Последна синхронизация с ИАЛ:

Viacoram

таблетка · 7 mg/5 mg · Container PP x 10 · Les Laboratoires Servier

Кратко резюме

Виакорам е комбинация от две активни съставки - периндоприл и амлодипин. И двете съставки помагат за контролиране на високото Ви кръвно налягане. Периндоприл е АСЕ (ангиотензин-конвертиращ ензим) инхибитор [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Perindopril and amlodipine
Лекарствена форма таблетка
Концентрация 7 mg/5 mg
Опаковка Container PP x 10
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Les Laboratoires Servier
Регистрационен № (ИАЛ) 20150183
ATC код C09BB04 — perindopril and amlodipine

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Виакорам е комбинация от две активни съставки - периндоприл и амлодипин. И двете съставки помагат за контролиране на високото Ви кръвно налягане. Периндоприл е АСЕ (ангиотензин-конвертиращ ензим) инхибитор. Амлодипин е калциев антагонист (принадлежи към клас лекарства, който се нарича дихидропиридини). Те действат заедно, като разширяват и отпускат кръвоносните съдове, за да преминава по-лесно кръвта през тях и да може сърцето Ви по-лесно да поддържа добър кръвоток. Виакорам се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при взрастни.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Виакорам ако сте алергични (свръхчувствителни) към периндоприл, или към който и инхибитор, или към амлодипин, или към други калциеви антагонисти, към «някая останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); ако имате тежки бъбречни проблеми; ако сте получавали симптоми, като например свиркащо дишане, подуване на лицето или взн НЕКАРСТВАЗА интензивен сърбеж или тежки кожни обриви, при лечение с АСЕ инхибитори в миналото, или акс Вие или член от Вашето семейство сте получавали подобни симптоми при мякакви другу обстоятелства (състояние, което се нарича ангиоедем); ОЛИКА БЪ!

- ако имате стеснение на аортната сърдечна клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което сърцето не може да снабдява организма с достатъчно кръв); - ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония); - ако страдате от сърдечна недостатъчност в следствие на прекаран инфаркт; ако сте бременна след 3-ия месец (също така за предпочитане е Виакорам да се избягва и в ранния стадий на бременността - вж. раздела относно бременност); ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен; ако се подлагате на диализа или на друг вид филтриране на кръвта. В зависимост от използвания апарат Виакорам може да не е подходящ за Вас; - ако имате бъбречни проблеми, при които снабдяването на бъбреците Ви с кръв с намалено (стеноза на бъбречната артерия). Предупреждения и предпязни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Внакорам, ако: - имате хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул); - имате сърдечна недостатъчност; - имате силно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза); - имате други сърдечни проблеми; имате чернодробни проблеми; - имате бъбречни проблеми (включително бъбречна трансплантация); - имате анормално завишени нива на хормон, наречен алдостерон, в кръвта си (първичен алдостеронизъм); - имате колагенно съдово заболяване (заболяване на съединителната тъкан), като например системен лупус еритематозус или склеродермия; имате диабет; - спазвате диета с ограничен прием на готварска сол или използвате заместители на готварската сол, които съдържат калий (от съществено значение е нивото на калий в кръвта да е добре балансирано); • сте в напреднала взраст и е необходимо дозата Ви да бъде повишена; - приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: • ангиотензин II рецепторни блокери (ARB) (известни още като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабет; • алискирен. Вашият лекар може да проверява през равни интервали бъбречната функция, кръвното налягане и количеството лектролити напр. калий) в кръта Ви. Вижте също информацията под заглавието „Не приемайте Виакорам". сте от чернокож произход, тъй като за Вас може да има по-голям риск от ангиоедем и това лекарство може да е по-слабо ефективно за понижаване на кръвното Ви налягане, отколкото при нечернокожи пациенти. Ангиоедем: Съобщава се за ангиоедем (тежка алергична реакция с подуване на лицето, устните, езика или горлото, придружена от трудност при преглъщане или дишане) при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително с периндоприл. Това може да се появи във всеки момент в хода на лечението. Ако развиете такива симптоми, трябва да спрете приема на Виакорам м-да этидете незабавно на лекар. Вижте също точка 4. се препоръчва в ранните стадии на бременността и не трябва да го приемате, ако сте бременна следа- ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашего бебе, ако се използва в тоби период (вижте точката за бременност). Докато приемате Виакорам, уведомете Вашия лекар или медицинския персонал, ако.

- Ви предстои обща анестезия и/или тежка хирургична операция; наскоро сте имали диария или повръщане (прилошавало Ви е); предстои Ви да се подложите на десенситизиращо лечение за намаляване на алергичните ефекти към ужилване от пчели или оси; Деца и юноши Виакорам не трябва да се прилага при деца и юноши. Други лекарства и Внакорам Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. 1 рябва да избягвате употребата на Виакорам с: литий (използван за лечение на мании и депресии); естрамустин (използван при лечение на рак); калий-съхраняващи лекарства (напр. триамтерен, амилорид), калиеви добавки или калий- съдържащи заместители на готварската сол; - алискирен (използван за лечение на високо кръвно налягане) (вижте също информацията под заглавието „Не приемайте Виакорам" и „Предупреждения и предпазни мерки"); - ангиотензин II рецепторни блокери (ARB) (използвани за лечение на високо кръвно налягане) (напр, валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.); - дантролен (инфузия) (използван за лечение на мускулна скованост при заболявания като множествена склероза или за лечение на злокачествена хипертермия по време на анестезия - симптомите включват много висока температура и мускулна скованост). Лечението с Виакорам може да се повлияе от други лекарства. Непременно информирайте Вашия лекар, ако приемате някои от следните лекарства, тъй като това може би изисква специални грижи: - други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, включително диуретици (лекарства, които повишават количеството на образуваната в бъбреците урина); - нестероидни противовъзпалителни средства (напр. ибупрофен) за облекчаване на болка или високи дози аспирин; - лекарства за лечение на диабет (като инсулин и глиптини); - лекарства за лечение на психични нарушения като депресия, тревожност, шизофрения и др. (напр. трициклични антидепресанти, антипсихотични лекарства, имипраминови антидепресанти, невролептици); - имуносупресори (лекарства, които намаляват защитния механизъм на тялото), използвани за лечение на автоимунни нарушения или след трансплантационна хирургия (напр. циклоспорин, такролимус); - алопуринол (за лечение на подагра); - прокаинамид (за лечение на неравномерен сърдечен ритъм); вазодилатори, включително нитрати (продукти, които разширяват кръвоносните съдове); хепарин (лекарство, използвано за разреждане на кръвта); - ефедрин, норадреналин или адреналин (лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок или астма); - баклофен, използван за лечение на мускулна скованост при някой заболявания, като например множествената склероза; някой антибиотици, като рифампицин, еритромицин, кларитромицин; - антиепилептични средства като карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фонитоин, примидон; - играконазол, кетоконазол (лекарства, използвани за лечение на гобични инфекнии; Пет - алфа-блокери, използвани за лечение на увеличена простата, доксазозин, тамсулозин, теразозин; - амфостин (измолаван за предотаративане или намалинаъе на нежеланите резкий, примина Д други лекарства или лъчетерапия, използвани за лечение на рак); ДУБЛИКА В»

- кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния, включително тежка астма и ревматоиден артрит); - златни соли, особено при интравенозно приложение (използват се за лечение на симптоми на ревматоиден артрит); - ритонавир, индинавир, нефинавир (т.нар. протеазни инхибитори, използвани за лечение на ХИВ); - калий-съхраняващи лекарства, които се използват при лечение на сърдечна недостатъчност: еплеренон и спиронолактон в дози между 12,5 mg до 50 mg дневно; - триметоприм (за лечение на инфекции); - естрамустин (използван при лечение на рак); - hypericum perforatum (жълт кантарион - билково лекарство, използвано за лечение на депресня); Внякорам с храна и напитки Вж. точка 3. Хората, които приемат Виакорам, не трябва да консумират сок от грейпфрут и грейпфрути. Това се налага, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да причинят повишаване на кръвните нива на активната съставка амлодипин, а това от своя страна може да доведе до непредсказуемо увеличаване на ефекта на понижаване на кръвното налягане на Виакорам. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Информирайте Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Виакорам преди забременяването или възможно най-скоро, след като сте узнали, че сте бременна, и ще Ви посъветва вместо Виакорам да приемате друго лекарство. Виакорам не се препоръчва в ранните стадии на бременността и не трябва да ce прилага, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в периода след третия месец на бременността. Кърмене Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Виакорам не се препоръчва при майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да ктрмите, особено ако бебето Ви е новородено или преждевременно родено. Шофиране и работа с машини Виакорам може да засегне способността Ви за шофиране и работа с машини. Ако таблетките Ви карат да се чувствате зле, замаяни, омаломощени или уморени или ако Ви причиняват главоболие, не шофирайте и не работете с машини и незабавно се свържете с Вашия лекар. Внакорам съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди д приемете този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Виакорам точно както Въ е казал Вашият лекар. Ако не сто сарръй в меще попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една таблетка Виакорам 3,5 mg/2,5 mg веднъж дневно.

Ако страдате от умерени бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви посъветва в началото на лечението да приемате една таблетка Виакорам 3,5 mg/2,5 mg през ден. В зависимост от отговора Ви към лечението, при необходимост Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Виакорам след един месец на 7 mg/5 mg веднъж дневно. Максималната препоръчителна доза Виакорам за високо кръвно налягане е 7 mg/5 mg веднъж дневно. За предпочитане е да приемате таблетката си по едно и също време всяка сутрин преди хранене. Не превишавайте предписаната доза. Ако сте приели повече от необходимата доза Внякорам Ако приемете твърде много таблетки, незабавно се свържете с най-близкия център за неотложна помощ или уведомете лекаря си. Най-вероятната реакция при предозиране е ниско кръвно налягане, в резултат на което може да почувствате замайване или да Ви прималее. Ако това се случи, може да Ви е от полза, ако легнете и повдигнете краката си нагоре. Ако сте пропуснали да приемете Виакорам Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Ако обаче сте забравили да приемете доза от Виакорам, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Внякорам Тъй като лечението с Виакорам обикновено продължава цял живот, говорете с Вашия лекар преди да спрете да приемате таблетките си. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете да приемате тозв лекарствен продукт и отидете незабавно на преглед при лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, която може да бъде сернозна: - внезапно свиркащо дишане, болка в грдите, недостиг на въздух или затруднено дишане (бронхоспазъм) (нечести - могат да засегнат до 1 на 100 души); - подуване на клепачите, лицето или устните (нечести - могат да засегнат до 1 на 100 души); - подуване на езика и гърлото, което причинява силно затруднено дишане (ангиоедем) (нечести - могат да засегнат до 1 на 100 души); - тежки кожни реакции, включващи интензивен кожен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж (еритема мултиформе) (много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души), образуване на мехури, обелване и подуване на кожата Лексфориртувен дерматит) (много редки - могат да засетнат до 1 на 10 000 души), възпаленне на лигавицце (синдром на Стивъс-Джонсъ) (много редки - могат да засегна до 1 6 30000 бубн) нин други алергични реакции (нечести - могат да засегнат до 1 на 100 души); - силно замайване или прималяване поради ниско кръвно налягане (чести\+ могат да засежнае! до 1 на 10 души); - отмаляване на ръцете или краката или проблеми в говора, което би могло казнам възможен инсулт (много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души);

- сърдечен удар, болка в гордите (стенокардия) (много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души), необичайно бърз или неритмичен сърдечен ритъм (чести - могат да засегнат до 1 на 10 - възпален панкреас, което може да причини силни коремни болки и болки в грба, придружени от чувство за силно неразположение (много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души); пожтяване на кожата или очите (жлтеница), което би могло да є признак за хепатит (много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души). Следните нежелани реакции са съобщавани при употребата на Виакорам. Ако някоя от тях Ви причинява проблеми, трябва да се свържете с лекаря еи: - Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): прималяване, кашлица, оток. - Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): високи нива на калия в кръвта, които могат да причинят неритмичен сърдечен ритъм (хиперкалиемия), излишък на захар в урината (хипергликемия), умора. Следните нежелани реакции са съобщавани при употребата на периндоприл или амлодипин и не са наблюдавани при Виакорам или са наблюдавани с по-висока честота, отколкото при Виакорам. Тези нежелани реакции могат да възникнат и при Виакорам. Ако някоя от тях Ви причинява проблеми, трябва да се свържете с лекаря си: - Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): главоболие, сънливост (особено в началото на лечението), необичайно възприятие за вкус, изръване или боцкащо усещане в крайниците, световъртеж, зрителни нарушения (включително двойно виждане), тинитус (усещане на шум в ушите), палпитации (усещане за сърцебиене), зачервяване на лицето, недостиг на въздух (диспнея), коремна болка, гадене (чувство за гадене), повръщане, диспепсия или затруднено храносмилане, запек, диария, сърбеж, кожни обриви, зачервяване на кожата, пруритус, подуване на глезените, мускулни крампи, умора, слабост. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): увеличаване на броя на някои бели кръвни клетки (еозинофилия), ниско ниво на натрий в кръвта (хипонатриемия), ниско ниво на захар в кръвта (хипогликемия), променливо настроение, тревожност, безсъние, депресия, нарушения на съня, синкоп, загуба на усещането за болка, треперене, васкулит (възпаление на кръвоносни съдове), ринит (запушен нос или хрема), променен ритъм на изхождането, суха уста, повишено потене, косопад, червени петна по кожата, променен цвят на кожата, образуване на групирани мехури по кожата, чувствителност към светлина, болка в гърба, болка в мускулите или ставите, нарушения при отделянето на урина, повишена нужда от уриниране нощем, повишен брой уринирания, бъбречни проблеми, импотентност, дискомфорт или нарастване на гордите при мъже, болка в гърдите, общо чувство на неразположение, болка, увеличение или намаляване на теглото, - Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души): объркване, високи нива на серумния билирубин, повишени нива на чернодробните ензими. - Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): промени в кръвните стойности, като по-малък брой бели и червени кръвни клетки, понижен хемоглобин, по-малък брой тромбоцити, повишена напрегнатост на мускулите, нарушения на нервите, които могат да причинят слабост, изръване или бокамлядежане, еозинофилна пневмония (рядък вид пневмония), подуване на венците подуване, на корема (гастрит), пожълтяване на кожата (жлтеница), остра бъбречна недостацъиност ла - Пациентите, приемащи амлодипин, съобщават и следните нежелани реакции, нарушения d комбинация от ригидност (скованост), треперене и/или нарушения на движението. Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за собщаване: Българня Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303, гр. София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. След отваряне Виакорам трябва да се използва в рамките на 60 дни за тубите по 30 таблетки, и в рамките на 90 дни за тубите по 100 таблетки. Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържя Внакорам: Активните вещества са периндоприл аргинин и амлодипин. Една таблетка Внакорам 3,5 mg/2,5 mg съдържа 2,378 mg периндоприл, еквивалентни на 3,5 mg периндоприл аргинин, и 3,4675 mg амлодипин безилат, еквивалентни на 2,5 mg амлодипин. Една таблетка Виакорам 7 mg/5 mg съдържа 4,756 mg периндоприл, еквивалентни на 7 mg периндоприл аргинин, и 6,935 mg амлодипин безилат, еквивалентни на 5 mg амлодипин. Другите съставки са: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (Е470B), микрокристална целулоза (Е460), безводен колоиден силициев диоксид (E551). Как изглежда Внакорам и какво съдържа опаковката: Виакорам 3,5 mg/2,5 mg таблетки са бели кръли таблетки с диаметър 5 т. Виакорам 7 mg/5 mg таблетки са бели кръгли таблетки с диаметър 6 тт, на едната гравирано • . ТЕЛНА АГЕРАТ шля оито е По ЛЕКАР Таблетките Виакорам 3,5 mg/2,5 mg и Виакорам 7 mg/5 mg се предлагат в курий по 30, 60, (2 туби 30 таблетки), 90 (3 туби по 30 таблетки), 100 или 500 (5 туби по 100 таблетки) таблетки. Сушителят се намира в запушалката на тубите за таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. КУБЛИКА В

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex - Франция Производител: Servier (Ireland) Industries Ltd (SII) Gorey Road Arklow - Co. Wicklow - Ирландия Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy - Франция и Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. Ul. Annopol 6B 03-236 Warsaw - Полша Egis Pharmaceuticals Private Limited Company Site 3: H-9900, Körmend Mátyás király u. 65. - Унгария Този лекарствен продукт е разрешен в държавите членки на ЕИО под следните имена: Австрия Белгия България Хорватия Киптър Чешка република Дания Естония Финландия Франция Германия Горция Унгария Ирландия Италия Латвия Литва Люксембург Малта Нидерландия Полша Португалия Viacoram, Tabletten Viacoram, comprimé Виакорам, таблетки Viacoram, tablete Viacoram, Sokía Prestalia, tablety Viacoram Viacoram Viacoram, tabletti Amplival, comprimé Viacoram, Tabletten Viacoram, бскіа Viacoram tabletta Viacoram, tablet Viacoram, compresse Viacoram, tabletes Viacoram, tabletés Viacoram, comprimé Viacoram, tablet Viacoram, tabletten Aprestium •ПІТУБЛИКА ВІ Viacoram ПО ПЕКАРС ТРАТА

Румъния Словакия Словения Испания Viacoram, comprimate Viacoram, tablety Viacoram tablete Viacoram comprimidos Дата на последно прерязглеждане на листовкатя {ММ/ГГГГ). «Други източници на информация> «Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата› ПО ЛЕКАРСТВАТА НЕПУБЛИКА D,

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Amlessa 4 mg/5 mg
Amlessa 4 mg/10 mg
Amlessa 8 mg/5 mg
Amlessa 8 mg/10 mg
Amlessa 2,85 mg/2,5 mg
Amlessa 5,7 mg/5 mg
Amlessa Neo 5 mg/5mg
Amlessa Neo 5 mg/10mg
Amlessa Neo 10 mg/5mg
Amlessa Neo 10 mg/10mg
Ferbessa 4 mg/5 mg
Ferbessa 8 mg/5 mg
Pontex 4 mg/5 mg
Pontex 8 mg/5 mg
Pontex 8 mg/10 mg
Prestarium-Co 5 mg/5 mg
Prestarium-Co 5 mg/10 mg
Prestarium-Co 10 mg/5 mg
Prestarium-Co 10 mg/10 mg
Prestozek Combi 4 mg/5 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.