Pregabalin Teva

Прегабалин Тева принадлежи към група лекарства, използвани за лечение на епилепсия, невропатична болка и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при взрастни. Периферна и централна невропатичня болкя: Прегабалин Тева се използва за лечение на продължителна болка, причинявана от увреждане на нервите. Различни заболявания могат да причинят периферна невропатична болка, като диабет или херпес зостер. Усещанията за болка могат да бъдат описани като гореща, изгаряща, пулсираща, прострелна, настроението, нарушен сън, умора (лесна уморяемост), и може да влияе върху физическото и социално функциониране и общото качество на живот. Епилепсия: Прегабалин Тева се използва за лечение на определена форма на епилепсия (частични пристъпи, със или без вторична генерализация) при възрастни. Вашият лекар ще предпише Прегабалин Тева, за да Ви помогне в лечението на Вашата епилепсия, когато с текущото лечение не можете да контролирате болестта. Трябва да приемате Прегабалин Тева в допълнение към Вашето текущо лечение. Прегабалин Тева не е предназначен даже използва самостоятелно, и винаги трябва да се изполава в комбинация с друго антист н одное Генерализирано тревожно разстройство: Прегабалин Лева ce използва задет генерализирано тревожно разстройство (ГТР). Симптомите на ГТР ca продтяжи ств. прекомерна тревожност и тревоги, които трудно могат да бъдат контролирави затруднена концентрация и усещане, че главата Ви е празна, раздразнително напрежение или нарушения на съня. Това е различно от стреса и напрежението на ежедневието.

НЕ приемайте Прегабалин Тева: ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Прегабалин Тева. • Някои пациенти, които приемат прегабалин, съобщават за симптоми, характерни за алергична реакция. Тези симптоми включват подуване на лицето, устните, езика и глото, както и дифузен кожен обрив. Ако получите някои от тези симптоми, незабавно трябва да уведомите Вашия лекар. • Прегабалин се свързва с появата на замайване и съиливост (сомнолентност), които могат да повишат честотата на инцидентните травми (падане) при пациенти в старческа взраст. Поради това трябва да сте внимателни, докато не свикнете с ефектите, конто може да има лекарството. • Прегабалин може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени на зрението, много от които са временни. Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако имате някакви промени в зрението (вижте точка 4). • Някои пациенти с диабет, които наддават на тегло, докато са на прегабалин, може да се нуждаят от промяна на прилаганото от тях лечение на диабета. • Определени нежелани реакции могат да бъдат по-чести, като съиливост, тъй като пациенти с травма на гръбначния стълб могат да вземат други лекарства за лечение на болка или схващане или сковаване на мускулите (спастичност), конто имат подобни на прегабалин нежелани реакции и силата на тези реакции може да се повиши, когато се приемат заедно. • Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някон пациенти, които приемат прегабалин; тези пациенти са най-вече в старческа взраст и със сърдечносъдови състояния. Преди да приемете това лекарство, трябва да уведомите Вашия лекар, ако имате анамнеза за сърдечно заболяване. • Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти при прием на прегабалин. Ако забележите намалено уриниране, докато приемате Прегабалин Тева трябва да уведомите Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри този проблем. • Малък брой хора, лекувани с антиепилептици като прегабалин, са имали мисли да си навредят или се самоубият. Ако в някакъв момент имате такива мисли, незабавно се обадете на Вашия лекар. • Когато Прегабалин Тева се приема с други лекарства, които могат да причинят запек (като някои видове обезболяващи), възможно е да се появят стомашно-чревни проблеми (напр особено ако сте предразположени към такъв проблем. • Преди да приемете това лекарство, трябва да уведомите Вашия лекар, ано зма за алкохолизъм или някаква друга злоупотреба или зависимост. Не приемацте б предписаните лекарства. *ДРИЛИ БІНАТ POTBATA

• Има съобщения за гърчове, когато се приема прегабалин или малко след спиране на лечението с прегабалин. Ако получите гърчове, информирайте незабавно Вашия лекар. • Има съобщения за намалена мозъчна функция (енцефалопатия) при някон пациенти, приемащи прегабалин при други състояния. Информирайте Вашия лекар, ако имате анамнеза за някакви сернозни медицински състояния, включително заболяване на черния дроб или бъбреците. Деца и юноши Безопасността и ефикасността при деца и юноши (на възраст под 18 години) не е установена и поради това Прегабалин Тева не трябва да се използва при тази взрастова група. Други лекарства и Прегабалин Тева Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Прегабалин Тева и определени други лекарства могат взаимно да си влияят (взаимодействие). Когато се приема едновременно с определени други лекарства, Прегабалин Тева може да усили нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при тези лекарства, включително дихателна недостатъчност и кома. Степента на замайване, сънливост и понижена концентрация може да бъде повишена, ако Прегабалин Тева се приема заедно с лекарствени продукти, съдържащи: • Оксикодон - (използва се като болкоуспокояващо) • Лоразепам - (използва се за лечение на тревожност) • Алкохол Прегабалин Тева може да се приема с перорални контрацептиви. Прегабалин Тева с храни, напитки и алкохол Желателно е да НЕ пиете алкохол, когато приемате Прегабалин Тева. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Прегабалин Тева НЕ трябва да се приема по време на бременност, освен ако Вашият лекар не е назначил друго. Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция. Шофиране и работа с машини Прегабалин Тева може да причини замайване, сънливост и намалена концентрация. НЕ трябва да шофирате, да работите с машини и да участвате в други потенциално опасни дейности, докато не разберете дали това лекарство има ефект върху способността Ви да извршвате тези дейности.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сит нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза.

Болка при периферна и централня невропатия, епилепсия или генерализирано тревожно разстройство: • Вземете броя капсули според указанията на Вашия лекар. • Дозата, която е коригирана за Вас според Вашето състояние, обикновено ще бъде между 150 mg и 600 mg всеки ден. • Вашият лекар ще Ви каже да приемате Прегабалин Тева два пъти или три пъти дневно. За прием два пъти дневно, приемете Прегабалин Тева един път сутрин и един път вечер, приблизително по едно и също време на деня. За прием три пъти дневно, приемете Прегабалин Тева един път сутрин, един път следобед и един път вечер, приблизително по едно и също време на деня. Ако имате впечатлението, че ефектът на Прегабалин Тева е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте в напреднала взраст (над 65 години), трябва да приемате Прегабалин Тева нормално, освен ако имате проблеми с бъбреците. Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране и/или доза, ако имате проблеми с бъбреците. Прегабалин Тева е само за перорална употреба. Преглътнете капсулата цяла с вода. Капсулите Прегабалин Тева може да се приемат със или без храна. Продължете да приемате Прегабалин Тева докато Вашият лекар Ви каже да спрете. Ако сте приели повече от необходимата доза Прегабалин Тева Незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница. Вземете Вашата опаковка Прегабалин Тева капсули с Вас. Може да се почувствате сънливи, объркани, възбудени или нервни в резултат на приемане на по-висока от необходимото доза Прегабалин Тева. Ако сте пропуснали да приемете Прегабалин Тева Важно е да приемате Прегабалин Тева капсули редовно, по едно и също време на деня. Ако сте пропуснали да приемете доза, направете го веднага щом се сетите, освен ако вече не е време за следващата доза. В подобен случай просто продължете съ следващата доза както е нормално. НЕ вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Прегабалин Тева НЕ спирайте да приемате Прегабалин Тева, освен ако Вашият лекар не ви каже да го направите. Ако Вашето лечение бъде спряно, това трябва да стане постепенно за период от най-малко 1 седмица. След като прекратите дългосрочното и краткосрочно лечение с Прегабалин Тева, трябва да знаете, че може да получите някои нежелани реакции. Те включват затруднен сън, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипоподобни симптоми, гърчове, нервност, депресия, болка, изпотяване и замайване. Тези симптоми може да се появяват по-често или да бъдат по-тежки, ако сте приемали Прегабалин Тева по-продължителен период от време. Вашия лекар или фармацевт. • ЗАПИЛИ ВЪКИЕВА

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Много чести нежелани реакции, конто може да засегнат повече от 1 на 10 души: Замаяност; Сънливост; Главоболие. Чести нежелани реакции, конто може да засегнят до 1 на 10 души: • Повишен апетит • Приповдигнато настроение, объркване, дезориентация, намалено сексуално желание, раздразнителност; • Нарушение на вниманието, непохватност, нарушения на паметта, загуба на памет, тремор, затруднения при говорене, мравучкане, изтръпване, седация, сънливост, безсъние, умора (отпадналост), усещане за ненормалност Замъглено зрение, двойно виждане Световъртеж, проблеми с равновесието, падане Сухота в устата, запек, повръщане, отделяне на газове, диария, гадене, подуване на корема Затруднена ерекция Оток на тялото, включително крайниците Усещане като пиян, нарушена походка Повишаване на теглото Мускулни крампи, ставна болка, болка в кръста, болка в крайниците • Възпалено гърло Нечести нежеланн реакции, конто може да засегнат до 1 на 100 души: Загуб н пти губ н тего, ниск кравна захар, висока кровна захар • Промяна във възприемането на самия себе си, безпокойство, депресия, тревожност, промени в настроението, проблем с подреждането на речта, халюцинации, необичайни сънища, панически атаки, апатия, агресия, повишено настроение, умствено увреждане, затруднения с мисленето, повишено сексуално желание, проблеми със сексуалната функция, включително неспособност да се постигне сексуална кулинация, забавена еякулация Промени в зрението, необичайни движения на очите, промени в зрителного възприятие, включително тунелно зрение, проблясъци от светлина, резки движения, намалени рефлекси, повишена активност, замайване при изправяне, чувствителна кожа, загуба на вкус, усещане за парене, тремор при движение, нарушено съзнание, загуба на съзнание, припадъци, повишена чувствителност къ шум, неразположение • Сухо око, оток на окото, очна болка, очна слабост, сълзене, очно дразнене • Нарушения на сърдечния ритъм, ускорена сърдечна дейност, ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане, промени в сърдечната честота, сърдечна недостатъчност • Зачервяване, горещи вълни Затруднено дишане, сух нос, запушване на носа Повишено отделяне на слюнка, киселини, изтръпване около устата Изпотяване, обрив, втрисане, повишена температура мускулни болки, болки във врата Болка в грдата Затруднено или болезнено уриниране, инконтиненция Слабост, жажда, стягане в гърдите Промяна в резулгатите от изследванего на кръвта и черния дроб (повишена крем на бЛИКАБЪАНА" фосфокиназа в кръвта, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат

аминотрансфераза, намален брой тромбоцити, неутропения, повишен креатинин в кръвта, намален калий в кръвта) • Свръхчувствителност, оток на лицето, сърбеж, уртики, хрема, кървене от носа, кашлица, хъркане Болезнени менструални периоди • Изстиване на ръцете и краката Редки нежелани реакции, конто може да засегнат до 1 на 1000 души: • Ненормално обоняние, люлеещо се зрение, променено възприятие за дълбочина, визуална яркост, загуба на зрението • Разширени зеници, кръстосан поглед • Студена пот, стягане в грлото, оток на езика Възпаление на панкреаса • Затруднено преглъщане • Бавни или намалени движения на тялото • Затруднено писане Повишено количество течност в корема Течност в белите дробове • Іърчове • Промени в записа на електрическите изменения (ЕКГ) на сърцето, които отговарят на нарушен сърдечен ритъм • Мускулно увреждане • Отделяне от гърдата, ненормален растеж на гърдите, растеж на гърдите при мъже • Прекъснати менструални периоди. • Бъбречна недостатъчност, намален обем урина, задръжка на урина • Намален брой бели кръвни клетки • Неадекватно поведение • Алергични реакции (което може да включва затруднено дишане, възпаление на очите (кератит) и сериозна кожна реакция, характеризираща се с обрив, мехури, обелване на кожата и болка) Ако имате оток на лицето или езика, или яко кожата Вн се зачерви, започне да образува мехури или да се бели, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ. Определени нежелани реакции могат да бъдат по-чести, като сънливост, тъй като пациенти с травма на гръбначния стълб могат да вземат други лекарства за лечение на болка или спастичност, конто имат подобни на прегабалин нежелани реакции и силата на тези реакции може да се повиши, когато се приемат заедно. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, информирайте Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез национална система за сьобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, картонената опаковка или бутилката Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месодикА Бъдя

Този лекарствен продукт не изисква особени условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Прегябалин Тева Активното вещество е прегабалин. Всяка капсула, твърда, съдържа 25 mg прегабалин. Другите съставки са: манитол, прежелатинизирано царевично нишесте, талк, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (Е172), желатин и черно мастило (което съдържа шеллак, пропилен гликол, черен железен оксид (Е172) и калиев хидроксид). Как изглежда Прегабалин Тева и какво съдържа опаковката Прегабалин Тева 25 мг са с цвят на слонова кост, непрозрачни твърди желатинови капсули размер 3, с обща вътрешна дължина 15.9 mm + 0.3 тт, с отпечатан в черно знак 25 на тялото на капсулата. Прегабалин Тева капсули са опаковани в PVC-алуминий или еднодозови блистери по 14, 14×1, 21,21x1, 50x1, 56, 56х1, 60, 84, 84х1, 90, 100, 100х1 или 120 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. "Н. В. Гогол" 15, ет. 1 София 1124 България Производители TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Обединено Кралство Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren Германия PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb Хърватия Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul.Mogilska 80, 31-546 Kraków Полша

Този лекарствен продукт е регистриран в стравите членки на ЕИП под следните наименования Белгия: Pregabaline Teva България: Прегабалин Тева Кипър, Гърция: Pregabalin/Teva Чешка република, Естония, Дания, Ирландия, Италия, Литва, Латвия, Малта, Нидерландия, Полша, Швеция, Словения, Словакия, Обединено Кралство: Pregabalin Teva Германия, Люксембург: Pregabalin-ratiopharm Испания: Pregabalina Tevagen Франция: Pregabaline Teva Santé Хърватия: Pregabalin Pliva Унгария: Pregabalin-Teva Португалия: Pregabalina Zidrium Датя на последно преразглеждане на листовкатя