Последна синхронизация с ИАЛ:

Quizicor Plus

ИАЛ

film - coated tablets · 20 mg/12,5 mg · Plus

Кратко резюме

Квизикор плюс съдържа две активни вещества: квинаприл и хидрохлоротиазид. Квинаприл намалява образуването въ Вашия организъм на вещества, които повишават кръвното Ви налягане. Тези вещества предизвикват свиване на кръвоносните Ви съдове; те също така предизвикват задржане на сол и вода в организма [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 20 mg/12,5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Plus
Регистрационен № (ИАЛ) 20090005

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Квизикор плюс съдържа две активни вещества: квинаприл и хидрохлоротиазид. Квинаприл намалява образуването въ Вашия организъм на вещества, които повишават кръвното Ви налягане. Тези вещества предизвикват свиване на кръвоносните Ви съдове; те също така предизвикват задржане на сол и вода в организма. Квинаприл принадлежи към групата лекарствени продукти, наричани АСЕ инхибитори. Хидрохлоротиазид притежава отводняваш и понижаващ кръвното налягане ефект, и се отнася към групата лекарствени продукти, наречени тиазиди (сулфонамиди). Квизикор плюс се използва за лечение на високо кръвно налягане, в случаите, когато е подходящо провеждането на комбинирано лечение с АСЕ инхибитор (квинаприл) и диуретик (жидрохлоротиазид).

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Квизикор плюс ако сте алергични към квинаприл, други АСЕ-инхибитори, хидрохлоротиазия кли лекарства, съдържащи сулфонамиди, или към някоя от останалите съставки на%о • (изброени в точка 6).

ако преди това по време на лечение с АСЕ инхибитор или по неизвестна причина сте имали подуване на краката, ръцете, лицето, лигавиците или езика (ангиоедем), или в случай, че Вие или някой от членовете на Вашето семейство е имал ангиоедем (състоянието може да се унаследява). ако сте бременна, повече от три месеца (също така е по-добре да се избягва употребата на Квизикор плюс в периода на ранната бременност - вижте раздел „Бременност") ако имате тежко увредена чернодробна функция. ако имате тежки бъбречни проблеми или проблеми с уринирането (анурия) ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. ако имате стесняване или запушване, което забавя оттока на кръв от сърцето (динамична обструкция на лявата камера при изтласкване) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Квизикор плюс. Трябва да информирате Вашия лекар за всеки медицински проблем, който имате или сте имали преди, особено: ако страдате от продължителна диария или повръщате от дълго време; ако използвате калиеви добавки, калий-съхраняващи лекарства, калий-съдържащи заместители на солта или Ви е предписана диета с ниско съдържание на сол; ако сте подложени на лечение с диуретик (отводняващо средство). Преди да започнете лечение с Квизикор плюс е възможно Вашият лекар да преустанови лечението с диуретика и да коригира обема на течности и/или загубата на соли; ако имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), сърдечни заболявания (включително някои дефекти на сърдечните клапи или задебеляване на сърдечния мускул). Възможно е да се наложи Вашият лекар да Ви наблюдава и да промени дозата на Вашето лекарство; ако страдате от чернодробно заболяване, понижена бъбречна функция или в случай, че имате бъбречна трансплантация. Възможно е да се наложи Вашият лекар да Ви наблюдава и да промени дозата на лекарството; ако имате диабет. Възможно е да се наложи да проверявате кръвната си захар по-често през порвия месец на лечението. Вижте също Други лекарства и Квизикор плюс; ако провеждате лечение за свръхчувствителност при ухапване от пчели или оси (десензибилизиращо лечение); ако провеждате хемодиализа. Уведом Вашия лекар, за да може да избере техника, която не предизвиква реакции на свръхчувствителност; ако провеждате процедура заотстраняване на лошия холестерол от кръвта Ви (така наречената ЛІНІЇ афереза) не трябва да провеждате лечение с Квизикор плюс. Това е с цел да се избегне поява на реакции на свръхчувствителност; ако страдате от възпалително имунно заболяване (съдова колагеноза), като ревматоиден артрит, склеродерма или системен лупус еритематозус ако приемате лекарства, които оказват влияние върху имунната система (алопуринол (лекарство за подагра) или прокаинамид). ако имате подагра. ако сте имали алергични реакции към определени лекарства (напр. сулфонамиди или пеницилин). Това може да увеличи вероятността да получите нежелани лекарствени реакции, засягащи очите. ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Квизикор плюс"

Уведомете Вашия лекар, ако мислите че сте бременна (или планирате бременност). Квизикор плюс не се препоръчва в периода на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от три месеца, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте раздел Бременност). Преди оперативни лечения и прилагане на упойка (това също важи за стоматологично лечение), Вашият лекар/стоматолог трябва да бъде информиран, че се лекувате с Квизикор плюс, тъй като съществува риск от драстично понижаване на кръвното налягане по време на анестезията. Квизикор плюс може да повлияе върху резултатите от някои лабораторни изследвания. Уведомете Вашият лекар или болницата, в която приемате Квизикор плюс, ако е необходимо провеждането на някакви изследвания. Потърсете незабавна медицинска помощ в случай, че получите внезапно замглено виждане и загуба на зрение или силна болка в окото. Това са симптоми на необичайна реакция, изразяваща се в нарушение на зрението и повишено налягане в окото, причинено от една от активните съставки - хидрохлоротиазид. Ако не се лекува тази реакция може да доведе до постоянна загуба на зрението. При употребата на АСЕ инхибитори се съобщава за поява на кашлица. Уведомете Вашия лекар, акопо време на лечение с Квизикор плюс започнете да кашляте. Етнически разлики: При чернокожи пациенти вероятността да се развият тежки алергични реакции при прием на Квизикор плюс е по-голяма. Както при употребата на други АСЕ инхибитори, така и при употреба на квинаприл е възможно да се наблюдава по-слаба ефективност при чернокожи лица, в сравнение с тези, които не са чернокожи. Деца и юноши Квизикор плюс не трябва да се използва при деца и юноши. Други лекарства и Квизикор плюс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Някои други лекарства могат да окажат влияние или да бъдат повлияни от Квизикор плюс. Особено важно за Вашия лекар е да знае, ако вече сте били подложени на лечение с което и да е от следните лекарства: тетрациклинови антибиотици, тъй като ефектът на тетрациклините може да се намали; други лекарства, които понижават кръвното налягане, като например нитрати, използвани при лечение на исхемична болест на сърцето или други лекарства за понижаване на кръвното налягане. Трициклични антидепресанти, лекарства използвани за лечение на психози, лекарства, които Ви помагат да заспите (барбитурати), силни обезболяващи средства (наркотични вещества) и лекарства, използвани при анестезия също могат да имат понижаващ кръвното налягане ефект; калий-съхраняващи диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен и амилорид) и калиеви добавки, тъй като е възможно количеството на калий в кръвта Ви да стане прекалено високо. Възможно е съо хепарин (предотвратява съсирването на кръвта), както и триметоприм (антибактериално средство, използвано при инфекции на пикочната система) да повишат стойностите на калий в кръвта.; диуретици (таблетки за отводняване), тъй като е възможно да се усили пони авашият к налягане ефект на Квизикор плюс; литий (използван за лечение на маниакално-депресивни заболявания); нестероидни противовъзпалителни болкоуспокояващи средства (НСПВС) кавс ацетилсалицилова киселина (аспирин), ибупрофен или кетопрофен някон лекарства за астма, както и адреналин, могат да понижат ефекта на Квизикор плюс; ПЕКАЇ

антидиабетни лекарства (както инсулин, така и продукти, които се приематпрез устата). Квизикор плюс може да усили антидиабетичния ефект; антиациди (лекарства за предотвратяване на киселини в стомаха) могат да намалят ефекта на Квизикор плюс, алопуринол (използван за лечение на подагра), прокаинамид (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм), лекарства за лечение на рак или лекарства, които потискат Вашата имунна система (имуносупресанти); амфотерицин В (лекарство за лечение на гбични инфекции), карбенолоксон (лекарство за възпаление на глото), кортикостероиди (лекарства за лечение на възпаление), кортикотропин (АКТХ, хормон), лекарства за сърцето (дигиталис) или някои пургативи (слабителни) средства, тъй като количеството на калия в кръвта Ви може да се понижи; калциеви соли, тъй като е възможно количеството на калция в кръвта Ви да се увеличи; някои лекарства, прилагани при високи стойности на мазнините в кръвта (като холестирамин и колестипол), тъй като е възможно, когато тези лекарства се приемат по едно и също време ефектът на Квизикор плюс да се понижи; мускулни релаксанти (лекарства, отпускащи мускулатурата, като тубокураринов хлорид), тъй като неговият ефект може да се усили; лекарства, които могат да окажат влияние върху сърдечния ритъм (да предизвикат torsades de pointes) ,като дигоксин. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Квизикор плюс" и „Предупреждения и предпазни мерки") Квизикор плюс с храна и алкохол Квизикор плюс може да се приема независимо от приема на храна. Ако употребявате алкохол едновременно с Квизикор плюс е възможно да почувствате замайване/прималяване, умора или слабост. Това е така, тъй като е възможно лекарството да понижи значително Вашето кръвно налягане. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Уведомете Вашия лекар, ако мислите че сте бременна (или планирате бременност). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва, да спрете приема на Квизикор плюс преди да забременеете или веднага щом стане ясно че сте бременна, и ще Ви посъветва да започнете да приемате друго лекарство вместо Квизикор плюс. Квизикор плюс не се препоръчва за употреба по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от три месеца, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността. Кормене Уведомете Вашия лекар в случай, че кърмите или Ви предстои да започнете да кормите. Квизикор плюс не се препоръчва за употреба от майки, които кърмят. Шофиране и работа с машини влияние върху способността Ви да шофирате и да работите с машини. Как да приемате Квизикор плюс Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фар сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчваната доза е по 10 mg квинаприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид (една таблетка Квизикор плюс 10 mg/12,5 mg), приети сугрин. Максималната доза е 20 mg квинаприл и 25 mg хидрохлоротиазид (една таблетка Квизикор плюс 20 mg/25 mg). В случай, че сте пациент в старческа взраст или имате увредена бъбречна функция, е възможно Вашият лекар да прецени, че трябва да приемате по-ниска доза. Таблетките трябва да бъдат приемани с ½ чаша вода. Ако сте приели повече от необходимата доза Квизикор плюс Незабавно се свържете с лекар, най-близкото спешно отделение или с център по отравянията, за да получите информация и свет. Възможно е предозирането да предизвика симптоми, като спадане на кръвното налягане с виене на свят и припадане. Ако сте пропуснали да приемете Квизикор плюс Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете да приемате Квизикор плюс и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако наблюдавате някоя от следните нежелани лекарствени реакции: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): Болка в областта на грдите, челюстта и гърба (стенокардия) Стрдечен пристъп. Симптомите могат да бъдат болка в областта на грдите, стягане в гърдите, задух или затруднено дишане Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): Слабост в ръцете, краката, или говорни проблеми, които могат да бъдат симптоми на слаб мозъчен удар (преходно нарушение на кръвообращението на мозъка, наречено още исхемичен пристъп) Тежка алергична реакция с подуване на лицето, езика и гърлото, които могат да причинят силни затруднения в дишането (ангиоедем) Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): Оток на стените на тънките черва, което може да се прояви със симптоми, като болки в стомаха, гадене и повръщане (ангиоедем на тънкото черво) - Чревна обструкция (запушване на червата) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Анемия водеща до задух или бледност тромбоцити (тромбоцитопения) Джонсън и токсична епидермална некролиза) или интензивно зачервяване на кожата, придружено с обелване (ексфолиативен дерматит) кръвното налягане (анафилактоидна реакция)

начин да намали устойчивостта Ви към инфекции. При поява на инфекция със симптоми, като повишена температура и сериозно влошаване на общото Ви състояние, или повишена температура със симптоми на локална инфекция, като възпалено гърло/фаринкс/уста или проблеми с пикочните пътища, трябва да се обърнете незабавно към Вашия лекар. Необходимо е да се направят кръвни тестове, за да се провери за възможно понижение на белите кръвни клетки (неутропения/агранулоцитоза). Важно е да информирате Вашия лекар за лекарството, което приемате. Докладвани са също и следните нежелани лекарствени реакции: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): Затруднено заспиване Замаяност Възпаление на дихателните пътища, кашлица Инфекции на носа и грлото Запушване на носа и/или хрема (ринит) Гадене, повръщане, диария, лошо храносмилане, болки в стомаха Главоболие, умора, съиливост, слабост Мускулни болки, болки в областта на гърба и грдите Неравномерно или силно сърцебиене (палпитации), ускорен сърдечен ритъм (тахикардия) Високи стойности на пикочна киселина в кръвта, причиняващи подути, болезнени стави (подагра) Увеличени стойности на калий в кръвта Промени в кръвните тестове, които показват как функционират бъбреците Разширяване на кръвоносните съдове Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): Проблеми с бъбреците и пикочните пътища, инфекции на пикочните пътища Задръжка на течности, водеща до подуване на тъкани Обърканост, нервност, депресия Чувство за замаяност или виене на свят Повишени нива на кръвната захар Чувство за пробождане с иглички и мравучкане Промени във вкуса, мързеливо око, бучене в ушите (тинитус) Ниски стойности на кръвното налягане, загуба на съзнание Задух, възпаление на синусите (синузит) Сухота в устата или глото Кожен обрив, увеличена кожна чувствителност към светлина, сърбеж, косопад Болка в ставите Треска, увеличено потене Вирусна инфекция У вредена сексуална функция Газове (флатуленция) Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): Проблеми с равновесието Запек Възпаление на езика Възпаление на белите дробове, което може да доведе до задух, кашлица и повише температура Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит) Треска, мускулни и ставни болки във връзка с кожни проблеми Псориазо-подобни обриви Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 спациенти): Копривна треска (уртикария) Замъглено виждане

С неизвестна честота (от наличните данни неможе да бъде направена оценка): Затрудено дишане или хрипове (бронхоспазъм) Възпаление на панкреаса, причиняващо болка в областта на корема Чернодробни проблеми, които могат да причинят жлтеница (пожътяване на кожата и очите) Промени в кръвните тестове, които отразяват чернодробната функция Повишени стойности на холестерола и триглицеридите в кръвта Високи нива на специфичен тип бели кръвни клетки (еозинофили) Повишени нива на антителата Повишена скорост на утаяване на червените кръвни клетки (СУЕ) Промени в цвета на кожата Понижаване на кръвното налягане при изправяне Инсулт (мозъчносъдов инцидент) Възпаление на бъбреците Неравномерен пулс (аритмия) Алергични състояния, които причиняват болка в ставите, кожни обриви и треска (системен лупус еритематозус) Възпаление на лигавицата на белите дробове, сърцето и корема (серозит) Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата; ул. „Дамян Груєв" Nº 8; 1303 София; тел.: 02 8903417; уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Квизикор плюс Да се съхранява под 30°С. Блистери: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.. Опаковка за таблетки: Съхранявайте контейнера плътно затворен. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Кякво съдържа Квизикор плюс Активните вещества са квинаприлов хидрохлорид и хидрохлоротиазид, квинаприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Квизикор плюс 20 mg/12,5 mg съдържа квинаприлов хидрохлорид, екниалентен на 20 тв, квинаприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид. квинаприл и 25 mg хидрохлоротиазид. Другите съставки са: тежък магнезиев карбонат, калциев хидрогенфосфат, прежелатинизирано

царевично нишесте, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол, жълт железен оксид (Е 172) и червен железен оксид (Е 172). Как изглежда Квизикор плюс и какво съдържа опаковката Квизикор плюс 10 mg/12,5 mg филмирани таблетки: овална, розова, двойно-изпъкнала таблетка с делителна черта от двете страни и отпечатан знак "Т" на едната си страна. Размер 4,5 × 8,7 mm. Квизикор плюс 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки: овална, розова, двойно-изпъкнала таблетка с делителна черта от двете страни и отпечатан знак "I" на едната си страна. Размер 5,8 х 11,3 т. Квизикор плюс 20 mg/25 mg филмирани таблетки: кръгла, розова, двойно-изнъкнала таблетка с делителна черта от двете страни и отпечатан знак "I" на едната си страна. Диаметър 8,5 тт. Таблетките могат да бъдат разделяни на две равни дози. Видове опаковки: Блистерна опаковка: 10, 14, 30, 50 и 100 таблетки Опаковка за таблетки: 100 таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Исландия Производител Actavis hf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Исландия Австрия Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП под следните наименования: Quinapril HCT Actavis 10/12,5 mg Filmtabletten Quinapril HCT Actavis 20/12,5 mg Filmtabletten Quinapril HCT Actavis 20/25 mg Filmtabletten Белгия Болгария Quinapril HCTZ Actavis Квизикор плюс 10 mg/12,5 mg филмирани таблетки Квизикор плюс 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки Квизикор плюс 20 mg/25 mg филмирани таблетки Чешка Република Quinapril/Hydrochlorotiazide + pharma 10 mg /12,5 mg Quinapril/ Hydrochlorotiazide + pharma 20 mg /12,5 mg Quinapril/ Hydrochlorotiazide + pharma 20 mg /25 mg Гърция Quinapril/Hydrochlorothiazide Actavis 10/12,5 mg Quinapril/Hydrochlorothiazide Actavis 20/12,5 mg Quinapril/Hydrochlorothiazide Actavis 20/25 mg Унгария Quinanorm Kombi 10/12,5 mg tabletta Quinanorm Kombi 20/12,5 mg tabletta Quinanorm Kombi 20/25 mg tabletta notre Исландия Италия Quinapril HCT Actavis Quinel atrociaid cars 012, compe inondate.

Румъния Словения Словакия Швеция: Дата на последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.