Viacoram

Виакорам е комбинация от две активни съставки - периндоприл и амлодипин. И двете съставки помагат за контролиране на високото Ви кръвно налягане.

Периндоприл е АСЕ (ангиотензин-конвертиращ ензим) инхибитор. Амлодипин е калциев антагонист (принадлежи към клас лекарства, който се нарича дихидропиридини). Те действат заедно, като разширяват и отпускат кръвоносните съдове, за да преминава по-лесно кръвта през тях и да може сърцето Ви по-лесно да поддържа добър кръвоток.

Виакорам се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при възрастни.

Не прниемайте Виакорам

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към периндоприл, или към който и да е друг АСЕ инхибитор, или към амлодипин, или към други калциеви антагонисти, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате тежки бъбречни проблеми;

- ако сте получавали симптоми, като например свиркащо дишане, подуване на лун) интензивен сърбеж или тежки кожни обриви, при лечение с АСЕ инхибитори в ма Вие или член от Вашето семейство сте получавали подобни симптоми обстоятелства (състояние, което се нарича ангиоедем); :

- ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония);

- ако сстрадате от сърдечна недостатъчност в следствие на прекаран инфаркт;

- ако сте бременна след 3-ия месец (също Така за предпочитане е Виакорам да се избягва и в ранния стадий на бременността - вж. раздела относно бременност);

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен;

- ако се подлагате на диализа или на друг вид филтриране на кръвта. В зависимост от използвания апарат Виакорам може да не е подходящ за Вас;

- ако имате бъбречни проблеми, при които снабдяването на бъбреците Ви с кръв е намалено (стеноза на бъбречната артерия).

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Виакорам, ако:

- имате хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул);

- имате сърдечна недостатъчност;

- имате силно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза);

- имате други сърдечни проблеми;

- имате чернодробни проблеми;

- имате бъбречни проблеми (включително бъбречна трансплантация);

- имате анормално завишени нива на хормон, наречен алдостерон, в кръвта си (първичен алдостеронизъм);

- имате колагенно съдово заболяване (заболяване на съединителната тъкан), като например системен лупус еритематозус или склеродермия;

- имате диабет;

- спазвате диета с ограничен прием на готварска сол или използвате заместители на готварската сол, които съдържат калий (от съществено значение е нивото на калий в кръвта да е добре балансирано);

- сте в напреднала възраст и е необходимо дозата Ви да бъде повишена;

- приемате някое ОТ следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

© ангиотензин II рецепторни блокери (ARB) (известни още като сартани — например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабет; © алискирен. Вашият лекар може да проверява през равни интервали бъбречната функция, кръвното налягане и количеството електролити (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията под заглавието „Не приемайте Виакорам“.

сте от чернокож произход, тъй като за Вас може да има по-голям риск от ангиоедем и това

лекарство може да е по-слабо ефективно за понижаване на кръвното Ви налягане, отколкото при

нечернокожи пациенти.

Ангиоедем: Съобщава се за ангиоедем (тежка алергична реакция с подуване на лицето, устните, езика или

гърлото, придружена от трудност при преглъщане или дишане) при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително с периндоприл. Това може да се появи във всеки момент в хода на лечението. Ако развиете такива симптоми, трябва да спрете приема на Виакорам и да отидете незабавно на лекар. Вижте също точка 4.

Информирайте Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Виакорам не

период (вижте точката за бременност).

Докато приемате Виакорам, уведомете Вашия лекар или медицинския персон: - Ви предстои обща анестезия и/или тежка хирургична операция; - наскоро сте имали диария или повръщане (прилошавало Ви е);

- предстои Ви да се подложите на десенситизиращо лечение за намаляване на алергичните ефекти към ужилване от пчели или оси;

Деца и юноши Виакорам не трябва да се прилага при деца и юноши.

Други лекарства и Виакорам

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Трябва да избягвате улотребата на Виакорам с:

- литий (използван за лечение на мании и депресии);

- естрамустин (използван при лечение на рак);

- калий-съхраняващи лекарства (напр. триамтерен, амилорид), калиеви добавки или калий- съдържащи заместители на готварската сол;

- алискирен (използван за лечение на високо кръвно налягане) (вижте също информацията под заглавието „Не приемайте Виакорам“ и „Предупреждения и предпазни мерки“);

- ангиотензин П рецепторни блокери (АВВ) (използвани за лечение на високо кръвно налягане) (напр. валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.);

- дантролен (инфузия) (използван за лечение на мускулна скованост при заболявания като множествена склероза или за лечение на злокачествена хипертермия по време на анестезия - симптомите включват много висока температура и мускулна скованост).

Лечението с Виакорам може да се повлияе от други лекарства. Непременно информирайте Вашия

лекар, ако приемате някои от следните лекарства, тъй като това може би изисква специални грижи:

- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, включително диуретици (лекарства,

които повишават количеството на образуваната в бъбреците урина);

нестероидни противовъзпалителни средства (напр. ибупрофен) за облекчаване на болка или високи дози аспирин;

- лекарства за лечение на диабет (като инсулин и глиптини);

- лекарства за лечение на психични нарушения като депресия, тревожност, шизофрения и др. (напр. трициклични антидепресанти, антипсихотични лекарства, имипраминови антидепресанти, невролептици);

- имуносупресори (лекарства, които намаляват защитния механизъм на тялото), използвани за лечение на автоимунни нарушения или след трансплантационна хирургия (напр. циклоспорин, такролимус);

- алопуринол (за лечение на подагра);

- прокаинамид (за лечение на неравномерен сърдечен ритъм);

- вазодилатори, включително нитрати (продукти, които разширяват кръвоносните съдове);

- хепарин (лекарство, използвано за разреждане на кръвта);

- ефедрин, норадреналин или адреналин (лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок или астма);

- баклофен, използван за лечение на мускулна скованост при някои заболявания, като например множествената склероза;

- някои антибиотици, като рифампицин, еритромицин, кларитромицин;

- антиепилептични средства като карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон;

- итраконазол, кетоконазол (лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции);

- алфа-блокери, използвани за лечение на увеличена простата, като празозин, алф доксазозин, тамсулозин, теразозин;

- амифостин (използван за предотвратяване или намаляване на нежеланите реакци ; от други лекарства или лъчетерапия, използвани за лечение на рак); Ss

- кортикостероиди (използвани за лечение На различни състояния, вклю ревматоиден артрит);

- златни соли, особено при интравенозно приложение (използват се за лечене ревматоиден артрит);

- ритонавир, индинавир, нелфинавир (т.нар. протеазни инхибитори, използвани за лечение на ХИВ);

калий-съхраняващи лекарства, които се използват при лечение на сърдечна недостатъчност: еплеренон и спиронолактон в дози между 12,5 mg до 50 mg дневно; - триметоприм (за лечение на инфекции); естрамустин (използван при лечение на рак); - hypericum perforatum (жълт кантарион - билково лекарство, използвано за лечение на

депресия);

Buakopam с храна н напитки

Вж. точка 3.

Хората, които приемат Виакорам, не трябва да консумират сок от грейпфрут и грейпфрути. Това се налага, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да причинят повишаване на кръвните нива на активната съставка амлодипин, а това от своя страна може да доведе до непредсказуемо увеличаване на ефекта на понижаване на кръвното налягане на Виакорам.

Бременност н кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Информирайте Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Виакорам преди забременяването или възможно най-скоро, след като сте узнали, че сте бременна, и ще Ви посъветва вместо Виакорам да приемате друго лекарство. Виакорам не се препоръчва в ранните стадии на бременността и не трябва да се прилага, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в периода след третия месец на бременността.

Кърмене

Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Виакорам не се препоръчва при майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или преждевременно родено.

Шофниране и работа с машини

Виакорам може да засегне способността Ви за шофиране и работа с машини. Ако таблетките Ви карат да се чувствате зле, замаяни, омаломощени или уморени или ако Ви причиняват главоболие, не шофирайте и не работете с машини и незабавно се свържете с Вашия лекар.

Виакорам съдържа лактоза MOHOXHApaT Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте Виакорам точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

В зависимост от отговора Ви към лечението, при необходимост Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Виакорам след един месец на 7 mg/5 те веднъж дневно.

Максималната препоръчителна доза Виакорам за високо кръвно налягане е 7 mg/5 mg веднъж дневно. За предпочитане е да приемате таблетката си по едно и също време всяка сутрин преди хранене. Не превишавайте предписаната доза.

Ако сте прниелни повече от необходимата доза Внакорам

Ако приемете твърде много таблетки, незабавно се свържете с най-близкия център за неотложна помощ или уведомете лекаря си. Най-вероятната реакция при предозиране е ниско кръвно налягане, в резултат на което може да почувствате замайване или да Ви прималее. Ако това се случи, може да Ви е от полза, ако легнете и повдигнете краката си нагоре.

Ако сте пропусналн да приемете Buakopam

Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Ако обаче сте забравили да приемете доза от Виакорам, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Внакорам

Тъй като лечението с Виакорам обикновено продължава цял живот, говорете с Вашия лекар преди да спрете да приемате таблетките си.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете да приемате този лекарствен продукт и отидете незабавно на преглед при лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, която може да бъде сериозна:

- внезапно свиркащо дишане, болка в гърдите, недостиг на въздух или затруднено дишане (бронхоспазъм) (нечести - могат да засегнат до 1 на 100 души);

+ подуване на клепачите, лицето или устните (нечести - могат да засегнат до | на 100 души);

- подуване на езика и гърлото, което причинява силно затруднено дишане (ангиоедем) (нечести — могат да засегнат до 1 на 100 души);

- тежки кожни реакции, включващи интензивен кожен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж (еритема мултиформе) (много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души), образуване на мехури, обелване и подуване на кожата (ексфолиативен дерматит) (много редки - могат да засегнат до | на 10 000 души), възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън) (много редки - могат да засегнат до | на 10 000 души) или други алергични реакции (нечести - могат да засегнат до 1 на 100 души);

- силно замайване или прималяване поради ниско кръвно налягане (чести - могат да засегнат до 1 на 10 души);

- отмаляване на ръцете или краката или проблеми в говора, което би могло да е признак за възможен инсулт (много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души);

- пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), което би могло да е признак за хепатит (много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души).

Следните нежелани реакции са съобщавани при употребата на Виакорам. Ако някоя от тях Ви причинява проблеми, трябва да се свържете с лекаря си:

- Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): прималяване, кашлица, оток.

- Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): високи нива на калия в кръвта, които могат да причинят неритмичен сърдечен ритъм (хиперкалиемия), излишък на захар в урината (хипергликемия), умора.

Следните нежелани реакции са съобщавани при употребата на периндоприл или амлодипин и не са наблюдавани при Виакорам или са наблюдавани с по-висока честота, отколкото при Виакорам. Тези нежелани реакции могат да възникнат и при Виакорам. Ако някоя от тях Ви причинява проблеми, трябва да се свържете с лекаря си:

- Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): главоболие, сънливост (особено в началото на лечението), необичайно възприятие за вкус, изтръпване или боцкащо усещане в крайниците, световъртеж, зрителни нарушения (включително двойно виждане), тинитус (усещане на шум в ушите), палпитации (усещане за сърцебиене), зачервяване на лицето, недостиг на въздух (диспнея), коремна болка, гадене (чувство за гадене), повръщане, диспепсия или затруднено храносмилане, запек, диария, сърбеж, кожни обриви, зачервяване на кожата, пруритус, подуване на глезените, мускулни крампи, умора, слабост.

- Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): увеличаване на броя на някои бели кръвни клетки (еозинофилия), ниско ниво на натрий в кръвта (хипонатриемия), ниско ниво на захар в кръвта (хипогликемия), променливо настроение, тревожност, безсъние, депресия, нарушения на съня, синкоп, загуба на усещането за болка, треперене, васкулит (възпаление на кръвоносни съдове), ринит (запушен нос или хрема), променен ритъм на изхождането, суха уста, повишено потене, косопад, червени петна по кожата, променен цвят на кожата, образуване на групирани мехури по кожата, чувствителност към светлина, болка в гърба, болка в мускулите или ставите, нарушения при отделянето на урина, повишена нужда от уриниране нощем, повишен брой уринирания, бъбречни проблеми, импотентност, дискомфорт или нарастване на гърдите при мъже, болка в гърдите, общо чувство на неразположение, болка, увеличение или намаляване на теглото, повишена урея в кръвта, повишен креатинин в кръвта, падания.

- Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1000 души): объркване, високи нива на серумния билирубин, повишени нива на чернодробните ензими.

- Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10000 души): промени в кръвните стойности, като по-малък брой бели и червени кръвни клетки, понижен хемоглобин, по-малък брой тромбоцити, повишена напрегнатост на мускулите, нарушения на нервите, които могат да причинят слабост, изтръпване или боцкащо усещане, еозинофилна пневмония (рядък вид пневмония), подуване на венците, подуване на корема (гастрит), пожълтяване на кожата (жълтеница), остра бъбречна недостатъчност,

- Пациентите, приемащи амлодипин, съобщават и следните нежелани реакции: нарушения с комбинация от ригидност (скованост), треперене и/или нарушения на движението.

Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фар!

включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази JIHCTOBKA. Moesttiny съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: „<

България

Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303, гр. София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

След отваряне Виакорам трябва да се използва в рамките на 30 дни за опаковките за таблетки по 30 таблетки, и в рамките на 90 дни за опаковките за таблетки по 100 таблетки.

Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Вниакорам:

- Активните вещества са периндоприл аргинин и амлодипин.

Една таблетка Виакорам 3,5 mg/2,5 mg съдържа 2,378 mg периндоприл, еквивалентни На 3,5 mg периндоприл аргинин, и 3,4675 mg амлодипин безилат, еквивалентни На 2,5 mg амлодипин.

Една таблетка Виакорам 7 mg/5 mg съдържа 4,756 mg периндоприл, еквивалентни на 7 mg периндоприл аргинин, и 6,935 те амлодипин безилат, еквивалентни на 5 Mg амлодипин.

- Другите съставки са: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (Е470В), микрокристална целулоза (Е460), безводен колоиден силициев диоксид (E551).

Как изглежда BuakopaM и какво съдържа опаковката:

Виакорам 3,5 mg/2,5 те таблетки са бели кръгли таблетки с диаметър 5 mm. Виакорам 7 то/5 mg таблетки са бели кръгли таблетки с диаметър 6 mm, на предната страна на които

е гравирано 5“ ,

Таблетките Виакорам 3,5 mg/2,5 mg и Виакорам 7 то/5 mg се предлагат в кутии по 30, 60 (2 опаковки за таблетки по 30 таблетки), 90 (3 опаковки за таблетки по 30 таблетки), 100 или 500 (5 опаковки за таблетки по 100 таблетки) таблетки.

Сушителят се намира в запушалката на опаковките за таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба н производител

Притежател на разрешението за употреба:

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex — Франция

Производител:

Servier (Ireland) Industries Ltd (SI) Gorey Road Arklow - Со. Wicklow — Ирландия

и

Les Laboratoires Servier Industrie

905, route de Saran 45520 Gidy - Франция

и

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

UL. Annopo! 6B 03-236 Warsaw — Полша

и

Egis Pharmaceuticals Private Limited Company Site 3: H-9900, Kérmend Matyds kirdly u. 65. - Унгария

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите членки На ЕМО nog следните имена:

Австрия Viacoram, Tabletten Белгия Coveram, comprimé България Виакорам, таблетки Хърватия Viacoram, tablete Кипър Viacoram, dioxia Чешка република Prestalia, tablety Дания Viacoram

Естония Viacoram Финландия Viacoram, tabletti Франция Amplival, comprimé Германия Viacoram, Tabletten Гърция Viacoram, diokia Унгария Viacoram tabletta Ирландия Viacoram, tablet Италия Viacoram, compresse Латвия Viacoram, tabletes Литва Viacoram, tabletés Люксембург Coveram, comprimé Малта Viacoram, tablet Нидерландия Viacoram, tabletten Полша Со-Prestarium Initio Португалия Viacoram

Румъния Viacoram, comprimate Словакия Viacoram, tablety Словения Viacoram tablete

Испания Viacoram comprimidos

Дата на последно преразглеждане на листовката (ММ/ГГТТ).

<Други източници на информация

<Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата>