Prestozek Combi

Какво трябва да знаете, преди да приемете НПрестозек Комби Как да приемате Престозек Комби

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Престозек Комби

Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво представлява Престозек Комби и за какво се използва

Престозек Комби се предписва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) и/или за лечение на стабилна исхемична болест на сърцето (състояние, при което кръвоснабдяването на сърцето е намалено или блокирано).

Пациентите, които вече приемат периндоприл и амлодинин под формата на отделни таблетки, могат вместо това да приемат една таблетка Престозек Комби, която съдържа и двете съставки.

Престозек Комби представлява комбинация от две активни вещества — периндонрил и амлодипин. Периндоприл е инхибитор на АСЕ (ангиотензин-конвертиращия ензим). Амлодипин е калниев антагонист (принадлежащ към клас лекарства, наречени дихидропиридини). Съвместно те действат като разширяват и отпускат кръвоностните съдове, което води до понижаване на кръвното налягане. По този начин кръвта преминава по-лесно през тялото и сърцето не се натоварва толкова.

Не приемайте Престозек Комби:

- закосте алергични към терт-бутиламинов периндоприл или други АСЕ инхибитори, към амлодипик или други дихидропиридини или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

- ако сте бременна след третия месец (освен това е по-добре да избягвате Престозек Комби и през ранната бременност -- вижте точка Бременност),

- ако някога при лечение с АСЕ инхибитор сте имали някой от следните симптоми - хряпове, оток на лицето или езика, силен сърбеж или тежки обриви по кожата или ако Вие или някой от Вашето семейството някога е имал такива симптоми при други обстоятелства (състояние, наречено ангиоедем),

- ако сте в кардиогенен шок (състояние, при което сърцето е неспособно да осигурява достатъчно кръвоснабдяване на тялото), имате аортна стеноза (стеснение на главните кръвоносни съдове, излизащи от сърцето)

- ако имате мнаго ниско кръвно налягане (тежка хипотония),

- ако страдате от сърдечна недостатъчност (сърцето не успява да изпомпва достатъчно кръв, което води до задух или периферни отоци, като например подуване на краката, глезените или ходилата) след остър инфаркт,

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция или се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен,

- ако сте приемали или в момента приемате сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на вид хронична сърдечна недостатъчност при възрастни, тъй като има повишен риск от ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата в област като напр. гърлото).

Предупреждения и предпазня мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Престозек Комби

- ако имате хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул) или стеноза на бъбречна артерия (стеснение на артерията, снабдяваща бъбрека с кръв),

- ако имате някакви други проблеми със сърцето,

- ако имате нарушена функция на черния дроб,

- ако имате проблеми с бъбреците или сте на диализа,

- ако имате колагенно съдово заболяване (заболяване на съединителната тъкан) като системен лупус еритематодес или склеродерма,

- ако имате диабет,

- -акосте на диета с ограничен прием на сол или използвате заместители на солта, съдържащи

калий (добрият баланс на нивото на калий в кръвта е от съществено значение), - ако приемате някои от следните лекарства за лечение на високо кръвно налягане: « ангиотензин П рецепторни блокери (АВВ) (също познати като сартани - например валсартан, телмисартаян, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми следствие от диабет, „ алискирен. - - ако приемате някое от следните лекарства, рискът от ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата напр. в областта на гърлото) се увеличава: » рацекадотрил (използван за лечение на диария), » лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантат и при рак (напр. темсиролимус, сиролимус, еверолимус), + вилдаглиптин - лекарство, използвано за лечение на диабет. Вашият лекар може да проверява на редовни интервали функцията на бъбреците, кръвното налягане и количеството на електролити (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също. ав точка “Не приемайте Престозек Комби”. «е ер Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите че сте бременна (или може а - Престозек Комби не се препоръчва по време на ранната бременност и не трибва де ер ряа, Ко || сте бременна след 3-тия месец, тъй като може сериозно да навреди на Ваши 66 бе ас из се през този период (вижте точка Бременност). 2, а и ЕПуБЛИККе

Когато приемате Престозек Комби, трябва също така да уведомите Вашия лекар или медицинския персонал, ако:

- Ви предстои обща анестезия и/или голяма операция,

- наскоро сте имали диария или повръщане,

- ако Ви предстои 1/Т, афереза (отстраняване на холестерол от кръвта посредством апарат),

- ако Ви предстои десенсибилизиращо лечение за намаляване на ефектите на алергия към ужилване от пчели или оси.

Деца и юноши

Престозек Комби не се препоръчва при деца и юноши.

Други лекарства и Престозек Комби

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства.

Трябва да избягвате употребата на Престозек Комби с:

- литий (използван за лечение на мания или депресия),

- -естрамустин (използван при лечение на рак),

- хранителни добавки, съдържащи калий (включително заместители на солта), калий- съхраняващи диуретици и други лекарства, които могат да повишат количеството калий в кръвта (напр. триметоприм и котримоксазол при инфекции, предизвикани от бактерии; циклоспорин, лекарство, потискащо имунната система, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантат; и хепарин, лекарство, използвано за разреждане на кръвта за предотвратяване на образуването на тромби).

Лечението с Престозек Комби може да бъде повлияно от други лекарства. Вашият лекар може да

промени дозата Ви и/или да вземе други предцазни мерки. Непременно уведомете Вашия лекар,

ако приемате някое от следните лекарства, тъй като може да са необходими специални мерки:

- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, включително ангиотензин п рецепторни блокери (АВВ), алискирен (вижте също информацията в точките “Не приемайте Престозек Комби“ и “Предупреждения и предпазни мерки”) и диуретици (лекарства, които увеличават количеството на урина, произвеждана от бъбреците),

- -нестероидни противовъзпалителни лекарства (напр. ибупрофен ) за облекчаване на болка или високи дози ацетилсалицилова киселина,

- лекарства за лечение на диабет (като напр. инсулин),

- лекарства за лечение на психични проблеми като депресия, тревожност, тизофрения и др. (вапр. трициклични антидепресанти, антипсихотични лекарства, имипрамин-подобни антидепресанти, невролептици),

- -зимуносупресори (лекарства, потискащи защитните механизми на организма), изполвани за лечение на автоимунни нарушения или след трансплантация (напр. циклоспорин),

- -алопуринол (за лечение на подагра),

- прокаинамид (за лечение на нарушен сърдечен ритъм),

- -вазодилататори, включително нитрати (продукти, които разширяват кръвоносните съдове),

- -хепарин (лекарство, използвано за разреждане на кръвта),

- -ефедрин, норадреналин или адреналин (лекарства използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок или астма),

- -баклофен, използван за лечение на мускулна скованост при заболявания като множествена склероза,

- -рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици) «е

- -зантиепилептични средства като карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фовфейиготи, е примидон, / ар 3 в

- - итраконазол, кетоконазол (лекарства, използвани за лечение на гъбични а фи я |

- -залфа-блокери, използвани за лечение на уголемена простата като празозий а 2 А Ч е ре доксазозин, тамсулозин, теразозин, - си Бе « МУ

- аамифостин (използван за предотвратяване или намаляване на страничните ефекти, причинени

от други лекарства или лъчетерапия при лечение на рак),

- кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния включително тежка астма и

ревматоиден артрит),

- златни соли, особено при интравенозно приложение (използвани за лечение на симптомите на

ревматоиден артрит).

- -симвастатин (лекарство за понижаване на холестерола)

- - лекарства, които най-често се използват за лечение на диария (рацекадотрил) или такива за предотвратяване на отхвърляне на трансплантирани органи (сиролимус, сверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към класа на така наречените юТог инхибитори). Вижте раздел "Предупреждения и предпазни мерки".

Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства. Те може да

увеличат вероятността от поява на нежелани реакции, ако ги приемате с Престозек Комби:

-- такролимус (използва се за потискане на имунния отговор, което позволява на организма Ви да

приеме трансплантирания орган)

-- кларитромицин (при инфекции, причинени от бактерии)

Престозек Комби с храна и напитки

Престозек Комби трябва да се приема преди ядене.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Престозек Комби не се препоръчва през ранна бременност и не трябва да се приема след 3-тия

месец на бременността, тъй като може да нанесе сериозни вреди на Вашето бебе, ако се използва

след третия месец на бременността.

Кърмене: доказано е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества. Ако

кърмите или предстои да започнете да кърмите, трябва да информирате Вашия лекар, преди да

приемете Престозек Комби.

Шофиране ин работа с мащини Престозек Комби не повлиява бдителността, но е възможно да изпитате замайване или слабост, дължащи се на ниско кръвно налягане, което може да повлияе способността ви да шофирате или управлявате машини. Препоръчва се да не шофирате или управлявате машини, докато не сте наясно как Ви влияе Престозек Комби. Престозек Комби съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 што! натрий (23 ше) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Преглътнете таблетката цяла с чаша вода, за предпочитане по едно и също време всеки ден, сутрин преди хранене. Вашият лекар ще определи най-подходящата за Вас доза. Това обикн е една таблетка дневно, МИЯ ПО Престозек Комби обикновено се предписва на пациенти, които вече приемат А амлодипин като отделни таблетки. “ фаре А, < ие а Употреба при деца и юноши 5 Ка фр. | Престозек Комби не се препоръчва за употреба при деца и юноши. - ча СЕ <, / и съб Епурла е

Ако сте приели повече от необходимата доза Престозек Комби Ако сте приели прекалено много таблетки, обадете се незабавно в спешното отделение на най- близката болница или на Вашия лекар. Най-вероятният симптом при предозираке е ниско кръвно налягане, което може да Ви причини замайване или да доведе до загуба на съзнание. Ако това се случи, легналото положение с вдигнати крака може да помогне. Повишено количество течност може да се натрупа в белите дробове (белодробен оток), причинявайки задух, който може да се развие до 24-48 часа след приема Ако сте пропуснали да приемете Престозек Комби Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовната терапия работи по-добре. Ако обаче сте забравили да приемете доза от Престозек Комби, вземете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Престозек Комби Тъй като лечението с Престозек Комби обикновено с продължително, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да спрете да приемате таблетките. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции се класифицират в следните групи в зависимост от честотата им: Много чести: засягат повече от 1 на 10 потребители Чести: засягат от 1 до 10 на 100 потребители

Нечести: засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители

Редки: засягат от 1 до 10 на 10 000 потребители

Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

Посетете Вашия лекар незабавно, ако получите някоя от следните нежелани реакции след

приема на това лекарство:

- симптоми на алергична реакция като подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане

- силно замайване или загуба на съзнание,

- необичайно бърза или неравномерна сърдечна дейност.

- тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цяпото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции.

Другите нежелани реакции включват:

Чести нежелани лекарствени реакции (настъпват при по-малко от 1 на 10 потребители, но

при повече от 1 на 100 потребители): главоболие, замайване, световъртеж, изтръпване на

крайниците с усещане на забиващи се игличкки, сънливост, зрителни смущения, тинитус (шум в

ушите), палпитации (силно ускорена сърдечна дейност), зачервяване (усещане за топлина или

тгорещина по лицето), замаяност, дължаща се на ниско кръвно налягане, кашли; сПЕлееКИЕ

въздух, гадене, повръщане, коремна болка, вкусови нарушения, диспепсия е РБуянсна «А

храносмилане, диария, запек, алергични реакции (като кожни обриви, сърб # оле а

глезените, мускулни крампи, чувство на умора, едем (подуване на краката | За а - |

Нечести лекарствени реакции (настъпват при по-малко от 1 на 100 потдевичая #4 при # ) повече от 1 на 1000 потребители): променливо настроение, нарушения на Зи «оТ

бо синкоп (временна загуба на съзнание), загуба на усещането за болка, ринит (запушен или течащ нос), променен ритъм на дефекация, косопад, зачервяване или промяна на цвета на кожата, болки в гърба, мускулите или ставите, болка в гърдите, учестени позиви за уриниране, особено през нощта, отпадналост (цялостно усещане за неразположеност), бронхоспазъм (стягане в гърдите, хринове и задух), сухота в устата, ангиоедем (симптоми като хрипове, подуване на лицето или езика), бъбречни проблеми, импотентност, повишено изпотяване, уголемяване на гърдите при мъже, увеличаване или намаляване на теглото, депресия. Редки нежелани реакции (настъпват при по-малко от 1 на 1 000 потребителн): обърканост, повищен серумен билирубин и чернодробни ензими, влошаване на псориазис, тъмна на цвят урина, гадене или повръщане, мускулни крампи, състояние на обърканост и припадъци. Това може да са симптоми на състояние, наречено СНАДХ (синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон), намалено или липсващо отделяне на урина, зачервяване, остра бъбречна недостатъчност. | Много редка нежелани реакции (настъпват при по-малко от 1 на 10 000 потребители): обърканост, сърдечно-съдови нарушения (нарушен сърдечен ритъм, ангина, инфаркт или мозъчен удар), еозинофилна пневмония (рядък тип пневмония), еритема мултиформе (кожен обрив, който често започва с червени петна по лицето, ръцете или краката), нарушения на кръвта, панкреаса, стомаха или черния дроб, периферна невропатия (заболяване, което предизвиква загува на чувствителност, болка или неспособност за контрол на мускулите), повишен мускулен тонус, васкулит (възпаление на кръвоносните съдове на кожата), подуване на венците, висока кръвна захар. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): треперене, вдървена стойка, подобен на маска израз на лицето (масковидно лице), забавени движения и влачене на краката, нестабилна походка, промяна в цвета, изтръпване и болка в пръстите на ръцете или краката (Феномен на Рейно). Следните нежелани реакции също са съобщавани от пациенти, приемащи Престозек Комби: хипогликемия (много ниска кръвна захар), васкулит (възпаление на кръвоностните съдове), повишение на кръвната урея или серумния креатинин, хиперкалиемия. Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакция. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: мгму.Бда.Ба Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Престозек Комби Сб. по КСА З/ та с Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 5 Ур ас Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху карт! ва же Овийслед “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец - 4 “ НАИ

ша в Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху карт “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения мес

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение,

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Престозек Комби - Активните вещества са терт-бутиламинов периндоприл и амлодипин. Престозек Комби 4 те / 5 те таблетки Всяка таблетка съдържа 4 ше терт-бутиламинов периндоприл / 5 те амлодипин, еквивалентен на 6,94 гав амлодипинов безилат. Престозек Комби 4 ше / 10 те таблетки Всяка таблетка съдържа 4 ше терт-бутиламинов периндоприл / 10 те амлодипин, еквивалентен на 13,87 те амлодипинов безилат. Престозек Комби 8 гар / 5 ше таблетки Всяка таблетка съдържа 8 ще терт-бугиламинов периндоприл / 5 те амлодипин, еквивалентен на 6,94 те амлодипинов безилат. Престозек Комби 8 те / 10 ше таблетки Всяка таблетка съдържа 8 те терт-бутиламинов периндоприл / 10 тр амлодипин, еквивалентен на 13,87 ше амлодипинов безилат. Другите съставки са целулоза, микрокристална тип 200 ХЕМ; целулоза, микрокристална, тип 112; натриев нишестен гликолат, тип А; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат. Как изглежда Престозек Комби и какво съдържа опаковката Престозек Комби 4 те / 5 ше таблетки Бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали, необвити таблетки с диаметър 7 пп. Престозек Комби 4 те / 10 те таблетки Бели до почти бели, кръгли, плоски, необвити таблетки, гравирани с “15” от едната страна, с диаметър 9 пъп. Престозек Комби 8 ще / 5 ше таблетки Бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали, необвити таблетки, гравирани с “100” от едната А странаи“ З "от другата страна, с диаметър 9 го. Престозек Комби 8 ше / 10 ше таблетки Бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали, необвити таблетки, гравирани с “5” от едната страна, с диаметър 9,5 пукп. Опаковки от 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Мия По Притежател на разрешението за употреба: Б» КА Адатей Рнагта 5.А. в/на Рейки, шШ. М. Адапучемлсга бА 5 ФА ща 05-152 Сговпбу/ ер Полша - ааа? „Е и Производител: “ли

--фФ в я 1 ааа с Адатеай РЪагта 5.А. РейКкоу, Шш. М. АдатЮемлсха бА 05-152 Схозпом/ Полша Словения Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Полша: Рте5охеКк СотЪт България: Престозек Комби 4то/5те: 4Агте/10те; 8то/5тте; 8те/10те таблетки Латвия: Рге5огеК 4 то/5 те; 4 те/10 те; 8 тр/5 те; 8 те/10 те таб!еез Дата на последно преразглеждане на листовката: 08/2022 оММЯ по Ле, З/ жа СМ ЧЕ а - е. Ка