инфекции) - Лекарства, които разреждат кръвта, приети през устата (перорални антикоагуланти) като варфарин Хранителни добавки, съдържащи калий (включително заместители на солта), калий- съхраняващи диуретици и други лекарства, които могат да повишат количеството на калий в кръвта (напр. триметоприм и котримоксазол при инфекции, предизвикани от бактерии; циклоспорин, лекарство, потискащо имунната система, косто се използва за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантат; и хепарин, лекарство, използвано за разреждане на кръвта за предотвратяване на образуването на тромби). Двойна блокада на ренин-ангиотензин-алдостероновата система блокери или алискирен повишава риска от понижение на кръвното налягане, повицение на калия в кръвта и потискане на бъбречната функция (включително остра ббречна недостатъчност). Поради това не се препоръчва двойно блокиране на РААС чреза,

комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери или алискирен (вж. точки 4.5 и 5.1). Ако се прецени, че терапията с двойно блокиране е абсолютно необходима, това трябва да става само под наблюдението на специалист и при често внимателно проследяване на бъбречната функция, електролитите и кръвното налягане. АСЕ инхибитори и АРБ не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабет, нарушение на бъбреците (диабетна нефропатия). Ако нещо от изброеното по-горе се отнася до Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете РамиХЕКСАЛ комп. Лабораторни изследвания Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете лекарството: - Ако Ви предстои тест за паратиреоидната функция. РамиХЕКСАЛ комп може да повлияе резултатите от теста. - Ако сте спортист и Ви предстои анти-допинг тест. РамиХЕКСАЛ комп може да даде положителен резултат. РамиХЕКСАЛ коми с храни и напитки - Приемът на алкохол с РамиХЕКСАЛ комп може да предизвика замайване и прималяване. Ако приемате РамиХЕКСАЛ комп обсъдете с Вашия лекар колко алкохол може да пиете, тъй като лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане и алкохола, могат да имат допълнителни ефекти. - РамиХЕКСАЛ комп може да бъде приеман с или без храна. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да сте бременна). РамиХЕКСАЛ комп е противопоказан по врема на бременност. Ако се установи бременност по време на лечение с РамиХЕКСАЛ комп, моля незабавно уведомете Вашия лекар. При установяване на бременност, лечението с АСЕ инхибитори трябва да се прекрати незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение. Необходимо е и редовно мониториране на феталното развитие на плода. В случай на планирана бременност трябва предварително да се премине на алтернативно лечение. При пациентки планиращи бременност, АСЕ инхибитори (включително и рамиприл хидрохлоротиазид) не трябва да се прилагат. Жените в детеродна възраст трябва да бъдат информирани от взможните рискове. Не приемайте РамиХЕКСАЛ комп, ако кърмите. Шофиране н работа с машини Може да почувствате замайване, докато приемате РамиХЕКСАЛ комп. По-вероятно е това да се случи в началото на лечението с РамиХЕКСАЛ комп или ако започнете да приемате по- висока доза. Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.

Винаги приемайте РамиХЕКСАЛ комп точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако'не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Прием на лекарството

- Приемайте това лекарство през устата по едно и съо време всеки ден, обикновено сутрин. Поглъщайте таблетките цели с течност Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките Какво количество да приемате Печение на високо кръвно налягане Вашият лекар ще коригира дозата, докато кръвното Ви налягане не е добре контролирано. Старческа взраст Вашият лекар ще намали началната доза и ще коригира дозата по-бавно. Бъбречна недостатъчност При пациенти с нарушена бъбречна функция може да е необходимо намаляване на дозите РамиХЕКСАЛ комп. Ако сте приели повече от необходимата доза РамиХЕКСАЛ комп Обърнете се към лекар или незабавно отидете в най-близкото болнично отделение. Не шофирайте до болницата, необходимо е някой друг да Ви отведе или се обадете за линейка. Вземете опаковката на лекарството с Вас, за да може лекарят да разбере какво сте приели. Ако сте пропуснали да приемете РамиХЕКСАЛ комп Ако сте пропуснали доза, взмете обичайната си доза при следващия прием. - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната таблетка. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашият лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на РамиХЕКСАЛ коми и веднага посетете лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение: Подуване на лицето, устните или гърлото, които затрудняват прелъщането или дишането, както и сърбеж и обрив. Това може да бъде признак на тежка алергична реакция към РамиХЕКСАЛ комп. - Тежка кожна реакция, включваща обрив, язви в устата, влошаване на съествуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или обелване на кожата (напр. синдром на Стивъно-Джонсън, токсична епидермална некроза или еритема мултиформе). Незабавно се обърнете към лекар, ако получите: Повишена сърдечна честота, неравномерно или твърде силно сърцебнене (палпитации), гръдна болка, стягане в грдите или по-серизни проблеми, включително инфаркт и инсулт - Задух или кашлица, продължаващи 2-3 дни, както и липса на апетит. Това може да еа признаци на белодробни проблеми, включително възпаление. - По-лесно образуване на синини, по-продължително ктрвене, всякакво кордене д (например кирвене от венците), пурпурни петна, покриващи кожата; по-деоно побламе на инфекции, възпалено грло и треска, чувство на умора, замайване или бледа кожа. Това могат да бъдат признаци за проблеми с ковта или костния мозък • Силна болка в помеха, която може да се разиространи до горб. Това мое да бъае" признак на панкреатит (възпаление на панкреаса).

Да се съхранява под 30 °C.

Да се съхранява на място, недостъпно за дена. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху onak

Какво съдържа РамиХЕКСАЛ комин

e Активните вещества са: рамиприл и хидрохлоротиазид. РамиХЕКСАЛ комп 2,5 те /12,5 mg Всяка таблетка съдържа 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид.

РамиХЕКСАЛ комп 5 mg /25 mg Всяка таблетка съдържа 5 те рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид.

е Другите съставки са: хипромелоза, микрокристална целулоза, прежелатинирано царевично нишесте, натриев хидрогенкарбонат, натриев стеарилфумарат.

Как изглежда РамиХЕКСАЛ комини и какво съдържа опаковката Таблетки.

РамиХЕКСАЛ комп 2,5 mg/12,5 mg таблетки

Бели, елипсовидни, плоски, с делителна черта и щампа от едната страна „В. 15” Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози.

РамиХЕКСАЛ комп 5 mg/25 тр таблетки Бели, елипсовидни, плоски, с делителна черта и щампа от едната страна „В 30” Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.

Оригинална опаковка, съдържаща 30, 50 и 100 таблетки.

Притежател на разрешеннето за употреба Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Германия

Производител

Salutas Pharma GmbH Отто-von-Guericke-Alliee |; D-39179 Barleben, Германия

Lek S.A. 50 С Domaniewska Str., 02-672 Warsaw, Полша

Дата на последно преразглеждане на листовката

ММ/ATIT

HEXAL AG е част от компанията А SANDOZ