Rabeprazole Liconsa
Кратко резюме
Рабепразол Ликонса съдържа рабепразол, който принадлежи към група лекарства, които се наричат инхибитори на протонната помпа. Рабепразол Ликонса действа чрез инхибиране на производството на киселина от стомаха. Това предотвратява дразненето на стомашната лигавица, за да може стомашната язва да заздравее. По този начин се облекчават болката и дискомфорта, причинявани от стомашните язви. Рабепразол Ликонса се употребява за: е язви на дванадесетопръстника е доброкачествени язви на стомаха е болка или дискомфорт, причинени от преминаването на стомашна киселина обратно нагоре към хранопровода (тръбест орган, свързващ устата със стомаха) [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | rabeprazole |
|---|---|
| Лекарствена форма | стомашно-устойчиви таблетки |
| Концентрация | 10 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Liconsa |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100442 |
| ATC код | A02BC04 — rabeprazole |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Рабепразол Ликонса съдържа рабепразол, който принадлежи към група лекарства, които се наричат инхибитори на протонната помпа. Рабепразол Ликонса действа чрез инхибиране на производството на киселина от стомаха. Това предотвратява дразненето на стомашната лигавица, за да може стомашната язва да заздравее. По този начин се облекчават болката и дискомфорта, причинявани от стомашните язви. Рабепразол Ликонса се употребява за: е язви на дванадесетопръстника е доброкачествени язви на стомаха е болка или дискомфорт, причинени от преминаването на стомашна киселина обратно нагоре към хранопровода (тръбест орган, свързващ устата със стомаха). Това въздействие може да причини дразнене на хранопровода, като предизвиква парене (киселини в стомаха) и други симптоми. е щом изчезнат симптомите, Рабепразол Ликонса може да се използва и за предотвратяване на повторната поява на заболяването е унищожаване на Нейсорастег руот (бактерия, която инфектира стомаха) при пациенти с доброкачествени язви на стомаха (пептични язви) в комбинация с антибиотици пт е синдром на Хо прег-РЩ5оп (нарушение, което предизвиква тумори в панкреасай в... 1), дванадесетопръстника и язви на стомаха и на дванадесетопръстника) ” а Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите Лекарека“ ща к | помощ. па ) #4 |
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
РГ-ВАВ-СС-рК/НЛ513ЛВ/008/а- РК/НЛ 514ЛВ/008/С паскеа 30.10.2015-00 ки
Не приемайте Рабепразол Ликонса:
е ако сте алергични към рабепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
" ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите
” Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Рабепразол Ликонса. |
е акосте алергични към други инхибитори на протонната помпа или "заместени бензимидазоли" (напр пантопразол, ланзопразол, омепразол, езомепразол)
"я ако страдате от тежко чернодробно заболяване
“« ако приемате атазанавир (лекарство, използвано за лечение на НГУ; вж. точка 2, Други лекарства и Рабепразол Ликонса).
“ ако приемате имуносупресорно лекарство, наречено метотрексат (вж. точка 2, Други лекарства и Рабепразол Ликонса).
« ако имате тумор в стомаха или хранопровода. Вашият лекар може да извършва определени изследвания, за да се изключи рак преди започване на лечението с . рабепразол.
" аковие сте на продължително лечение с рабепразол и приемате лекарства като дигоксин (използван за лечение на сърдечни проблеми) или таблетки за отводняване като фуроземид, спиронолактон, хидрохлоротиазид (използвани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни проблеми). Вашият лекар в такива случаи може да извършва чести прегледи по време на лечението с рабепразол.
“я ако имате намалени телесни запаси или рискови фактори за намаляване на витамин Вт и сте на продължително лечение с рабепразол, както при всички киселинно редуциращи агенти, рабепразол може да доведе до намалена абсорбция на витамин В.
“я “някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Рабепразол Ликонса, което намалява стомашната киселина.
«ч Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Рабепразол Ликонса. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите.
По време на лечение Говорете с Вашия лекар или фармацевт ако:
е -изпитвате тежка персистираща диария (водниста или кървава) със симптоми като повишена температура, болки в корема или чувствителност, тъй като рабепразол се свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария.
е -сстрадате от намаляване на определен вид кръвни клетки със симптоми като по-чести инфекции (като възпалено гърло и язви в устата) и повишена температура, лесно кръвонасядане или кървене.
Приемът на инхибитори на протонната помпа като Рабепразол Ликонса, особено при употреба повече от 1 година, може умерено да повиши риска от фрактури на тазобедрената става, китката или гръбнака. Кажете на Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които могат да увеличат риска от остеопороза). Ако провеждате дългосрочно лечение (особено ако се лекувате в продължение на повече от една година) с Рабепразол Ликонса. Трябва да се преглеждате редовно. ма Не се препоръчва прилагане на Рабепразол Ликонса при деца. НЕ 74 г. Други лекарства и Рабепразол Ликонса Е ма ЧЕ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте пени . -) възможно да приемете други лекарства. ХМ « . ку / РТ-ВАВ-СС-РК/НЛ513/Л8/008/а- ОК/НЛ514ЛВ/008/С паскеа 30.10.2015-00 На
о
Рабепразол Ликонса може да взаимодейства с някои други лекарства, например следните:
" кетоконазол
“я или итраконазол (лекарства използвани за лечение на гъбични заболявания)
"я Аатазанавир (лекарство, използвано за лечение на НГУ)
"я метотрексат (лекарство, използвано за химиотерапия, във високи дози за лечение на рак и възпалителни състояния) - ако приемате високи дози метотрексат, Вашият лекар може временно да спре лечението Ви с рабепразол.
Ако приемате някое от изброените по-горе лекарства, възможно е да се наложи дозата Ви да бъде коригирана.
Бременност, кърмене и фертнлитет
Не приемайте Рабепразол Ликонса ако сте бременна, планирате бременност или кърмите, Шофниране и работа с машини
Не е вероятно Рабепразол Ликонса да предизвика нарушаване на способността за шофиране и работа с машини. Ако чувствате сънливост, не шофирайте и не работете с машини.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Прием на това лекарство
Рабепразол Ликонса стомашно-устойчиви таблетки не трябва да се сдъвкват, да се разделят на две или да се разтрошават. Трябва да се поглъщат цели с малко вода.
Ако прилагате Рабепразол Ликонса веднъж на ден, за предпочитане е да го вземате сутрин преди закуска.
Дозировка:
"я Приязва на дванадесетопръстника и доброкачествени язви на стомаха: препоръчителната доза е 20 те веднъж на ден.
"я Приболка или дискомфорт, причинени от преминаването на стомашна киселина обратно нагоре в хранопровода (тръбест орган, свързващ устата със стомаха). Това въздействие може да причини дразнене на хранопровода, като предизвиква парене (киселини в стомаха) и други симптоми. В някои случаи може да има и активна язва, а в други случаи липсва активна язва.
При наличие на активна язва: препоръчителната доза е 20 то веднъж на ден в продължение на 4-8 седмици.
При липса на активна язва: препоръчителната доза е 10 те веднъж на ден. Ако симптомите продължават след четири седмици, Вашият лекар може да извърши определени изследвания. След отзвучаване на симптомите всички повторно появяващи се симптоми могат да бъдат контролирани, като се приемат по 10 те веднъж на ден при нужда.
“ За предотвратяване на повторната поява на заболяването: Вашият лекар ще Ви предпише 10 или 20 те веднъж на ден в зависимост от Вашите ивдивидуални нужди.
"я Загслиминиране на НеПсоВастог руот! (бактерия, която причинява инфекция на стомаха): често се препоръчва следното лечение в продължение на 7 дни: Рабепразол Ликонса 20 те два пъти на ден + кларитромицин 500 го два пъти на ден и амоксицилин 1 е два пъти на ден. Е
" Засиндром на оЩпаег-ЕШзоп: препоръчителната доза е 60 те веднъж на ден: Доза 2 може да се увеличи до 60 те два пъти на ден. Еднократната дневна доза мек де бъде“ А до 100 те на ден. ЕЕ
Продължителност на лечението: А ча Меса И # ма ее ку Р1-ВАВ-СС-ОК/НЛ513ЛВ/008/а- ОК/Н/1514/ЛВ/008/ паскеа 30.10.2015-00 таа”
е При язви на дванадесетопръстника: Обикновено продължителността е 4 седмици, но след това Вашият лекар може да реши да продължи лечението за още 4 седмици. «е При доброкачествени язви на стомаха: Обикновено продължителността е 6 седмици, но
след това Вашият лекар може да реши да продължи лечението за още 6 седмици.
« При болка или дискомфорт, причинени от преминаването на стомашна киселина обратно нагоре в хранопровода при наличие на активна язва: 4--8 седмици.
«е При -болка или дискомфорт, причинени от преминаването на стомашна киселина обратно нагаре в хранопровода при липса на активна язва: Обикновено 4 седмици.
«е За предотвратяване на повторната поява на заболяването: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да приемате таблетките.
«е Запремахване на НейсоБастег руГотг: Обикновено 7 дни.
е Задсиндром на /оШЩпеег-ЕШвоп: Толкова дълго, колкото го изисква състоянието.
Ако сте приели повече от необходимата доза Рабепразол Ликонса
Ако по невнимание сте приели твърде много таблетки, свържете се с Вашия лекар, фармацевт
или с болница.
Ако сте пропуснали да приемете Рабепразол Ликонса
Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако наближава
времето за прием на следващата доза, трябва да пропуснете забравената доза, Не вземайте
двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Рабепразол Ликонса
Не променяйте дозата и не спирайте лечението, без да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте
Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава.
Следните нежелани лекарствени реакции са сериозни. Ако изпитате някоя от тях,
свържете се назабавно с Вашия лекар или фармацевт:
Нечести (могат да се проявят при 1 на 100 човека) - Фрактура на тазобедрената става, китката или гръбнака
Редки (могат да се проявят при 1 на 1000 човека):
- Тежка алергична реакция -у Вас могат да се появят внезапно сърбящ обрив (копривна треска),
подуване на ръцете, краката, глезените, лицето, устните, устата или гърлото (което може да
предизвика затруднено преглъщане или затруднено дишане), понижено кръвно налягане и да
почувствате, че може би ще припаднете.
- Увеличаване на инфекциите или повишена температура, например възпалено гърло или язви в устата, които могат да се дължат на понижение на определен вид бели кръвни клетки
- -- Възпаление на черния дроб, което може да включва симптоми като по + кожата или очите, бледи изпражнения или болка в стомаха, пациенти, кейто преди зо са имали проблеми с черния дроб може да получат увреждане на мозъка ж резулта а А чернодробно заболяване (чернодробна енцефалонатия ). Е ЕА
Е А Много редки (може да се проявят при | на 10 000 човека): А ри | РТ-ВАВ-СС-РрК/НЛ513ЛВв/008/а- РЕ/Н/1514ЛВ/008/С пасКкеа 30.10.2015-Р0 МК см ка
- Тежки кожни реакции, включително зачервяване на кожата на цялото тяло, силен кожен обрив, мехури по устните, очите, устата или гениталиите, белене на кожата, възпаление на лигавиците и треска. | Други възможни нежелани реакции: Чести (могат да се проявят при | на 10 човека): , Главоболие ” Диария ". Гадене (позиви за повръщане) ,” Повръщане (прилошаване) " Болка в корема | " Запек | + Замаяност ,. Кашлица . ж , Хрема : . оо " Възпаление на гърлото “ МИ “ " Ипнфекция - Безсъние (трудности при заспиване) . . " - Флатуленция (отделяне на газове). ” Болка от неизвестен произход, болка в гърба , Грипоподобни симптоми | , Астения (мускулна слабост) Нечести (могат да се проявят при Г на 100 човека) ” Повишени стойности на чернодробните ензими - Храносмилателни проблеми . Оригване | , Нервност ” Сънливост | "” Спазми в краката | | . “ Гръдна болка НК й - Студени тръпки а . - „Повишена температура МИ | . - „Инфекции на пикочните пътища МИ " Болки в мускулите | " Болки в ставите . , Бронхит (възпаление на дихателната тръба) " Синузит (възпаление на синусите със симптоми като силно главоболие, запушен нос, кашлица) ,” Зачервяване на кожата . , Обрив. . , Сухота в устата Редки (могат да се проявят при | на 1000 човека) " Тежки бъбречни проблеми (интерстициален нефрит). Може да отделяте малко или никаква урина, да имате мътна урина или кръв в урината или получавате силна болкав >. долната част на гърба. МИ ” Загуба на апетит (анорексия) : ” Кръвонасядане или кървене- по-лесно или без обяснение. Това може да се дължи на. 3 намаляване на определен вид кръвни клетки, наречени тромбоцити (Тромбоцитоцения), Су “ Повишен брой бели кръвни клетки, което може да се види от кръвните полева А, . Изпотяване щш с: “ о “ е Е 3 " Наддаване на тегло ЕЕ " Зрителни нарушения Е ЕН . - Възпаление на устата, което включва възпаление на устата и устните МИ ее РГ-ВАВ-СС-ОК/Н/1513/В/008/С- ОК/Н/1514ЛВ/008/С касКеа 30.10.2015-00 Ули
" Нарушен вкус , Възпаление на вътрешната обвивка на стомаха (гастрит) - Сърбеж ,” Субепидермални мехури Много редки (могат да се проявят при до | на 10 000 човека) -” - Обрив с подобни на шарка кръгли петна (еритема мултиформе) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) ” Хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта, които могат да причинят умора и объркване, мускулни потрепвания, гърчове и кома) , Объркване “ Развитие на млечните жлези у мъже "” Подуване на глезените, ходилата, краката “ Ако сте на Рабепразол Ликонса за повече от три месеца, нивата на магнезий в кръвта Ви е възможно да се понижат., Ниските нива на магнезий може да се проявят като умора, неволни мускулни свивания, дезориентация, гърчове, виене на свят, повишена сърдечна честота, Ако почувствате някой от тези симптоми, моля незабавно уведомете Вашия лекар. Ниските нива на магнезий може също да доведат до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да извършва редовни кръвни изследвания, за да следи нивата Ви на магнезий. , Обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: мемум/.Бда.Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25 “С. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или цялостта и е нарушена. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Рабепразол Ликонса СУ Активното вещество е рабепразол натрий. Всяка стомашно-устойчива таблетка Рабепразол Ликонса от 10 те съдържа 10 то рабепразол натрий | | Всяка стомашно-устойчива таблетка Рабепразол Ликонса от 20 те съдържа 20 те рабепразол с / натрий. | Другите съставки са: ЧЪК РГ-КАВ-СС-РЕК/НЛ513ЛВ8/008/С- РКУНЛ 5 14ЛВ/008/С паскеа 30.10.2015-0р0
Ядро на таблетката: манитол, тежък магнезиев оксид, хидроксипропил целулоза, магнезиев стеарат. Среден слой: етилцелулоза, тежък магнезиев оксид. й Обвивка на таблетката: хипромелозен фталат, дибутил себакат, жълт железен оксид (само в Рабепразол Ликонса 20 те стомашно-устойчиви таблетки), червен железен оксид (само в Рабепразол Ликонса 10 те стомашно-устойчиви таблетки), титанов диоксид, талк. Как изглежда Рабепразол Ликонса и какво съдържа опаковката Рабепразол Ликонса 10 те стомашно-устойчиви таблетки: Розови, филмирани таблетки. Рабепразол Ликонса 20 те стомашно-устойчиви таблетки: Жълти, филмирани таблетки. Таблетките се доставят в блистерни опаковки от 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 или 120 таблетки. Не всички видове опаковки и дози таблетки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Габрогаюнов5 ШСОМЗ5А, 5АА. Стап Ута Сано Ш, 98, 76 Ноог 08028 Вагсе!опа Испания Производител: ГаБрогатюпов ТСОМЗА, Б.А. Аумда. Мтга!сатро, М“ 7, РоПеопо тдизита! Мтгасатро 19200 Аиадиеса де Непагез (Спиада!а)ага) Испания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни-членки на ЕЙП под следните имена: Дания: Вабрергахотаптит ГАВОВАТОВЮ5 ГАСОМЗБА, 5.А. 10 те етего абе Варергахотапит Г.АВОВАТОВЮ5 ГЪСОМЗА, 5.А. 20 те ешегоаб|ей България: Рабепразол Ликонса 10 те стомашно-устойчиви таблетки Рабепразол Ликонса 20 те стомашно-устойчиви таблетки Гърция ВАВЕВЕМЛА 515 10 те Гастроаубекико б19Ко ВАВЕВЕМЛА 515 20 те Гастроаубдекико б19Ко | КабБергахо! ТАВОВАТОВЮ5 ГСОМЗА, 5.А.10 те сотрит1405 Испания: : 2а5гогте5151ете5 ВаБергахо! ТАВОВАТОВЮ5 ГЛСОМЗБА, 5.А.20 те сотрит!14до05 2а5готте5151ете5 Унгария: КаБергахо!е Глесопза 10 те оуотогтеду-еПепаНо таБ|ейа ВаБергахо!е Глеопза 20 те яуототеду-еПепаНо таБ|ейа Ирландия: Варергахо!е 10 те ра5го-ге515Тап“ табТет ВаБергахо!е 20 те ра5го-ге515Т ап габ!е Португалия: ВаБрергахо| Муап 10 те сотрит! (до5 ра5готпе5151етез | КаБрергахо! Муап 20 те сотрит!4о5 ва5гогге5151етез “ Дата на последно преразглеждане на листовката: РГ-КАВ-СС-рК/Н/Л513ЛВ/008/С- ОК/Н/Л514ЛВ/008/С аскеа 30.10.2015-р0
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Acilesol | 20 mg |
| Rabeprazole Pharmanel | 20 mg |
| Rabeprazole Pharmanel | 10 mg |
| Rabioxin | 20 mg |
| Zulbex | 10 mg |
| Zulbex | 20 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.