Quizicor

Не приемайте Квизикор:

° ако сте алергични към квинаприл или към някоя ОТ останалите съставки На това лекарство (изброени в точка 6). Това може да се изразява в обрив, сърбеж или затруднено дишане.

. ако в миналото след лечение с лекарства от групата на Квизикор (АСЕ-инхибитори) сте получили отоци по лицето, езика и гърлото, което причинява затруднено дишане.

. ако имате наследствен или с неизяснен произход ангиоедем (отоци по лицето, езика и гърлото, което причинява затруднено дишане);

. ако сте бременна повече от 3 месеца. (Препоръчително е да избягвате употребата в по-ранната бременност - вж. точка Бременност, кърмене и фертилитет). 4

ако имате стеноза на аортата (стеснение на главния кръвоносен съд на сърцето). .

ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на“ кръвното налягане, съдържащо алискирен : щ

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Квизикор.

Ако някое, от по-долу изброените, се отнася до Вас трябва да го обсъдите с Вашия лекар преди да приемете Квизикор, тъй като този продукт може да не е подходящ за Вас: ако имате бъбречни заболявания или провеждате хемодиализа (изкуствен бъбрек); имате чернодробно заболяване; имате сърдечно заболяване; имате съдова колагеноза (отлагания на колаген в кръвоносните съдове); ако провеждате или Ви предстои провеждане на афереза лечение за отстраняване на липопротеините с ниска плътност (отстраняване на холестерол от кръвта Ви чрез апарат); ако страдате от алергии или астма; ако сте обезводнени (повръщали сте дълго или сте имали продължително време диария), ако спазвате диета с ограничен прием на сол; ако имате дефицит на ензима глюкозо-6-фосфатдехидрогеназа; ако провеждате, или Ви предстои провеждане на десензибилизиращо лечение (за намаляване На ефектите на алергия към ужилване от пчела или оса); ако имате диабет; ако приемате други лекарства; ако имате стеснение на бъбречна артерия, Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или планирате бременност). Квизикор не се препоръчва за употреба в началото на бременността и не трябва да се прилага, ако сте бременна след третия месец на бременността, тъй като това може да доведе до сериозно увреждане на Вашето бебе, в случай че се приема в този период на бременността (вж. точка Бременност, кърмене и фертилитет). . ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

- АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате

бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Квизикор”

При поява на оток на лицето, устните, езика, гърлото и/или ларинкса и крайниците веднага преустановете лечението и потърсете незабавна медицинска помощ.

Уведомете Вашия лекар, ако сте забелязали симптоми като прилошаване или замаяност, особено при изправяне, които говорят за ниско кръвно налягане.

Ако Ви приемат в болница е важно да уведомите медицинския персонал, че приемате Квизикор. Това е особено важно, ако Ви предстои операция. Вашият анестезиолог трябва да бъде уведомен, че Вие приемате Квизикор.

Уведомете лекуващия си лекар и прекратете лечението, ако имате болки в областта на корема (особено под ребрата в дясно), които могат да бъдат съпроводени с гадене, повръщане и пожълтяване

на кожата, или ако при лабораторни изследвания Ви установят повишени стойности на чернодробните ензими.

отзвучава след прекратяване приема на лекарствения продукт.

Други лекарства и Квизикор ЩЕ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е ssswonao a приемете други лекарства.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:

Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Квизикор” и „Предупреждения и предпазни мерки”),

Някои лекарства могат да взаимодействат с Квизикор:

. други лекарства за понижаване на кръвното налягане и диуретици (отводняващи);

. антибиотици за лечение на инфекции от групата на тетрациклина;

° калиеви добавки (лекарства, повишаващи съдържанието На калий в кръвта (напр. калий- съхраняващи диуретици, като спиринолактон, триамтерен, амилорид; калий-съдържащи заместители на солта);

° литий (за лечение На депресия);

. противодиабетни продукти (приемани през устата и инсулин); . нестероидни противовъзпалителни средства (аспирин, индометацин, диклофенак, кетопрофен и

др.

. наркотици, наркотични обезболяващи или барбитурати (сънотворни);

. антиацидни средства (за намаляване киселинността на стомашния сок);

. други лекарства: алопуринол (при подагра), прокаинамид (при нарушения на сърдечния ритъм), цитостатици, имуносупресори (потискат имунната система), кортокостероиди (напр. преднизолон);

bd ако ще Ви се прилагат инжекционни продукти, съдържащи злато.

Квизикор с храни, напитки и алкохол

Квизикор може да се приема с или без храна.

Алкохолът може да усили ефекта на Квизикор и по този начин да понижи значимо кръвното налягане.

Бременност, кърмене и ферталитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или планирате бременност). Обичайно, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Квизикор, преди да забременеете или веднага щом стане ясно, че сте бременна и ще Ви посъветва да започнете приема на друго лекарство, вместо Квизикор. Квизикор не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се прилага, ако сте бременна в трети или по-голям месец на бременността, тъй като това може да доведе до сериозно увреждане на Вашето бебе, в случай че се приема след трети месец на бременността.

Кърмене

Уведомете Вашия лекар ако кърмите или планирате скорошно кърмене. Не се препоръчва кърменето на новородени (през първите няколко седмици след раждането) и особено преждевременно родени, по време на приема на Квизикор.

Ако Вашето бебе е по-голямо, Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете при приема на Квизикор по време на кърмене, в сравнение с други средства за лечение.

Шофиране и работа с машини

Способността за шофиране и работа с машини може да бъде нарушена, особено в началото на лечението.

3. Ках да приемате Квизикор

Винаги приемайте Квизикор точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировката и продължителността на лечението се определят от лекуващия лекар, като са индивидуални в зависимост от ефекта, поносимостта и приема на други лекарства.

Дозировка

За лечение на високо кръвно налягане препоръчителната начална доза е обичайно 10 mg, веднъж дневно, която може да бъде повишавана постепенно да максимум 80 mg.

За лечение на сърдечна недостатъчност или при съпътстващо лечение на високо кръвно налягане с диуретици (отводняващи медикаменти) или при бъбречно заболяване препоръчителната начална доза Квизикор е 2,5 mg, Вашият лекар ще увеличава това количество постепенно, докато се постигне подходящата за Вас дозировка, която обичайно е до 40 те дневно.

Начин на приложение Квазикор се приема веднъж или два пъти дневно. Спазвайте стриктно предписаното от лекаря и не

променяйте дозата сами. Таблетките се поглъщат с вода. Приемат се с или без храна, по едно и също време на деня.

Деца и юноша Квизикор не трябва да бъде използван в тази възрастова група.

Ако сте приели повече от необходимата доза Квизикор

Най-често срещаните симптоми при предозиране са замайване, световъртеж (в следствие на рязко и силно понижаване на кръвното налягане), обърканост и намаление на количеството отделена урина. При случай на предозиране е необходимо да прекратите приема на продукта и да се обадите незабавно на Вашия лекар или да отидете до най-близкото болнично спешно отделение, Необходимо е проследяване на състоянието Ви от лекар до отзвучаване на всички симптоми.

Ако сте пропуснали да приемете Квизикор

Важно е да вземате Вашите таблетки Квизикор редовно по едно и също време, всеки ден. Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за Вашата следваща доза. В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин. Не вземайте две дози по едно и също време, за да наваксате дозата, която сте пропуснали.

Ако сте спрели приема на Квизикор Не трябва да спирате приема на Квизикор и не трябва да променяте лечението си без да се консултирате с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите лекарствени реакции, които е възможно да се наблюдават при употреба на Квизикор са класифицирани в зависимост от честотата на тяхната проява:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти):

- повишени стойности на калий

- безсъние

- замайване, главоболие, изтръпване и мравучкане

- ниски стойности на кръвното налягане

- кашлица, задух

- гадене, повръщане, диария, лошо храносмилане, болки в областта на корема - болки в гърба, болки в мускулите

- болка в областта на гърдите, умора, слабост

- повишени стойности на серумните урея и креатинин - възпалено гърло, хрема

Нечести (могат да засегнат до | на 100 пациенти):

- нервност, депресия, обърканост

- сънливост, недостатъчно оросяване, което е преходно

- амблиопия (мързеливо око)

- шум в ушите, световъртеж; сърцебиене, гръдна болка, ускорен сърдечен ритъм, миокарден инфаркт

- разширяване на кръвоносните съдове

- сухота в гърлото

- сухота в устата, подуване на корема от газове

- сърбеж, обрив, повишено изпотяване, тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото

- нарушения на бъбречната функция, поява на белтък в урината

- неспособност да се осъществи полов акт

- треска, генерализиран оток, периферен оток

- бронхит, инфекции на горните дихателни пътища, инфекции на пикочните пътища, синузит

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 пациенти):

- нарушено равновесие, припадъци

- еозинофилна пневмония

- променени вкусови усещания, запек, възпление на езика - уртикария, еритема мултиформе, пемфигус

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 пациенти):

- замъглено виждане

- преплитане на червата, оток на стените на тънките черва - псориазоподобен дерматит

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

- неутропения (понижен брой бели кръвни клетки), агранулоцитоза (силно намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекции), хемолитична анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледност, слабост или задух), тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите, което повишава риска от кървене и образуване на синини)

- алергични реакции; мозъчно-съдови инциденти

- спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява замайване, прималяване и припадък

- бронхоспазъм; оток, който обхваща горните дихателни пътища и може да завърши фатално

- възпаление на задстомашната жлеза (в някои случаи може да бъде фатално)

- пожълтяване вследствие застой на жлъчка, хепатит

- тежки кожни заболявания с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза), ексфолиативен дерматит (зачервяване и излющване на кожата), косопад, фоточувствителност

- намалени стойности на хематокрита, на хемоглобина и WCXC, повишени стойности на чернодробните ензими, повишени стойности на серумния билирубин.

Кожните промени могат да бъдат съпроводени от треска, болки в мускулите и ставите (миалгия,

артралгия, артрити), съдови възпаления (васкулити), серозни възпаления и промени в стойностите на

лабораторните показатели (еозинофилия, левкоцитоза и/или повишен титър на антинуклеарните

антитела и ускорена утайка). При пациенти с вроден дефицит на ензима глюкозо-6-

фосфатдехидрогеназа може да се развие хемолитична анемия.

възпаление на кръвоносните съдове. Не може да се изключи възможността тези нежелани / лекарствени реакции да възникнат и след употреба на Квизикор.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

При температура под 25°C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Квизикор

- Активно вещество в една филмирана таблетка:

Квизикор 10 mg: квинаприлов хидрохлорид 10,83 mg, еквивалентен На 10 mg квинаприл. Квизикор 20 mg: квинаприлов хидрохлорид 21,66 mg, еквивалентен на 20 mg квинаприл. Квизикор 40 mg: квинаприлов хидрохлорид 43,32 mg, еквивалентен на 40 mg квинаприл.

- Другите съставки са: магнезиев карбонат, тежък; калциев хидрогенфосфат, безводен; нишесте, прежелатинизирано; кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат; талк; опадрай червен 20825123 (хипромелоза; хидроксипропилцелулоза; титанов диоксид; макрогол 400; железен оксид, червен).

Как изглежда Квизикор н какво съдържа опаковката

Таблетки 10 те -- червенокафяви, овални, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта от двете страни и обозначение Г..

Таблетки 20 те -- червенокафяви, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта от двете страни и обозначение Г.

Таблетки 40 mg — червенокафяви, овални, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта от двете---- a страни и обозначение I. ”

Съдържание на опаковката: Блистери от Al/Al фолио

Квизикор 10 те филмирани таблетки: 14, 28, 30 филмирани таблетки Квизикор 20 те филмирани таблетки: 14, 28, 30 филмирани таблетки Квизикор 40 те филмирани таблетки: 14, 28, 30 филмирани таблетки

Притежател на разрешението за употреба Actavis Group РТС ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Исландия

Производител Actavis hf.

Reykjavikurvegi 78 220 Hafnarfjérdur Исландия

За всяка допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.

„Актавис” ЕАД ул.”Атанас Дуков” Ne 29

1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката: септември 2014 г.