Rabeprazole Pharmanel

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Рабепразол Фарманел 3. Как да приемате Рабепразол Фарманел

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Рабепразол Фарманел

6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

L Какво представлява Рабепразол Фарманел и за какво се използва

Рабепразол Фарманел таблетка съдържа активното вещество рабепразол натрий. Рабепразол Фарманел принадлежи към групата лекарства, наречени инхибитори на протонната помпа (ИПП). Рабепразол Фарманел действа като намалява количеството киселина, произведено от стомаха Bu.

Рабепразол Фарманел се използва за лечение на:

. Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ), което може да включва и киселини. ГЕРБ се причинява, когато храна и киселини навлизат от Вашия стомах в хранопровода.

. Язви в стомаха Ви или горната част на червата (дуоденална язва). Ако тези язви са заразени с бактерия, наречена Helicobacter Pylori (Н. Pylori), вие също ще приемате антибиотици. Използването на Рабепразол Фарманел таблетки и антибиотици спира инфекцията и лекува язвата. Рабепразол Фарманел прекратява инфекцията и предотваратява повторна поява на язвата.

- Синдром на Цьолинген-Елисон (Zollinger-Ellison) - състояние, при което стомахът Bu произвежда твърде големи количества киселина.

Не приемайте Рабепразол Фарманел ° Ако сте алергични към рабепразол натрий или някоя ОТ останалите съ лекарство (изброени в точка 6)

Ако сте бременна или мислите, че сте бременна. e АКО KBpMHTe.

Не използвайте лекарството, ако някое ОТ тези състояния Се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Рабепразол Фарманел.

Вижте също раздел Бременност и кърмене от тази листовка.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате Рабепразол Фарманел:

. ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа или "заместени бензимидазоли";

. при някои пациенти са наблюдавани проблеми с кръвта и черния дроб, но при спиране на лекарството те често отшумяват; ако имате тумор на стомаха; ако имате или сте имали чернодробни проблеми ако приемате лекарството атазанавир (atazanavir) (използвано за лечение на ХИВ- инфекция);

Ако изброеното по-горе се отнася за вас, консултирайте с Вашия лекар преди да използвате Рабепразол Фарманел.

Ако изпитвате тежка (водниста или кървава) диария със симптоми като повишена температура, болки в корема или чувствителност, спрете приема на Рабепразол Фарманел и отидете на лекар веднага.

Приемът на инхибитори на протонната помпа като Рабепразол Фарманел, особено за период по-дълъг от една година, може леко да увеличи риска при Вас от счупване (фрактура) на бедрото, китката или гръбначния стълб. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които могат да увеличат риска от остеопороза).

Деца Рабепразол Фарманел не трябва да се употребява от деца.

Други лекарства н Рабепразол Фарманел

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва и лекарства, отпускани без рецепта, както и лекарства на растителна основа.

По-специално, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

* кетоконазол или итраконазол - използвани за лечение на инфекции, причинени от гъбички. Рабепразол Фарманел може да намали концентрацията на този вид лекарства в кръвта Ви. Може да се наложи Вашият лекар да коригира. дозата Ви.

* атазанавир - използван за лечение На НГУ-инфекция. Рабепразол Фарманел може да намали концентрацията на това лекарство в кръвта Ви и те не трябва да се използват заедно. Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Рабепразол Фарманел.

Бременност и кърмене Не използвайте Рабепразол Фарманел, ако сте бременна или смятате, че може да с Не използвайте Рабепразол Фарманел, ако кърмите или планирате да кърмите. Ys

време На бременност или кърмене.

Шофиране н работа с машини Може да се чувствате сънливи, докато приемате Рабепразол Фарманел. Ако това се случи, не тофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.

Винаги приемайте Рабепразол Фарманел точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Прием на лекарството е Извадете таблетката от блистера само, когато е време да вземете лекарството. e Поглъщайте таблетките цели с вода. Не дъвчете и не чупете таблетките. e Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да приемате и за какъв период от време. Това ще зависи от Вашето състояние. e Ако приемате това лекарство за дълго време, Вашият лекар ще иска да наблюдава състоянието ви.

Възрастни и пациенти в старческа възраст При гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ)

Лечение на умерени до тежки симптоми (симптоматична ГЕРБ) «» Обичайната доза e една таблетка Рабепразол Фарманел 10 mg веднъж дневно в продължение на до 4 седмици Приемайте таблетката сутрин преди хранене Ако симптомите се появят отново след 4 седмици лечение, Вашият лекар може да Ви предпише прием на една таблетка Рабепразол Фарманел 10 mg, както и когато ви е необходима.

Лечение на по-тежки симптоми (ерозивна или ГЕРБ с язва) » Обичайната доза е две таблетки Рабепразол Фарманел 10 mg веднъж дневно в продължение на 4 до 8 седмици e Приемайте таблетката сутрин преди ядене.

Дългосрочното леченне на симптомите (ГЕРБ поддръжка) » Обичайната доза е една или две таблетки Рабепразол Фарманел 10 mg веднъж дневно в продължение на толкова дълго, колкото Ви е казал Вашия лекар Приемайте таблетката сутрин преди хранене Вашият лекар ще следи състоянието Ви на редовни интервали, за проверка на вашите симптоми и дозировка.

За язва на стомаха (пептична язва) » Обичайната доза е две таблетки Рабепразол Фарманел 10 mg веднъж дневно в продължение на 6 седмици e Приемайте таблетката сутрин преди хранене e Вашият лекар може да Ви предпише прием На Рабепразол Фарманел за още 6 седмици, ако състоянието Ви не се подобри. nes

За язви На червата (язва На дванадесетопръстника) if & be ees

e Обичайната доза е две таблетки Рабепразол Фарманел 10 mg веднъж дневнф § SY продължение На 4 седмици ЩЕ: i

e Приемайте таблетката сутрин преди хранене \

«» Вашият лекар може да Ви предпише прием на Рабепразол Фарманел за още 4 седмици, ако състоянието Ви не се подобри.

За язви, причинени от Helicobacter Pylori инфекция и предотвратяване на редидиви « Обичайната доза е две таблетки Рабепразол Фарманел 10 mg два пъти дневно в продължение на седем дни (в комбинация с два антибиотика -- амоксициклин и

кларитромицин) За допълнителна информация относно тези антибиотици, вижте техните листовките.

Синдром на Zollinger-Ellison - състояние, при което стомахът произвежда излишни количества киселина, © Обичайната доза за начало на лечението е шест таблетки Рабепразол Фарманел 10 mg веднъж дневно е Дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар, в зависимост от това как реагирате на лечението. Ако сте на продължително лечение, Вашият лекар ще следи състоянието Ви на редовни интервали, за проверка на Вашите симптоми и дозировка.

Употреба при деца Рабепразол Фарманел не се препоръчва за употреба при деца.

Пациенти с чернодробни проблеми Трябва да се консултирате с Вашия лекар, който ще обърне специално внимание при започване на лечение с Рабепразол Фарманел и докато продължава курсът на лечение.

Ако сте приели повече от необходимата доза Рабепразол Фарманел Ако сте приели повече Рабепразол Фарманел от предписаното, потърсете лекарска помощ. Вземете опаковката на лекарството с Вас.

Ако сте пропуснали да приемете Рабепразол Фарманел

е Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага щом си спомните. Въпреки това, ако е почти време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и продължете както обикновено

е Ако сте пропуснали да приемате лекарството за повече от 5 дни, консултирайте се с Вашия лекар

е Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата

доза.

Ако сте спрели приема на Рабепразол Фарманел

Облекчаване на симптомите обикновено ще настъпи, преди язвата да е напълно излекувана. Важно е, да не спирате приема на лекарството, докато Вашия лекар не Ви каже.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

това лекарство.

Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакцин, спрете приема на Рабепразол Фарманел н се свържете с лекар незабавно: © Внезапно подуване на лицето, затруднено дишане или ниско кръвно налягане, което може да доведе до загуба на съзнание или колапс (тежка алергична реакция) е Чести инфекции като болки в гърлото или висока температура (треска), или язви в устата или гърлото е Кръвонасядане или лесно кървене. Тези нежелани реакции са редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души).

е Големи мехури по кожата, съпроводени с болка или язви в устата и гърлото. Тези нежелани реакции са много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души).

Други възможни нежелани реакции:

Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души)

Инфекции

Проблеми със съня

Главоболие или замаяност

Кашлица, хрема или болки в гърлото (фарингит)

Ефекти върху стомаха или червата, като болки в стомаха, диария, газове (флатуленция), позиви за повръщане (гадене), прилошаване (повръщане) или запек

е Болки или болки в гърба

е Слабост или грипоподобни симптоми.

Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души)

Чувство за нервност или сънливост

Възпаление на бронхите (бронхит)

Болезнени и блокирани синуси (синузит)

Сухота в устата

Лошо храносмилане или оригване

Кожен обрив или зачервяване

Мускулни болки, ставни болки, спазми на краката

Инфекция на пикочния мехур (инфекция на пикочните пътища) Болки в гърдите

Студени тръпки или треска

Повишаване на чернодробните ензими (което се определя чрез кръвни изследвания)

Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души)

Загуба на апетит (анорексия)

Депресия

Свръхчувствителност (включва алергични реакции) Нарушение на зрението

Възпаление на устата (стоматит) или нарушения на вкуса Стомашно неразположение или болки в стомаха Възпаление на черния дроб, включително пожълтяване на кожата и бялото на очите (кълтеница)

Сърбящ обрив или образуване на мехури на кожата Изпотяване

Проблеми с бъбреците

Повишаване на теглото

е Промени в белите кръвни клетки (определя се чрез кръвни изследвания), които могат да доведат до чести инфекции. » Намаляване броя на тромбоцитите, което води до по-лесно кървене или кръвонасядане.

Други възможни нежелани реакцин (с нензвестна честота) е Утолемени гърди при мъжете е Задържане на течности е Ниски кръвни нива на натрий, което може да доведе до умора и объркване, мускулни потрепвания, гърчове и кома. е Пациенти, които преди това са имали чернодробни проблеми, може много рядко да получат енцефалопатия (мозъчно заболяване).

Ако сте на Рабепразол Фарманел за повече от три месеца, е възможно нивата на магнезий в кръвта Ви да се понижат. Ниските нива на магнезий може да се проявят като умора, неволеви мускулни контракции, дезориентация, гърчове, световъртеж, повишаване на сърдечната честота. Ако получите някой от тези симптоми, моля уведомете незабавно Вашия лекар. Ниските нива на магнезий може да доведе и до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да провежда редовни кръвни изследвания, за да проследява Вашите нива на магнезий.

Не се притеснявайте от този списък с нежелани реакции. Вие може да не получите никоя от тях. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или

фармацевт.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява при температури под 25 °C.

Да не се съхранява в хладилник.

Не използвайте Рабепразол Фарманел след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Рабепразол Фарманел

Всяка таблетка съдържа 10 те от активното вещество рабепразол натрий.

Другите съставки, които съдържа са:

Хидроксипропилцелулоза (Kluce! ЕЕ), микрокристална целулоза (Avicel), прежелатинизирано царевично нишесте, кроскармелоза натрий, манитол, тежък магнезиев оксид, магнезиев стеарат, полиетилен гликол, талк, титанов диоксид (Е 171), натриев карбонат, хидроксипропилметилцелулоза фталат, диетил фталат, жълт железен оксид (Е172).

Как изглежда Рабепразол Фарманел и какво съдържа опаковката

ase

Рабепразол Фарманел 10 mg стомашно-устойчива таблетка е жълта до почти seeing И "0 7 ч двойноизпъкнала таблетка, 5.5 + 0.2 mm в диаметър и 2.9 + 0.5 тт ширина. / Sy aS

Таблетките са опаковани в блистери и се предлагат в опаковки, които съдържат: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 или 120 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешеннето за употреба Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. 106 Marathonos Ave.

15344 Gerakas, Athens,

Гърция

Производител

One Pharma S.A.

60" Км N.N.R. Athinon-Lamias Sximatari Voiotias

Гърция

Този лекарствен продукт е разрешен в следните държавите членки на ЕЙО под следните имена:

България Рабепразол Фарманел 10 mg стомашно-устойчиви таблетки Гърция Bepraren 10 mg уастровамдекика. dioxia Португалия Rabeprazol sédico/Pharmanel

Дата на последно преразглеждане На листовката: май 2016